Srovnání účinků terapie základního tělesného uvědomění u osob s osteoartrózou kolena
Porovnání účinků terapie základního tělesného uvědomění s konvenční fyzioterapií a domácím cvičebním programem u osob s osteoartrózou kolenního kloubu
Osteoartritida (OA) je chronické degenerativní onemocnění kloubů spojené se stárnutím, které Světová zdravotnická organizace uznává jako primární zdravotní stav. Je jednou z hlavních příčin chronického postižení na celém světě. Strukturální změny, ke kterým dochází v kostech a na okrajích kloubů u OA, vedou k různým příznakům a klinickým nálezům spojeným se zhoršením integrity kloubní chrupavky.
Klinické směrnice doporučují kombinaci cvičební terapie přizpůsobené individuálním potřebám, úbytku hmotnosti a edukace pacienta před zvážením artroplastiky. Dosahování uspokojivých dlouhodobých výsledků však zůstává náročné, protože pacienti často nejsou motivováni dodržovat tréninkové programy zahrnující funkční silová a pohyblivostní cvičení, pokud nejsou pod dohledem fyzioterapeuta. Terapie základního tělesného uvědomění (BBAT) může sloužit jako alternativní cvičební metoda s vyšším potenciálem pro trvalé účinky.
BBAT je terapie založená na pohybu aplikovaná na každodenní životní aktivity, zaměřená na tělesné zarovnání a kvalitu pohybu. Prostřednictvím učebního procesu BBAT – konáním, reflexí a přenosem tělesného uvědomění do každodenních pohybů – se předpokládá, že pacienti získají sebeúčinnost a dovednosti nezbytné pro udržení nezávislého a kontinuálního cvičení. BBAT je tělesně-psychický terapeutický přístup, který zdůrazňuje uvědomění tělesných vjemů a pohybových vzorců s cílem přestrukturovat tělesné uvědomění a motorickou kontrolu prostřednictvím individuální zkušenosti. Zvýšená pozornost věnovaná pohybu a tělesným prožitkům posiluje uvědomění jak fyzických, tak psychických aspektů.
Prostřednictvím specifických cvičení BBAT pomáhá odhalit a zlepšit interakci a synergii mezi tělem a myslí, čímž podporuje posturální stabilitu, plynulost pohybu a uvědomění tělesných reakcí a vnitřních zdrojů. Tím, že podporuje snížení energetické spotřeby během denních aktivit a zlepšuje kvalitu pohybu prostřednictvím sebezkoumání a zkušenostního učení, BBAT přispívá ke zlepšení posturální nerovnováhy, svalového napětí a tělesné dysfunkce. Pohyby BBAT jsou jednoduché, pohodlné, vyvážené a založené na opakovaném zkušenostním učení. Cvičení se provádějí v různých polohách, včetně ležení, sezení, stání a chůze. Fyzioterapeuti vedou pacienty pomocí fyzických i verbálních podnětů, aby usnadnili zlepšenou posturální kontrolu, rovnováhu a dýchání během pohybu.
Centrální senzitizace může vést osoby s osteoartritidou k tomu, že vnímají normální tělesné funkce jako bolestivé, což vede ke kompenzačním a dysfunkčním pohybovým strategiím. Bylo hlášeno, že terapie založené na všímavosti a tělesně-psychické terapie mohou v klinickém managementu snížit bolest a příznaky a zároveň zlepšit fyzickou funkci. Navíc, jak je zdůrazněno v doporučeních Mezinárodní společnosti pro výzkum osteoartritidy (OARSI), aktivní zapojení pacienta do zdravotní péče je klíčovou součástí tělesně-psychických terapií, jako je BBAT.
Navzdory těmto potenciálním přínosům existuje omezený počet studií zkoumajících účinky BBAT u osob s osteoartritidou. Vzhledem k tomu, že BBAT nevyžaduje žádné vybavení, lze ji provádět v jakémkoli prostředí, podporuje sociální zapojení prostřednictvím skupinových sezení, posiluje relaxaci a tělesně-psychické uvědomění a snižuje stres a úzkost, může představovat příznivý alternativní cvičební model. Dále může BBAT zlepšit dodržování cvičení a přispět ke snížení zátěže zdravotní péče a souvisejících nákladů. Srovnání účinků různých terapeutických programů napříč více výstupními parametry může pomoci identifikovat nejúčinnější intervence pro osoby s osteoartritidou, čímž se zlepší klinické výsledky.
V tomto kontextu si tato studie klade za cíl porovnat účinky terapie základního tělesného uvědomění (BBAT), aplikované navíc k konvenční fyzioterapii a domácímu cvičebnímu programu, na bolest, svalovou sílu, rozsah pohybu, rovnováhu, aktivní smysl pro polohu kloubu, funkční výsledky, práh bolesti na tlak, kineziofobii a kvalitu života u osob s osteoartritidou kolena.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je navržena jako tříramenná randomizovaná kontrolovaná klinická studie, která má vyhodnotit účinnost terapie základního tělesného povědomí (BBAT) ve srovnání s konvenční fyzioterapií a domácím cvičebním programem u osob s osteoartrózou kolena. Způsobilí účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří intervenčních skupin: (1) BBAT plus domácí cvičení, (2) konvenční fyzioterapie plus domácí cvičení, nebo (3) pouze domácí cvičení.
Intervenční období bude trvat šest týdnů, s celkovou dobou trvání programu osm týdnů. Intervence BBAT a konvenční fyzioterapie budou poskytovány dvakrát týdně licencovanými fyzioterapeuty podle standardizovaných léčebných protokolů. Sezení BBAT budou probíhat ve skupinových prostředích a budou se zaměřovat na tělesné povědomí, držení těla, dýchání a řízené pohybové vzorce. Účastníci ve všech skupinách budou dodržovat stejný strukturovaný domácí cvičební program.
Vyhodnocení výsledků bude provedeno na začátku a po dokončení intervenčního období. Primární a sekundární výsledky budou zahrnovat intenzitu bolesti, propriocepci, funkční stav, rovnováhu, fyzický výkon, svalovou sílu, rozsah pohybu kloubů, otok, únavu, kineziofobii a kvalitu života. Tyto výsledky budou vyhodnoceny pomocí validovaných klinických hodnotících metod a výsledků hlášených pacienty.
Primárním cílem této studie je porovnat účinky BBAT, konvenční fyzioterapie a domácího cvičení na klinické a funkční výsledky u osob s osteoartrózou kolena.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turecko (Türkiye), 06050
- Hacettepe University/Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation/ Orthopedic Rehabilitation Unit
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Diagnóza osteoartrózy kolena 2.–3. stupně podle radiografického klasifikačního systému Kellgren-Lawrence.
- Věk mezi 40 a 74 lety.
- Splnění klinických klasifikačních kritérií Americké vysoké školy revmatologie (ACR).
Vylučovací kritéria:
- Aktuální nebo předchozí výskyt malignity.
- Těhotenství nebo kojení.
- Anamnestický údaj o předchozím chirurgickém zákroku zahrnujícím kolenní nebo kyčelní klouby.
- Přítomnost neurologických poruch ovlivňujících inervaci svalstva kyčlí nebo kolen.
- Přítomnost současných zánětlivých nebo infekčních patologií lokalizovaných v kyčelních nebo kolenních kloubech.
- Absolvování fyzioterapie nebo rehabilitačních intervencí v předchozích 6 měsících.
- Podání nitrokloubních injekcí (PRP, GRP, kmenových buněk nebo kortikosteroidů) v posledních 6 měsících.
- Těžké kognitivní postižení nebo diagnóza demence.
- Pravidelná účast na fyzickém cvičení nebo sportovních aktivitách minimálně 3 dny v týdnu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A
BBAT plus domácí cvičební program
|
Účastníci podstoupí Základní terapii tělesného uvědomění (BBAT) celkem v 12 sezeních, která budou probíhat jako dvě nesouvislá sezení týdně po dobu 6 týdnů.
Každá aktivní cvičební lekce bude trvat mezi 30 a 45 minutami.
Trénink tělesného uvědomění se bude konkrétně zaměřovat na cvičení dolních končetin a bude následovat progresivní protokol.
Program začne 5 cvičeními v prvním týdnu, přičemž každý týden bude přidáno jedno nové cvičení, aby se dosáhlo celkového počtu 10 BBAT cvičení.
Zpočátku bude počet opakování nastaven na 5; následně bude každé cvičení upraveno tak, aby se pohybovalo v rozmezí 5 až 10 opakování.
Kromě dohledované léčby budou účastníci požádáni, aby prováděli domácí cvičení doma alespoň 3 dny v týdnu jako 2 série po dobu 8 týdnů, a bude jim poskytnut cvičební deník.
Před zahájením léčby bude důkladně vysvětlen význam a obsah cvičení.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B
Konvenční fyzioterapie plus domácí cvičební program
|
Před každou léčebnou sezí bude aplikován horký obklad (termoterapie) na kolenní, lýtkové a stehenní svaly po dobu 20 minut, následovaný terapeutickým ultrazvukem aplikovaným na periartikulární oblast kolena po dobu 10 minut v pulzním režimu, s frekvencí 1,0 MHz, intenzitou <1 W/cm² a celkovou dávkou <150 J/cm².
Pacientům budou vysvětlena cvičení a doporučení shodná s těmi, která jsou předepsána pro skupinu domácích cvičení, a budou poučeni, aby tato cvičení prováděli navíc k léčbě po dobu 8 týdnů, nejméně 3 dny v týdnu, ve 2 sériích na sezení.
Pro sledování dodržování bude poskytnut cvičební deník.
Před léčbou budou účastníci informováni o významu a obsahu cvičebního programu.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina C
Domácí cvičební program
|
Na základě směrnic publikovaných Americkou vysokou školou sportovní medicíny (ACSM), Mezinárodní společností pro výzkum osteoartrózy (OARSI), Americkou akademií ortopedických chirurgů (AAOS), Evropskou společností pro klinické a ekonomické aspekty osteoporózy, osteoartrózy a muskuloskeletálních onemocnění (ESCEO) a Evropskou aliancí asociací pro revmatologii (EULAR) budou účastníkům předepsáno celkem 12 domácích cvičení, která mají provádět po dobu 8 týdnů, minimálně 3 dny v týdnu, ve 2 sériích na sezení, s postupně se zvyšujícím počtem opakování. Tato cvičení a doporučení budou kategorizována pod podnadpisy aerobního cvičení, posilování svalů, flexibility, neuromotorického výkonu a edukace pacientů. Pro zvýšení adherence k cvičení a usnadnění sledování budou účastníkům poskytnut cvičební deník. Deník bude obsahovat 3měsíční kalendářní plán, ilustrace cvičení a kódované číselné značky correspo
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová síla / Ruční dynamometr - Lafayette Instrument®, Lafayette, IN
Časové okno: 8 týdnů
|
Síla svalů dolních končetin bude hodnocena pomocí ručního dynamometru (Lafayette Instrument®, Lafayette, IN) prostřednictvím maximální dobrovolné izometrické kontrakce („make“ test) a zaznamenána v kilogramech/newtonech.
Hodnocení bude zahrnovat svalovou sílu flexe, extenze, abdukce, addukce, vnější a vnitřní rotace kyčle; flexe a extenze kolena; a plantární/dorzální flexe kotníku.
Účastníci obdrží pokyn: 'Držte co nejsilněji, aniž byste pohybovali nohou.'
Pro každý pohyb budou provedena tři měření (5sekundová kontrakce, 30sekundový odpočinek) a budou vypočteny průměrné hodnoty těchto měření.
|
8 týdnů
|
|
Balance - Fullerton Advanced Balance Scale (FAB-T)
Časové okno: 8 týdnů
|
Škála hodnotí statickou i dynamickou rovnováhu za změněných senzorických podmínek (měkký povrch, pevný povrch, zmenšená nebo zvětšená opěrná plocha a verbální pokyny).
Je speciálně navržena pro měření rovnováhy u vysoce funkčních, aktivních starších dospělých.
Škála se skládá z 10 položek, každá hodnocená od 0 do 4. Celkové skóre 25 nebo méně naznačuje vysoké riziko pádu.
|
8 týdnů
|
|
Intenzita bolesti - Číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: 8 týdnů
|
Intenzita bolesti za posledních 24 hodin (v nejhorším stavu, v nejlepším stavu a v klidu) bude hodnocena pomocí Numerické hodnotící škály (NRS) na škále od 0 do 10, kde 0 představuje 'žádnou bolest' a 10 představuje 'nejhorší představitelnou bolest'.
|
8 týdnů
|
|
Aktivní smysl pro polohu kloubů (AJPS)
Časové okno: 8 týdnů
|
AJPS bude vyhodnocována pomocí fotoanalýzy s využitím MATLABu a iPhonu 13 (vzdálenost 50 cm, stativ, laserové zarovnání). Anatomické značky (2x2 cm kinesio tejp) budou umístěny na velký chocholík, laterální linii kolenního kloubu, horní část čéšky, krček lýtkové kosti a zevní kotník. Účastníci vleže na zádech, s neutrální polohou kyčlí a zakrytýma očima, budou aktivně reprodukovat cílové úhly flexe kolene (40°, 60°, 90°). Referenční a reprodukované polohy budou vyfotografovány; úhlový rozdíl bude zaznamenán jako chybový úhel. Po zkušebních pokusech budou měření provedena během 4sekundové statické fáze. Tři pokusy na úhel budou provedeny v náhodném pořadí s 10sekundovými intervaly a budou vypočteny průměry. Aby se předešlo únavě a zkreslení úhlové paměti, budou poskytnuty 1minutové přestávky. Všechna měření budou standardizována zkušeným fyzioterapeutem.
|
8 týdnů
|
|
Funkce kolena (KOOS)
Časové okno: 8 týdnů
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): Vyvinut pro hodnocení příznaků poranění kolena a osteoartrózy.
Zahrnuje 42 položek v 5 subškálách: Bolest, Příznaky, ADL, Sport/Rekreace a Kvalita života.
Položky se hodnotí na Likertově škále 0-4 na základě uplynulého týdne.
Každá subškála je normalizována do rozsahu 0-100.
|
8 týdnů
|
|
Fyzická pohyblivost - TUG test
Časové okno: 8 týdnů
|
Test Timed Up and Go (TUG): TUG hodnotí samostatnou mobilitu a funkční schopnost. Účastníci vstanou ze židle, ujdou 3 metry bezpečným tempem, otočí se, vrátí se zpět a posadí se. Doba se zaznamenává v sekundách. Výsledky se interpretují následovně: ≤10 sekund naznačuje dobrou rovnováhu a rychlost chůze; 10-20 sekund naznačuje nezávislost v pohybu venku bez pomůcek; ≥20 sekund signalizuje narušenou mobilitu, špatnou rovnováhu a zvýšené riziko pádu. Test poskytuje spolehlivé měření dynamické rovnováhy a funkční výkonnosti v klinických populacích. Všechny postupy budou časovány pomocí digitálního stopek a zaznamenány. |
8 týdnů
|
|
Prah bolesti tlaku (PPT) / (JTECH Medical-Algometer Commander, USA)
Časové okno: 8 týdnů
|
Měření bude prováděno, když bude účastník v poloze na zádech a na břiše, pomocí tlakového algometru.
V poloze na zádech budou měření prováděna z distální 1/3 svalu iliopsoas, proximální a distální (suprapatelární) části svalu rectus femoris, infrapatelární šlachy, mediálních a laterálních tukových polštářů, distální 1/3 iliotibiálního pruhu, adduktorových šlach a mediální retinakula.
V poloze na břiše budou měření prováděna ze sakroiliakálního kloubu, svalových bříšek svalu gluteus medius a svalu piriformis, proximální 1/3 mediální a laterální hlavy svalu gastrocnemius a svalového bříška svalu popliteus.
Sonda algometru bude aplikována kolmo na určenou oblast a tlak bude postupně zvyšován rychlostí 1 kg/s.
Bude zaznamenána hodnota, při které se mechanický podnět poprvé změní na pocit bolesti.
Budou provedena tři měření v 30sekundových intervalech.
|
8 týdnů
|
|
Škála katastrofizace bolesti (PCS)
Časové okno: 8 týdnů
|
Škála katastrofizace bolesti (PCS): 13položkový nástroj pro sebehodnocení používaný k měření přehnaných negativních myšlenek o skutečné nebo očekávané bolesti. Posuzuje tři dimenze: Ruminace (položky 8-11), Zveličování (položky 6, 7, 13) a Bezmocnost (položky 1-5, 12). Ruminace odráží zaujetí bolestí, bezmocnost označuje neschopnost zvládat a zveličování představuje zesílené vnímání hrozby bolesti. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále (0=vůbec ne, 4=neustále). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52, přičemž vyšší skóre indikuje větší katastrofizaci. Celkové skóre ≥30 je identifikováno jako klinický mezní bod pro významnou katastrofizaci bolesti. Tato škála je klíčová pro hodnocení psychologického dopadu bolesti a jejího vlivu na zotavení a strach související s pohybem v klinickém výzkumu a rehabilitačních zařízeních. |
8 týdnů
|
|
Funkce kolena (LYSHOLM)
Časové okno: 8 týdnů
|
Lysholm Knee Scoring Scale: Revidovaná v roce 1985, hodnotí 8 oblastí: kulhání, opora, zablokování, nestabilita, bolest, otok, stoupání po schodech a dřep.
Celkové skóre (0–100) je kategorizováno jako vynikající (95–100), dobré (84–94), uspokojivé (65–83) nebo špatné (0–64).
|
8 týdnů
|
|
Funkce kolene (WOMAC)
Časové okno: 8 týdnů
|
Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC): Platný index pro osteoartrózu doporučený organizací OMERACT.
Obsahuje 24 položek rozdělených do 3 sekcí: Bolest (max 20), Ztuhlost (max 8) a Fyzická funkce (max 68).
Vyšší skóre indikuje zvýšenou bolest, ztuhlost a funkční postižení.
Všechny škály budou administrovány fyzioterapeutem k vyhodnocení funkčního stavu a kvality života.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života / (Světová zdravotnická organizace – Škála kvality života – Stručná verze (WHOQOL-BREF))
Časové okno: 8 týdnů
|
WHOQOL-BREF: 26položkový nástroj pro mezikulturní hodnocení čtyř oblastí: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a prostředí.
Zahrnuje dvě obecné položky týkající se vnímaného zdraví a kvality života.
Oblasti se skórují od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší pocit pohody.
|
8 týdnů
|
|
Kineziophobia - Tampaská škála kineziophobie (TSK)
Časové okno: 8 týdnů
|
Škála se skládá z 17 položek určených k měření strachu z pohybu a (znovu)zranění.
Využívá 4bodovou Likertovu škálu (1: Rozhodně nesouhlasím, 2: Nesouhlasím, 3: Souhlasím, 4: Rozhodně souhlasím).
Položky 4, 8, 12 a 16 jsou obráceně skórovány.
Celkové skóre se pohybuje od 17 do 68 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší stupeň kineziophobie (strachu z pohybu).
|
8 týdnů
|
|
Aerobní a fyzická výkonnost (test výstupu po schodech)
Časové okno: 8 týdnů
|
Bude použito schodiště sestávající z 9 schodů (výška 16-20 cm) s madly.
Účastníci budou instruováni, aby vystoupali a sestoupili co nejrychleji a nejbezpečněji.
Celkový čas dokončení bude zaznamenán v sekundách.
Tento test poskytuje údaje o síle svalů dolních končetin a rovnováze.
|
8 týdnů
|
|
Hodnocení otoku (svinovací metr)
Časové okno: 8 týdnů
|
Hodnocení edému bude provedeno pomocí techniky měření obvodu pomocí skládacího, neelastického, 7 mm širokého metru.
Pro zajištění, že měření není ovlivněno napětím, bude počáteční konec metru držen v levé ruce, zatímco druhý konec bude omotán kolem končetiny pravou rukou, a bude zaznamenána hodnota zarovnaná s počátečním bodem.
Dále bude během měření počáteční bod a odpovídající hodnota zarovnána vedle sebe, nikoliv překrývána.
Účastníci budou nosit šortky, aby usnadnili identifikaci anatomických orientačních bodů.
Protože patella je referenčním bodem pro stehno, měření budou provedena od středu patelly, stejně jako 5 a 10 cm nad a pod z obou nohou.
Pro minimalizaci potenciálních chyb způsobených nesprávnou polohou nebo různým napětím budou všechna měření provedena stejným výzkumníkem, aby byla zajištěna spolehlivost mezi hodnotiteli.
|
8 týdnů
|
|
Rozsah pohybu (ROM) - (Univerzální goniometr)
Časové okno: 8 týdnů
|
Goniometrické hodnocení: Aktivní (AROM) a pasivní (PROM) rozsah pohybu kyčle a kolene bude měřen pomocí standardizovaných protokolů.
Flexe kyčle (vleže na zádech, koleno ohnuté) a extenze (vleže na břiše, koleno natažené) používají velký trochanter jako opěrný bod.
Abdukce a addukce (vleže na zádech) zarovnávají pevné rameno s linií spina iliaca anterior superior (ASIS).
Vnitřní a vnější rotace se hodnotí v sedě s opěrným bodem na tuberositas tibiae a pevným ramenem kolmo k podlaze.
Flexe kolene se měří v poloze vleže na břiše s opěrným bodem na laterálním kondylu femuru.
Bezpečnostní opatření zahrnují udržování stability pánve a prevenci kompenzačních pohybů, jako je bederní lordóza nebo elevace pánve.
Všechna měření začínají z neutrální polohy 0°.
Toto komplexní klinické hodnocení z roku 2026 zajišťuje přesnou dokumentaci pohyblivosti kloubů, která je klíčová pro sledování pokroku rehabilitace a funkčního zotavení v muskuloskeletální fyzioterapii.
|
8 týdnů
|
|
Únava / Funkční hodnocení terapie chronického onemocnění - Únava (FACIT-F)
Časové okno: 8 týdnů
|
FACIT-F je 13položková autoevaluační škála určená k hodnocení únavy a jejího dopadu na každodenní aktivity a funkce.
Původně vyvinutá k posouzení vztahu mezi anémií a únavou u pacientů s rakovinou, její platnost a spolehlivost byla od té doby potvrzena v více než 70 publikovaných studiích zahrnujících přes 20 000 účastníků.
Od roku 1995 se prokázala jako účinná pro různá onemocnění, včetně roztroušené sklerózy, revmatoidní artritidy, psoriázy, Parkinsonovy choroby a paroxysmální noční hemoglobinurie.
Škála měří úroveň únavy zažité během posledních 7 dnů.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále (0: Vůbec ne, 4: Velmi).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52, přičemž vyšší skóre indikuje nižší úroveň únavy.
Položky 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 10, 11, 12 a 13 jsou obráceně skórované, zatímco položky 7 a 8 jsou skórovány přímo.
Jedná se o mezikulturně ověřený nástroj schválený pro použití u dospělých s chronickými onemocněními.
|
8 týdnů
|
|
Modul kvality života Světové zdravotnické organizace pro starší dospělé (WHOQOL-OLD)
Časové okno: 8 týdnů
|
WHOQOL-OLD: 24položkový modul určený speciálně pro starší dospělé, který se skládá ze šesti dimenzí: Smyslové schopnosti, Autonomie, Minulé/současné/budoucí aktivity, Sociální participace, Smrt a umírání a Intimita.
Položky používají 5bodovou Likertovu škálu, přičemž skóre dimenzí se pohybuje od 4 do 20.
Hodnotí dopad stárnutí na nezávislost, sociální zapojení a obavy z úmrtnosti.
Zvýšené celkové skóre představuje zlepšenou kvalitu života.
Obě škály poskytují multidimenzionální profil subjektivní pohody účastníka a jsou validovány v turečtině.
Tyto nástroje jsou nezbytné pro hodnocení holistických výsledků geriatrické rehabilitace a klinických standardů v péči o seniory pro rok 2026.
|
8 týdnů
|
|
Aerobní a fyzická výkonnost (6minutový test chůze (6MWT))
Časové okno: 8 týdnů
|
6MWT je submaksimální zátěžový test používaný k hodnocení aerobní kapacity a vytrvalosti.
Zaznamenává se vzdálenost ušlá během 6 minut.
Je potřeba 30metrový neomezený koridor, kužely a stopky.
Účastníci si mohou v případě potřeby odpočinout, ale časovač běží dál.
Intenzita dušnosti bude hodnocena pomocí modifikované Borgovy stupnice před a po testu.
Modifikovaná Borgova stupnice je hodnotící škála 0–10 (0: žádná, 10: maximální) používaná k měření vnímané námahy a závažnosti dušnosti.
Je vysoce spolehlivá pro stanovení intenzity cvičení a sledování subjektivní únavy před a po sezení.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Bellamy N, Buchanan WW, Goldsmith CH, Campbell J, Stitt LW. Validation study of WOMAC: a health status instrument for measuring clinically important patient relevant outcomes to antirheumatic drug therapy in patients with osteoarthritis of the hip or knee. J Rheumatol. 1988 Dec;15(12):1833-40.
- Lluch E, Nijs J, Courtney CA, Rebbeck T, Wylde V, Baert I, Wideman TH, Howells N, Skou ST. Clinical descriptors for the recognition of central sensitization pain in patients with knee osteoarthritis. Disabil Rehabil. 2018 Nov;40(23):2836-2845. doi: 10.1080/09638288.2017.1358770. Epub 2017 Aug 2.
- McAlindon TE, Bannuru RR, Sullivan MC, Arden NK, Berenbaum F, Bierma-Zeinstra SM, Hawker GA, Henrotin Y, Hunter DJ, Kawaguchi H, Kwoh K, Lohmander S, Rannou F, Roos EM, Underwood M. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Mar;22(3):363-88. doi: 10.1016/j.joca.2014.01.003. Epub 2014 Jan 24.
- Roos EM, Roos HP, Lohmander LS, Ekdahl C, Beynnon BD. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)--development of a self-administered outcome measure. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Aug;28(2):88-96. doi: 10.2519/jospt.1998.28.2.88.
- Fernandes L, Hagen KB, Bijlsma JW, Andreassen O, Christensen P, Conaghan PG, Doherty M, Geenen R, Hammond A, Kjeken I, Lohmander LS, Lund H, Mallen CD, Nava T, Oliver S, Pavelka K, Pitsillidou I, da Silva JA, de la Torre J, Zanoli G, Vliet Vlieland TP; European League Against Rheumatism (EULAR). EULAR recommendations for the non-pharmacological core management of hip and knee osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2013 Jul;72(7):1125-35. doi: 10.1136/annrheumdis-2012-202745. Epub 2013 Apr 17.
- Tuzun EH, Eker L, Aytar A, Daskapan A, Bayramoglu M. Acceptability, reliability, validity and responsiveness of the Turkish version of WOMAC osteoarthritis index. Osteoarthritis Cartilage. 2005 Jan;13(1):28-33. doi: 10.1016/j.joca.2004.10.010.
- Darnall BD, Sturgeon JA, Cook KF, Taub CJ, Roy A, Burns JW, Sullivan M, Mackey SC. Development and Validation of a Daily Pain Catastrophizing Scale. J Pain. 2017 Sep;18(9):1139-1149. doi: 10.1016/j.jpain.2017.05.003. Epub 2017 May 19.
- Lysholm J, Gillquist J. Evaluation of knee ligament surgery results with special emphasis on use of a scoring scale. Am J Sports Med. 1982 May-Jun;10(3):150-4. doi: 10.1177/036354658201000306.
- Arden NK, Perry TA, Bannuru RR, Bruyere O, Cooper C, Haugen IK, Hochberg MC, McAlindon TE, Mobasheri A, Reginster JY. Non-surgical management of knee osteoarthritis: comparison of ESCEO and OARSI 2019 guidelines. Nat Rev Rheumatol. 2021 Jan;17(1):59-66. doi: 10.1038/s41584-020-00523-9. Epub 2020 Oct 28.
- Vlaeyen JW, Kole-Snijders AM, Rotteveel AM, Ruesink R, Heuts PH. The role of fear of movement/(re)injury in pain disability. J Occup Rehabil. 1995 Dec;5(4):235-52. doi: 10.1007/BF02109988.
- Power M, Quinn K, Schmidt S; WHOQOL-OLD Group. Development of the WHOQOL-old module. Qual Life Res. 2005 Dec;14(10):2197-214. doi: 10.1007/s11136-005-7380-9.
- Celik D, Coskunsu D, Kilicoglu O. Translation and cultural adaptation of the Turkish Lysholm knee scale: ease of use, validity, and reliability. Clin Orthop Relat Res. 2013 Aug;471(8):2602-10. doi: 10.1007/s11999-013-3046-z. Epub 2013 May 11.
- Skjaerven LH, Mattsson M, Catalan-Matamoros D, Parker A, Gard G, Gyllensten AL. Consensus on core phenomena and statements describing Basic Body Awareness Therapy within the movement awareness domain in physiotherapy. Physiother Theory Pract. 2019 Jan;35(1):80-93. doi: 10.1080/09593985.2018.1434578. Epub 2018 Feb 26.
- Singh H, Arya S, Talapatra P, Lather K, Mathur R, Singhania A, Chaudhary V. Assessment of fatigue in rheumatoid arthritis (by Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue score) and its relation to disease activity and anemia. J Clin Rheumatol. 2014 Mar;20(2):87-90. doi: 10.1097/RHU.0000000000000073.
- Eser S, Saatli G, Eser E, Baydur H, Fidaner C. [The reliability and validity of the Turkish Version of the World Health Organization Quality of Life Instrument-Older Adults Module (WHOQOL-Old)]. Turk Psikiyatri Derg. 2010 Spring;21(1):37-48. Turkish.
- Gul ED, Yilmaz O, Bodur H. Reliability and validity of the Turkish version of the knee injury and osteoarthritis outcome score-physical function short-form (KOOS-PS). J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(4):461-6. doi: 10.3233/BMR-130406.
- Skou ST, Roos EM. Physical therapy for patients with knee and hip osteoarthritis: supervised, active treatment is current best practice. Clin Exp Rheumatol. 2019 Sep-Oct;37 Suppl 120(5):112-117. Epub 2019 Oct 15.
- Kolasinski SL, Neogi T, Hochberg MC, Oatis C, Guyatt G, Block J, Callahan L, Copenhaver C, Dodge C, Felson D, Gellar K, Harvey WF, Hawker G, Herzig E, Kwoh CK, Nelson AE, Samuels J, Scanzello C, White D, Wise B, Altman RD, DiRenzo D, Fontanarosa J, Giradi G, Ishimori M, Misra D, Shah AA, Shmagel AK, Thoma LM, Turgunbaev M, Turner AS, Reston J. 2019 American College of Rheumatology/Arthritis Foundation Guideline for the Management of Osteoarthritis of the Hand, Hip, and Knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Feb;72(2):149-162. doi: 10.1002/acr.24131. Epub 2020 Jan 6.
- Sale JE, Gignac M, Hawker G. The relationship between disease symptoms, life events, coping and treatment, and depression among older adults with osteoarthritis. J Rheumatol. 2008 Feb;35(2):335-42. Epub 2008 Jan 15.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- HU-FTR-EED-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .