Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et Proof-of-Concept-studie af IBI3002 hos patienter med moderat til svær atopisk dermatitis

11. februar 2026 opdateret af: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, multicentrisk proof-of-concept-studie til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af IBI3002 hos patienter med moderat til svær atopisk dermatitis

Det primære mål med denne fase 2-studie er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af IBI3002 hos patienter med moderat til svær atopisk dermatitis (AD).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er en fase 2, multicenter, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallelgruppestudie, der er designet til at evaluere effektiviteten, sikkerheden, tolerabiliteten, farmakokinetikken (PK), immunogeniciteten og farmakodynamiske (PD) effekter af IBI3002 hos kinesiske deltagere med moderat til svær AD.

I alt er der planlagt omkring 96 deltagere med moderat til svær AD til indskrivning. Baselinesygdomsalvorlighed, kategoriseret som moderat (vIGA-AD = 3) eller svær (vIGA-AD = 4), vil blive brugt som en stratificeringsfaktor. Berechtigede deltagere vil blive randomiseret til fem behandlingsgrupper i et 2:1:1:2:2-forhold, inklusive matchet placebo og flere dosisniveauer af IBI3002, der gives subkutant med specificerede intervaller.

Studiet vil vurdere ændringer i kliniske effektivitetsmål, PK-parametre, immunogenicitet og PD-biomarkører i løbet af behandlingsperioden.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100192
        • Rekruttering
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Evne til at forstå og underskrive skriftlig informeret samtykke før nogen undersøgelsesprocedurer og villighed til at overholde undersøgelseskravene gennem hele undersøgelsen.
  2. Alder mellem 18 og 75 år (inklusive).
  3. Kropsvægt ≥40 kg, med et Body Mass Index (BMI) mellem 18 og 35 kg/m² (inklusive).
  4. Deltagere med barnalderpotentiale og deres partnere skal acceptere at strikt følge de i protokollen specificerede præventionsforanstaltninger under undersøgelsen og i 6 måneder efter undersøgelsens afslutning.
  5. Ved screening skal deltagerne opfylde Hannifin & Rajkas diagnostiske kriterier og have været diagnosticeret med AD i mindst 12 måneder.
  6. Ved screening og randomisering skal deltagerne have en EASI-score ≥16, vIGA-AD-score ≥3, involveret kropsoverfladeareal (BSA) ≥10% og baseline PP-NRS ≥4.
  7. Historik med utilstrækkelig respons på topisk terapi inden for de sidste 12 måneder eller dokumenterede medicinske årsager, der gør topisk terapi uegnet (f.eks. alvorlige bivirkninger eller sikkerhedsbekymringer).

Eksklusionskriterier:

  1. Klinisk signifikante sygdomme, der kan påvirke sikkerheden eller deltagelsen i undersøgelsen, herunder men ikke begrænset til psykiatriske, CNS-, kardiovaskulære, fordøjelses-, respiratoriske, urinvejs-, hematologiske eller metaboliske lidelser.
  2. Kendt historik med aktiv tuberkulose eller klinisk mistanke om tuberkulose (herunder men ikke begrænset til lunge-tuberkulose, lymfeknudetuberkulose, tuberkuløs pleuritis osv.); eller brystbilleder, der tyder på mistanke om tuberkulose; eller anden klinisk evidens for latent tuberkulose.
  3. Historik med ondartede svulster, undtagen kirurgisk fjernet eller helbredt lokaliseret basalcellecarcinom (BCC) eller pladecellecarcinom (SCC) i huden.
  4. Historik med alvorlige systemiske allergiske reaktioner (f.eks. anafylaksi, larynxødem).
  5. Besvimelse ved synet af nåle, blod eller manglende evne til at tolerere intravenøs punktering.
  6. Gravide eller ammende kvinder, eller kvindelige deltagere, der tester positiv for graviditet under screening eller ved randomisering.
  7. Modtagelse af andre undersøgelseslægemidler inden for 3 måneder eller 5 halveringstider før randomisering (afhængigt af hvad der er længst), eller nuværende deltagelse i en anden klinisk undersøgelse.
  8. Alvorlig infektion (defineret som krævende hospitalsindlæggelse eller intravenøs anti-infektiv terapi) eller traume inden for 3 måneder før randomisering; historik med operation inden for 3 måneder; infektion krævende systemisk behandling inden for 1 måned; eller planlagte kirurgiske procedurer under undersøgelsen.
  9. Modtagelse af levende vacciner (undtagen influenzavaccine) inden for 1 måned før randomisering, eller planer om at modtage vaccination under undersøgelsen.
  10. Historik med parasitiske infektioner inden for 6 måneder før screening, eller planer om at rejse til parasitudbredte lande/regioner i Afrika, Sydamerika og sydlige dele af Asien (herunder Sydøstasien, Indien, Nepal) inden for 6 måneder efter undersøgelsens afslutning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo
Matchet placebo administreres subkutant i henhold til undersøgelsesskemaet.
Medicin: Placebo
Matchet placebo vil blive administreret subkutant på samme skema som IBI3002.
Eksperimentel: IBI3002 Dosisniveau 1 med doseringsinterval 1
Deltagerne vil modtage IBI3002 Dosisniveau 1 subkutant i henhold til undersøgelsesskemaet.
Medicin: IBI3002
IBI3002 vil blive administreret subkutant i den tildelte dosisniveau og doseringsinterval.
Medicin: Placebo
Matchet placebo vil blive administreret subkutant på samme skema som IBI3002.
Eksperimentel: IBI3002 Dosisniveau 1 med doseringsinterval 2
Deltagerne vil modtage IBI3002 dosisniveau 1 subkutant i henhold til studietidsplanen.
Medicin: IBI3002
IBI3002 vil blive administreret subkutant i den tildelte dosisniveau og doseringsinterval.
Medicin: Placebo
Matchet placebo vil blive administreret subkutant på samme skema som IBI3002.
Eksperimentel: IBI3002 dosisniveau 2 med doseringsinterval 2
Deltagerne vil modtage IIBI3002 Dosisniveau 2 subkutant i henhold til forsøgsplanen.
Medicin: IBI3002
IBI3002 vil blive administreret subkutant i den tildelte dosisniveau og doseringsinterval.
Medicin: Placebo
Matchet placebo vil blive administreret subkutant på samme skema som IBI3002.
Eksperimentel: IBI3002 dosisniveau 3 med doseringsinterval 2
Deltagerne vil modtage IBI3002 Dosisniveau 3 subkutant i henhold til undersøgelsesplanen.
Medicin: IBI3002
IBI3002 vil blive administreret subkutant i den tildelte dosisniveau og doseringsinterval.
Aktiv komparator: Dupilumab
Deltagerne vil modtage dupilumab 300mg hver 2. uge subkutant, med en indledende dosis på 600mg.
Medicin: Placebo
Matchet placebo vil blive administreret subkutant på samme skema som IBI3002.
Medicin: Dupilumab
Dupilumab 300 mg Q2w, med en opstartsdosis på 600 mg, vil blive administreret subkutant.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring fra baseline i Eczema Area and Severity Index (EASI)-score ved uge 16
Tidsramme: Uge 16

Procentvis ændring fra baseline i EASI-scoren ved uge 16 hos deltagere med moderat til svær AD efter administration af IBI3002. EASI bruges til at vurdere sværhedsgraden og omfanget af AD ved at evaluere fire sygdomskendetegn: (1) erytem, (2) induration/papulation, (3) ekskoriation og (4) lichenifikation. Den samlede EASI-score spænder fra 0 til 72, hvor højere score indikerer mere alvorlig sygdom.

EASI-50: ≥ 50 % reduktion i score fra baseline; EASI-75: ≥ 75 % reduktion i score fra baseline; EASI-90: ≥ 90 % reduktion i score fra baseline. EASI-100: 100 % reduktion i score fra baseline.
Uge 16

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med bivirkninger (AEs)/alvorlige bivirkninger (SAEs)
Tidsramme: Op til 20 uger
Procentdel af deltagere, der har oplevet bivirkninger/alvorlige bivirkninger.
Op til 20 uger
Farmakokinetisk parameter Cmax for IBI3002 efter flere doser
Tidsramme: Op til 20 uger
Maksimal observeret koncentration (Cmax) af IBI3002 efter flere doser.
Op til 20 uger
Farmacokinetisk parameter Tmax for IBI3002 efter flere doser
Tidsramme: Op til 20 uger
Tid til at nå maksimal koncentration (Tmax) af IBI3002 efter flere doser.
Op til 20 uger
Farmakokinetisk parameter AUC for IBI3002 efter flere doser
Tidsramme: Op til 20 uger
Areal under koncentrationstidskurven (AUC) for IBI3002 efter flere doser.
Op til 20 uger
Immunogenicitet af IBI3002 efter flere doser
Tidsramme: Op til 20 uger
Immunogenicitet vil blive vurderet ved forekomsten af anti-lægemiddel-antistoffer (ADA'er) hos deltagere, der modtager IBI3002.
Op til 20 uger
Procentdel af deltagere med en valideret Investigator's Global Assessment for Atopisk Dermatitis (vIGA-AD) score på 0 (klar) eller 1 (næsten klar) og en reduktion ≥ 2 point fra baseline ved uge 16
Tidsramme: Uge 16
vIGA-AD er en 5-points skala, der bruges til at vurdere den overordnede sværhedsgrad af AD baseret på vigtige akutte kliniske tegn, herunder erytem, induration/papulation, væskedannelse/skældannelse (lichenifikation udelukket). Vurderingen af klar (0), næsten klar (1), mild (2), moderat (3) og svær (4), vil blive vurderet på planlagte besøg. vIGA-AD skal udføres før EASI-vurderingen. vIGA-AD er en statisk vurdering, der udføres uafhængigt af tidligere scores og udføres før EASI-vurderingen.
Uge 16
Andel af deltagere med en ≥ 50% forbedring fra baseline i EASI (EASI-50) ved uge 16
Tidsramme: Uge 16

Andel af patienter med en ≥ 50 % forbedring fra baseline i EASI (EASI-50) i uge 16. EASI anvendes til at vurdere sværhedsgraden og omfanget af AD ved at evaluere fire sygdoms tegn: (1) erythema, (2) induration/papulation, (3) excoriation og (4) lichenification. Den samlede EASI-score spænder fra 0 til 72, hvor højere score indikerer mere alvorlig sygdom.

EASI-50: ≥ 50 % reduktion i score fra baseline; EASI-75: ≥ 75 % reduktion i score fra baseline; EASI-90: ≥ 90 % reduktion i score fra baseline. EASI-100: 100 % reduktion i score fra baseline.
Uge 16
Andel af deltagere med en ≥ 75 % forbedring fra baseline i EASI (EASI-75) ved uge 16
Tidsramme: Uge 16

Andel af patienter med en ≥ 75% forbedring fra baseline i EASI (EASI-75) i uge 16. EASI bruges til at vurdere sværhedsgraden og omfanget af AD ved at evaluere fire sygdoms tegn: (1) erytem, (2) induration/papulation, (3) ekskoriation og (4) lichenifikation. Den samlede EASI-score spænder fra 0 til 72, hvor højere scorer indikerer en mere alvorlig sygdom.

EASI-50: ≥ 50% reduktion i score fra baseline; EASI-75: ≥ 75% reduktion i score fra baseline; EASI-90: ≥ 90% reduktion i score fra baseline. EASI-100: 100% reduktion i score fra baseline.
Uge 16
Andel af deltagere med en ≥ 90 % forbedring fra baseline i EASI (EASI-90) i uge 16
Tidsramme: Uge 16

Andel af patienter med en ≥ 90 % forbedring fra baseline i EASI (EASI-90) ved uge 16. EASI bruges til at vurdere sværhedsgraden og omfanget af AD ved at evaluere fire sygdomskriterier: (1) erytem, (2) induration/papulation, (3) ekskoriation og (4) lichenifikation. Den samlede EASI-score spænder fra 0 til 72, hvor højere score indikerer mere alvorlig sygdom.

EASI-50: ≥ 50 % reduktion i score fra baseline; EASI-75: ≥ 75 % reduktion i score fra baseline; EASI-90: ≥ 90 % reduktion i score fra baseline. EASI-100: 100 % reduktion i score fra baseline.
Uge 16
Andel af deltagere med en 100% forbedring fra baseline i EASI (EASI-100) ved uge 16
Tidsramme: Uge 16

Andel af patienter med en 100 % forbedring fra baseline i EASI (EASI-100) i uge 16. EASI bruges til at vurdere sværhedsgraden og udbredelsen af AD ved at evaluere fire sygdoms tegn: (1) erytem, (2) induration/papulation, (3) ekskoriation og (4) lichenifikation. Den samlede EASI-score spænder fra 0 til 72, hvor højere score indikerer mere alvorlig sygdom.

EASI-50: ≥ 50 % reduktion i score fra baseline; EASI-75: ≥ 75 % reduktion i score fra baseline; EASI-90: ≥ 90 % reduktion i score fra baseline. EASI-100: 100 % reduktion i score fra baseline.
Uge 16
Andel af deltagere, der opnår vIGA-AD 0 eller 1 i uge 16
Tidsramme: Uge 16
vIGA-AD er en 5-punkts skala, der vurderer den samlede sygdomsalvorlighed baseret på vigtige akutte kliniske tegn. Scoringen spænder fra 0 (klar) til 4 (svær). Andelen af deltagere med en score på 0 (klar) eller 1 (næsten klar) vil blive vurderet i uge 16.
Uge 16
Andel af deltagere med en reduktion på ≥2 point fra baseline i vIGA-AD-scoren i uge 16
Tidsramme: Uge 16
vIGA-AD er en 5-punkts skala, der vurderer den samlede sygdomsalvor baseret på centrale akutte kliniske tegn. Scorer spænder fra 0 (klar) til 4 (svær). Andelen af deltagere, der opnår en reduktion på ≥2 point fra udgangspunktet, vil blive vurderet i uge 16.
Uge 16
Andel af deltagere med en reduktion på ≥4 point fra baseline i den ugentlige gennemsnitsværdi af daglig Peak Pruritus Numerical Rating Scale (PP-NRS) ved uge 16
Tidsramme: Uge 16
PP-NRS er et patientrapporteret værktøj, der bruges til at vurdere intensiteten af kløe (pruritus) over en 24-timers tilbagekaldelsesperiode. Deltagerne vurderer deres værste kløe på en 11-punkts skala fra 0 (ingen kløe) til 10 (værste tænkelige kløe) ved at besvare: "På en skala fra 0 til 10, hvordan vil du vurdere din værste kløe i løbet af de foregående 24 timer?" Højere score indikerer større kløe-sværhedsgrad. Mindst 4 daglige scores ud af 7 dage er påkrævet for at beregne den ugentlige gennemsnitsscore.
Uge 16

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
23. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CIBI3002B201

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger