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Confronto degli effetti della Terapia di Consapevolezza Corporea di Base in individui con osteoartrite del ginocchio

31 gennaio 2026 aggiornato da: Emine Esra DİKMEN, Hacettepe University

Confronto degli Effetti della Terapia di Consapevolezza Corporea di Base rispetto alla Fisioterapia Convenzionale e al Programma di Esercizi a Domicilio in Individui con Osteoartrite del Ginocchio

L'osteoartrite (OA) è una malattia articolare cronica e degenerativa associata all'invecchiamento ed è riconosciuta dall'Organizzazione Mondiale della Sanità come una condizione di salute primaria. È una delle principali cause di disabilità cronica a livello mondiale. I cambiamenti strutturali che si verificano a livello osseo e ai margini articolari nell'OA portano a una varietà di sintomi e riscontri clinici associati al deterioramento dell'integrità della cartilagine articolare.

Le linee guida cliniche raccomandano una combinazione di terapia fisica adattata alle esigenze individuali, perdita di peso ed educazione del paziente prima di considerare l'artroplastica. Tuttavia, ottenere risultati soddisfacenti a lungo termine rimane impegnativo, poiché i pazienti sono spesso poco motivati ad aderire a programmi di allenamento che coinvolgono esercizi di forza funzionale e mobilità a meno che non siano supervisionati da un fisioterapista. La Terapia di Consapevolezza Corporea di Base (BBAT) può servire come metodo di esercizio alternativo con un potenziale più elevato per effetti duraturi.

La BBAT è una terapia basata sul movimento applicata alle attività della vita quotidiana, incentrata sull'allineamento corporeo e sulla qualità del movimento. Attraverso il processo di apprendimento della BBAT – facendo, riflettendo e trasferendo la consapevolezza corporea nei movimenti quotidiani – si ipotizza che i pazienti acquisiscano autoefficacia e abilità essenziali per mantenere un esercizio indipendente e continuo. La BBAT è un approccio terapeutico corpo-mente che enfatizza la consapevolezza delle sensazioni corporee e dei modelli di movimento, mirando a ristrutturare la consapevolezza corporea e il controllo motorio attraverso l'esperienza individuale. Un'attenzione maggiore al movimento e alle esperienze corporee migliora la consapevolezza degli aspetti sia fisici che mentali.

Attraverso esercizi specifici, la BBAT aiuta a rivelare e migliorare l'interazione e la sinergia tra corpo e mente, promuovendo così la stabilità posturale, la fluidità del movimento e la consapevolezza delle reazioni corporee e delle risorse interne. Incoraggiando una riduzione del dispendio energetico durante le attività quotidiane e migliorando la qualità del movimento attraverso l'auto-esplorazione e l'apprendimento esperienziale, la BBAT contribuisce al miglioramento dello squilibrio posturale, della tensione muscolare e della disfunzione corporea. I movimenti della BBAT sono semplici, confortevoli, bilanciati e basati su ripetuti apprendimenti esperienziali. Gli esercizi vengono eseguiti in varie posizioni, incluso sdraiato, seduto, in piedi e camminando. I fisioterapisti guidano i pazienti utilizzando sia segnali fisici che verbali per facilitare un miglior controllo posturale, equilibrio e respirazione durante il movimento.

La sensibilizzazione centrale può portare gli individui con osteoartrite a percepire le normali funzioni corporee come dolorose, risultando in strategie di movimento compensatorie e disfunzionali. È stato riportato che le terapie basate sulla consapevolezza e corpo-mente possono ridurre il dolore e i sintomi migliorando al contempo la funzione fisica nella gestione clinica. Inoltre, come sottolineato nelle raccomandazioni dell'Osteoarthritis Research Society International (OARSI), il coinvolgimento attivo del paziente nella gestione della salute è un componente fondamentale delle terapie corpo-mente come la BBAT.

Nonostante questi potenziali benefici, esiste un numero limitato di studi che indagano gli effetti della BBAT negli individui con osteoartrite. Considerando che la BBAT non richiede attrezzature, può essere praticata in qualsiasi ambiente, promuove l'impegno sociale attraverso sessioni di gruppo, migliora il rilassamento e la consapevolezza corpo-mente e riduce lo stress e l'ansia, può rappresentare un modello di esercizio alternativo favorevole. Inoltre, la BBAT può migliorare l'aderenza all'esercizio e contribuire a ridurre l'onere sanitario e i costi associati. Confrontare gli effetti di diversi programmi terapeutici su molteplici parametri di esito può aiutare a identificare gli interventi più efficaci per gli individui con osteoartrite, migliorando così i risultati clinici.

In questo contesto, il presente studio mira a confrontare gli effetti della Terapia di Consapevolezza Corporea di Base, applicata in aggiunta alla fisioterapia convenzionale e a un programma di esercizi domiciliari, sul dolore, la forza muscolare, l'ampiezza del movimento, l'equilibrio, il senso di posizione articolare attivo, i risultati funzionali, la soglia del dolore da pressione, la chinesiofobia e la qualità della vita negli individui con osteoartrite del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è progettato come uno studio clinico controllato randomizzato a tre bracci per valutare l'efficacia della Terapia di Consapevolezza Corporea di Base (BBAT) rispetto alla fisioterapia convenzionale e a un programma di esercizi domiciliari in individui con osteoartrite del ginocchio. I partecipanti idonei saranno assegnati casualmente a uno dei tre gruppi di intervento: (1) BBAT più esercizi domiciliari, (2) fisioterapia convenzionale più esercizi domiciliari, o (3) solo esercizi domiciliari.

Il periodo di intervento durerà sei settimane, con una durata totale del programma di otto settimane. Gli interventi di BBAT e fisioterapia convenzionale saranno erogati due volte alla settimana da fisioterapisti qualificati secondo protocolli di trattamento standardizzati. Le sessioni di BBAT saranno condotte in contesti di gruppo e si concentreranno sulla consapevolezza corporea, postura, respirazione e schemi di movimento controllati. I partecipanti di tutti i gruppi seguiranno lo stesso programma strutturato di esercizi domiciliari.

Le valutazioni degli esiti saranno condotte al basale e dopo il completamento del periodo di intervento. Gli esiti primari e secondari includeranno intensità del dolore, propriocezione, stato funzionale, equilibrio, prestazione fisica, forza muscolare, escursione articolare, edema, affaticamento, chinesiofobia e qualità della vita. Questi esiti saranno valutati utilizzando metodi di valutazione clinica validati e misure di esito riportate dai pazienti.

L'obiettivo primario di questo studio è confrontare gli effetti di BBAT, fisioterapia convenzionale ed esercizi domiciliari sugli esiti clinici e funzionali in individui con osteoartrite del ginocchio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turchia (Türkiye), 06050
        • Hacettepe University/Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation/ Orthopedic Rehabilitation Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di osteoartrite di ginocchio di grado 2-3 basata sul sistema di classificazione radiografica Kellgren-Lawrence.
  • Età compresa tra 40 e 74 anni.
  • Soddisfare i criteri di classificazione clinica dell'American College of Rheumatology (ACR).

Criteri di esclusione:

  • Storia attuale o precedente di malignità.
  • Gravidanza o allattamento.
  • Storia di precedente intervento chirurgico che coinvolge le articolazioni del ginocchio o dell'anca.
  • Presenza di disturbi neurologici che influenzano l'innervazione della muscolatura dell'anca o del ginocchio.
  • Presenza di patologie infiammatorie o infettive concomitanti localizzate alle articolazioni dell'anca o del ginocchio.
  • Aver subito interventi di fisioterapia o riabilitazione nei 6 mesi precedenti.
  • Somministrazione di iniezioni intra-articolari (PRP, GRP, cellule staminali o corticosteroidi) negli ultimi 6 mesi.
  • Grave compromissione cognitiva o diagnosi di demenza.
  • Partecipazione ad attività fisiche o sportive regolari per un minimo di 3 giorni alla settimana.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A
BBAT più programma di esercizi a domicilio
I partecipanti seguiranno la Terapia di Consapevolezza Corporea di Base (BBAT) per un totale di 12 sessioni, svolte come due sessioni non consecutive alla settimana per un periodo di 6 settimane. Ogni sessione di esercizio attivo durerà tra i 30 e i 45 minuti. L'allenamento di consapevolezza corporea si concentrerà specificamente sugli esercizi per gli arti inferiori e seguirà un protocollo progressivo. Il programma inizierà con 5 esercizi nella prima settimana, aggiungendo un nuovo esercizio ogni settimana per raggiungere un totale di 10 esercizi BBAT. Inizialmente, le ripetizioni saranno impostate a 5; successivamente, ogni esercizio sarà adattato per variare tra le 5 e le 10 ripetizioni. Oltre al trattamento supervisionato, ai partecipanti verrà richiesto di eseguire esercizi a casa almeno 3 giorni alla settimana come 2 serie per una durata di 8 settimane, e verrà fornito un diario degli esercizi. Prima del trattamento, l'importanza e il contenuto degli esercizi verranno spiegati approfonditamente.
Comparatore attivo: Gruppo B
Fisioterapia convenzionale più programma di esercizi domiciliari
Prima di ogni sessione di trattamento, verrà applicato un impacco caldo (termoterapia) ai muscoli del ginocchio, del polpaccio e della coscia per 20 minuti, seguito da ultrasuoni terapeutici somministrati alla regione periarticolare del ginocchio per 10 minuti in modalità pulsata, con una frequenza di 1,0 MHz, un'intensità di <1 W/cm² e una dose totale di <150 J/cm². Verranno spiegati ai pazienti gli esercizi e le raccomandazioni identici a quelli prescritti per il gruppo di esercizi domiciliari, e verrà loro indicato di eseguire questi esercizi in aggiunta al trattamento, per 8 settimane, almeno 3 giorni alla settimana, in 2 serie per sessione. Verrà fornito un diario degli esercizi per monitorare l'aderenza. Prima del trattamento, i partecipanti saranno informati sull'importanza e sul contenuto del programma di esercizi.
Altri nomi:
  • fisioterapia tradizionale
  • fisioterapia classica
Comparatore attivo: Gruppo C
Programma di esercizi a domicilio

Sulla base delle linee guida pubblicate dall'American College of Sports Medicine (ACSM), Osteoarthritis Research Society International (OARSI), American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS), European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases (ESCEO) e dall'European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR), ai partecipanti verranno prescritti un totale di 12 esercizi da svolgere a domicilio nell'arco di 8 settimane, almeno 3 giorni alla settimana, in 2 serie per sessione, con il numero di ripetizioni progressivamente aumentato.

Questi esercizi e raccomandazioni saranno categorizzati sotto le sottocategorie di esercizio aerobico, rafforzamento muscolare, flessibilità, prestazione neuromotoria ed educazione del paziente. Per migliorare l'aderenza all'esercizio e facilitare il follow-up, ai partecipanti verrà fornito un diario degli esercizi. Il diario includerà un programma calendario di 3 mesi, illustrazioni degli esercizi e marcatori numerici codificati corrispondenti

Altri nomi:
  • programma di esercizi a domicilio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza Muscolare / Dinamometro portatile - Lafayette Instrument®, Lafayette, IN
Lasso di tempo: 8 settimane
La forza muscolare degli arti inferiori sarà valutata utilizzando un dinamometro portatile (Lafayette Instrument®, Lafayette, IN) mediante contrazione isometrica volontaria massima (il test "make") e registrata in chilogrammi/Newton. La valutazione includerà la forza muscolare della flessione, estensione, abduzione, adduzione, rotazione esterna e interna dell'anca; flessione ed estensione del ginocchio; e flessione plantare/dorsale della caviglia. Ai partecipanti sarà dato il comando: 'Mantieni il più forte possibile senza muovere la gamba.' Per ogni movimento, verranno effettuate tre misurazioni (contrazione di 5 secondi, riposo di 30 secondi) e verranno calcolati i valori medi di queste misurazioni.
8 settimane
Equilibrio - Scala di equilibrio avanzato di Fullerton (FAB-T)
Lasso di tempo: 8 settimane
La scala valuta sia l'equilibrio statico che dinamico in condizioni sensoriali alterate (superficie morbida, superficie solida, base di appoggio ridotta o aumentata e comandi verbali). È specificamente progettata per misurare l'equilibrio negli anziani attivi e ad alto funzionamento. La scala è composta da 10 item, ciascuno valutato tra 0 e 4. Un punteggio totale di 25 o inferiore indica un alto rischio di caduta.
8 settimane
Intensità del Dolore - Scala di Valutazione Numerica (NRS)
Lasso di tempo: 8 settimane
La gravità del dolore nelle ultime 24 ore (al suo massimo, al suo minimo e a riposo) sarà valutata tramite la Scala di Valutazione Numerica (NRS) su una scala da 0 a 10, dove 0 rappresenta 'nessun dolore' e 10 rappresenta 'il dolore peggiore immaginabile'.
8 settimane
Senso di Posizione Articolare Attiva (AJPS)
Lasso di tempo: 8 settimane
L'AJPS sarà valutata tramite foto-analisi utilizzando MATLAB e un iPhone 13 (distanza 50 cm, treppiede, allineamento laser). Marcatori anatomici (kinesio-tape 2x2 cm) saranno posizionati sul grande trocantere, sulla linea articolare laterale del ginocchio, sul polo superiore della rotula, sul collo del perone e sul malleolo laterale. I partecipanti, in posizione supina, con anche in posizione neutra e occhi coperti, riprodurranno attivamente gli angoli target di flessione del ginocchio (40°, 60°, 90°). Le posizioni di riferimento e quelle riprodotte saranno fotografate; la differenza angolare sarà registrata come angolo di errore. Dopo le prove di pratica, le misurazioni saranno catturate durante una fase statica di 4 secondi. Tre prove per angolo saranno eseguite in ordine randomizzato con intervalli di 10 secondi, e le medie saranno calcolate. Per prevenire affaticamento e bias di memoria angolare, saranno forniti periodi di riposo di 1 minuto. Tutte le misurazioni saranno standardizzate da un fisioterapista esperto.
8 settimane
Funzione del Ginocchio (KOOS)
Lasso di tempo: 8 settimane
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): Sviluppato per valutare i sintomi di lesioni al ginocchio e OA. Comprende 42 elementi in 5 sottoscale: Dolore, Sintomi, ADL, Sport/Ricreazione e QoL. Gli elementi sono valutati su una scala Likert da 0 a 4 in base alla settimana precedente. Ogni sottoscala è normalizzata in un intervallo da 0 a 100.
8 settimane
Mobilità Fisica - Test TUG
Lasso di tempo: 8 settimane

Test Timed Up and Go (TUG): Il TUG valuta la mobilità indipendente e l'abilità funzionale. I partecipanti si alzano da una sedia, camminano per 3 metri a un ritmo sicuro, girano, tornano indietro e si siedono. La durata viene registrata in secondi.

I risultati vengono interpretati come segue: ≤10 secondi indica un buon equilibrio e velocità dell'andatura; 10-20 secondi indica indipendenza nella mobilità all'aperto senza ausili; ≥20 secondi indica mobilità compromessa, scarso equilibrio e aumento del rischio di caduta. Il test fornisce una misura affidabile dell'equilibrio dinamico e delle prestazioni funzionali nelle popolazioni cliniche. Tutte le procedure verranno cronometrate utilizzando un cronometro digitale e registrate.

8 settimane
Soglia del Dolore da Pressione (PPT)/ (JTECH Medical-Algometer Commander, USA)
Lasso di tempo: 8 settimane
Le misurazioni verranno effettuate mentre il partecipante si trova in posizione supina e prona utilizzando un algometro a pressione. In posizione supina, le misurazioni verranno effettuate dal terzo distale del muscolo ileopsoas, dalle porzioni prossimale e distale (sovrarotulea) del muscolo retto femorale, dal tendine rotuleo, dai cuscinetti adiposi mediale e laterale, dal terzo distale del tratto ileotibiale, dai tendini adduttori e dal retinacolo mediale. In posizione prona, le misurazioni verranno ottenute dall'articolazione sacroiliaca, dai ventri muscolari del gluteo medio e del piriforme, dal terzo prossimale delle teste mediale e laterale del gastrocnemio e dal ventre muscolare del popliteo. La sonda dell'algometro verrà applicata perpendicolarmente all'area designata e la pressione verrà aumentata gradualmente a una velocità di 1 kg/s. Verrà registrato il valore in cui lo stimolo meccanico si trasforma per la prima volta in una sensazione di dolore. Verranno effettuate tre misurazioni a intervalli di 30 secondi.
8 settimane
La Scala della Catastrofizzazione del Dolore (PCS)
Lasso di tempo: 8 settimane

Scala di Catastrofizzazione del Dolore (PCS): uno strumento di autovalutazione a 13 voci utilizzato per misurare pensieri negativi esagerati riguardo al dolore reale o anticipato. Valuta tre dimensioni: Ruminazione (voci 8-11), Ingrandimento (voci 6, 7, 13) e Impotenza (voci 1-5, 12). La ruminazione riflette la preoccupazione per il dolore, l'impotenza denota l'incapacità di far fronte e l'ingrandimento rappresenta una percezione intensificata della minaccia del dolore.

Ogni voce è valutata su una scala Likert a 5 punti (0=per niente, 4=sempre). I punteggi totali vanno da 0 a 52, dove punteggi più alti indicano una maggiore catastrofizzazione. Un punteggio totale di ≥30 è identificato come il punto di cut-off clinico per una significativa catastrofizzazione del dolore. Questa scala è fondamentale per valutare l'impatto psicologico del dolore e la sua influenza sul recupero e sulla paura correlata al movimento nella ricerca clinica e nelle impostazioni di riabilitazione.

8 settimane
Funzione del Ginocchio (LYSHOLM)
Lasso di tempo: 8 settimane
Lysholm Knee Scoring Scale: Revisionata nel 1985, valuta 8 domini: zoppia, supporto, blocco, instabilità, dolore, gonfiore, salita delle scale e accovacciamento. Il punteggio totale (0-100) è classificato come Eccellente (95-100), Buono (84-94), Discreto (65-83) o Scarso (0-64).
8 settimane
Funzione del Ginocchio (WOMAC)
Lasso di tempo: 8 settimane
Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC): Un indice valido per l'osteoartrite, raccomandato da OMERACT. Comprende 24 voci suddivise in 3 sezioni: Dolore (max 20), Rigidità (max 8) e Funzione fisica (max 68). Punteggi più alti indicano maggiore dolore, rigidità e compromissione funzionale. Tutte le scale saranno somministrate da un fisioterapista per valutare lo stato funzionale e la qualità della vita.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della Vita / (Scala di Qualità della Vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità - Forma Breve (WHOQOL-BREF))
Lasso di tempo: 8 settimane
WHOQOL-BREF: Uno strumento interculturale di 26 elementi che valuta quattro domini: fisico, psicologico, relazioni sociali e ambiente. Include due elementi generali sulla salute percepita e la qualità della vita. I domini sono valutati da 0 a 100, dove punteggi più alti indicano un maggiore benessere.
8 settimane
Chinesiofobia - Scala di Tampa per la Chinesiofobia (TSK)
Lasso di tempo: 8 settimane
La scala è composta da 17 elementi progettati per misurare la paura del movimento e del (re)infortunio. Utilizza una scala Likert a 4 punti (1: Fortemente in disaccordo, 2: In disaccordo, 3: D'accordo, 4: Fortemente d'accordo). Gli elementi 4, 8, 12 e 16 sono valutati in modo inverso. I punteggi totali vanno da 17 a 68, dove punteggi più alti indicano un grado maggiore di chinesiofobia (paura del movimento).
8 settimane
Prestazione Aerobica e Fisica (Test di Salita delle Scale)
Lasso di tempo: 8 settimane
Verrà utilizzata una scala composta da 9 gradini (altezza 16-20 cm) con corrimano. Ai partecipanti verrà chiesto di salire e scendere il più rapidamente e in sicurezza possibile. Il tempo totale di completamento verrà registrato in secondi. Questo test fornisce dati sulla forza muscolare degli arti inferiori e sull'equilibrio.
8 settimane
Valutazione dell'Edema (Nastro Metrico)
Lasso di tempo: 8 settimane
La valutazione dell'edema verrà eseguita utilizzando la tecnica di misurazione della circonferenza con un metro a nastro pieghevole, non elastico, largo 7 mm. Per garantire che la misurazione non sia influenzata dalla tensione, l'estremità iniziale del nastro sarà tenuta nella mano sinistra mentre l'altra estremità viene avvolta attorno all'arto con la mano destra, e verrà registrato il valore che si allinea con il punto di partenza. Inoltre, durante la misurazione, il punto di partenza e il valore corrispondente saranno allineati affiancati anziché sovrapposti. I partecipanti indosseranno pantaloncini per facilitare l'identificazione dei punti di riferimento anatomici. Poiché la rotula è il punto di riferimento per la coscia, le misurazioni verranno effettuate dalla metà della rotula, nonché a 5 e 10 cm superiormente e inferiormente da entrambe le gambe. Per ridurre al minimo potenziali errori derivanti da posizionamento errato o tensione variabile, tutte le misurazioni saranno eseguite dallo stesso ricercatore per garantire l'affidabilità inter-valutatore.
8 settimane
Range of Motion (ROM) - (Goniometro Universale)
Lasso di tempo: 8 settimane
Valutazione Goniometrica: L'AROM e il PROM dell'anca e del ginocchio saranno misurati utilizzando protocolli standardizzati. La flessione dell'anca (supino, ginocchio flesso) e l'estensione (prono, ginocchio esteso) utilizzano il grande trocantere come fulcro. L'abduzione e l'adduzione (supino) allineano il braccio stazionario con la linea ASIS. La rotazione interna ed esterna vengono valutate in posizione seduta con il fulcro a livello della tuberosità tibiale e il braccio stazionario perpendicolare al pavimento. La flessione del ginocchio viene misurata in posizione prona con il fulcro al condilo femorale laterale. Le precauzioni includono il mantenimento della stabilità pelvica e la prevenzione di movimenti compensatori come la lordosi lombare o l'elevazione pelvica. Tutte le misurazioni partono da una posizione neutra di 0°. Questa valutazione clinica completa del 2026 garantisce una documentazione precisa della mobilità articolare, essenziale per monitorare i progressi della riabilitazione e il recupero funzionale nella fisioterapia muscoloscheletrica.
8 settimane
Fatica / Valutazione Funzionale della Terapia delle Malattie Croniche - Fatica (FACIT-F)
Lasso di tempo: 8 settimane
La FACIT-F è una scala di autovalutazione di 13 elementi progettata per valutare la fatica e il suo impatto sulle attività e funzioni quotidiane. Originariamente sviluppata per valutare la relazione tra anemia e fatica nei pazienti oncologici, la sua validità e affidabilità sono state successivamente confermate in oltre 70 studi pubblicati che coinvolgono più di 20.000 partecipanti. Dal 1995, si è dimostrata efficace per varie condizioni, tra cui Sclerosi Multipla, Artrite Reumatoide, Psoriasi, Malattia di Parkinson ed Emoglobinuria Notturna Parossistica. La scala misura il livello di fatica sperimentato negli ultimi 7 giorni. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti (0: Per niente, 4: Molto). I punteggi totali vanno da 0 a 52, dove punteggi più alti indicano livelli più bassi di fatica. Gli elementi 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 10, 11, 12 e 13 sono invertiti nel punteggio, mentre gli elementi 7 e 8 sono valutati direttamente. È uno strumento convalidato cross-culturalmente approvato per l'uso in adulti con malattie croniche.
8 settimane
World Health Organization Quality of Life - Older Adults Module (WHOQOL-OLD)
Lasso di tempo: 8 settimane
WHOQOL-OLD: Un modulo di 24 voci specifico per gli anziani, composto da sei dimensioni: Abilità Sensoriali, Autonomia, Attività Passate/Presenti/Future, Partecipazione Sociale, Morte e Morire, e Intimità. Gli elementi utilizzano una scala Likert a 5 punti, con punteggi delle dimensioni compresi tra 4 e 20. Valuta l'impatto dell'invecchiamento sull'indipendenza, l'impegno sociale e le preoccupazioni riguardanti la mortalità. Punteggi totali più alti indicano una migliore qualità della vita. Entrambe le scale forniscono un profilo multidimensionale del benessere soggettivo del partecipante e sono validate in turco. Questi strumenti sono essenziali per valutare gli esiti olistici della riabilitazione geriatrica e gli standard clinici 2026 nell'assistenza agli anziani.
8 settimane
Prestazione aerobica e fisica (Test del cammino di 6 minuti (6MWT))
Lasso di tempo: 8 settimane
Il 6MWT è un test da sforzo submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza. La distanza percorsa in 6 minuti viene registrata. Sono necessari un corridoio libero di 30 metri, dei coni e un cronometro. I partecipanti possono riposarsi se necessario, ma il cronometro continua. L'intensità della dispnea sarà valutata utilizzando la Scala di Borg modificata prima e dopo il test. La Scala di Borg modificata è una scala di valutazione da 0 a 10 (0: Nessuna, 10: Massima) utilizzata per misurare lo sforzo percepito e la gravità della dispnea. È altamente affidabile per determinare l'intensità dell'esercizio e monitorare la fatica soggettiva prima e dopo la sessione.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 dicembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

8 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HU-FTR-EED-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali a livello di paziente non sono pubblicamente disponibili per motivi di privacy e riservatezza. I dati individuali dei partecipanti non sono stati condivisi perché contengono informazioni riservate e potenzialmente identificabili, e la condivisione dei dati non era coperta dal consenso informato ottenuto dai partecipanti. Pertanto, l'accesso a questi dati è limitato in conformità agli standard etici e alle normative sulla protezione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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