Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reprezentace vnitřních částí těla v dospívání (RICA)

10. února 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Průzkumná studie reprezentací vnitřku těla adolescentů s a bez hraniční poruchy osobnosti, hodnocená prostřednictvím kresby vnitřku těla, rozhovorů a dotazníků.

Reprezentace vnitřního těla v adolescenci: vývojové charakteristiky a specifika u hraniční poruchy osobnosti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Staženo

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této průzkumné studie je popsat představy o vnitřku těla adolescentů s hraniční poruchou osobnosti a adolescentů bez hraniční poruchy osobnosti.

Během rozhovoru s psychomotorickým specialistou účastníci podstoupí testy, dotazníky a test kresby vnitřního těla.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neklinická kohorta:

    1. Dospívající ve věku 15 až 19 let
    2. Středoškolští studenti (od sekundy po maturitní ročník)
    3. Podepsaný souhlas s účastí ve výzkumu, stejně jako jejich zákonný zástupce
    4. Pojištěnci zdravotního pojištění

  • Klinická kohorta:

    1. Dospívající ve věku 15 až 19 let
    2. S dosaženým středoškolským vzděláním (dokončený 3. ročník, přechod do druhého ročníku potvrzen), ať již zapsaní nebo ne.
    3. Podepsaný souhlas s účastí ve výzkumu a jejich zákonný zástupce.
    4. Aktuálně v psychiatrické nebo pediatrické péči z psychiatrických důvodů.
    5. Diagnostikována nebo podezření na hraniční poruchu osobnosti.
    6. Pojištěnci zdravotního pojištění

Vylučovací kritéria:

Neklinická kohorta

  1. Závažná somatická patologie v léčbě (např. rakovina; nedávné nebo plánované operace...)
  2. Uznané smyslové nebo neurologické postižení.
  3. Známé, diagnostikované psychiatrické patologie (poruchy příjmu potravy, schizofrenie apod.).
  4. Odmítnutí účasti dospívajícím nebo rodiči/opatrovníky.

Klinická kohorta:

  1. Závažná somatická patologie v léčbě (např. rakovina, nedávné nebo plánované operace apod.)
  2. Uznané smyslové nebo neurologické postižení.
  3. Odmítnutí účasti dospívajícím nebo rodiči/opatrovníky.
  4. Psychomotorické vyšetření nebo sledování výzkumníkem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Klinická kohorta
Dospívající s hraniční poruchou osobnosti
Behaviorální: Kresba vnitřku těla, rozhovory a dotazníky.
Použití různých validovaných a nevalidovaných nástrojů k identifikaci určitých společných charakteristik, jakož i konkrétnějších slabin v reprezentacích vnitřku těla adolescentů bez patologie a adolescentů s hraniční poruchou osobnosti.
Jiný: Neklinická kohorta
Dospívající bez hraniční poruchy osobnosti
Behaviorální: Kresba vnitřku těla, rozhovory a dotazníky.
Použití různých validovaných a nevalidovaných nástrojů k identifikaci určitých společných charakteristik, jakož i konkrétnějších slabin v reprezentacích vnitřku těla adolescentů bez patologie a adolescentů s hraniční poruchou osobnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Typ zastoupených orgánů
Časové okno: Od zápisu do 2 měsíců po zápisu
Typ orgánů znázorněných na nákresu vnitřku těla
Od zápisu do 2 měsíců po zápisu
Typ zastoupených systémů
Časové okno: Od zápisu do studie do 2 měsíců po zápisu
Typ systémů znázorněných na nákresu vnitřku těla
Od zápisu do studie do 2 měsíců po zápisu
Počet zastoupených orgánů
Časové okno: Od zápisu do 2 měsíců po zápisu
Úplnost zobrazení vnitřní části těla
Od zápisu do 2 měsíců po zápisu
Počet zastoupených systémů
Časové okno: Od zápisu do 2 měsíců po zápisu
Kompletnost nákresu vnitřku těla + popisky
Od zápisu do 2 měsíců po zápisu
Úroveň rozpracování výkresu
Časové okno: Od zápisu do studie do 2 měsíců po zápisu
Kvalitativní analýza hodnoceného výkresu (úplné a funkční systémy) - Minimální hodnota: 0 (žádné zpracování / velmi jednoduchý výkres, neúplné nebo nefunkční systémy) Maximální hodnota: 3 (vysoké zpracování / detailní výkres s úplnými a funkčními systémy) Interpretace: vyšší skóre ukazuje na lepší výsledek (vyšší úroveň zpracování výkresu).
Od zápisu do studie do 2 měsíců po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Symbolické prvky přidané do kresby
Časové okno: Od zařazení do studie do 2 měsíců po zařazení
Popište "neanatomická" témata přidaná k obrázku
Od zařazení do studie do 2 měsíců po zařazení
Typ anatomických chyb v kresbě
Časové okno: Od zápisu do 2 měsíců po zápisu
Popište anatomické chyby na nákresu
Od zápisu do 2 měsíců po zápisu
Skóre získaná z dotazníků: Multidimenzionální hodnocení interoceptivního povědomí): Interoceptivní povědomí,
Časové okno: Od zápisu do 2 měsíců po zápisu
Demonstrujte změny v různých dimenzích u adolescentů s hraniční poruchou osobnosti
Od zápisu do 2 měsíců po zápisu
Skóre získaná z dotazníků: Škála posturálního povědomí_Proprioceptivní povědomí,
Časové okno: Od zápisu do 2 měsíců po zápisu
Prokázat změny v různých dimenzích u hraničních adolescentů
Od zápisu do 2 měsíců po zápisu
Skóre získané z dotazníků: Toronto Alexithymia Scale-20 (míra alexithymie)
Časové okno: Od zápisu do 2 měsíců po zápisu
Demonstrovat změny v různých dimenzích u hraničních adolescentů
Od zápisu do 2 měsíců po zápisu
Skóre získaná z dotazníků: Dotazník obrazu těla_Spokojenost s tělem
Časové okno: Od zápisu do 2 měsíců po zápisu
Demonstrovat změny v různých dimenzích u hraničních adolescentů
Od zápisu do 2 měsíců po zápisu
Frekvence odpovědí na otázky týkající se kreslení vnitřku těla
Časové okno: Od zápisu do 2 měsíců po zápisu
Shromáždit názory účastníků na navrhovaný test kresby vnitřního těla
Od zápisu do 2 měsíců po zápisu
Typ symbolických reprezentací vynořujících se během rozhovoru
Časové okno: Od zápisu do 2 měsíců po zápisu
Vyhodnocujte symbolické reprezentace těla prostřednictvím jazyka.
Od zápisu do 2 měsíců po zápisu
Frekvence odpovědí na doplňující otázky o vnitřním prostředí těla
Časové okno: Od zápisu do 2 měsíců po zápisu
Vyhodnoťte míru zaujetí účastníků a jejich prožitku vnitřního těla.
Od zápisu do 2 měsíců po zápisu
Dotazníkové skóre podle věku
Časové okno: Od zápisu do 2 měsíců po zápisu
Prozkoumat rozdíly způsobené vývojovým aspektem reprezentací vnitřku těla: 30 kontrolních středoškolských studentů (RICA)/200 mladých dospělých studentů a studentů starších 25 let (výsledky získané v předběžné studii).
Od zápisu do 2 měsíců po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RICA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení