Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaná neuromuskulární rehabilitace zlepšuje statickou rovnováhu u sportovců s chronickou nestabilitou kotníku (NR-CAI)

9. září 2026 aktualizováno: Elizabeta Dodaj, Sport University of Tirana

Kombinovaná neuromuskulární rehabilitace zlepšuje statickou rovnováhu u sportovců s chronickou nestabilitou hlezna: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této klinické studie je vyhodnotit, zda kombinovaný neuromuskulární rehabilitační program zlepšuje statickou rovnováhu u sportovců s chronickou nestabilitou kotníku. Zkoumat se také bude, zda přidání kinesio tapingu poskytuje další přínos ve srovnání s cvičením samotným. Hlavní otázky, na které studie odpovídá, jsou:

Zlepšuje šestitýdenní program cvičení rovnováhy a síly statickou posturální kontrolu u sportovců s chronickou nestabilitou kotníku?

Vede přidání kinesio tapingu k cvičebnímu programu k většímu zlepšení rovnováhy ve srovnání s pouhým cvičením?

Výzkumníci porovnají tři skupiny: cvičební skupinu, skupinu cvičení s kinesio tapingem a kontrolní skupinu, aby určili, který přístup je nejúčinnější pro zlepšení rovnováhy.

Účastníci:

Budou se účastnit supervizovaného rehabilitačního programu třikrát týdně po dobu šesti týdnů (intervenční skupiny)

Budou provádět trénink rovnováhy na balanční desce a silová cvičení s použitím elastických odporových pásek

Obdrží kinesio taping před každou seancí, pokud budou zařazeni do skupiny s tapingem

Podstoupí hodnocení rovnováhy před a po intervenci pomocí měření na silové desce

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Chronická nestabilita kotníku je častým stavem u sportovců a je spojena s opakovanými výrony kotníku, narušenou propriocepcí, svalovou slabostí a deficity v posturální kontrole. Tyto poruchy negativně ovlivňují sportovní výkon a zvyšují riziko dalšího zranění. Neuromuskulární rehabilitační programy, které kombinují trénink rovnováhy a síly, jsou běžně doporučovány k řešení těchto problémů; nicméně důkazy ohledně přidané hodnoty doplňkových intervencí, jako je kineziotaping, zůstávají omezené.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena za účelem prozkoumání účinnosti strukturovaného neuromuskulárního rehabilitačního programu na statickou rovnováhu u sportovců s chronickou nestabilitou kotníku a stanovení, zda přidání kineziotapingu zlepšuje výsledky léčby. Účastníci splňující diagnostická kritéria pro chronickou nestabilitu kotníku byli rekrutováni a náhodně rozděleni do jedné ze tří studijních skupin.

Intervence spočívala v dohledovaném rehabilitačním programu zaměřeném na cvičení rovnováhy a síly cílených na kotníkový kloub. Tréninkové sezení probíhaly pravidelně po dobu šesti týdnů. V jedné skupině byl kineziotaping aplikován před každým tréninkem navíc k cvičebnímu programu, zatímco další skupina prováděla stejná cvičení bez tapingu. Kontrolní skupina nedostala žádnou specifickou rehabilitační intervenci.

Výkon rovnováhy byl hodnocen před a po intervenčním období pomocí objektivních laboratorních hodnocení. Studijní design umožnil porovnání změn v čase v rámci každé skupiny a mezi skupinami, aby bylo možné identifikovat nejefektivnější přístup ke zlepšení posturální stability u sportovců s chronickou nestabilitou kotníku.

Výsledky této studie mají poskytnout praktické klinické důkazy pro fyzioterapeuty a odborníky na sportovní rehabilitaci ohledně optimálních konzervativních strategií řízení chronické nestability kotníku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Albánie
      • Tirana, Albánie, 1001
        • Sport University of Tirana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

Výběr účastníků byl založen na kritériích stanovených Mezinárodním konsorciem pro kotník. Kritéria zařazení byla následující: anamnéza alespoň jednoho podvrtnutí kotníku, ke kterému došlo minimálně 12 měsíců před zařazením, doprovázená klinickými příznaky bolesti a zánětu; nejnovější podvrtnutí kotníku se muselo stát nejméně tři měsíce před zařazením do studie; anamnéza více než dvou epizod „povolování“ kotníku; a subjektivně hlášená nestabilita kotníku hodnocená pomocí Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) s výsledkem ≤25 bodů¹⁸.

Kritéria vyloučení:

Kriteria vyloučení zahrnovala anamnézu chirurgického zákroku na pohybovém aparátu, ortopedických stavů, jako jsou zlomeniny dolních končetin, nebo jakékoli poranění pohybového aparátu v průběhu tří měsíců před studií. Účastníci se známými neurologickými nebo vestibulárními poruchami, které by potenciálně mohly ovlivnit výkon rovnováhy, byli také vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina kombinované rehabilitace
Účastníci v této skupině absolvovali kombinovaný rehabilitační program skládající se z rovnovážných a silových cvičení spolu s kineziologickým tejpováním aplikovaným na kotník. Intervence byla provedena podle standardizovaného protokolu pro zlepšení rovnováhy a stability kotníku.
Jiný: Cvičební program s kinesio tejpováním
Stejný šestitýdenní rehabilitační program pro rovnováhu a sílu jako v Cvičební skupině, kombinovaný s Kinesio tejpováním aplikovaným na kotník před každým tréninkem. Tejpování aplikoval certifikovaný fyzioterapeut standardizovanou technikou pro zvýšení proprioceptivního vstupu a neuromuskulární aktivace.
Experimentální: Skupina pouze s cvičením
Účastníci v této skupině dostávali pouze cvičební program (rovnováha a síla) bez kineziologického tejpování. Cvičení byla identická s těmi, která používala kombinovaná skupina, a dodržovala stejnou dobu trvání a frekvenci.
Jiný: Program cvičení pro rovnováhu a sílu
Strukturovaný rehabilitační program sestávající z tréninku rovnováhy na balanční desce a cviků na posílení kotníků s využitím Thera-Bandu. Sezení probíhala třikrát týdně po dobu šesti týdnů pod dohledem fyzioterapeuta. Cvičení zahrnovala úkoly na udržení rovnováhy na jedné noze s postupně se zvyšující obtížností a posilovací cviky zaměřené na dorziflexi, plantární flexi, inverzi a everzi.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v této skupině během studie neobdrželi žádnou strukturovanou rehabilitační intervenci. Pokračovali ve svých obvyklých denních činnostech bez dalších terapeutických cvičení nebo kinesio tapingu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna statické rovnováhy měřená plochou elipsy těžiště tlaku
Časové okno: Od výchozího hodnocení k hodnocení po intervenci po 6 týdnech
Statická rovnováha bude hodnocena pomocí silové desky analýzou parametrů středu tlaku (COP), konkrétně plochy elipsy. Měření bude provedeno v poloze na jedné noze za dvou podmínek: s otevřenýma očima a se zavřenýma očima. Menší hodnoty plochy elipsy COP naznačují lepší posturální kontrolu.
Od výchozího hodnocení k hodnocení po intervenci po 6 týdnech
Countermovement Jump (CMJ) Height
Časové okno: Baseline and after the 6-week intervention
Countermovement jump (CMJ) performance was assessed using the Leonardo Mechanograph GRFP STD force platform (Novotec Medical GmbH, Pforzheim, Germany). Participants performed bilateral countermovement jumps, and jump height was automatically calculated by the manufacturer's software and recorded in meters (m). Three valid trials were performed, separated by approximately 60 seconds of rest, and the highest jump height was used for statistical analysis. Higher values indicated better vertical jump performance.
Baseline and after the 6-week intervention

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ankle Inversion and Eversion Muscle Strength
Časové okno: Baseline and after the 6-week intervention
Isometric ankle inversion and eversion muscle strength was assessed using the EasyForce® digital dynamometer (Meloq AB, Stockholm, Sweden). Three maximal voluntary isometric contractions were performed for each movement, and the mean value was used for analysis. Muscle strength was recorded in Newtons (N).
Baseline and after the 6-week intervention
Drop Jump Contact Time
Časové okno: Baseline and after the 6-week intervention
Drop jump performance was assessed using the Leonardo Mechanograph GRFP STD force platform (Novotec Medical GmbH, Pforzheim, Germany). Participants performed a bilateral drop jump from a 40-cm platform, followed by an immediate rebound after landing. Three trials were performed, and contact time was recorded in seconds (s). Lower contact time values indicated better reactive performance.
Baseline and after the 6-week intervention
Reactive Strength Ratio (RSR)
Časové okno: Baseline and after the 6-week intervention
Reactive Strength Ratio (RSR) was assessed during the drop jump using the Leonardo Mechanograph GRFP force plate system (Novotec Medical GmbH, Pforzheim, Germany). RSR was automatically calculated by the manufacturer's software as the ratio of flight time to ground contact time (ta/tc). Participants performed a bilateral drop jump from a 40-cm platform, followed by an immediate rebound while minimizing ground contact time. Three valid trials were performed, separated by approximately 60 seconds of rest, and the mean value of the three trials was used for analysis. Higher RSR values indicated better reactive performance.
Baseline and after the 6-week intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Sport University of Tirana

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
2. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CAI-RTC-2024-ALB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků nebudou sdílena z důvodu důvěrnosti a institucionálních politik ochrany dat. V publikacích budou uvedeny pouze agregované a anonymizované výsledky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení