Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv léčby syndromu polycystických ovarií na povrch oka.

11. února 2026 aktualizováno: Mohamed Saad, Cairo University

Vliv léčby syndromu polycystických ovarií na povrch oka

Toto je deskriptivní prospektivní kohortová studie provedená na očním oddělení v nemocnici Kasr-Alaini. Celkem bylo zařazeno 90 subjektů, 30 kontrolních žen bez relevantní anamnézy z lékařského, gynekologického nebo oftalmologického hlediska a 60 pacientek s potvrzenou laboratorní a ultrazvukovou diagnózou PCOS, které byly rekrutovány z "Gynekologického oddělení v nemocnici Kasr Alainy", nejprve byly pacientky s PCOS porovnány s kontrolními subjekty, poté byla skupina PCOS rozdělena na dvě podskupiny, první skupina zahrnovala 30 očí 30 žen v reprodukčním věku (18-40 let) plánovaných na léčbu z neplodnostních indikací perorálními kontraceptivními pilulkami (jako první linie léčby, 2 mg estradiol valerátu a 0,5 mg norgestrelu, zahájeno v kterýkoli den mezi 1. a 5. dnem, podáváno po dobu 21 dnů a přerušeno na 7 dnů, cyklus lze opakovat v následujících cyklech), a druhá skupina zahrnovala 30 očí 30 žen v reprodukčním věku (18-40 let) plánovaných na léčbu klomifen citrátem (jako první linie léčby pro plodnostní indikace, 50-100 mg od druhého do pátého dne menstruačního cyklu po dobu 5 dnů, cyklus lze opakovat v následujících cyklech), obě rozdělené skupiny byly přešetřeny 3 a 6 měsíců po léčbě. Tato studie získala schválení jak očního, tak gynekologického oddělení a schválení etické komise pro výzkum Káhirské univerzity. Informovaný souhlas byl získán od pacientek zapojených do této studie.

Zařazovací kritéria:

  • Ženy v reprodukčním věku (18-40 let)
  • Pacientky nedávno diagnostikované se syndromem polycystických ovarií.

Vylučovací kritéria:

  • Pacientky, u kterých byla diagnostikována suchost očí.
  • Pacientky léčené hormonální substituční terapií, metforminem, inhibitory aromatázy, klomifen citrátem nebo antagonisty androgenů.
  • Pacientky, které podstoupily oční operace.
  • Pacientky s anamnézou diabetes mellitus nebo hypertenze.

  • Primární výsledky

    1- Měření změn funkce meibomských žláz, doby roztržení slzného filmu, výšky slzného menisku a tloušťky lipidové vrstvy u syndromu polycystických ovarií a s různými léky používanými k jeho léčbě. 2. Měření změn hustoty retinálních cév a tloušťky makuly.

  • Sekundární výsledkové parametry:

    1. Měření okraje víčka, konjunktivální hyperémie a barvení očního povrchu u syndromu polycystických ovarií a s různými léky používanými k jeho léčbě.
    2. Měření změn centrální tloušťky rohovky (CCT) u syndromu polycystických ovarií a s různými léky používanými k jeho léčbě.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Počáteční vyšetření:

Pacient podstoupil standardní klinické vyšetření a testování včetně:

  • Kompletní anamnéza; osobní anamnéza, anamnéza systémových onemocnění zejména; diabetes mellitus, hypertenze a anamnéza očních onemocnění
  • Byly provedeny odběry folikuly stimulujícího hormonu (FSH), luteinizačního hormonu (LH), volného testosteronu, inzulínu nalačno a poměru neutrofilů k lymfocytům (NLR).
  • Standardní dotazník hodnocení suchosti oka pacientem (SPEED) pro rychlé sledování progrese příznaků suchého oka v čase.
  • Měření centrální tloušťky rohovky (CCT) pomocí pachymetrie rohovky.
  • Korigovaná zraková ostrost (pomocí zrakové tabulky s Landoltovými prstenci)
  • Pupilární světelný reflex.
  • Měření nitroočního tlaku (IOP) (pomocí Goldmannova aplanačního tonometru).
  • Štěrbinová lampa vyšetření předního segmentu.
  • Rozšířené vyšetření fundu (pomocí biomikroskopie štěrbinovou lampou)
  • Primární posouzení onemocnění suchého oka pomocí testu doby roztržení slzného filmu (TBUT), vzoru roztržení (pomocí Fluorescein Sodium Ophthalmic Strips 0,6 mg) a Schirmerova testu (pomocí Schirmerových proužků)
  • Pacient náhodně vybere jednu ze dvou zakrytých karet (jedna pro pravé oko a druhá pro levé), aby se určilo, na kterém oku bude provedena OCTA.
  • Diagnostický systém pro suché oko (D130, Medi-Works Precision Instruments; Šanghaj, Čína) byl použit k posouzení suchého oka. Obr. 29 Pachymetrie rohovky.
  • Skenování OCTA makuly bylo provedeno ve stejný den po třikrát provedené dilataci pacientovy zornice tropikamidem 1% (Mydriacyl® oční kapky, Alcon, Novartis, UK)
  • Zobrazovací procedury byly provedeny stejným kvalifikovaným operátorem.
  • U pacientů s PCOS byly zobrazování, oftalmologické vyšetření a laboratorní testy opakovány na stejném oku po 3 a 6 měsících

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Kasr Alainy Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

90 žen, z toho 30 bez významné předchozí lékařské nebo chirurgické anamnézy, 60 s potvrzenou laboratorní a ultrazvukovou diagnózou PCOS; 30 pro léčbu kocps a 30 pro klomifen citrát.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy v plodném věku (18-40 let)
  • Pacientky nedávno diagnostikované se syndromem polycystických ovarií.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s diagnózou syndromu suchého oka.
  • Pacienti léčení hormonální substituční terapií, Metforminem, inhibitory aromatázy, klomifen citrátem nebo androgenními antagonisty.
  • Pacienti, kteří podstoupili oční operace.
  • Pacienti s anamnézou diabetes mellitus nebo hypertenze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Kontrola
30 kontrolních žen bez významné lékařské, gynekologické nebo oftalmologické anamnézy
Přístroj: diagnostický systém pro suché oko od Mediworks
  • K hodnocení suchého oka byl použit diagnostický systém suchého oka (D130, Medi-Works Precision Instruments; Šanghaj, Čína).
  • Zobrazovací procedury provedl stejný zkušený operátor.
  • U pacientek s PCOS byly zobrazovací, oftalmologické a laboratorní vyšetření na stejném oku opakovány po 3 a 6 měsících.
Přístroj: Angiografie optické koherentní tomografie
  • OCTA zobrazení makuly a optického nervu bylo provedeno ve stejný den po třikrát provedené dilataci pacientovy zornice tropikamidem 1% (oční kapky Mydriacyl®, Alcon, Novartis, UK)
  • Zobrazovací procedury provedl stejný kvalifikovaný operátor.
  • U pacientů s PCOS byly zobrazování, oftalmologické vyšetření a laboratorní testy opakovány na stejném oku po 3 a 6 měsících.
PCOS skupina na COCP
30 očí 30 žen v reprodukčním věku (18–40 let) naplánovaných k léčbě z jiných než neplodnostních důvodů perorálními kontraceptivy (jako první linie léčby, 2 mg estradiolvalerát a 0,5 mg norgestrel, zahájeno v kterýkoli den mezi 1. a 5. dnem, podáváno po dobu 21 dnů a na 7 dnů vysazeno, cyklus lze opakovat v následujících cyklech)
Přístroj: diagnostický systém pro suché oko od Mediworks
  • K hodnocení suchého oka byl použit diagnostický systém suchého oka (D130, Medi-Works Precision Instruments; Šanghaj, Čína).
  • Zobrazovací procedury provedl stejný zkušený operátor.
  • U pacientek s PCOS byly zobrazovací, oftalmologické a laboratorní vyšetření na stejném oku opakovány po 3 a 6 měsících.
Přístroj: Angiografie optické koherentní tomografie
  • OCTA zobrazení makuly a optického nervu bylo provedeno ve stejný den po třikrát provedené dilataci pacientovy zornice tropikamidem 1% (oční kapky Mydriacyl®, Alcon, Novartis, UK)
  • Zobrazovací procedury provedl stejný kvalifikovaný operátor.
  • U pacientů s PCOS byly zobrazování, oftalmologické vyšetření a laboratorní testy opakovány na stejném oku po 3 a 6 měsících.
Lék: Kombinované perorální antikoncepce
2 mg estradiol valerát a 0,5 mg norgestrel, začíná se v kterýkoli den mezi 1. a 5. dnem, podává se po dobu 21 dnů a poté se na 7 dní přeruší, cyklus lze opakovat v následujících cyklech
PCOS skupina na klomifen citrátu
30 očí 30 žen v reprodukčním věku (18-40 let) plánovaných k léčbě klomifen citrátem (jako první linie léčby při indikacích plodnosti, 50-100 mg ve druhý až pátý den menstruačního cyklu po dobu 5 dnů, léčebný cyklus lze opakovat v následujících cyklech)
Přístroj: diagnostický systém pro suché oko od Mediworks
  • K hodnocení suchého oka byl použit diagnostický systém suchého oka (D130, Medi-Works Precision Instruments; Šanghaj, Čína).
  • Zobrazovací procedury provedl stejný zkušený operátor.
  • U pacientek s PCOS byly zobrazovací, oftalmologické a laboratorní vyšetření na stejném oku opakovány po 3 a 6 měsících.
Přístroj: Angiografie optické koherentní tomografie
  • OCTA zobrazení makuly a optického nervu bylo provedeno ve stejný den po třikrát provedené dilataci pacientovy zornice tropikamidem 1% (oční kapky Mydriacyl®, Alcon, Novartis, UK)
  • Zobrazovací procedury provedl stejný kvalifikovaný operátor.
  • U pacientů s PCOS byly zobrazování, oftalmologické vyšetření a laboratorní testy opakovány na stejném oku po 3 a 6 měsících.
Lék: Clomifen citrát 50 mg
jako první linie léčby pro indikace plodnosti, 50-100 mg ve druhý až pátý den menstruačního cyklu po dobu 5 dnů, léčebný cyklus lze opakovat v následujících cyklech)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření změn v funkcích Meibomských žláz při syndromu polycystických ovarií a při použití různých léků používaných k jeho léčbě.
Časové okno: 6 měsíců
Ztráta meibomských žláz byla analyzována suchookým diagnostickým systémem automaticky pomocí vestavěného infračerveného osvětlovacího systému k získání širšího obrazového rozsahu meibomských žláz. Nastavitelná hloubka ostrosti učinila žlázy výraznějšími a lépe rozlišitelnými od pozadí. Ztráta meibomských žláz byla následně klasifikována.
6 měsíců
Měření změn v tloušťce lipidové vrstvy u syndromu polycystických ovarií a s různými léky používanými k jeho léčbě
Časové okno: 6 měsíců
pomocí diagnostického systému pro suché oko; systému projekce bílého prstence pro zajištění větší vyšetřovací oblasti. Následně byla zaznamenaná lipidová vrstva porovnána se standardní stupnicí hodnocení.
6 měsíců
Měření změn v čase roztržení slzného filmu (měřeno v sekundách) u syndromu polycystických vaječníků a při použití různých léků používaných k jeho léčbě [Časový rámec: 6 měsíců]
Časové okno: 6 měsíců
pomocí diagnostického systému pro suché oko
6 měsíců
Měření změn výšky slzného menisku (měřeno v milimetrech) a tloušťky u syndromu polycystických ovarií a s různými léky používanými při jeho léčbě [Časový rámec: 6 měsíců]
Časové okno: 6 měsíců
pomocí diagnostického systému pro syndrom suchého oka
6 měsíců
Měření změn hustoty cév sítnice v povrchovém kapilárním plexu, hlubokém kapilárním plexu, foveální avaskulární zóně (měřeno v procentech) u syndromu polycystických ovarií a s různými léky používanými k jeho léčbě
Časové okno: 6 měsíců
pomocí OCTA
6 měsíců
Měření změn v tloušťce makuly v povrchovém kapilárním plexu, hlubokém kapilárním plexu a tloušťce RNFL kolem disku (měřeno v mikrometrech) u syndromu polycystických ovarií a u různých léků používaných k jeho léčbě.
Časové okno: 6 měsíců
pomocí OCTA
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření okraje očního víčka (klasifikováno podle standardního stupňovacího šablony do 4 stupňů) u syndromu polycystických ovarií a při použití různých léků používaných k jeho léčbě.
Časové okno: 6 měsíců
pomocí diagnostického systému pro suché oko
6 měsíců
Měření spojivkové hyperemie (měřeno v procentech) u syndromu polycystických ovarií a s různými léky používanými při jeho léčbě.
Časové okno: 6 měsíců
pomocí diagnostického systému pro suché oko
6 měsíců
Měření barvení očního povrchu u syndromu polycystických ovarií a s různými léky používanými při jeho léčbě.
Časové okno: 6 měsíců
pomocí diagnostického systému pro syndrom suchého oka; pomocí vestavěného žlutého filtru spolu s kobaltově modrým filtrem byly získány obrazy rohovky s fluoresceinem sodným, obrazy byly klasifikovány podle vzhledu na: normální, suchá místa, hromadění a stagnace.
6 měsíců
Měření změn v oblasti průtoku choriokapiláry (měřeno v milimetrech čtverečních) u syndromu polycystických ovarií a při použití různých léků používaných k jeho léčbě.
Časové okno: 6 měsíců
pomocí OCTA
6 měsíců
Měření změn centrální tloušťky rohovky (CCT) u syndromu polycystických ovarií a při použití různých léků k jeho léčbě
Časové okno: 6 měsíců
pomocí ručního pachymetru (měřeno v mikrometrech)
6 měsíců

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace očních změn s poměrem luteinizačního hormonu k folikuly stimulujícímu hormonu (LH/FSH poměr) u syndromu polycystických ovarií během léčby.
Časové okno: 6 měsíců
Normální rozmezí je mezi 1 a 2.
6 měsíců
Korelovat oční změny s celkovým testosteronem u syndromu polycystických ovarií a při použití jeho léčby.
Časové okno: 6 měsíců
normální rozsah 15:70 ng/dl
6 měsíců
Korelace očních změn s poměrem neutrofilů k lymfocytům (NLR) (normální rozmezí 1:3) u syndromu polycystických ovarií při užívání léčby.
Časové okno: 6 měsíců
normální rozmezí 1:3
6 měsíců
vyhodnotit změny zrakové ostrosti (pomocí Snellenovy tabulky) u syndromu polycystických ovarií a sledovat změny při používání léčebných režimů.
Časové okno: 6 měsíců
pomocí Snellenovy optotypové tabulky
6 měsíců
vyhodnotit změny nitroočního tlaku u syndromu polycystických ovarií a sledovat změny při používání léčebných režimů.
Časové okno: 6 měsíců
měřeno v milimetrech rtuti.
6 měsíců
vyhodnotit změny v Dotazníku standardního pacienta pro hodnocení suchosti očí u syndromu polycystických ovarií a sledovat změny při používání léčebných režimů.
Časové okno: 6 měsíců
Standardní dotazník pro pacienty k vyhodnocení suchosti očí (SPEED) za účelem rychlého sledování progrese příznaků suchého oka v čase, pokud jsou přítomny, měřeno skóre od 0 do 28
6 měsíců
měření změn v Shermerově testu u pacientek s syndromem polycystických ovarií během léčby.
Časové okno: 6 měsíců
měřeno v milimetrech.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MD-404-2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

všechna IPD shromážděná v průběhu studie

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení