Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie duchovní péče pro pacienty s rakovinou

1. června 2026 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University

Studie duchovních intervencí pro pacienty s rakovinou

Tato studie si klade za cíl zjistit účinky 2 intervencí duchovní péče.
Duchovní pohoda a využívání zdravotnických služeb budou měřeny na vzorku pacientů s pokročilým nádorovým onemocněním, kteří byli získání z ambulantních zařízení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie je stratifikované permutované blokové RCT s cílem zjistit účinky 2 duchovních intervencí na duchovní pohodu pacientů s pokročilým karcinomem (tj. duchovní blaho a uspokojení duchovních potřeb) a specifické formy využívání zdravotnických služeb (tj. zařazení do hospicové péče a přijetí na JIP) ve vzorku pacientů s pokročilým karcinomem (N=288) získaném z ambulantních zařízení. Pacienti budou zařazeni do ramene studie "Duchovní intervence č. 1" (aktivní 1), "Duchovní intervence č. 2" (aktivní 2) nebo "Duchovní intervence č. 3" (kontrolní) (celkový poměr 1:1:1) pomocí permutované blokové randomizace v rámci strat definovaných geografickou polohou (NYC, Houston Metro Area) a místem náboru (NYC: BMH; Houston Metro Area: UTMB, MDACC). Podrobnosti o duchovních intervencích jsou zadržovány až do ukončení studie, aby byla chráněna vědecká integrita studie. V každém místě bude v daném čase aplikována pouze 1 ze 2 aktivních intervencí, aby se zabránilo vnitřní křížové kontaminaci mezi 2 aktivními rameny studie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
288

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 11215
        • Nábor
        • New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alan B Astrow, M.D.
    • Texas
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
        • Nábor
        • The University of Texas Medical Branch, Galveston
        • Kontakt:
          • Mukaila Raji, M.D.
          • Telefonní číslo: (409) 772-1989
          • E-mail: muraji@UTMB.EDU
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mukaila Raji, M.D.
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • M.D. Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Hui, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

  1. Diagnostikován s pokročilým nádorovým onemocněním.
  2. Člen náboženské komunity nebo organizace.
  3. Plynule mluví anglicky.

Vylučovací kritéria:

  1. V posledních 2 měsících obdržel duchovní péči od nemocničního kaplana.
  2. Příliš slabý nebo kognitivně postižený na to, aby se mohl účastnit aktivit studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Spirituální péče - intervence č. 1
Toto je experimentální rameno podmínky. Podrobnosti o intervenci jsou z důvodu ochrany vědecké integrity studie zadržovány až do ukončení studie.
Behaviorální: Intervence duchovní péče #1
Experimentální
Experimentální: Spirituální péče zásah #2
Toto je také experimentální rameno podmínky. Podrobnosti o intervenci jsou zadržovány až do ukončení studie, aby byla zachována vědecká integrita výzkumu.
Behaviorální: Intervence duchovní péče č. 2
Experimentální
Aktivní komparátor: Intervence duchovní péče #3
Toto je rameno s aktivní srovnávací podmínkou. Detaily intervence jsou zadržovány až do ukončení studie, aby byla zachována vědecká integrita výzkumu.
Behaviorální: Duchovní péče intervence #3
Aktivní komparátor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Duchovní pohoda pacientů hodnocená pomocí měření duchovní pohody
Časové okno: 2 měsíce
Měřením výsledku duchovní pohody pro tuto studii je celkové skóre 12položkové Škaly duchovní pohody Funkčního hodnocení terapie chronických onemocnění [FACIT-Sp-12], která má rozsah od 0 do 48.
Čím vyšší skóre, tím větší je duchovní pohoda.
2 měsíce
Počet zápisů účastníků do hospicové péče
Časové okno: až 12 měsíců
Počet přijetí do hospiců v průběhu času, až po dobu 12 měsíců.
až 12 měsíců
Počet přijetí účastníků na JIP
Časové okno: až 12 měsíců
Počet přijetí na JIP v průběhu času, až po dobu 12 měsíců.
až 12 měsíců
Duchovní pohoda pacientů hodnocená měřením spokojenosti s uspokojováním duchovních potřeb.
Časové okno: 2 měsíce
Výsledná míra uspokojení potřeb duchovní péče pro tuto studii je invertovaný celkový skóre 13-položkové hodnotící škály Spiritual Needs Assessment for Patients [SNAP], která měří neuspokojené potřeby duchovní péče a má rozsah od 13 do 52. Čím vyšší je invertované skóre, tím větší je uspokojení potřeb duchovní péče.
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života pacientů
Časové okno: 2 měsíce
Výsledným měřítkem kvality života pro tuto studii je celkové skóre 27položkového Funkčního hodnocení terapie rakoviny - Obecné [FACT-G], které má rozsah 0 až 108. Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Weill Medical College of Cornell University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
M.D. Anderson Cancer Center
National Institute of Nursing Research (NINR)
The University of Texas Medical Branch, Galveston
New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Paul K Maciejewski, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
  • Vrchní vyšetřovatel: Alan B Astrow, M.D., NYP Brooklyn Methodist Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Mukaila Raji, M.D., The University of Texas Medical Branch
  • Vrchní vyšetřovatel: David Hui, M.D., M.D. Anderson Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 24-08027855
  • R01NR021159 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení