- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07427290
Kombinovaná neuromuskulární rehabilitace zlepšuje statickou rovnováhu u sportovců s chronickou nestabilitou kotníku (NR-CAI)
Kombinovaná neuromuskulární rehabilitace zlepšuje statickou rovnováhu u sportovců s chronickou nestabilitou hlezna: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této klinické studie je vyhodnotit, zda kombinovaný neuromuskulární rehabilitační program zlepšuje statickou rovnováhu u sportovců s chronickou nestabilitou kotníku. Zkoumat se také bude, zda přidání kinesio tapingu poskytuje další přínos ve srovnání s cvičením samotným. Hlavní otázky, na které studie odpovídá, jsou:
Zlepšuje šestitýdenní program cvičení rovnováhy a síly statickou posturální kontrolu u sportovců s chronickou nestabilitou kotníku?
Vede přidání kinesio tapingu k cvičebnímu programu k většímu zlepšení rovnováhy ve srovnání s pouhým cvičením?
Výzkumníci porovnají tři skupiny: cvičební skupinu, skupinu cvičení s kinesio tapingem a kontrolní skupinu, aby určili, který přístup je nejúčinnější pro zlepšení rovnováhy.
Účastníci:
Budou se účastnit supervizovaného rehabilitačního programu třikrát týdně po dobu šesti týdnů (intervenční skupiny)
Budou provádět trénink rovnováhy na balanční desce a silová cvičení s použitím elastických odporových pásek
Obdrží kinesio taping před každou seancí, pokud budou zařazeni do skupiny s tapingem
Podstoupí hodnocení rovnováhy před a po intervenci pomocí měření na silové desce
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Chronická nestabilita kotníku je častým stavem u sportovců a je spojena s opakovanými výrony kotníku, narušenou propriocepcí, svalovou slabostí a deficity v posturální kontrole. Tyto poruchy negativně ovlivňují sportovní výkon a zvyšují riziko dalšího zranění. Neuromuskulární rehabilitační programy, které kombinují trénink rovnováhy a síly, jsou běžně doporučovány k řešení těchto problémů; nicméně důkazy ohledně přidané hodnoty doplňkových intervencí, jako je kineziotaping, zůstávají omezené.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena za účelem prozkoumání účinnosti strukturovaného neuromuskulárního rehabilitačního programu na statickou rovnováhu u sportovců s chronickou nestabilitou kotníku a stanovení, zda přidání kineziotapingu zlepšuje výsledky léčby. Účastníci splňující diagnostická kritéria pro chronickou nestabilitu kotníku byli rekrutováni a náhodně rozděleni do jedné ze tří studijních skupin.
Intervence spočívala v dohledovaném rehabilitačním programu zaměřeném na cvičení rovnováhy a síly cílených na kotníkový kloub. Tréninkové sezení probíhaly pravidelně po dobu šesti týdnů. V jedné skupině byl kineziotaping aplikován před každým tréninkem navíc k cvičebnímu programu, zatímco další skupina prováděla stejná cvičení bez tapingu. Kontrolní skupina nedostala žádnou specifickou rehabilitační intervenci.
Výkon rovnováhy byl hodnocen před a po intervenčním období pomocí objektivních laboratorních hodnocení. Studijní design umožnil porovnání změn v čase v rámci každé skupiny a mezi skupinami, aby bylo možné identifikovat nejefektivnější přístup ke zlepšení posturální stability u sportovců s chronickou nestabilitou kotníku.
Výsledky této studie mají poskytnout praktické klinické důkazy pro fyzioterapeuty a odborníky na sportovní rehabilitaci ohledně optimálních konzervativních strategií řízení chronické nestability kotníku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tirana, Albánie, 1001
- Sport University of Tirana
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
Výběr účastníků byl založen na kritériích stanovených Mezinárodním konsorciem pro kotník. Kritéria zařazení byla následující: anamnéza alespoň jednoho podvrtnutí kotníku, ke kterému došlo minimálně 12 měsíců před zařazením, doprovázená klinickými příznaky bolesti a zánětu; nejnovější podvrtnutí kotníku se muselo stát nejméně tři měsíce před zařazením do studie; anamnéza více než dvou epizod „povolování“ kotníku; a subjektivně hlášená nestabilita kotníku hodnocená pomocí Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) s výsledkem ≤25 bodů¹⁸.
Kritéria vyloučení:
Kriteria vyloučení zahrnovala anamnézu chirurgického zákroku na pohybovém aparátu, ortopedických stavů, jako jsou zlomeniny dolních končetin, nebo jakékoli poranění pohybového aparátu v průběhu tří měsíců před studií. Účastníci se známými neurologickými nebo vestibulárními poruchami, které by potenciálně mohly ovlivnit výkon rovnováhy, byli také vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina kombinované rehabilitace
Účastníci v této skupině absolvovali kombinovaný rehabilitační program skládající se z rovnovážných a silových cvičení spolu s kineziologickým tejpováním aplikovaným na kotník.
Intervence byla provedena podle standardizovaného protokolu pro zlepšení rovnováhy a stability kotníku.
|
Stejný šestitýdenní rehabilitační program pro rovnováhu a sílu jako v Cvičební skupině, kombinovaný s Kinesio tejpováním aplikovaným na kotník před každým tréninkem.
Tejpování aplikoval certifikovaný fyzioterapeut standardizovanou technikou pro zvýšení proprioceptivního vstupu a neuromuskulární aktivace.
|
|
Experimentální: Skupina pouze s cvičením
Účastníci v této skupině dostávali pouze cvičební program (rovnováha a síla) bez kineziologického tejpování.
Cvičení byla identická s těmi, která používala kombinovaná skupina, a dodržovala stejnou dobu trvání a frekvenci.
|
Strukturovaný rehabilitační program sestávající z tréninku rovnováhy na balanční desce a cviků na posílení kotníků s využitím Thera-Bandu.
Sezení probíhala třikrát týdně po dobu šesti týdnů pod dohledem fyzioterapeuta.
Cvičení zahrnovala úkoly na udržení rovnováhy na jedné noze s postupně se zvyšující obtížností a posilovací cviky zaměřené na dorziflexi, plantární flexi, inverzi a everzi.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v této skupině během studie neobdrželi žádnou strukturovanou rehabilitační intervenci.
Pokračovali ve svých obvyklých denních činnostech bez dalších terapeutických cvičení nebo kinesio tapingu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna statické rovnováhy měřená plochou elipsy těžiště tlaku
Časové okno: Od výchozího hodnocení k hodnocení po intervenci po 6 týdnech
|
Statická rovnováha bude hodnocena pomocí silové desky analýzou parametrů středu tlaku (COP), konkrétně plochy elipsy.
Měření bude provedeno v poloze na jedné noze za dvou podmínek: s otevřenýma očima a se zavřenýma očima.
Menší hodnoty plochy elipsy COP naznačují lepší posturální kontrolu.
|
Od výchozího hodnocení k hodnocení po intervenci po 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výška vertikálního skoku
Časové okno: Výchozí stav a po zásahu
|
Výška vertikálního skoku bude hodnocena pomocí siloměrné desky k vyhodnocení explozivní síly dolních končetin, měřeno na začátku a po intervenci.
|
Výchozí stav a po zásahu
|
|
Drop Jump
Časové okno: Výchozí stav a po zásahu
|
Výkon při dopadových skocích bude hodnocen pomocí silové desky za účelem posouzení reaktivní síly a neuromuskulární kontroly, měřeno na začátku a po zásahu.
|
Výchozí stav a po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CAI-RTC-2024-ALB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičební program s kinesio tejpováním
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterDokončenoRakovina prsu | Fyzická aktivita | StárnutíSpojené státy
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktivní, ne náborRakovina | Kognitivní porucha | Kognitivní dysfunkce | Dospívající | Mladí dospělíKanada
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoZařízení je neúčinnéHongkong
-
Dana-Farber Cancer InstituteStaženoGliom nízkého stupně | Přežití | Pečující zátěžSpojené státy
-
University College, LondonNábor
-
Health and Research-InsightsNáborDiastáza Recti | Diastáza přímých břišních svalů (DRA)Pákistán
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...DokončenoTřes | PARKINSONOVA NEMOC (porucha) | Tremor spojený s dominantním třesem Parkinsonovy chorobyTurecko (Türkiye)
-
Dokuz Eylul UniversityNáborSyndrom subakromiální bolestiKrocan
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončenoTendinitida rotátorové manžetyKrocan