Sammenligning af effekterne af Basis Kropsbevidsthedsterapi hos personer med knæartrose
Sammenligning af effekterne af Basis Kroppsbevidsthedsterapi med konventionel fysioterapi og hjemmetræningsprogram hos personer med knæartrose
Osteoartritis (OA) er en kronisk, degenerativ leddegigt forbundet med aldring og anerkendes af Verdenssundhedsorganisationen som en primær sundhedstilstand. Den er en af de førende årsager til kronisk handicap verden over. Strukturelle forandringer, der sker ved knoglen og ledranden ved OA, fører til en række symptomer og kliniske fund forbundet med forringelsen af ledbruskenes integritet.
Kliniske retningslinjer anbefaler en kombination af træningsterapi skræddersyet til individuelle behov, vægttab og patientuddannelse før man overvejer artroplastik. Det er dog udfordrende at opnå tilfredsstillende langsigtede resultater, da patienter ofte er umotiverede til at følge træningsprogrammer, der involverer funktionel styrke- og mobilitetsøvelser, medmindre de overvåges af en fysioterapeut. Basis Body Awareness Therapy (BBAT) kan fungere som en alternativ træningsmetode med et højere potentiale for vedvarende effekter.
BBAT er en bevægelsesbaseret terapi anvendt på dagligdags aktiviteter, der fokuserer på kropsholdning og bevægelseskvalitet. Gennem læringsprocessen i BBAT – ved at udføre, reflektere og overføre kropsbevidsthed til daglige bevægelser – formodes det, at patienter opnår selvtillid og færdigheder, der er essentielle for at opretholde uafhængig og kontinuerlig træning. BBAT er en krop-sind-terapeutisk tilgang, der lægger vægt på bevidsthed om kropsfornemmelser og bevægelsesmønstre, med det mål at omstrukturere kropsbevidsthed og motorisk kontrol gennem individuel oplevelse. Øget opmærksomhed på bevægelse og kropsoplevelser forstærker bevidstheden om både fysiske og mentale aspekter.
Gennem specifikke øvelser hjælper BBAT med at afsløre og forbedre interaktionen og synergien mellem krop og sind, hvilket fremmer postural stabilitet, bevægelsesflyd og bevidsthed om kropsreaktioner og interne ressourcer. Ved at tilskynde til reduceret energiforbrug i daglige aktiviteter og forbedre bevægelseskvalitet gennem selvudforskning og erfaringsbaseret læring bidrager BBAT til forbedringer i postural ubalance, muskelspænding og kropsdysfunktion. BBAT-bevægelser er enkle, behagelige, balancerede og baseret på gentagen erfaringsbaseret læring. Øvelser udføres i forskellige positioner, herunder liggende, sidende, stående og gående. Fysioterapeuter guider patienter ved hjælp af både fysiske og verbale signaler for at lette forbedret postural kontrol, balance og vejrtrækning under bevægelse.
Central sensitisering kan få personer med osteoartritis til at opfatte normale kropsfunktioner som smertefulde, hvilket resulterer i kompensatoriske og dysfunktionelle bevægelsesstrategier. Det er blevet rapporteret, at mindfulness-baserede og krop-sind-terapier kan reducere smerter og symptomer samtidig med at forbedre fysisk funktion i klinisk behandling. Desuden, som understreget i anbefalingerne fra Osteoarthritis Research Society International (OARSI), er aktiv patientinvolvering i sundhedsstyring en kernekomponent i krop-sind-terapier som BBAT.
På trods af disse potentielle fordele er der et begrænset antal undersøgelser, der undersøger effekterne af BBAT hos personer med osteoartritis. I betragtning af at BBAT ikke kræver udstyr, kan praktiseres i ethvert miljø, fremmer socialt engagement gennem gruppebaserede sessioner, forbedrer afslapning og krop-sind-bevidsthed og reducerer stress og angst, kan det repræsentere en gunstig alternativ træningsmodel. Derudover kan BBAT forbedre træningsadhærens og bidrage til at reducere sundhedsbyrden og tilknyttede omkostninger. Sammenligning af effekterne af forskellige terapeutiske programmer på tværs af flere resultatparametre kan hjælpe med at identificere de mest effektive interventioner for personer med osteoartritis, hvilket forbedrer kliniske resultater.
I denne sammenhæng har nærværende undersøgelse til formål at sammenligne effekterne af Basis Body Awareness Therapy, anvendt udover konventionel fysioterapi og et hjemmetræningsprogram, på smerter, muskelstyrke, bevægelighedsområde, balance, aktiv ledpositionssans, funktionelle resultater, tryksmertegrænse, kinesiofobi og livskvalitet hos personer med knæosteoartritis.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie er designet som en tre-armet randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse for at evaluere effektiviteten af Basis Kropsbevidsthedsterapi (BBAT) sammenlignet med konventionel fysioterapi og et hjemmetræningsprogram hos personer med knæartrose. Berettigede deltagere vil blive tilfældigt tildelt en af tre interventionsgrupper: (1) BBAT plus hjemmetræning, (2) konventionel fysioterapi plus hjemmetræning, eller (3) kun hjemmetræning.
Interventionsperioden vil vare seks uger, med en samlet programvarighed på otte uger. BBAT- og konventionelle fysioterapi-interventioner vil blive leveret to gange om ugen af autoriserede fysioterapeuter i henhold til standardiserede behandlingsprotokoller. BBAT-sessioner vil blive gennemført i gruppesammenhæng og vil fokusere på kropsbevidsthed, holdning, vejrtrækning og kontrollerede bevægelsesmønstre. Deltagere i alle grupper vil følge det samme strukturede hjemmetræningsprogram.
Resultatvurderinger vil blive udført ved baseline og efter afslutningen af interventionsperioden. Primære og sekundære resultater vil omfatte smerteintensitet, proprioception, funktionel status, balance, fysisk præstation, muskelstyrke, ledbevægelighed, ødem, træthed, kinesiofobi og livskvalitet. Disse resultater vil blive evalueret ved hjælp af validerede kliniske vurderingsmetoder og patientrapporterede resultatmål.
Det primære formål med dette studie er at sammenligne effekterne af BBAT, konventionel fysioterapi og hjemmetræning på kliniske og funktionelle resultater hos personer med knæartrose.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06050
- Hacettepe University/Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation/ Orthopedic Rehabilitation Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af grad 2-3 knæartrose baseret på Kellgren-Lawrence radiografiske graderingssystem.
- Alder mellem 40 og 74 år.
- Opfylder de kliniske klassifikationskriterier fra American College of Rheumatology (ACR).
Eksklusionskriterier:
- Nuværende eller tidligere historie med malignitet.
- Graviditet eller amning.
- Historie med tidligere kirurgisk indgreb vedrørende knæ- eller hofteled.
- Tilstedeværelse af neurologiske lidelser, der påvirker innerveringen af hofte- eller knæmuskulatur.
- Tilstedeværelse af samtidige inflammatoriske eller infektiøse patologier lokaliseret til hofte- eller knæled.
- Har gennemgået fysioterapi eller rehabiliteringsinterventioner inden for de foregående 6 måneder.
- Administration af intra-artikulære injektioner (PRP, GRP, stamceller eller kortikosteroider) inden for de sidste 6 måneder.
- Svær kognitiv svækkelse eller diagnose af demens.
- Deltagelse i regelmæssig fysisk træning eller sportsaktiviteter i mindst 3 dage om ugen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
BBAT plus hjemmetræningsprogram
|
Deltagerne vil gennemgå Basal Kroppsbevidsthedsterapi (BBAT) i alt 12 sessioner, udført som to ikke-sammenhængende sessioner om ugen over en 6-ugers periode.
Hver aktiv træningssession vil vare mellem 30 og 45 minutter.
Kroppsbevidsthedstræningen vil specifikt fokusere på nedre ekstremitetsøvelser og vil følge en progressiv protokol.
Programmet vil starte med 5 øvelser i den første uge, med tilføjelse af en ny øvelse hver uge for at nå i alt 10 BBAT-øvelser.
Oprindeligt vil gentagelser være sat til 5; herefter vil hver øvelse blive justeret til at ligge mellem 5 og 10 gentagelser.
Udover den vejledte behandling vil deltagerne blive bedt om at udføre hjemmeøvelser i hjemmet mindst 3 dage om ugen som 2 sæt i en varighed på 8 uger, og en træningsdagbog vil blive udleveret.
Før behandlingen vil betydningen og indholdet af øvelserne blive grundigt forklaret.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Konventionel fysioterapi plus hjemmetræningsprogram
|
Før hver behandlingssession vil et varmepude (termoterapi) blive anvendt på knæet, læg- og lårmusklerne i 20 minutter, efterfulgt af terapeutisk ultralyd administreret til periartikulære knæregion i 10 minutter i pulserende tilstand, med en frekvens på 1,0 MHz, en intensitet på <1 W/cm², og en total dosis på <150 J/cm².
Øvelser og anbefalinger identiske med dem, der er foreskrevet for hjemmeøvelsesgruppen, vil blive forklaret for patienterne, og de vil blive instrueret i at udføre disse øvelser i tillæg til behandlingen, i 8 uger, mindst 3 dage om ugen, i 2 sæt pr. session.
En øvelsesdagbog vil blive udleveret for at overvåge overholdelse.
Før behandlingen vil deltagerne blive informeret om vigtigheden og indholdet af øvelsesprogrammet.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe C
Hjemmetræningsprogram
|
Baseret på retningslinjerne udgivet af American College of Sports Medicine (ACSM), Osteoarthritis Research Society International (OARSI), American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS), European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases (ESCEO), og European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR), vil deltagerne blive foreskrevet i alt 12 hjemmebaserede øvelser, der skal udføres over 8 uger, mindst 3 dage om ugen, i 2 sæt pr. session, med antallet af gentagelser gradvist øget. Disse øvelser og anbefalinger vil blive kategoriseret under underoverskrifterne aerob træning, muskelstyrke, fleksibilitet, neuromotorisk præstation og patientundervisning. For at forbedre øvelsesoverholdelse og lette opfølgning vil deltagerne blive forsynet med en træningsdagbog. Dagbogen vil indeholde en 3-måneders kalenderskema, illustrationer af øvelserne og kodede numeriske markører correspo
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Musklestyrke / Håndholdt dynamometer - Lafayette Instrument®, Lafayette, IN
Tidsramme: 8 uger
|
Muskelstyrken i nedre ekstremiteter vil blive evalueret ved hjælp af et håndholdt dynamometer (Lafayette Instrument®, Lafayette, IN) via maksimal frivillig isometrisk kontraktion ("make"-testen) og registreret i kilogram/Newton.
Vurderingen vil inkludere muskelstyrken i hoftefleksion, ekstension, abduktion, adduktion, ekstern og intern rotation; knæfleksion og -ekstension; samt ankel plantar-/dorsifleksion.
Deltagerne vil få kommandoen: 'Hold så stærkt som muligt uden at bevæge benet.'
For hver bevægelse vil der blive udført tre målinger (5-sekunders kontraktion, 30-sekunders pause), og gennemsnitsværdierne af disse målinger vil blive beregnet.
|
8 uger
|
|
Balance - Fullerton Advanced Balance Scale (FAB-T)
Tidsramme: 8 uger
|
Skalaen evaluerer både statisk og dynamisk balance under ændrede sensoriske betingelser (blød overflade, fast overflade, reduceret eller forøget støttebase og verbale kommandoer).
Den er specifikt designet til at måle balance hos højtfungerende, aktive ældre voksne.
Skalaen består af 10 punkter, hver scoret mellem 0 og 4. En totalscore på 25 eller derunder indikerer en høj risiko for at falde.
|
8 uger
|
|
Smerteintensitet - Den numeriske vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 8 uger
|
Smerteintensitet over de seneste 24 timer (på det værste, på det bedste og i hvile) vil blive vurderet via den numeriske vurderingsskala (NRS) på en skala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer 'ingen smerte' og 10 repræsenterer 'den værste tænkelige smerte'.
|
8 uger
|
|
Aktiv Ledpositionssans (AJPS)
Tidsramme: 8 uger
|
AJPS vil blive evalueret via fotoanalyse ved hjælp af MATLAB og en iPhone 13 (50 cm afstand, stativ, laserjustering).
Anatomiske markører (2x2 cm kinesiologitape) vil blive placeret på trochanter major, laterale knæledslinje, patella superior, fibulahals og laterale malleolus.
Deltagere i ryglægende stilling, med hofter i neutral position og øjne dækket, vil aktivt reproducere målknæfleksionsvinkler (40°, 60°, 90°).
Reference- og reproducerede positioner vil blive fotograferet; vinkelforskellen vil blive registreret som fejlvinklen.
Efter øvelsesforsøg vil målinger blive indfanget under en 4-sekunders statisk fase.
Tre forsøg pr. vinkel vil blive udført i tilfældig rækkefølge med 10-sekunders intervaller, og gennemsnit vil blive beregnet.
For at forhindre træthed og vinkelhukommelsesbias vil der blive givet 1-minutters pauser.
Alle målinger vil blive standardiseret af en erfaren fysioterapeut.
|
8 uger
|
|
Knæfunktion (KOOS)
Tidsramme: 8 uger
|
Knæskade og Osteoarthritis Udfalds Score (KOOS): Udviklet til at vurdere symptomer på knæskade og OA.
Den indeholder 42 emner i 5 underskalaer: Smerte, Symptomer, ADL, Sport/Fritid og Livskvalitet.
Emnerne scores på en 0-4 Likert-skala baseret på den sidste uge.
Hver underskala normaliseres til et interval på 0-100.
|
8 uger
|
|
Fysisk Mobilitet - TUG-test
Tidsramme: 8 uger
|
Timed Up and Go (TUG) Test: TUG vurderer selvstændig mobilitet og funktionel evne. Deltagerne rejser sig fra en stol, går 3 meter i et sikkert tempo, vender om, går tilbage og sætter sig ned. Varigheden registreres i sekunder. Resultaterne fortolkes som følger: ≤10 sekunder indikerer god balance og ganghastighed; 10-20 sekunder indikerer uafhængighed i udendørs mobilitet uden hjælpemidler; ≥20 sekunder betyder nedsat mobilitet, dårlig balance og øget faldrisiko. Testen giver et pålideligt mål for dynamisk balance og funktionel præstation i kliniske populationer. Alle procedurer tidsmåles med et digitalt stopur og registreres. |
8 uger
|
|
Tryksmertegrænse (PPT) / (JTECH Medical-Algometer Commander, USA)
Tidsramme: 8 uger
|
Målinger vil blive udført, mens deltageren er i ryglægende og mavelejende stilling, ved brug af et trykalgometer.
I ryglægende stilling vil målinger blive taget fra den distale 1/3 af iliopsoas-musklen, de proximale og distale (suprapatellære) dele af rectus femoris-musklen, infrapatellærsenen, de mediale og laterale fedtpolstre, den distale 1/3 af iliotibialbåndet, adduktorsenerne og det mediale retinaculum.
I mavelejende stilling vil målinger blive foretaget fra sacroiliac-leddet, muskelfylderne i gluteus medius og piriformis, den proximale 1/3 af de mediale og laterale hoveder af gastrocnemius, og popliteus-muskelfylden.
Algometerets probe vil blive anvendt vinkelret på det udpegede område, og trykket vil blive øget gradvist med en hastighed på 1 kg/s.
Værdien, hvor den mekaniske stimulus først overgår til en følelse af smerte, vil blive registreret.
Der vil blive taget tre målinger med 30 sekunders mellemrum.
|
8 uger
|
|
The Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: 8 uger
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS): Et 13-punkts selvrapporteringsværktøj, der bruges til at måle overdrevne negative tanker om faktisk eller forventet smerte. Det vurderer tre dimensioner: Rumination (punkter 8-11), Magnifikation (punkter 6, 7, 13) og Hjælpeløshed (punkter 1-5, 12). Rumination afspejler besættelse med smerte, hjælpeløshed betegner manglende evne til at håndtere det, og magnifikation repræsenterer en forstærket opfattelse af smertefare. Hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala (0=overhovedet ikke, 4=hele tiden). Samlede scorer spænder fra 0 til 52, hvor højere scorer indikerer større katastrofetænkning. En samlet score på ≥30 identificeres som det kliniske afskæringspunkt for betydelig smertekatastrofetænkning. Denne skala er afgørende for at vurdere den psykologiske påvirkning af smerte og dens indflydelse på restitution og bevægelsesrelateret frygt i klinisk forskning og rehabiliteringssammenhænge. |
8 uger
|
|
Knæfunktion (LYSHOLM)
Tidsramme: 8 uger
|
Lysholm Knæscoreringsskala: Revideret i 1985, vurderer den 8 områder: halt, støtte, låsning, ustabilitet, smerte, hævelse, trappestigning og squat.
Samlet score (0-100) kategoriseres som Fremragende (95-100), God (84-94), Tilfredsstillende (65-83) eller Dårlig (0-64).
|
8 uger
|
|
Knæfunktion (WOMAC)
Tidsramme: 8 uger
|
Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC): Et validt indeks for OA, anbefalet af OMERACT.
Det består af 24 punkter fordelt på 3 sektioner: Smerte (max 20), Stivhed (max 8) og Fysisk Funktion (max 68).
Højere score indikerer øget smerte, stivhed og funktionel nedsættelse.
Alle skalaer vil blive administreret af en fysioterapeut for at evaluere funktionel status og livskvalitet.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet / (Verdenssundhedsorganisationens Livskvalitetsskala - Kort Form (WHOQOL-BREF))
Tidsramme: 8 uger
|
WHOQOL-BREF: Et 26-spørgsmål tværkulturelt værktøj, der vurderer fire områder: fysisk, psykologisk, sociale relationer og miljø.
Det inkluderer to generelle emner om opfattet helbred og livskvalitet.
Områderne scores fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre trivsel.
|
8 uger
|
|
Kinesiofobi - Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: 8 uger
|
Skalaen består af 17 punkter, der er designet til at måle frygten for bevægelse og (gen)skade.
Den anvender en 4-punkts Likert-skala (1: Meget uenig, 2: Uenig, 3: Enig, 4: Meget enig).
Punkterne 4, 8, 12 og 16 er omvendt scorede.
Samlede score spænder fra 17 til 68, hvor højere score indikerer en højere grad af kinesiofobi (frygt for bevægelse).
|
8 uger
|
|
Aerob og fysisk præstation (trappetest)
Tidsramme: 8 uger
|
En trappe bestående af 9 trin (16-20 cm højde) med gelændere vil blive anvendt.
Deltagerne vil blive instrueret i at gå op og ned så hurtigt og sikkert som muligt.
Den samlede gennemførelsestid vil blive registreret i sekunder.
Denne test giver data om styrken i underkroppens muskler og balance.
|
8 uger
|
|
Edemevurdering (Båndmåler)
Tidsramme: 8 uger
|
Ødemvurdering udføres ved hjælp af omkredsmålingsteknikken med et sammenfoldeligt, uelastisk, 7 mm bredt målebånd.
For at sikre, at målingen ikke påvirkes af spænding, holdes startenden af målebåndet i venstre hånd, mens den anden ende vikles om lemmet med højre hånd, og værdien, der stemmer overens med startpunktet, registreres. Desuden vil startpunktet og den tilsvarende værdi under målingen være placeret side om side i stedet for at overlappe hinanden. Deltagerne vil bære shorts for at lette identificeringen af anatomiske landmærker. Da knæskallen er referencepunktet for låret, tages målinger fra midten af knæskallen samt 5 og 10 cm over og under fra begge ben. For at minimere potentielle fejl på grund af forkert positionering eller varierende spænding udføres alle målinger af den samme forsker for at sikre pålidelighed mellem vurderere. |
8 uger
|
|
Bevægelsesområde (ROM) - (Universel goniometer)
Tidsramme: 8 uger
|
Goniometrisk vurdering: AROM og PROM for hofte og knæ vil blive målt ved hjælp af standardiserede protokoller.
Hoftefleksion (ryglægende, knæ flekteret) og ekstension (maveleje, knæ strakt) bruger den store trochanter som omdrejningspunkt.
Abduktion og adduktion (ryglægende) justerer den stationære arm med ASIS-linjen.
Indad- og udadrotation vurderes i siddepositionen med omdrejningspunktet ved tibia tuberositas og den stationære arm vinkelret på gulvet.
Knæfleksion måles i maveleje med omdrejningspunktet ved laterale femoralkondyl.
Forholdsregler omfatter opretholdelse af bækkenstabilitet og forebyggelse af kompensatoriske bevægelser såsom lumbal lordose eller bækkenløft.
Alle målinger starter fra en 0° neutral position.
Denne omfattende kliniske evaluering fra 2026 sikrer præcis dokumentation af ledmobilitet, essentiel for overvågning af genoptræningsfremskridt og funktionel restitution i muskuloskeletal fysioterapi.
|
8 uger
|
|
Træthed / Funktionel vurdering af kronisk sygdomsbehandling - Træthed (FACIT-F)
Tidsramme: 8 uger
|
FACIT-F er en 13-punkts selvrapporteringsskala designet til at evaluere træthed og dens indvirkning på daglige aktiviteter og funktioner.
Oprindeligt udviklet til at vurdere forholdet mellem anæmi og træthed hos kræftpatienter, er dens validitet og pålidelighed siden blevet fastslået i mere end 70 publicerede studier med over 20.000 deltagere.
Siden 1995 er den bevist effektiv for forskellige tilstande, herunder multipel sklerose, leddegigt, psoriasis, Parkinsons sygdom og paroksysmal nokturn hemoglobinuri.
Skaalaen måler niveauet af træthed oplevet i løbet af de sidste 7 dage.
Hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala (0: Slet ikke, 4: I høj grad).
Samlede scores spænder fra 0 til 52, hvor højere scores indikerer lavere niveauer af træthed.
Punkterne 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 10, 11, 12 og 13 omregnes, mens punkterne 7 og 8 scores direkte.
Det er et tværkulturelt valideret værktøj godkendt til brug hos voksne med kroniske sygdomme.
|
8 uger
|
|
Verdenssundhedsorganisationens Livskvalitetsmodul for Ældre (WHOQOL-OLD)
Tidsramme: 8 uger
|
WHOQOL-OLD: Et 24-spørgsmål modul specifikt for ældre voksne, bestående af seks aspekter: Sensoriske Evner, Autonomi, Tidligere/Nuværende/Fremtidige Aktiviteter, Social Deltagelse, Død og Døende samt Intimitet.
Spørgsmålene bruger en 5-punkts Likert-skala, med aspektscoringer mellem 4 og 20.
Det evaluerer effekten af aldring på uafhængighed, social engagement og bekymringer om dødelighed.
Øgede totalscoringer repræsenterer forbedret livskvalitet.
Begge skalaer giver en multidimensionel profil af deltagerens subjektive velbefindende og er valideret på tyrkisk.
Disse instrumenter er essentielle for at evaluere de holistiske resultater af geriatrisk rehabilitering og 2026 kliniske standarder i ældreplejen.
|
8 uger
|
|
Aerob og fysisk præstation (6-minutters gangtest (6MWT))
Tidsramme: 8 uger
|
6MWT er en submaximal motionsprøve, der bruges til at evaluere aerob kapacitet og udholdenhed.
Den tilbagelagte afstand over 6 minutter registreres.
Der kræves en 30 meter uforstyrret korridor, kegler og et stopur.
Deltagerne kan hvile sig om nødvendigt, men timeren fortsætter.
Dyspnæ-intensiteten vil blive vurderet ved hjælp af den modificerede Borg-skala før og efter prøven.
Den modificerede Borg-skala er en 0-10 vurderingsskala (0: Ingen, 10: Maksimum) anvendt til at måle opfattet anstrengelse og dyspnæ-sværhedsgrad.
Den er meget pålidelig til at bestemme motionsintensitet og overvåge subjektiv træthed før og efter sessionen.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Bellamy N, Buchanan WW, Goldsmith CH, Campbell J, Stitt LW. Validation study of WOMAC: a health status instrument for measuring clinically important patient relevant outcomes to antirheumatic drug therapy in patients with osteoarthritis of the hip or knee. J Rheumatol. 1988 Dec;15(12):1833-40.
- Lluch E, Nijs J, Courtney CA, Rebbeck T, Wylde V, Baert I, Wideman TH, Howells N, Skou ST. Clinical descriptors for the recognition of central sensitization pain in patients with knee osteoarthritis. Disabil Rehabil. 2018 Nov;40(23):2836-2845. doi: 10.1080/09638288.2017.1358770. Epub 2017 Aug 2.
- McAlindon TE, Bannuru RR, Sullivan MC, Arden NK, Berenbaum F, Bierma-Zeinstra SM, Hawker GA, Henrotin Y, Hunter DJ, Kawaguchi H, Kwoh K, Lohmander S, Rannou F, Roos EM, Underwood M. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Mar;22(3):363-88. doi: 10.1016/j.joca.2014.01.003. Epub 2014 Jan 24.
- Roos EM, Roos HP, Lohmander LS, Ekdahl C, Beynnon BD. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)--development of a self-administered outcome measure. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Aug;28(2):88-96. doi: 10.2519/jospt.1998.28.2.88.
- Fernandes L, Hagen KB, Bijlsma JW, Andreassen O, Christensen P, Conaghan PG, Doherty M, Geenen R, Hammond A, Kjeken I, Lohmander LS, Lund H, Mallen CD, Nava T, Oliver S, Pavelka K, Pitsillidou I, da Silva JA, de la Torre J, Zanoli G, Vliet Vlieland TP; European League Against Rheumatism (EULAR). EULAR recommendations for the non-pharmacological core management of hip and knee osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2013 Jul;72(7):1125-35. doi: 10.1136/annrheumdis-2012-202745. Epub 2013 Apr 17.
- Tuzun EH, Eker L, Aytar A, Daskapan A, Bayramoglu M. Acceptability, reliability, validity and responsiveness of the Turkish version of WOMAC osteoarthritis index. Osteoarthritis Cartilage. 2005 Jan;13(1):28-33. doi: 10.1016/j.joca.2004.10.010.
- Darnall BD, Sturgeon JA, Cook KF, Taub CJ, Roy A, Burns JW, Sullivan M, Mackey SC. Development and Validation of a Daily Pain Catastrophizing Scale. J Pain. 2017 Sep;18(9):1139-1149. doi: 10.1016/j.jpain.2017.05.003. Epub 2017 May 19.
- Lysholm J, Gillquist J. Evaluation of knee ligament surgery results with special emphasis on use of a scoring scale. Am J Sports Med. 1982 May-Jun;10(3):150-4. doi: 10.1177/036354658201000306.
- Arden NK, Perry TA, Bannuru RR, Bruyere O, Cooper C, Haugen IK, Hochberg MC, McAlindon TE, Mobasheri A, Reginster JY. Non-surgical management of knee osteoarthritis: comparison of ESCEO and OARSI 2019 guidelines. Nat Rev Rheumatol. 2021 Jan;17(1):59-66. doi: 10.1038/s41584-020-00523-9. Epub 2020 Oct 28.
- Vlaeyen JW, Kole-Snijders AM, Rotteveel AM, Ruesink R, Heuts PH. The role of fear of movement/(re)injury in pain disability. J Occup Rehabil. 1995 Dec;5(4):235-52. doi: 10.1007/BF02109988.
- Power M, Quinn K, Schmidt S; WHOQOL-OLD Group. Development of the WHOQOL-old module. Qual Life Res. 2005 Dec;14(10):2197-214. doi: 10.1007/s11136-005-7380-9.
- Celik D, Coskunsu D, Kilicoglu O. Translation and cultural adaptation of the Turkish Lysholm knee scale: ease of use, validity, and reliability. Clin Orthop Relat Res. 2013 Aug;471(8):2602-10. doi: 10.1007/s11999-013-3046-z. Epub 2013 May 11.
- Skjaerven LH, Mattsson M, Catalan-Matamoros D, Parker A, Gard G, Gyllensten AL. Consensus on core phenomena and statements describing Basic Body Awareness Therapy within the movement awareness domain in physiotherapy. Physiother Theory Pract. 2019 Jan;35(1):80-93. doi: 10.1080/09593985.2018.1434578. Epub 2018 Feb 26.
- Singh H, Arya S, Talapatra P, Lather K, Mathur R, Singhania A, Chaudhary V. Assessment of fatigue in rheumatoid arthritis (by Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue score) and its relation to disease activity and anemia. J Clin Rheumatol. 2014 Mar;20(2):87-90. doi: 10.1097/RHU.0000000000000073.
- Eser S, Saatli G, Eser E, Baydur H, Fidaner C. [The reliability and validity of the Turkish Version of the World Health Organization Quality of Life Instrument-Older Adults Module (WHOQOL-Old)]. Turk Psikiyatri Derg. 2010 Spring;21(1):37-48. Turkish.
- Gul ED, Yilmaz O, Bodur H. Reliability and validity of the Turkish version of the knee injury and osteoarthritis outcome score-physical function short-form (KOOS-PS). J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(4):461-6. doi: 10.3233/BMR-130406.
- Skou ST, Roos EM. Physical therapy for patients with knee and hip osteoarthritis: supervised, active treatment is current best practice. Clin Exp Rheumatol. 2019 Sep-Oct;37 Suppl 120(5):112-117. Epub 2019 Oct 15.
- Kolasinski SL, Neogi T, Hochberg MC, Oatis C, Guyatt G, Block J, Callahan L, Copenhaver C, Dodge C, Felson D, Gellar K, Harvey WF, Hawker G, Herzig E, Kwoh CK, Nelson AE, Samuels J, Scanzello C, White D, Wise B, Altman RD, DiRenzo D, Fontanarosa J, Giradi G, Ishimori M, Misra D, Shah AA, Shmagel AK, Thoma LM, Turgunbaev M, Turner AS, Reston J. 2019 American College of Rheumatology/Arthritis Foundation Guideline for the Management of Osteoarthritis of the Hand, Hip, and Knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Feb;72(2):149-162. doi: 10.1002/acr.24131. Epub 2020 Jan 6.
- Sale JE, Gignac M, Hawker G. The relationship between disease symptoms, life events, coping and treatment, and depression among older adults with osteoarthritis. J Rheumatol. 2008 Feb;35(2):335-42. Epub 2008 Jan 15.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- HU-FTR-EED-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .