Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af behandling af polycystisk ovariesyndrom på øjeoverfladen.

11. februar 2026 opdateret af: Mohamed Saad, Cairo University

Effekten af behandling af polycystisk ovariesyndrom på okularoverfladen

Dette er en deskriptiv prospektiv kohortestudie udført på Øjenafdelingen på Kasr-Alaini Hospitalet. I alt 90 forsøgspersoner, 30 kontrolkvinder uden relevant medicinsk, gynækologisk eller oftalmologisk historie, og 60 patienter med bekræftet laboratorie- og ultralydsdiagnose af PCOS, blev rekrutteret fra "Gynækologiafdelingen på Kasr Alainy Hospitalet". Først blev PCOS-patienterne sammenlignet med kontrolforsøgspersonerne, derefter blev PCOS-gruppen opdelt i to undergrupper. Den første gruppe inkluderede 30 øjne fra 30 kvinder i den fødedygtige alder (18-40 år), planlagt til behandling for ikke-fertilitetsindikationer med p-piller (som første behandlingslinje, 2 mg estradiolvalerat og 0,5 mg norgestrel, startet på en hvilken som helst dag mellem dag 1 og 5, givet i 21 dage og stoppet i 7 dage, kurset kan gentages i efterfølgende cyklusser), og den anden gruppe inkluderede 30 øjne fra 30 kvinder i den fødedygtige alder (18-40 år), planlagt til behandling med clomifen-citrat (som første behandlingslinje for fertilitetsindikationer, 50-100 mg på anden til femte dag af menstruationscyklussen i 5 dage, kurset kan gentages i efterfølgende cyklusser). De to undergrupper blev genundersøgt 3 og 6 måneder efter behandlingen. Denne studie blev godkendt af både øjen- og gynækologiafdelingen samt af Cairo Universitys etiske forskningskomité. Informeret samtykke blev indhentet fra patienter, der deltog i dette studie.

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i den fødedygtige alder (18-40 år)
  • Patienter nyligt diagnosticeret med polycystisk ovariesyndrom.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der var diagnosticeret med tøre øjne.
  • Patienter, der var behandlet med hormon-substitutionsbehandling, Metformin, Aromatase-hæmmere, clomifen-citrat eller androgen-antagonister.
  • Patienter, der havde gennemgået øjenoperationer.
  • Patienter med historie om diabetes mellitus eller hypertension.

  • Primære resultater

    1. Måling af ændringer i meibomske kirtlers funktion, break-up-tid, tåremeniskushøjde og lipidlagtykkelse ved polycystisk ovariesyndrom og med forskellige lægemidler brugt i behandlingen heraf. 2. Måling af ændringer i retinal blodåretæthed og makulær tykkelse.

  • Sekundære resultatparametre:

    1. Måling af øjenlågskant, konjunktival hyperæmi og okulær overfladefarvning ved polycystisk ovariesyndrom og med forskellige lægemidler brugt i behandlingen heraf.
    2. Måling af ændringer i central hornhindetykkelse (CCT) ved polycystisk ovariesyndrom og med forskellige lægemidler brugt i behandlingen heraf.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Indledende undersøgelse:

Patienten gennemgik standard klinisk undersøgelse og testning inklusive:

  • Fuld anamnese; personlig historie, historie for systemiske sygdomme især; diabetes mellitus, hypertension, og historie for øjensygdomme
  • Folikkelstimulerende hormon (FSH), luteiniserende hormon (LH), frit testosteron, fasteinsulin og neutrofil-til-lymfocyt-forhold (NLR) blev indhentet.
  • Standard Patient Evaluation of Eye Dryness Questionnaire (SPEED) for hurtigt at spore udviklingen af tørre øjne symptomer over tid.
  • Måling af central hornhindetykkelse (CCT) ved hjælp af Hornhindepachymetri.
  • Korrigeret synsskarphed (ved brug af Landolt's brudne ring synsskarphedstabel
  • Pupil lysrefleks.
  • Måling af intraokulært tryk (IOP) (ved brug af Goldmann applanationstonometer.
  • Sprække lampe undersøgelse af det anteriore segment.
  • Udvidet fundus undersøgelse (ved brug af sprække lampe biomikroskopi
  • Primær vurdering for tørre øjne sygdomme ved brug af Tårefilm brudtid test (TBUT), brudmønster (ved brug af Fluorescein Sodium Øjendråber Strips 0,6 mg) og Schirmer's test (ved brug af Schirmer's strips)
  • Patienten vælger tilfældigt et af to dækkede kort (et af dem for højre øje og det andet for venstre), for at bestemme i hvilket øje OCTA vil blive udført.
  • Tør øje diagnostisk system enhed (D130, Medi-Works Precision Instruments; Shanghai, Kina) blev brugt til at vurdere tørre øjne. Fig. 29 Hornhindepachymetri.
  • OCTA macula billeddannelse blev udført samme dag efter udvidelse af patientens pupil 3 gange med tropicamid 1% (Mydriacyl® Øjendråber, Alcon, Novartis, UK)
  • Billeddannelsesprocedurer blev udført af den samme dygtige operatør.
  • vedrørende PCOS patienter, Billeddannelse, oftalmologisk undersøgelse og laboratorietests blev gentaget i samme øje efter 3 og 6 måneder

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Kasr Alainy Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

90 kvinder, hvoraf 30 uden tidligere medicinsk eller kirurgisk historie af betydning, 60 med bekræftet laboratorie- og ultralydsdiagnose af PCOS; 30 til cocps-behandling og 30 til klomifen-citrat.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i den fødedygtige alder (18-40 år)
  • Patienter nyligt diagnosticeret med polycystisk ovariesyndrom.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, som er diagnosticeret med tøre øjne.
  • Patienter, som er blevet behandlet med hormonerstattende terapi, Metformin, Aromatasehæmmere, clomiphencitrat eller androgenantagonister.
  • Patienter, som har gennemgået øjenoperationer.
  • Patienter med tidligere diabetes mellitus eller hypertension.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Kontrol
30 kontrolkvinder uden relevant medicinsk, gynækologisk eller oftalmologisk historik
Enhed: Mediworks' tør øje-diagnosesystem
  • Tør øje diagnostisk system enhed (D130, Medi-Works Precision Instruments; Shanghai, Kina) blev brugt til at vurdere tør øje.
  • Billeddanningsprocedurer blev udført af den samme dygtige operatør.
  • Vedrørende PCOS-patienter blev billeddannelse, oftalmologisk undersøgelse og laboratorietest gentaget på det samme øje efter 3 og 6 måneder.
Enhed: Optisk koherens tomografi angiografi
  • OCTA-makula og optisk nerve billeddannelse blev udført samme dag efter udvidelse af patientens pupil 3 gange med tropicamid 1% (Mydriacyl® øjendråber, Alcon, Novartis, UK)
  • Billeddannelsesprocedurerne blev udført af den samme erfarne operatør.
  • For PCOS-patienter blev billeddannelse, oftalmologisk undersøgelse og laboratorieprøver gentaget på det samme øje efter 3 og 6 måneder.
PCOS-gruppe på p-piller
30 øjne fra 30 kvinder i den fødedygtige alder (18-40 år), som er planlagt til behandling for ikke-fertilitetsindikationer med p-piller (som første behandlingslinje, 2 mg Estradiolvalerat og 0,5 mg Norgestrel, startet på en hvilken som helst dag mellem dag 1 og 5, givet i 21 dage og stoppet i 7 dage, kuren kan gentages i efterfølgende cyklusser)
Enhed: Mediworks' tør øje-diagnosesystem
  • Tør øje diagnostisk system enhed (D130, Medi-Works Precision Instruments; Shanghai, Kina) blev brugt til at vurdere tør øje.
  • Billeddanningsprocedurer blev udført af den samme dygtige operatør.
  • Vedrørende PCOS-patienter blev billeddannelse, oftalmologisk undersøgelse og laboratorietest gentaget på det samme øje efter 3 og 6 måneder.
Enhed: Optisk koherens tomografi angiografi
  • OCTA-makula og optisk nerve billeddannelse blev udført samme dag efter udvidelse af patientens pupil 3 gange med tropicamid 1% (Mydriacyl® øjendråber, Alcon, Novartis, UK)
  • Billeddannelsesprocedurerne blev udført af den samme erfarne operatør.
  • For PCOS-patienter blev billeddannelse, oftalmologisk undersøgelse og laboratorieprøver gentaget på det samme øje efter 3 og 6 måneder.
Medicin: Kombinerede orale præventionsmidler
2mg Estradiolvalerat og 0,5 mg Norgestrel, startet på en hvilken som helst dag mellem dag 1 og 5, gives i 21 dage og stoppes i 7 dage, kuren kan gentages i efterfølgende cyklusser
PCOS-gruppe på Clomiphencitrat
30 øjne fra 30 kvinder i den fødedygtige alder (18-40 år), som er planlagt til behandling med Clomiphencitrat (som første behandlingslinje for fertilitetsindikationer, 50-100 mg på den anden til femte dag af menstruationscyklus i 5 dage, behandlingen kan gentages i efterfølgende cykler)
Enhed: Mediworks' tør øje-diagnosesystem
  • Tør øje diagnostisk system enhed (D130, Medi-Works Precision Instruments; Shanghai, Kina) blev brugt til at vurdere tør øje.
  • Billeddanningsprocedurer blev udført af den samme dygtige operatør.
  • Vedrørende PCOS-patienter blev billeddannelse, oftalmologisk undersøgelse og laboratorietest gentaget på det samme øje efter 3 og 6 måneder.
Enhed: Optisk koherens tomografi angiografi
  • OCTA-makula og optisk nerve billeddannelse blev udført samme dag efter udvidelse af patientens pupil 3 gange med tropicamid 1% (Mydriacyl® øjendråber, Alcon, Novartis, UK)
  • Billeddannelsesprocedurerne blev udført af den samme erfarne operatør.
  • For PCOS-patienter blev billeddannelse, oftalmologisk undersøgelse og laboratorieprøver gentaget på det samme øje efter 3 og 6 måneder.
Medicin: Clomiphencitrat 50 mg
(som første behandling ved fertilitetsindikationer, 50-100 mg på anden til femte dag af menstruationscyklussen i 5 dage, behandlingen kan gentages i efterfølgende cykler)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af ændringer i Meibomianske kirtlers funktion ved polycystisk ovariesyndrom og med forskellige lægemidler, der anvendes til at håndtere det.
Tidsramme: 6 måneder
Meibom-kirtlernes tab blev analyseret af det diagnostiske system for tørre øjne automatisk ved hjælp af et indbygget infrarødt lyssystem for at opnå et større billedområde af meibom-kirtlerne. Justérbart dybdeskarphed gjorde kirtlerne mere fremtrædende og adskillelige mod baggrunden. Meibom-kirtlernes tab blev graderet i overensstemmelse hermed
6 måneder
Måling af ændringer i lipidlagets tykkelse ved polycystisk ovariesyndrom og med forskellige lægemidler, der anvendes til at behandle det
Tidsramme: 6 måneder
ved hjælp af tør øje-diagnostiksystem; et hvidt ringprojektionssystem for at sikre et større undersøgelsesområde, Den registrerede lipidlag blev derefter sammenlignet med den standardiserede gradueringsskabelon.
6 måneder
Måling af ændringer i break up time (målt i sekunder) ved polycystisk ovariesyndrom og med forskellige lægemidler, der anvendes til at behandle det [Tidsramme: 6 måneder]
Tidsramme: 6 måneder
ved hjælp af tørre øjne diagnostisk system
6 måneder
Måling af ændringer i tåremeniskushøjde (målt i millimeter) tykkelse ved polycystisk ovariesyndrom og med forskellige lægemidler, der anvendes til behandling heraf [Tidsramme: 6 måneder]
Tidsramme: 6 måneder
ved brug af tør øje-diagnosesystem
6 måneder
Måling af ændringer i retinal blodkardensitet i overfladisk kapillærpleksus, dyb kapillærpleksus, Foveal avaskulær zone (målt i procent) ved polycystisk ovariesyndrom og med forskellige lægemidler brugt til behandling heraf
Tidsramme: 6 måneder
ved brug af OCTA
6 måneder
Måling af ændringer i makulaens tykkelse i det overfladiske kapillærpleksus, det dybe kapillærpleksus og og RNFL-tykkelsen omkring disken (målt i mikrometer) ved polycystisk ovariesyndrom og med forskellige lægemidler, der anvendes til at behandle det.
Tidsramme: 6 måneder
ved brug af OCTA
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af øjenlågskanten (klassificeret i henhold til standard gradueringsskabelon i 4 grader) ved polycystisk ovariesyndrom og med forskellige lægemidler, der anvendes til at behandle det.
Tidsramme: 6 måneder
ved brug af tør øjne diagnostisk system
6 måneder
Måling af konjunktival hyperæmi (målt som en procentdel) ved polycystisk ovariesyndrom og med forskellige lægemidler, der anvendes til at behandle det.
Tidsramme: 6 måneder
ved brug af tørre øjne diagnostisk system
6 måneder
Måling af farvning af øjets overflade ved polycystisk ovariesyndrom og med forskellige lægemidler, der anvendes til behandling af dette.
Tidsramme: 6 måneder
ved hjælp af Tør-øje-diagnosesystem; ved hjælp af et indbygget gult filter sammen med et koboltblåt filter blev der opnået korneale natriumfluoresceinbilleder, billederne blev klassificeret i henhold til udseende til: normal, tørre pletter, opsamling og stagnation.
6 måneder
Måling af ændringer i choriocapillaris flowareal (målt i kvadratmillimeter) ved polycystisk ovariesyndrom og med forskellige lægemidler, der anvendes til at håndtere det.
Tidsramme: 6 måneder
ved brug af OCTA
6 måneder
Måling af ændringer i central hornhindetykkelse (CCT) ved polycystisk ovariesyndrom og med forskellige lægemidler, der anvendes til at behandle det
Tidsramme: 6 måneder
ved hjælp af håndholdt pachymetri (målt i mikrometer)
6 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af okulære ændringer med forholdet mellem luteiniserende hormon og follikelstimulerende hormon (LH/FSH-forhold) i polycystisk ovariesyndrom under behandling.
Tidsramme: 6 måneder
Normalt område mellem 1 og 2.
6 måneder
Korrelér øjenændringer med total testosteron ved polycystisk ovariesyndrom, og mens der bruges behandling derfor.
Tidsramme: 6 måneder
normalt interval 15:70 ng/dl
6 måneder
Korrelation mellem okulære forandringer og neutrofil til lymfocyt ratio (NLR) (normalt område 1:3) ved polycystisk ovariesyndrom under behandling.
Tidsramme: 6 måneder
normalt område 1:3
6 måneder
evaluere ændringer i synsskarpheden (ved brug af Snellen-tavlen) ved polycystisk ovariesyndrom, og følge ændringer under behandlingsregimer.
Tidsramme: 6 måneder
ved hjælp af Snellen-tavlen
6 måneder
evaluere ændringer i intraokulært tryk ved polycystisk ovariesyndrom, og følge op på ændringer under brug af behandlingsregimer.
Tidsramme: 6 måneder
målt i millimeter kviksølv.
6 måneder
evaluere ændringer i Standard Patient Evaluation of Eye Dryness Questionnaire ved polycystisk ovariesyndrom og følge op på ændringer under brug af behandlingsregimer.
Tidsramme: 6 måneder
Standard Patient Evaluation of Eye Dryness Questionnaire (SPEED) for hurtigt at spore udviklingen af tørre øjne-symptomer over tid, hvis til stede, målt i score fra 0-28
6 måneder
måling af ændringer i Shermers test hos patienter med polycystisk ovariesyndrom, og under anvendelse af dens behandling.
Tidsramme: 6 måneder
målt i millimeter.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MD-404-2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

al IPD indsamlet gennem hele forsøget

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger