Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremstillinger af kroppens indre i ungdomsårene (RICA)

10. februar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Eksplorativ undersøgelse af repræsentationer af kroppens indre hos unge med og uden borderline personlighedsforstyrrelse, vurderet gennem en tegning af kroppens indre, interviews og spørgeskemaer.

Repræsentationer af den indre krop i ungdomsårene: udviklingsmæssige karakteristika og specifikationer ved borderline personlighedsforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne udforskende undersøgelse er at beskrive forestillingerne om kroppens indre hos unge med borderline-personlighedsforstyrrelse og unge uden borderline-personlighedsforstyrrelse.

Under et interview med en psykomotorisk specialist vil deltagerne gennemgå tests, spørgeskemaer og en intern kropstegningstest.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-klinisk kohorte:

    1. Unge i alderen 15 til 19 år
    2. Gymnasieelever (fra 2.g til 3.g)
    3. Har underskrevet en samtykkeerklæring til at deltage i forskningen, samt deres juridiske repræsentant
    4. Tilknyttet et socialforsikringssystem

  • Klinisk kohorte:

    1. Unge i alderen 15 til 19 år
    2. Med et gymnasieniveau (3. år gennemført, overgang til andet år udtalt), uanset om de er tilmeldt eller ej.
    3. Har underskrevet en samtykkeerklæring til at deltage i forskningen og deres juridiske repræsentant.
    4. I øjeblikket under psykiatrisk eller pædiatrisk behandling af psykiatriske årsager.
    5. Diagnosticeret med eller mistænkt for at have en borderline personlighedsforstyrrelse,
    6. Tilknyttet et socialforsikringssystem

Eksklusionskriterier:

Ikke-klinisk kohorte

  1. Alvorlig somatisk patologi under behandling (f.eks. kræft; nylige eller planlagte operationer...)
  2. Anerkendt sensorisk eller neurologisk handicap.
  3. Kendte, diagnosticerede psykiatriske patologier (spiseforstyrrelser, skizofreni, osv.).
  4. Afslag på deltagelse fra unge eller forældremyndighed.

Klinisk kohorte:

  1. Alvorlig somatisk patologi under behandling (f.eks. kræft, nylige eller planlagte operationer, osv.)
  2. Anerkendt sensorisk eller neurologisk handicap.
  3. Afslag på deltagelse fra unge eller forældremyndighed.
  4. Psykomotorisk vurdering eller opfølgning af forskeren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Klinisk kohorte
Adolescenter med borderline personlighedsforstyrrelse
Adfærdsmæssigt: Tegning af kroppens indre, interviews og spørgeskemaer.
Anvendelse af forskellige validerede og ikke-validerede værktøjer til at identificere visse fælles karakteristika, samt mere specifikke svagheder, i repræsentationerne af kroppens indre hos unge uden patologi og unge med borderline personlighedsforstyrrelse.
Andet: Ikke-klinisk kohorte
Ung uden borderline personlighedsforstyrrelse
Adfærdsmæssigt: Tegning af kroppens indre, interviews og spørgeskemaer.
Anvendelse af forskellige validerede og ikke-validerede værktøjer til at identificere visse fælles karakteristika, samt mere specifikke svagheder, i repræsentationerne af kroppens indre hos unge uden patologi og unge med borderline personlighedsforstyrrelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Type af organer repræsenteret
Tidsramme: Fra tilmelding til 2 måneder efter tilmelding
Type af organer repræsenteret på tegning af kroppens indre
Fra tilmelding til 2 måneder efter tilmelding
Type af systemer repræsenteret
Tidsramme: Fra indskrivning til 2 måneder efter indskrivning
Type af systemer repræsenteret på tegning af kroppens indre
Fra indskrivning til 2 måneder efter indskrivning
Antal repræsenterede organer
Tidsramme: Fra tilmelding til 2 måneder efter tilmelding
Fuldstændigheden af tegningen af kroppens indre
Fra tilmelding til 2 måneder efter tilmelding
Antal systemer repræsenteret
Tidsramme: Fra indskrivning til 2 måneder efter indskrivning
Fuldstændighed af tegning af kroppens indre + billedtekster
Fra indskrivning til 2 måneder efter indskrivning
Niveau af tegningens udførlighed
Tidsramme: Fra tilmelding til 2 måneder efter tilmelding
Kvalitativ analyse af tegningen evalueret (fuldstændige og funktionelle systemer) - Minimumsværdi: 0 (ingen uddybning / meget simpel tegning, ufuldstændige eller ikke-funktionelle systemer) Maksimumsværdi: 3 (høj uddybning / detaljeret tegning med fuldstændige og funktionelle systemer) Fortolkning: højere score indikerer et bedre resultat (højere niveau af tegneuddybning).
Fra tilmelding til 2 måneder efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symbolske elementer tilføjet til tegning
Tidsramme: Fra tilmelding til 2 måneder efter tilmelding
Beskriv "ikke-anatomiske" temaer tilføjet til tegningen
Fra tilmelding til 2 måneder efter tilmelding
Type af anatomiske fejl i tegningen
Tidsramme: Fra indmeldelse til 2 måneder efter indmeldelse
Beskriv anatomiske fejl i tegningen
Fra indmeldelse til 2 måneder efter indmeldelse
Score opnået fra spørgeskemaer: Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness): Interoceptiv bevidsthed,
Tidsramme: Fra tilmelding til 2 måneder efter tilmelding
Demonstrer ændringer i forskellige dimensioner hos borderline-adolescenter
Fra tilmelding til 2 måneder efter tilmelding
Score opnået fra spørgeskemaer: Postural Awareness Scale_Proprioceptiv bevidsthed,
Tidsramme: Fra tilmelding til 2 måneder efter tilmelding
Demonstrer ændringer i forskellige dimensioner hos borderline-unge
Fra tilmelding til 2 måneder efter tilmelding
Score opnået fra spørgeskemaer: Toronto Alexithymia Scale-20) Følelsesmæssig bevidsthed (grad af alexithymi)
Tidsramme: Fra indskrivning til 2 måneder efter indskrivning
Demonstrere ændringer i forskellige dimensioner hos grænseadolescenter
Fra indskrivning til 2 måneder efter indskrivning
Score opnået fra spørgeskemaer: Body Image Questionnaire_Kropsopfattelse
Tidsramme: Fra tilmelding til 2 måneder efter tilmelding
Demonstrerændringer i forskellige dimensioner hos borderline-adolescenter
Fra tilmelding til 2 måneder efter tilmelding
Hyppigheden af svar på spørgsmål om at tegne indersiden af kroppen
Tidsramme: Fra tilmelding til 2 måneder efter tilmelding
Indsamle deltagernes meninger om den foreslåede indre-krops tegnetest
Fra tilmelding til 2 måneder efter tilmelding
Type af symbolske repræsentationer, der opstår gennem interviewet
Tidsramme: Fra tilmelding til 2 måneder efter tilmelding
Evaluer symbolske repræsentationer af kroppen gennem sprog.
Fra tilmelding til 2 måneder efter tilmelding
Hyppighed af svar på yderligere spørgsmål om kropens indre
Tidsramme: Fra tilmelding til 2 måneder efter tilmelding
Evaluer deltagernes grad af optagethed af og oplevelse af den indre krop.
Fra tilmelding til 2 måneder efter tilmelding
Spørgeskemascorer efter alder
Tidsramme: Fra tilmelding til 2 måneder efter tilmelding
For at undersøge forskelle, der kan tilskrives udviklingsaspektet af repræsentationer af kroppens indre: 30 kontrollerede gymnasieelever (RICA)/200 unge voksne studerende og voksne studerende over 25 år (resultater opnået i en foreløbig undersøgelse).
Fra tilmelding til 2 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RICA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger