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Uno studio di proof-of-concept di IBI3002 in pazienti con dermatite atopica da moderata a grave

11 febbraio 2026 aggiornato da: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, multicentrico di proof-of-concept per valutare l'efficacia e la sicurezza di IBI3002 in pazienti con dermatite atopica da moderata a grave

L'obiettivo primario di questo studio di Fase 2 è valutare l'efficacia e la sicurezza di IBI3002 in pazienti con Dermatite Atopica (DA) da moderata a grave.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di Fase 2, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, progettato per valutare l'efficacia, la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica (PK), l'immunogenicità e gli effetti farmacodinamici (PD) di IBI3002 in partecipanti cinesi con AD da moderata a grave.

È prevista l'arruolamento di un totale di circa 96 partecipanti con AD da moderata a grave. La gravità della malattia al basale, classificata come moderata (vIGA-AD = 3) o grave (vIGA-AD = 4), sarà utilizzata come fattore di stratificazione. I partecipanti idonei saranno randomizzati in cinque gruppi di trattamento in un rapporto 2:1:1:2:2, incluso placebo corrispondente e livelli multipli di dosaggio di IBI3002 somministrati per via sottocutanea a intervalli specifici.

Lo studio valuterà le variazioni delle misure di efficacia clinica, dei parametri PK, dell'immunogenicità e dei biomarcatori PD durante il periodo di trattamento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
120

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100192
        • Reclutamento
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Capacità di comprendere e firmare il consenso informato scritto prima di qualsiasi procedura dello studio e disponibilità a rispettare i requisiti dello studio per tutta la sua durata.
  2. Età compresa tra 18 e 75 anni (inclusi).
  3. Peso corporeo ≥40 kg, con un Indice di Massa Corporea (IMC) compreso tra 18 e 35 kg/m² (inclusi).
  4. I partecipanti in età fertile e i loro partner devono accettare di seguire strettamente le misure contraccettive specificate nel protocollo durante lo studio e per 6 mesi dopo il completamento dello studio.
  5. Allo screening, i partecipanti devono soddisfare i criteri diagnostici di Hannifin & Rajka e aver ricevuto una diagnosi di AD da almeno 12 mesi.
  6. Allo screening e alla randomizzazione, i partecipanti devono avere un punteggio EASI ≥16, un punteggio vIGA-AD ≥3, una superficie corporea coinvolta (BSA) ≥10% e un punteggio PP-NRS basale ≥4.
  7. Storia di risposta inadeguata alla terapia topica negli ultimi 12 mesi, o ragioni mediche documentate che rendono la terapia topica inadatta (ad esempio, gravi reazioni avverse o preoccupazioni di sicurezza).

Criteri di esclusione:

  1. Malattie clinicamente significative che possono influire sulla sicurezza o sulla partecipazione allo studio, incluse ma non limitate a disturbi psichiatrici, del SNC, cardiovascolari, digestivi, respiratori, urinari, ematologici o metabolici.
  2. Storia nota di tubercolosi attiva o sospetta clinicamente (inclusa ma non limitata a tubercolosi polmonare, linfonodale, pleurite tubercolare, ecc.); o imaging toracico suggestivo di tubercolosi sospetta; o qualsiasi altra evidenza clinica di tubercolosi latente.
  3. Storia di tumori maligni, ad eccezione di carcinoma basocellulare (BCC) o carcinoma a cellule squamose (SCC) della pelle localizzati, rimossi chirurgicamente o curati.
  4. Storia di gravi reazioni allergiche sistemiche (ad esempio, anafilassi, edema laringeo).
  5. Svenimento alla vista di aghi, sangue o incapacità di tollerare la puntura endovenosa.
  6. Donne in gravidanza o in allattamento, o partecipanti di sesso femminile che risultano positive al test di gravidanza durante lo screening o alla randomizzazione.
  7. Ricezione di altri farmaci sperimentali entro 3 mesi o 5 emivite prima della randomizzazione (a seconda di quale sia più lungo), o partecipazione attuale a un altro studio clinico.
  8. Infezione grave (definita come richiedente ospedalizzazione o terapia antinfettiva endovenosa) o trauma entro 3 mesi prima della randomizzazione; storia di intervento chirurgico entro 3 mesi; infezione che richiede trattamento sistemico entro 1 mese; o procedure chirurgiche pianificate durante lo studio.
  9. Ricezione di qualsiasi vaccino vivo (eccetto il vaccino antinfluenzale) entro 1 mese prima della randomizzazione, o pianificazione di ricevere vaccinazioni durante lo studio.
  10. Storia di infezioni parassitarie entro 6 mesi prima dello screening, o pianificazione di viaggiare in paesi/regioni endemiche per parassiti in Africa, Sud America e parti meridionali dell'Asia (inclusi Sud-est asiatico, India, Nepal) entro 6 mesi dopo il completamento dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore placebo: Placebo
Il placebo corrispondente sarà somministrato per via sottocutanea secondo il programma dello studio.
Droga: Placebo
Il placebo corrispondente verrà somministrato per via sottocutanea secondo lo stesso schema di IBI3002.
Sperimentale: IBI3002 Livello di Dose 1 con Intervallo di Somministrazione 1
I partecipanti riceveranno IBI3002 Dose Level 1 per via sottocutanea in base al calendario dello studio.
Droga: IBI3002
IBI3002 verrà somministrato per via sottocutanea al livello di dose e all'intervallo di dosaggio assegnati.
Droga: Placebo
Il placebo corrispondente verrà somministrato per via sottocutanea secondo lo stesso schema di IBI3002.
Sperimentale: IBI3002 Livello di Dose 1 con Intervallo di Somministrazione 2
I partecipanti riceveranno IBI3002 Dose Livello 1 per via sottocutanea in base al programma dello studio.
Droga: IBI3002
IBI3002 verrà somministrato per via sottocutanea al livello di dose e all'intervallo di dosaggio assegnati.
Droga: Placebo
Il placebo corrispondente verrà somministrato per via sottocutanea secondo lo stesso schema di IBI3002.
Sperimentale: IBI3002 Livello di Dose 2 con Intervallo di Somministrazione 2
I partecipanti riceveranno IIBI3002 Dose Livello 2 per via sottocutanea secondo il programma dello studio.
Droga: IBI3002
IBI3002 verrà somministrato per via sottocutanea al livello di dose e all'intervallo di dosaggio assegnati.
Droga: Placebo
Il placebo corrispondente verrà somministrato per via sottocutanea secondo lo stesso schema di IBI3002.
Sperimentale: IBI3002 Dose Level 3 con Intervallo di Somministrazione 2
I partecipanti riceveranno IBI3002 Dose Livello 3 per via sottocutanea secondo il programma dello studio.
Droga: IBI3002
IBI3002 verrà somministrato per via sottocutanea al livello di dose e all'intervallo di dosaggio assegnati.
Comparatore attivo: Dupilumab
I partecipanti riceveranno dupilumab 300mg Q2w per via sottocutanea, con una dose di carico di 600mg.
Droga: Placebo
Il placebo corrispondente verrà somministrato per via sottocutanea secondo lo stesso schema di IBI3002.
Droga: Dupilumab
Dupilumab 300mg ogni 2 settimane (Q2w), con una dose di carico di 600mg, sarà somministrato per via sottocutanea.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale rispetto al basale del punteggio dell'Indice di Gravità e Area dell'Eczema (EASI) alla Settimana 16
Lasso di tempo: Settimana 16

Variazione percentuale rispetto al basale nel punteggio EASI alla settimana 16 in partecipanti con dermatite atopica (AD) da moderata a grave dopo la somministrazione di IBI3002. L'EASI viene utilizzato per valutare la gravità e l'estensione dell'AD valutando quattro segni della malattia: (1) eritema, (2) indurimento/papulazione, (3) escoriazione e (4) lichenificazione. Il punteggio totale EASI varia da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano una malattia più grave.

EASI-50: riduzione del punteggio ≥ 50% rispetto al basale; EASI-75: riduzione del punteggio ≥ 75% rispetto al basale; EASI-90: riduzione del punteggio ≥ 90% rispetto al basale. EASI-100: riduzione del punteggio del 100% rispetto al basale.
Settimana 16

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con Eventi Avversi (EA)/Eventi Avversi Gravi (EAG)
Lasso di tempo: Fino a 20 settimane
Percentuale di partecipanti che hanno manifestato AE/SAE.
Fino a 20 settimane
Parametro farmacocinetico Cmax di IBI3002 dopo somministrazione di dosi multiple
Lasso di tempo: Fino a 20 settimane
Concentrazione massima osservata (Cmax) di IBI3002 dopo dosi multiple.
Fino a 20 settimane
Parametro farmacocinetico Tmax di IBI3002 dopo dosi multiple
Lasso di tempo: Fino a 20 settimane
Tempo per raggiungere la concentrazione massima (Tmax) di IBI3002 dopo dosi multiple.
Fino a 20 settimane
Parametro farmacocinetico AUC di IBI3002 dopo somministrazione di dosi multiple
Lasso di tempo: Fino a 20 settimane
Area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC) di IBI3002 dopo somministrazioni multiple.
Fino a 20 settimane
Immunogenicità di IBI3002 dopo dosi multiple
Lasso di tempo: Fino a 20 settimane
L'immunogenicità sarà valutata in base all'incidenza di anticorpi anti-farmaco (ADA) nei partecipanti che ricevono IBI3002.
Fino a 20 settimane
Percentuale di partecipanti con un punteggio di 0 (pelle pulita) o 1 (quasi pulita) secondo la valutazione globale dell'investigatore convalidata per la dermatite atopica (vIGA-AD) e una riduzione ≥ 2 punti rispetto al basale alla settimana 16
Lasso di tempo: Settimana 16
La vIGA-AD è una scala a 5 punti utilizzata per valutare la gravità complessiva della dermatite atopica (AD) in base ai segni clinici acuti chiave, inclusi eritema, indurimento/papulazione, essudazione/croste (esclusa la lichenificazione). La valutazione di pelle pulita (0), quasi pulita (1), lieve (2), moderata (3) e grave (4), sarà effettuata durante le visite programmate. La vIGA-AD deve essere condotta prima della valutazione EASI. La vIGA-AD è una valutazione statica eseguita indipendentemente dai punteggi precedenti e viene condotta prima della valutazione EASI.
Settimana 16
Proporzione di partecipanti con un miglioramento ≥ 50% rispetto al basale nell'EASI (EASI-50) alla Settimana 16
Lasso di tempo: Settimana 16

Proporzione di pazienti con un miglioramento ≥ 50% rispetto al basale nell'EASI (EASI-50) alla Settimana 16. L'EASI viene utilizzato per valutare la gravità e l'estensione della dermatite atopica valutando quattro segni della malattia: (1) eritema, (2) indurimento/papulazione, (3) escoriazione e (4) lichenificazione. Il punteggio EASI totale varia da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano una malattia più grave.

EASI-50: riduzione ≥ 50% del punteggio rispetto al basale; EASI-75: riduzione ≥ 75% del punteggio rispetto al basale; EASI-90: riduzione ≥ 90% del punteggio rispetto al basale. EASI-100: riduzione del 100% del punteggio rispetto al basale.
Settimana 16
Proporzione di partecipanti con un miglioramento ≥ 75% rispetto al basale nell'EASI (EASI-75) alla Settimana 16
Lasso di tempo: Settimana 16

Proporzione di pazienti con un miglioramento ≥ 75% rispetto al basale nell'EASI (EASI-75) alla settimana 16. L'EASI viene utilizzato per valutare la gravità e l'estensione della dermatite atopica (AD) valutando quattro segni della malattia: (1) eritema, (2) indurimento/papulazione, (3) escoriazione e (4) lichenificazione. Il punteggio totale dell'EASI varia da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano una malattia più grave.

EASI-50: riduzione ≥ 50% del punteggio rispetto al basale; EASI-75: riduzione ≥ 75% del punteggio rispetto al basale; EASI-90: riduzione ≥ 90% del punteggio rispetto al basale. EASI-100: riduzione del 100% del punteggio rispetto al basale.
Settimana 16
Proporzione di partecipanti con un miglioramento ≥ 90% rispetto al basale nell'EASI (EASI-90) alla Settimana 16
Lasso di tempo: Settimana 16

Proporzione di pazienti con un miglioramento ≥ 90% rispetto al basale nell'EASI (EASI-90) alla Settimana 16. L'EASI viene utilizzato per valutare la gravità e l'estensione della dermatite atopica valutando quattro segni della malattia: (1) eritema, (2) indurimento/papulazione, (3) escoriazione e (4) lichenificazione. Il punteggio totale EASI varia da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano una malattia più grave.

EASI-50: riduzione ≥ 50% del punteggio rispetto al basale; EASI-75: riduzione ≥ 75% del punteggio rispetto al basale; EASI-90: riduzione ≥ 90% del punteggio rispetto al basale. EASI-100: riduzione del 100% del punteggio rispetto al basale.
Settimana 16
Proporzione di partecipanti con un miglioramento del 100% rispetto al basale nell'EASI (EASI-100) alla Settimana 16
Lasso di tempo: Settimana 16

Proporzione di pazienti con un miglioramento del 100% rispetto al basale nell'EASI (EASI-100) alla Settimana 16. L'EASI viene utilizzato per valutare la gravità e l'estensione della dermatite atopica (AD) valutando quattro segni della malattia: (1) eritema, (2) indurimento/papulazione, (3) escoriazione e (4) lichenificazione. Il punteggio totale dell'EASI varia da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano una malattia più grave.

EASI-50: ≥ riduzione del 50% del punteggio rispetto al basale; EASI-75: ≥ riduzione del 75% del punteggio rispetto al basale; EASI-90: ≥ riduzione del 90% del punteggio rispetto al basale. EASI-100: riduzione del 100% del punteggio rispetto al basale.
Settimana 16
Proporzione di partecipanti che raggiungono vIGA-AD 0 o 1 alla Settimana 16
Lasso di tempo: Settimana 16
La vIGA-AD è una scala a 5 punti che valuta la gravità complessiva della malattia sulla base dei principali segni clinici acuti. I punteggi vanno da 0 (pulito) a 4 (grave). La proporzione di partecipanti con un punteggio di 0 (pulito) o 1 (quasi pulito) sarà valutata alla Settimana 16.
Settimana 16
Proporzione di partecipanti con riduzione ≥2 punti rispetto al basale nel punteggio vIGA-AD alla Settimana 16
Lasso di tempo: Settimana 16
La vIGA-AD è una scala a 5 punti che valuta la gravità complessiva della malattia in base ai principali segni clinici acuti. I punteggi vanno da 0 (pelle pulita) a 4 (grave). La proporzione di partecipanti che raggiungono una riduzione di ≥2 punti rispetto al basale sarà valutata alla Settimana 16.
Settimana 16
Proporzione di partecipanti con una riduzione ≥4 punti rispetto al basale nella media settimanale della Scala Numerica di Valutazione del Prurito di Picco (PP-NRS) giornaliera durante la Settimana 16
Lasso di tempo: Settimana 16
Il PP-NRS è uno strumento di autovalutazione utilizzato per valutare l'intensità del prurito in un periodo di richiamo di 24 ore. I partecipanti valutano il loro peggior prurito su una scala a 11 punti da 0 (nessun prurito) a 10 (peggior prurito immaginabile) rispondendo alla domanda: "Su una scala da 0 a 10, come valuteresti il tuo peggior prurito nelle ultime 24 ore?" Punteggi più alti indicano una maggiore gravità del prurito. Per calcolare il punteggio medio settimanale sono necessari almeno 4 punteggi giornalieri su 7 giorni.
Settimana 16

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
6 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
23 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
27 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CIBI3002B201

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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