Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Proof-of-Concept přípravku IBI3002 u pacientů se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou

11. února 2026 aktualizováno: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie proof-of-concept k hodnocení účinnosti a bezpečnosti přípravku IBI3002 u pacientů s mírnou až těžkou atopickou dermatitidou

Hlavním cílem této studie fáze 2 je vyhodnotit účinnost a bezpečnost přípravku IBI3002 u pacientů se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou (AD).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je studie fáze 2, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, s paralelními skupinami, navržená k vyhodnocení účinnosti, bezpečnosti, snášenlivosti, farmakokinetiky (PK), imunogenicity a farmakodynamických (PD) účinků přípravku IBI3002 u čínských účastníků se středně těžkou až těžkou AD.

Plánuje se zařazení celkem přibližně 96 účastníků se středně těžkou až těžkou AD. Základní závažnost onemocnění, kategorizovaná jako střední (vIGA-AD = 3) nebo těžká (vIGA-AD = 4), bude použita jako stratifikační faktor. Způsobilí účastníci budou randomizováni do pěti léčebných skupin v poměru 2:1:1:2:2, včetně odpovídajícího placeba a několika dávkových hladin přípravku IBI3002 podávaných subkutánně v určených intervalech.

Studie bude hodnotit změny v klinických ukazatelích účinnosti, parametrech PK, imunogenicitě a PD biomarkerech během léčebného období.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100192
        • Nábor
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Schopnost porozumět a podepsat písemný informovaný souhlas před zahájením jakýchkoli studiových procedur a ochota dodržovat požadavky studie po celou dobu jejího trvání.
  2. Věk mezi 18 a 75 lety (včetně).
  3. Tělesná hmotnost ≥40 kg, s indexem tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18 a 35 kg/m² (včetně).
  4. Účastníci a jejich partneři s možností otěhotnění musí souhlasit s přísným dodržováním kontracepčních opatření specifikovaných v protokolu během studie a po dobu 6 měsíců po ukončení studie.
  5. Při screeningu musí účastníci splňovat diagnostická kritéria Hannifin & Rajka a mít diagnózu AD po dobu nejméně 12 měsíců.
  6. Při screeningu a randomizaci musí mít účastníci skóre EASI ≥16, skóre vIGA-AD ≥3, postižený povrch těla (BSA) ≥10 % a výchozí PP-NRS ≥4.
  7. Historie nedostatečné odpovědi na lokální terapii v posledních 12 měsících nebo zdokumentované lékařské důvody, které činí lokální terapii nevhodnou (např. závažné nežádoucí reakce nebo bezpečnostní obavy).

Kritéria pro vyloučení:

  1. Klinicky významná onemocnění, která mohou ovlivnit bezpečnost nebo účast ve studii, včetně, ale nejen, psychiatrických, CNS, kardiovaskulárních, trávicích, respiračních, močových, hematologických nebo metabolických poruch.
  2. Známá anamnéza aktivní tuberkulózy nebo klinicky podezřelé tuberkulózy (včetně, ale nejen, plicní tuberkulózy, tuberkulózy lymfatických uzlin, tuberkulózní pleuritidy atd.); nebo zobrazovací vyšetření hrudníku naznačující podezření na tuberkulózu; nebo jakýkoli jiný klinický důkaz latentní tuberkulózy.
  3. Historie maligních nádorů, s výjimkou chirurgicky odstraněného nebo vyléčeného lokalizovaného bazocelulárního karcinomu (BCC) nebo dlaždicobuněčného karcinomu (SCC) kůže.
  4. Historie závažných systémových alergických reakcí (např. anafylaxe, laryngeální edém).
  5. Mdlení při pohledu na jehly, krev nebo neschopnost snést intravenózní punkci.
  6. Těhotné nebo kojící ženy nebo ženské účastnice, které mají pozitivní test na těhotenství během screeningu nebo při randomizaci.
  7. Podání jiných zkoumaných léků do 3 měsíců nebo 5 poločasů před randomizací (podle toho, co je delší), nebo současná účast v jiné klinické studii.
  8. Závažná infekce (definovaná jako vyžadující hospitalizaci nebo intravenózní antiinfekční terapii) nebo trauma do 3 měsíců před randomizací; historie chirurgického zákroku do 3 měsíců; infekce vyžadující systémovou léčbu do 1 měsíce; nebo plánované chirurgické zákroky během studie.
  9. Podání jakýchkoli živých vakcín (s výjimkou vakcíny proti chřipce) do 1 měsíce před randomizací, nebo plánované očkování během studie.
  10. Historie parazitárních infekcí do 6 měsíců před screeningem, nebo plánovaná cesta do zemí/oblastí endemických pro parazity v Africe, Jižní Americe a jižních částech Asie (včetně jihovýchodní Asie, Indie, Nepálu) do 6 měsíců po ukončení studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo
Shodné placebo bude podáváno subkutánně podle plánu studie.
Lék: Placebo
Matched placebo bude podáván subkutánně podle stejného schématu jako IBI3002.
Experimentální: IBI3002 Úroveň dávky 1 s intervalem dávkování 1
Účastníci obdrží IBI3002 v dávkové hladině 1 subkutánně podle harmonogramu studie.
Lék: IBI3002
IBI3002 bude podáván subkutánně v přiřazené dávce a dávkovacím intervalu.
Lék: Placebo
Matched placebo bude podáván subkutánně podle stejného schématu jako IBI3002.
Experimentální: IBI3002 Úroveň dávky 1 s intervalem podávání 2
Účastníci obdrží dávku IBI3002 Úroveň 1 podkožně podle plánu studie.
Lék: IBI3002
IBI3002 bude podáván subkutánně v přiřazené dávce a dávkovacím intervalu.
Lék: Placebo
Matched placebo bude podáván subkutánně podle stejného schématu jako IBI3002.
Experimentální: IBI3002 Dávkování Úroveň 2 s Intervalem Podávání 2
Účastníci obdrží IIBI3002 Dávková hladina 2 subkutánně podle plánu studie.
Lék: IBI3002
IBI3002 bude podáván subkutánně v přiřazené dávce a dávkovacím intervalu.
Lék: Placebo
Matched placebo bude podáván subkutánně podle stejného schématu jako IBI3002.
Experimentální: IBI3002 Dávka Úroveň 3 s Intervalem Podávání 2
Účastníci obdrží IBI3002 dávku úrovně 3 subkutánně podle plánu studie.
Lék: IBI3002
IBI3002 bude podáván subkutánně v přiřazené dávce a dávkovacím intervalu.
Aktivní komparátor: Dupilumab
Účastníci obdrží dupilumab 300mg Q2w subkutánně, s úvodní dávkou 600mg.
Lék: Placebo
Matched placebo bude podáván subkutánně podle stejného schématu jako IBI3002.
Lék: Dupilumab
Dupilumab 300 mg každé 2 týdny s nástupní dávkou 600 mg bude podáván subkutánně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna od výchozí hodnoty v indexu rozsahu a závažnosti ekzému (EASI) v týdnu 16
Časové okno: 16. týden

Procentuální změna od výchozí hodnoty v EASI skóre v 16. týdnu u pacientů se středně těžkou až těžkou AD po podání přípravku IBI3002. EASI se používá k posouzení závažnosti a rozsahu AD hodnocením čtyř příznaků onemocnění: (1) erytém, (2) indurace/papulace, (3) exkoriace a (4) lichenifikace. Celkové EASI skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre znamená závažnější onemocnění.

EASI-50: ≥ 50% snížení skóre oproti výchozí hodnotě; EASI-75: ≥ 75% snížení skóre oproti výchozí hodnotě; EASI-90: ≥ 90% snížení skóre oproti výchozí hodnotě. EASI-100: 100% snížení skóre oproti výchozí hodnotě.
16. týden

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími účinky (AE)/závažnými nežádoucími účinky (SAE)
Časové okno: Až 20 týdnů
Procento účastníků, kteří zaznamenali nežádoucí příhody/ závažné nežádoucí příhody.
Až 20 týdnů
Farmacokinetický parametr Cmax přípravku IBI3002 po podání opakovaných dávek
Časové okno: Až 20 týdnů
Maximální pozorovaná koncentrace (Cmax) léčiva IBI3002 po opakovaných dávkách.
Až 20 týdnů
Farmakokinetický parametr Tmax přípravku IBI3002 po podání opakovaných dávek
Časové okno: Až 20 týdnů
Čas k dosažení maximální koncentrace (Tmax) přípravku IBI3002 po podání opakovaných dávek.
Až 20 týdnů
Farmakokinetický parametr AUC přípravku IBI3002 po opakovaném podání
Časové okno: Až 20 týdnů
Plocha pod koncentrační křivkou (AUC) pro IBI3002 po opakovaném podání.
Až 20 týdnů
Imunogenicita přípravku IBI3002 po podání více dávek
Časové okno: Až 20 týdnů
Imunogenicita bude hodnocena výskytem protilátek proti léčivu (ADA) u účastníků, kteří dostávají přípravek IBI3002.
Až 20 týdnů
Procento účastníků s potvrzeným hodnocením celkového stavu atopické dermatitidy (vIGA-AD) skóre 0 (čisté) nebo 1 (téměř čisté) a poklesem ≥ 2 bodů od výchozí hodnoty v 16. týdnu
Časové okno: Týden 16
vIGA-AD je 5bodová škála používaná k hodnocení celkové závažnosti AD na základě klíčových akutních klinických příznaků, včetně erytému, indurace/papulace, mokvání/krust (bez lichenifikace).
Hodnocení jako čistá (0), téměř čistá (1), mírná (2), střední (3) a těžká (4) bude provedeno během plánovaných návštěv.
vIGA-AD musí být provedeno před hodnocením EASI.
vIGA-AD je statické hodnocení prováděné nezávisle na předchozích skóre a je prováděno před hodnocením EASI.
Týden 16
Podíl účastníků s ≥ 50% zlepšením od výchozí hodnoty v EASI (EASI-50) v 16. týdnu
Časové okno: Týden 16

Podíl pacientů s ≥ 50% zlepšením od výchozí hodnoty v EASI (EASI-50) v 16. týdnu. EASI se používá k posouzení závažnosti a rozsahu AD hodnocením čtyř příznaků onemocnění: (1) erytém, (2) indurace/papulace, (3) exkoriace a (4) lichenifikace. Celkové skóre EASI se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre znamená závažnější onemocnění.

EASI-50: ≥ 50% snížení skóre od výchozí hodnoty; EASI-75: ≥ 75% snížení skóre od výchozí hodnoty; EASI-90: ≥ 90% snížení skóre od výchozí hodnoty. EASI-100: 100% snížení skóre od výchozí hodnoty.
Týden 16
Podíl účastníků s ≥ 75% zlepšením oproti výchozí hodnotě EASI (EASI-75) v týdnu 16
Časové okno: 16. týden

Podíl pacientů s ≥ 75% zlepšením od výchozí hodnoty v EASI (EASI-75) v 16. týdnu. EASI se používá k posouzení závažnosti a rozsahu AD hodnocením čtyř příznaků onemocnění: (1) erytém, (2) indurace/papulace, (3) exkoriace a (4) lichenifikace. Celkové skóre EASI se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější onemocnění.

EASI-50: ≥ 50% snížení skóre od výchozí hodnoty; EASI-75: ≥ 75% snížení skóre od výchozí hodnoty; EASI-90: ≥ 90% snížení skóre od výchozí hodnoty. EASI-100: 100% snížení skóre od výchozí hodnoty.
16. týden
Podíl účastníků s ≥ 90% zlepšením oproti výchozí hodnotě EASI (EASI-90) v týdnu 16
Časové okno: 16. týden

Podíl pacientů s ≥ 90% zlepšením od výchozí hodnoty v EASI (EASI-90) v 16. týdnu. EASI se používá k posouzení závažnosti a rozsahu AD vyhodnocením čtyř příznaků onemocnění: (1) erytém, (2) indurace/papulace, (3) exkoriace a (4) lichenifikace. Celkové skóre EASI se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre značí závažnější onemocnění.

EASI-50: ≥ 50% snížení skóre od výchozí hodnoty; EASI-75: ≥ 75% snížení skóre od výchozí hodnoty; EASI-90: ≥ 90% snížení skóre od výchozí hodnoty. EASI-100: 100% snížení skóre od výchozí hodnoty.
16. týden
Podíl účastníků se 100% zlepšením oproti výchozí hodnotě v EASI (EASI-100) v 16. týdnu
Časové okno: 16. týden

Podíl pacientů se 100% zlepšením od výchozí hodnoty v EASI (EASI-100) v 16. týdnu. EASI se používá k posouzení závažnosti a rozsahu AD hodnocením čtyř příznaků onemocnění: (1) erytém, (2) indurace/papulace, (3) exkoriace a (4) lichenifikace. Celkové skóre EASI se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější onemocnění.

EASI-50: ≥ 50% snížení skóre od výchozí hodnoty; EASI-75: ≥ 75% snížení skóre od výchozí hodnoty; EASI-90: ≥ 90% snížení skóre od výchozí hodnoty. EASI-100: 100% snížení skóre od výchozí hodnoty.
16. týden
Podíl účastníků dosahujících vIGA-AD 0 nebo 1 v týdnu 16
Časové okno: 16. týden
vIGA-AD je 5bodová škála hodnotící celkovou závažnost onemocnění na základě klíčových akutních klinických příznaků. Hodnoty se pohybují od 0 (čistá) do 4 (závažná). Podíl účastníků s hodnocením 0 (čistá) nebo 1 (téměř čistá) bude vyhodnocen v 16. týdnu.
16. týden
Podíl účastníků s poklesem o ≥2 body od výchozí hodnoty skóre vIGA-AD v týdnu 16
Časové okno: 16. týden
vIGA-AD je 5bodová škála hodnotící celkovou závažnost onemocnění na základě klíčových akutních klinických příznaků. Skóre se pohybuje od 0 (čisté) do 4 (závažné). Podíl účastníků dosahujících snížení ≥2 bodů od výchozího stavu bude hodnocen v 16. týdnu.
16. týden
Podíl účastníků s poklesem o ≥4 body oproti výchozí hodnotě v týdenním průměru Denní stupnice číselného hodnocení vrcholového svědění (PP-NRS) během 16. týdne
Časové okno: Týden 16
PP-NRS je nástroj hlášený pacienty, který se používá k posouzení intenzity pruritu (svědění) za 24hodinové období. Účastníci hodnotí své nejhorší svědění na 11bodové stupnici od 0 (žádné svědění) do 10 (nejhorší představitelné svědění) odpovědí na otázku: "Na stupnici od 0 do 10, jak byste ohodnotili své nejhorší svědění během předchozích 24 hodin?" Vyšší skóre znamená větší závažnost svědění. Pro výpočet týdenního průměrného skóre je vyžadováno alespoň 4 denní skóre z 7 dnů.
Týden 16

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
23. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
27. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CIBI3002B201

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení