Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky pilates s a bez dobrovolné kontrakce svalů pánevního dna ve srovnání s tréninkem svalů pánevního dna u žen se stresovou močovou inkontinencí

12. února 2026 aktualizováno: Ana Paula Magalhães Resende, Federal University of Uberlandia

Randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající Pilates, Pilates v kombinaci s dobrovolnou kontrakcí svalů pánevního dna a izolovaný trénink svalů pánevního dna pro léčbu stresové močové inkontinence u žen

Tato randomizovaná kontrolovaná studie se zaslepeným hodnotitelem si klade za cíl porovnat účinnost tří cvičebních programů pro léčbu stresové inkontinence moči (SUI) u žen: (1) Pilates bez dobrovolné kontrakce svalů pánevního dna, (2) Pilates v kombinaci s dobrovolnou kontrakcí svalů pánevního dna a (3) izolovaný trénink svalů pánevního dna (PFMT).

Sedmdesát osm žen starších 18 let s vlastním hlášením SUI je náhodně rozděleno do tří paralelních skupin. Intervence trvají 6 týdnů s dvěma sezeními týdně (12 sezení).

Primárním výsledkem je změna skóre v dotazníku International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF) od výchozího stavu po intervenci. Sekundární výsledky zahrnují frekvenci močení a epizody úniku (72hodinový deník močového měchýře), sílu svalů pánevního dna (modifikovaná Oxfordská škála), vytrvalost, rychlé kontrakce a vaginální tlak měřený perineální manometrií (Peritron).

Hypotézou je, že Pilates v kombinaci s dobrovolnou kontrakcí svalů pánevního dna bude lepší než samotné Pilates a srovnatelné nebo lepší než izolovaný PFMT.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
78

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brazílie, 30400-678
        • Federal University of Uberlândia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ≥18 let
  • Samostatně nahlášená stresová inkontinence moči
  • Pozitivní odpověď na otázku týkající se stresového úniku moči

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost číst/odpovídat na dotazníky
  • Infekce močových cest v posledních 2 týdnech
  • Aktivní kouření
  • Předchozí pánevní chirurgie (kromě císařského řezu)
  • Předchozí pánevní radioterapie
  • Neurologické onemocnění
  • Síla svalů pánevního dna stupeň 0-1 (Modifikovaná Oxfordská škála)
  • Těhotenství nebo <3 měsíce po porodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Skupina 1 - Trénink svalů pánevního dna
Intervence: Behaviorální: Trénink svalů pánevního dna Účastníci provádějí izolovaná cvičení svalů pánevního dna v poloze vleže, vsedě a ve stoje, včetně prodloužených a rychlých kontrakcí, dvakrát týdně po dobu 12 sezení. Protahovací a mobilizační cvičení se provádějí během přestávek.
Jiný: Trénink svalů pánevního dna
Dohlížené izolované cvičení pánevního dna prováděné v poloze na zádech, vsedě a vestoje, včetně trvalých a rychlých kontrakcí, dvakrát týdně po dobu 12 sezení.
Experimentální: Arm 2 - Pilates skupina
Intervence: Jiné: Cvičební program Pilates Účastníci provádějí cvičení Pilates na podložce a na vybavení (Reformer, Židle, Cadillac) po dobu 6 týdnů, dvakrát týdně - 12 sezení. Cvičení se provádějí ve třech progresivních fázích (8-10-12 opakování, 3 série). Během výdechu je vyžadována kontrakce břišních svalů pro aktivaci "powerhouse" (centra síly), bez instrukcí pro vědomou kontrakci svalů pánevního dna.
Jiný: Pilates Cvičební Program
12sezení pod dohledem Pilates program zahrnující cvičení na podložce a na přístrojích (Reformer, Chair, Cadillac), prováděný dvakrát týdně. Je vyžadována aktivace břišních svalů během výdechu, bez instrukce k dobrovolné kontrakci svalů pánevního dna.
Experimentální: Skupina 3 – Pilates + kontrakce pánevního dna
Intervence: Ostatní: Pilates s dobrovolnou kontrakcí svalů pánevního dna Stejný protokol jako u skupiny Pilates; nicméně účastníci jsou instruováni, aby během každé výdechové fáze prováděli současnou dobrovolnou kontrakci svalů pánevního dna.
Jiný: Pilates s dobrovolnou kontrakcí svalů pánevního dna
Stejný 12sezení dohledovaný Pilates protokol, s současnou dobrovolnou kontrakcí svalů pánevního dna během každé výdechové fáze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového skóre Mezinárodní konzultace pro inkontinenci (ICIQ-SF)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Rozdíl v celkovém skóre od výchozího stavu po zásah. Vyšší skóre znamená horší dopad močové inkontinence.
Výchozí stav a 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v počtu epizod úniku moči (72hodinový deník močového měchýře)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Změna od výchozí hodnoty po 12 týdnech v počtu epizod úniku moči zaznamenaných v 72hodinovém močovém deníku.
Vyšší hodnoty znamenají horší závažnost příznaků.
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna síly svalů pánevního dna (modifikovaná Oxfordská škála, 0-5)
Časové okno: výchozí stav a 6 týdnů
Změna od výchozí hodnoty po 12 sezení v síle svalů pánevního dna měřená pomocí modifikované Oxfordské stupnice (0 = žádná kontrakce; 5 = silná kontrakce se zdvihem směrem ke stydké sponě). Vyšší skóre indikuje větší svalovou sílu.
výchozí stav a 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Federal University of Uberlandia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
29. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
29. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 88644825.5.0000.5152

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná individuální data účastníků, která jsou základem výsledků uvedených v publikacích, včetně základních charakteristik a měřených výsledků. Studijní protokol a plán statistické analýzy budou k dispozici. Data budou k dispozici na základě přiměřené žádosti hlavnímu výzkumníkovi a po schválení institucionální etickou komisí.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 6 měsíci po publikaci a konče 5 let po publikaci.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci, kteří poskytnou metodologicky správný návrh.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení