- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07407764
Reprezentace vnitřních částí těla v dospívání (RICA)
10. února 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Průzkumná studie reprezentací vnitřku těla adolescentů s a bez hraniční poruchy osobnosti, hodnocená prostřednictvím kresby vnitřku těla, rozhovorů a dotazníků.
Reprezentace vnitřního těla v adolescenci: vývojové charakteristiky a specifika u hraniční poruchy osobnosti.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této průzkumné studie je popsat představy o vnitřku těla adolescentů s hraniční poruchou osobnosti a adolescentů bez hraniční poruchy osobnosti.
Během rozhovoru s psychomotorickým specialistou účastníci podstoupí testy, dotazníky a test kresby vnitřního těla.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Neklinická kohorta:
- Dospívající ve věku 15 až 19 let
- Středoškolští studenti (od sekundy po maturitní ročník)
- Podepsaný souhlas s účastí ve výzkumu, stejně jako jejich zákonný zástupce
- Pojištěnci zdravotního pojištění
Klinická kohorta:
- Dospívající ve věku 15 až 19 let
- S dosaženým středoškolským vzděláním (dokončený 3. ročník, přechod do druhého ročníku potvrzen), ať již zapsaní nebo ne.
- Podepsaný souhlas s účastí ve výzkumu a jejich zákonný zástupce.
- Aktuálně v psychiatrické nebo pediatrické péči z psychiatrických důvodů.
- Diagnostikována nebo podezření na hraniční poruchu osobnosti.
- Pojištěnci zdravotního pojištění
Vylučovací kritéria:
Neklinická kohorta
- Závažná somatická patologie v léčbě (např. rakovina; nedávné nebo plánované operace...)
- Uznané smyslové nebo neurologické postižení.
- Známé, diagnostikované psychiatrické patologie (poruchy příjmu potravy, schizofrenie apod.).
- Odmítnutí účasti dospívajícím nebo rodiči/opatrovníky.
Klinická kohorta:
- Závažná somatická patologie v léčbě (např. rakovina, nedávné nebo plánované operace apod.)
- Uznané smyslové nebo neurologické postižení.
- Odmítnutí účasti dospívajícím nebo rodiči/opatrovníky.
- Psychomotorické vyšetření nebo sledování výzkumníkem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Klinická kohorta
Dospívající s hraniční poruchou osobnosti
|
Použití různých validovaných a nevalidovaných nástrojů k identifikaci určitých společných charakteristik, jakož i konkrétnějších slabin v reprezentacích vnitřku těla adolescentů bez patologie a adolescentů s hraniční poruchou osobnosti.
|
|
Jiný: Neklinická kohorta
Dospívající bez hraniční poruchy osobnosti
|
Použití různých validovaných a nevalidovaných nástrojů k identifikaci určitých společných charakteristik, jakož i konkrétnějších slabin v reprezentacích vnitřku těla adolescentů bez patologie a adolescentů s hraniční poruchou osobnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Typ zastoupených orgánů
Časové okno: Od zápisu do 2 měsíců po zápisu
|
Typ orgánů znázorněných na nákresu vnitřku těla
|
Od zápisu do 2 měsíců po zápisu
|
|
Typ zastoupených systémů
Časové okno: Od zápisu do studie do 2 měsíců po zápisu
|
Typ systémů znázorněných na nákresu vnitřku těla
|
Od zápisu do studie do 2 měsíců po zápisu
|
|
Počet zastoupených orgánů
Časové okno: Od zápisu do 2 měsíců po zápisu
|
Úplnost zobrazení vnitřní části těla
|
Od zápisu do 2 měsíců po zápisu
|
|
Počet zastoupených systémů
Časové okno: Od zápisu do 2 měsíců po zápisu
|
Kompletnost nákresu vnitřku těla + popisky
|
Od zápisu do 2 měsíců po zápisu
|
|
Úroveň rozpracování výkresu
Časové okno: Od zápisu do studie do 2 měsíců po zápisu
|
Kvalitativní analýza hodnoceného výkresu (úplné a funkční systémy) - Minimální hodnota: 0 (žádné zpracování / velmi jednoduchý výkres, neúplné nebo nefunkční systémy) Maximální hodnota: 3 (vysoké zpracování / detailní výkres s úplnými a funkčními systémy) Interpretace: vyšší skóre ukazuje na lepší výsledek (vyšší úroveň zpracování výkresu).
|
Od zápisu do studie do 2 měsíců po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Symbolické prvky přidané do kresby
Časové okno: Od zařazení do studie do 2 měsíců po zařazení
|
Popište "neanatomická" témata přidaná k obrázku
|
Od zařazení do studie do 2 měsíců po zařazení
|
|
Typ anatomických chyb v kresbě
Časové okno: Od zápisu do 2 měsíců po zápisu
|
Popište anatomické chyby na nákresu
|
Od zápisu do 2 měsíců po zápisu
|
|
Skóre získaná z dotazníků: Multidimenzionální hodnocení interoceptivního povědomí): Interoceptivní povědomí,
Časové okno: Od zápisu do 2 měsíců po zápisu
|
Demonstrujte změny v různých dimenzích u adolescentů s hraniční poruchou osobnosti
|
Od zápisu do 2 měsíců po zápisu
|
|
Skóre získaná z dotazníků: Škála posturálního povědomí_Proprioceptivní povědomí,
Časové okno: Od zápisu do 2 měsíců po zápisu
|
Prokázat změny v různých dimenzích u hraničních adolescentů
|
Od zápisu do 2 měsíců po zápisu
|
|
Skóre získané z dotazníků: Toronto Alexithymia Scale-20 (míra alexithymie)
Časové okno: Od zápisu do 2 měsíců po zápisu
|
Demonstrovat změny v různých dimenzích u hraničních adolescentů
|
Od zápisu do 2 měsíců po zápisu
|
|
Skóre získaná z dotazníků: Dotazník obrazu těla_Spokojenost s tělem
Časové okno: Od zápisu do 2 měsíců po zápisu
|
Demonstrovat změny v různých dimenzích u hraničních adolescentů
|
Od zápisu do 2 měsíců po zápisu
|
|
Frekvence odpovědí na otázky týkající se kreslení vnitřku těla
Časové okno: Od zápisu do 2 měsíců po zápisu
|
Shromáždit názory účastníků na navrhovaný test kresby vnitřního těla
|
Od zápisu do 2 měsíců po zápisu
|
|
Typ symbolických reprezentací vynořujících se během rozhovoru
Časové okno: Od zápisu do 2 měsíců po zápisu
|
Vyhodnocujte symbolické reprezentace těla prostřednictvím jazyka.
|
Od zápisu do 2 měsíců po zápisu
|
|
Frekvence odpovědí na doplňující otázky o vnitřním prostředí těla
Časové okno: Od zápisu do 2 měsíců po zápisu
|
Vyhodnoťte míru zaujetí účastníků a jejich prožitku vnitřního těla.
|
Od zápisu do 2 měsíců po zápisu
|
|
Dotazníkové skóre podle věku
Časové okno: Od zápisu do 2 měsíců po zápisu
|
Prozkoumat rozdíly způsobené vývojovým aspektem reprezentací vnitřku těla: 30 kontrolních středoškolských studentů (RICA)/200 mladých dospělých studentů a studentů starších 25 let (výsledky získané v předběžné studii).
|
Od zápisu do 2 měsíců po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
12. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Poruchy osobnosti
- Hraniční porucha osobnosti
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Rozhovory jako téma
- Průzkumy a dotazníky
Další identifikační čísla studie
- RICA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .