Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie duchovní péče pro pacienty s rakovinou

1. června 2026 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University

Studie duchovních intervencí pro pacienty s rakovinou

Tato studie si klade za cíl zjistit účinky 2 intervencí duchovní péče.
Duchovní pohoda a využívání zdravotnických služeb budou měřeny na vzorku pacientů s pokročilým nádorovým onemocněním, kteří byli získání z ambulantních zařízení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je stratifikované permutované blokové RCT s cílem zjistit účinky 2 duchovních intervencí na duchovní pohodu pacientů s pokročilým karcinomem (tj. duchovní blaho a uspokojení duchovních potřeb) a specifické formy využívání zdravotnických služeb (tj. zařazení do hospicové péče a přijetí na JIP) ve vzorku pacientů s pokročilým karcinomem (N=288) získaném z ambulantních zařízení. Pacienti budou zařazeni do ramene studie "Duchovní intervence č. 1" (aktivní 1), "Duchovní intervence č. 2" (aktivní 2) nebo "Duchovní intervence č. 3" (kontrolní) (celkový poměr 1:1:1) pomocí permutované blokové randomizace v rámci strat definovaných geografickou polohou (NYC, Houston Metro Area) a místem náboru (NYC: BMH; Houston Metro Area: UTMB, MDACC). Podrobnosti o duchovních intervencích jsou zadržovány až do ukončení studie, aby byla chráněna vědecká integrita studie. V každém místě bude v daném čase aplikována pouze 1 ze 2 aktivních intervencí, aby se zabránilo vnitřní křížové kontaminaci mezi 2 aktivními rameny studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

288

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 11215
        • Nábor
        • New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alan B Astrow, M.D.
    • Texas
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
        • Nábor
        • The University of Texas Medical Branch, Galveston
        • Kontakt:
          • Mukaila Raji, M.D.
          • Telefonní číslo: (409) 772-1989
          • E-mail: muraji@UTMB.EDU
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mukaila Raji, M.D.
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • M.D. Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Hui, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

  1. Diagnostikován s pokročilým nádorovým onemocněním.
  2. Člen náboženské komunity nebo organizace.
  3. Plynule mluví anglicky.

Vylučovací kritéria:

  1. V posledních 2 měsících obdržel duchovní péči od nemocničního kaplana.
  2. Příliš slabý nebo kognitivně postižený na to, aby se mohl účastnit aktivit studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Spirituální péče - intervence č. 1
Toto je experimentální rameno podmínky. Podrobnosti o intervenci jsou z důvodu ochrany vědecké integrity studie zadržovány až do ukončení studie.
Behaviorální: Intervence duchovní péče #1
Experimentální
Experimentální: Spirituální péče zásah #2
Toto je také experimentální rameno podmínky. Podrobnosti o intervenci jsou zadržovány až do ukončení studie, aby byla zachována vědecká integrita výzkumu.
Behaviorální: Intervence duchovní péče č. 2
Experimentální
Aktivní komparátor: Intervence duchovní péče #3
Toto je rameno s aktivní srovnávací podmínkou. Detaily intervence jsou zadržovány až do ukončení studie, aby byla zachována vědecká integrita výzkumu.
Behaviorální: Duchovní péče intervence #3
Aktivní komparátor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Duchovní pohoda pacientů hodnocená pomocí měření duchovní pohody
Časové okno: 2 měsíce
Měřením výsledku duchovní pohody pro tuto studii je celkové skóre 12položkové Škaly duchovní pohody Funkčního hodnocení terapie chronických onemocnění [FACIT-Sp-12], která má rozsah od 0 do 48.
Čím vyšší skóre, tím větší je duchovní pohoda.
2 měsíce
Počet zápisů účastníků do hospicové péče
Časové okno: až 12 měsíců
Počet přijetí do hospiců v průběhu času, až po dobu 12 měsíců.
až 12 měsíců
Počet přijetí účastníků na JIP
Časové okno: až 12 měsíců
Počet přijetí na JIP v průběhu času, až po dobu 12 měsíců.
až 12 měsíců
Duchovní pohoda pacientů hodnocená měřením spokojenosti s uspokojováním duchovních potřeb.
Časové okno: 2 měsíce
Výsledná míra uspokojení potřeb duchovní péče pro tuto studii je invertovaný celkový skóre 13-položkové hodnotící škály Spiritual Needs Assessment for Patients [SNAP], která měří neuspokojené potřeby duchovní péče a má rozsah od 13 do 52. Čím vyšší je invertované skóre, tím větší je uspokojení potřeb duchovní péče.
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života pacientů
Časové okno: 2 měsíce
Výsledným měřítkem kvality života pro tuto studii je celkové skóre 27položkového Funkčního hodnocení terapie rakoviny - Obecné [FACT-G], které má rozsah 0 až 108. Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weill Medical College of Cornell University

Spolupracovníci

M.D. Anderson Cancer Center
National Institute of Nursing Research (NINR)
The University of Texas Medical Branch, Galveston
New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul K Maciejewski, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
  • Vrchní vyšetřovatel: Alan B Astrow, M.D., NYP Brooklyn Methodist Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Mukaila Raji, M.D., The University of Texas Medical Branch
  • Vrchní vyšetřovatel: David Hui, M.D., M.D. Anderson Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 24-08027855
  • R01NR021159 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence duchovní péče #1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit