Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Pilates med og uden frivillig bækkenbundsmuskelkontraktion sammenlignet med bækkenbundsmuskeltræning hos kvinder med stressinkontinens

12. februar 2026 opdateret af: Ana Paula Magalhães Resende, Federal University of Uberlandia

En randomiseret, kontrolleret undersøgelse, der sammenligner Pilates, Pilates kombineret med frivillig kontraktion af bækkenbundsmuskler og isoleret træning af bækkenbundsmuskler til behandling af stressinkontinens hos kvinder

Dette assessor-blindede randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at sammenligne effektiviteten af tre træningsprogrammer til behandling af stressinkontinens (SUI) hos kvinder: (1) Pilates uden frivillig kontraktion af bækkenbundsmusklerne, (2) Pilates kombineret med frivillig kontraktion af bækkenbundsmusklerne, og (3) isoleret bækkenbundsmuskeltræning (PFMT).

Otteoghalvfjerds kvinder over 18 år med selvrapporteret SUI er tilfældigt fordelt i tre parallelle grupper. Interventioner varer 6 uger med to sessioner om ugen (12 sessioner).

Det primære resultat er ændringen i International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF) scoren fra baseline til efter interventionen. Sekundære resultater omfatter urinfrekvens og lækageepisoder (72-timers blæredagbog), bækkenbundsmuskelstyrke (Modified Oxford Scale), udholdenhed, hurtige kontraktioner og vaginalt tryk målt ved perineal manometri (Peritron).

Hypotesen er, at Pilates kombineret med frivillig kontraktion af bækkenbundsmusklerne vil være overlegen foran alene Pilates og sammenlignelig eller overlegen foran isoleret PFMT.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
78

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brasilien, 30400-678
        • Federal University of Uberlândia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder ≥18 år
  • Selvrapporteret stressinkontinens
  • Positivt svar på stressrelateret lækagespørgsmål

Eksklusionskriterier:

  • Manglende evne til at læse/besvare spørgeskemaer
  • Urinvejsinfektion inden for de sidste 2 uger
  • Aktuel rygning
  • Tidligere bekkenoperation (undtagen kejsersnit)
  • Tidligere bekkenstrålebehandling
  • Neurologisk sygdom
  • Bundens muskelstyrke grad 0-1 (Modificeret Oxford-skala)
  • Graviditet eller <3 måneder efter fødsel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Arm 1 - Bækkenbundstræning
Intervention: Adfærd: Bekkenbundstræning Deltagerne udfører isolerede bekkenbundsmuskeløvelser i liggende, sidende og stående stillinger, inklusive vedvarende og hurtige sammentrækninger, to gange om ugen i 12 sessioner. Stræk- og mobilitetsøvelser udføres i hvileintervallerne.
Andet: Bækkenbundstræning
Supervised isolerede bækkenbundsøvelser udført i liggende, sidende og stående stillinger, inklusive vedvarende og hurtige sammentrækninger, to gange om ugen i 12 sessioner.
Eksperimentel: Arm 2 - Pilates-gruppen
Intervention: Andet: Pilates-træningsprogram Deltagerne udfører matte- og udstyrsbaserede Pilates-øvelser (Reformer, Chair, Cadillac) i 6 uger, to gange om ugen - 12 sessioner. Øvelserne udføres i tre progressive faser (8-10-12 gentagelser, 3 sæt). Mavekontraktion anmodes om under udånding for at aktivere "powerhouse", uden instruktion om frivillig bækkenbundsmuskelkontraktion.
Andet: Pilates-træningsprogram
12-session overvåget Pilates-program inklusive øvelser på måtte og apparater (Reformer, Chair, Cadillac), udført to gange om ugen. Abdominal aktivering under udånding er påkrævet, uden instruktion om frivillig kontraktion af bækkenbundsmusklerne.
Eksperimentel: Arm 3 - Pilates + bækkenbundssammentrækning
Intervention: Andet: Pilates med frivillig kontraktion af bækkenbundsmuskler Samme protokol som Pilates-gruppen; deltagerne instrueres dog i at udføre samtidig frivillig kontraktion af bækkenbundsmusklerne under hver udåndingsfase.
Andet: Pilates med Frivillig Kontraktion af Bekkenbundsmuskler
Samme 12-sessioners superviserede Pilates-protokol med samtidig frivillig kontraktion af bækkenbundsmusklerne under hver udåndingsfase.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i International Consultation on Incontinence (ICIQ-SF) totalscore
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Forskel i totalscore fra baseline til efter interventionen. Højere score indikerer større påvirkning fra urininkontinens.
Baseline og 6 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antal urinlækageepisoder (72-timers blæredagbog)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Ændring fra baseline til 12 uger i antallet af urinlækageepisoder registreret i en 72-timers blæredagbog. Højere værdier indikerer værre symptom alvorlighed.
Baseline og 6 uger
Ændring i styrke af bækkenbundsmusklerne (Modificeret Oxford-skala, 0-5)
Tidsramme: baseline og 6 uger
Ændring fra baseline til 12. session i styrken af bækkenbundsmusklerne målt ved hjælp af den modificerede Oxford-skala (0 = ingen sammentrækning; 5 = stærk sammentrækning med løft mod skambenet). Højere score indikerer større muskelstyrke.
baseline og 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Federal University of Uberlandia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 88644825.5.0000.5152

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata, der ligger til grund for de resultater, der rapporteres i publikationer, herunder baselinekarakteristika og udfaldsmål. Studieprotokol og statistisk analyseplan vil være tilgængelig. Data vil være tilgængelige ved rimelig anmodning til hovedforskeren og efter godkendelse af den institutionelle etiske komité.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 6 måneder efter offentliggørelse og afsluttende 5 år efter offentliggørelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der fremsætter et metodisk solidt forslag.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger