Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret neuromuskulær rehabilitering forbedrer statisk balance hos atleter med kronisk ankelledsustabilitet (NR-CAI)

9. september 2026 opdateret af: Elizabeta Dodaj, Sport University of Tirana

Kombineret neuromuskulær rehabilitering forbedrer den statiske balance hos atleter med kronisk ankelledsinstabilitet: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere, om et kombineret neuromuskulært rehabiliteringsprogram forbedrer den statiske balance hos atleter med kronisk ankelledsustabilitet. Det vil også undersøge, om tilføjelsen af kinesiotaping giver ekstra fordel sammenlignet med kun træning. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Forbedrer et seks ugers balance- og styrketræningsprogram den statiske posturale kontrol hos atleter med kronisk ankelledsustabilitet?

Fører tilføjelsen af kinesiotaping til træningsprogrammet til større forbedringer i balance sammenlignet med kun træning?

Forskere vil sammenligne tre grupper: en træningsgruppe, en træningsgruppe plus kinesiotaping-gruppe og en kontrolgruppe for at afgøre, hvilken tilgang der er mest effektiv til at forbedre balance.

Deltagere vil:

Deltage i et vejledt rehabiliteringsprogram tre gange om ugen i seks uger (interventionsgrupper)

Udføre balancetræning på en vippebræt og styrkeøvelser ved hjælp af elastiske modstandsbands

Modtage kinesiotaping før hver session, hvis de er tildelt tapinggruppen

Gennemgå balancevurderinger før og efter interventionen ved hjælp af kraftplademålinger

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Kronisk ankelforstyrrelse er en hyppig tilstand blandt atleter og er forbundet med tilbagevendende ankelforstuvninger, nedsat proprioception, muskelsvaghed og mangler i posturalkontrol. Disse nedsættelser påvirker atletisk præstation negativt og øger risikoen for yderligere skader. Neuromuskulære genoptræningsprogrammer, der kombinerer balance- og styrketræning, anbefales almindeligvis til at adressere disse problemer; dog er beviserne vedrørende den yderligere værdi af supplementære indgreb såsom kinesiotaping fortsat begrænset.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg blev udført for at undersøge effektiviteten af et struktureret neuromuskulært genoptræningsprogram på statisk balance hos atleter med kronisk ankelforstyrrelse og for at afgøre, om tilføjelsen af kinesiotaping forbedrer behandlingsresultaterne. Deltagere, der opfyldte de diagnostiske kriterier for kronisk ankelforstyrrelse, blev rekrutteret og tilfældigt tildelt til en af tre undersøgelsesgrupper.

Interventionen bestod af et vejledt genoptræningsprogram fokuseret på balance- og styrkeøvelser rettet mod ankelleddet. Træningssessioner blev udført regelmæssigt over en seks-ugers periode. I én gruppe blev kinesiotaping anvendt før hver træningssession ud over øvelsesprogrammet, mens en anden gruppe udførte de samme øvelser uden taping. En kontrolgruppe modtog ikke nogen specifik genoptræningsintervention.

Balancepræstation blev evalueret før og efter interventionsperioden ved hjælp af objektive laboratoriebaserede vurderinger. Studiedesignet tillod sammenligning af ændringer over tid inden for hver gruppe og mellem grupper for at identificere den mest effektive tilgang til at forbedre postural stabilitet hos atleter med kronisk ankelforstyrrelse.

Resultaterne af denne prøve er beregnet til at give praktisk klinisk evidens for fysioterapeuter og sportsgenoptræningsfagfolk vedrørende optimale konservative behandlingsstrategier for kronisk ankelforstyrrelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Albanien
      • Tirana, Albanien, 1001
        • Sport University of Tirana

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagerselektionen var baseret på kriterierne etableret af International Ankle Consortium. Inklusionskriterierne var som følger: en historik med mindst én ankelforstuvning, der fandt sted mindst 12 måneder før indmelding, ledsaget af kliniske tegn på smerte og betændelse; den seneste ankelforstuvning fandt sted mindst tre måneder før studiestart; en historik med mere end to episoder af "givende vej"; og selvrapporteret ankelforstuvning vurderet ved hjælp af Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) med en score på ≤25 point¹⁸.

Eksklusionskriterier:

Eksklusionskriterier omfattede en historik med muskel- og skeletkirurgi, ortopædiske tilstande såsom nedre ekstremitetsfrakturer eller enhver muskel- og skadeskade inden for de tre måneder forud for studiet. Deltagere med kendte neurologiske eller vestibulære lidelser, der potentielt kunne påvirke balanceevnen, blev også ekskluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kombineret Rehabiliteringsgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog et kombineret rehabiliteringsprogram bestående af balance- og styrkeøvelser sammen med kinesio taping anvendt på anklen. Interventionen blev udført i henhold til en standardiseret protokol til forbedring af balance og ankelstabilitet
Andet: Træningsprogram med Kinesio Tape
Det samme seks ugers balance- og styrkerehabiliteringsprogram som i træningsgruppen, kombineret med Kinesio Taping anvendt på anklen før hver træningssession. Taping blev anvendt af en certificeret fysioterapeut ved hjælp af en standardiseret teknik for at forbedre proprioceptiv input og neuromuskulær aktivering.
Eksperimentel: Bare motionsgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog kun motionsprogrammet (balance og styrke) uden kinesiotaping. Øvelserne var identiske med dem, der blev brugt i den kombinerede gruppe, og fulgte samme varighed og hyppighed.
Andet: Balance- og styrketræningsprogram
Et struktureret genoptræningsprogram bestående af balancetræning på en vippebræt og ankelforstærkende øvelser med Thera-Band. Sessionerne blev udført tre gange om ugen i seks uger under fysioterapeutisk vejledning. Øvelserne omfattede balanceopgaver på ét ben med stigende sværhedsgrad samt styrkeøvelser rettet mod dorsalfleksion, plantarfleksion, inversion og eversion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog ikke nogen struktureret rehabiliteringsintervention i løbet af undersøgelsesperioden. De fortsatte deres sædvanlige daglige aktiviteter uden yderligere terapeutiske øvelser eller kinesio taping.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i statisk balance målt ved trykcentrets ellipseareal
Tidsramme: Fra baselinevurdering til efter-interventionsvurdering efter 6 uger
Statisk balance vil blive vurderet ved hjælp af en trykplade ved at analysere trykpunktets (COP) parametre, specifikt ellipsearealet.
Målinger vil blive udført i en enbensstilling under to betingelser: øjne åbne og øjne lukkede.
Mindre COP-ellipsearealværdier indikerer bedre postural kontrol.
Fra baselinevurdering til efter-interventionsvurdering efter 6 uger
Countermovement Jump (CMJ) Height
Tidsramme: Baseline and after the 6-week intervention
Countermovement jump (CMJ) performance was assessed using the Leonardo Mechanograph GRFP STD force platform (Novotec Medical GmbH, Pforzheim, Germany). Participants performed bilateral countermovement jumps, and jump height was automatically calculated by the manufacturer's software and recorded in meters (m). Three valid trials were performed, separated by approximately 60 seconds of rest, and the highest jump height was used for statistical analysis. Higher values indicated better vertical jump performance.
Baseline and after the 6-week intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ankle Inversion and Eversion Muscle Strength
Tidsramme: Baseline and after the 6-week intervention
Isometric ankle inversion and eversion muscle strength was assessed using the EasyForce® digital dynamometer (Meloq AB, Stockholm, Sweden). Three maximal voluntary isometric contractions were performed for each movement, and the mean value was used for analysis. Muscle strength was recorded in Newtons (N).
Baseline and after the 6-week intervention
Drop Jump Contact Time
Tidsramme: Baseline and after the 6-week intervention
Drop jump performance was assessed using the Leonardo Mechanograph GRFP STD force platform (Novotec Medical GmbH, Pforzheim, Germany). Participants performed a bilateral drop jump from a 40-cm platform, followed by an immediate rebound after landing. Three trials were performed, and contact time was recorded in seconds (s). Lower contact time values indicated better reactive performance.
Baseline and after the 6-week intervention
Reactive Strength Ratio (RSR)
Tidsramme: Baseline and after the 6-week intervention
Reactive Strength Ratio (RSR) was assessed during the drop jump using the Leonardo Mechanograph GRFP force plate system (Novotec Medical GmbH, Pforzheim, Germany). RSR was automatically calculated by the manufacturer's software as the ratio of flight time to ground contact time (ta/tc). Participants performed a bilateral drop jump from a 40-cm platform, followed by an immediate rebound while minimizing ground contact time. Three valid trials were performed, separated by approximately 60 seconds of rest, and the mean value of the three trials was used for analysis. Higher RSR values indicated better reactive performance.
Baseline and after the 6-week intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sport University of Tirana

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CAI-RTC-2024-ALB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af fortrolighedsovervejelser og institutionelle databeskyttelsespolitikker. Kun aggregerede, anonymiserede resultater vil blive rapporteret i publikationer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger