- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07428928
Vliv herních aktivit založených na neurální mobilizaci na sílu úchopu a obratnost u dětí s dětskou mozkovou obrnou
Vlivy herních aktivit na neuromobilizaci na sílu stisku ruky a obratnost u dětí s dětskou mozkovou obrnou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zkoumání síly stisku ruky horních končetin je pravděpodobně nejlepší metodou k určení její celkové konzistence. Každodenní život každého člověka závisí na jeho horních končetinách. Aby lidé fungovali na nejlepší úrovni, je zapotřebí řada senzomotorických faktorů, včetně síly stisku ruky. Obratnost je manuální dovednost, která vyžaduje rychlou synchronizaci volních hrubých a jemných pohybů. Je postavena na řadě schopností, které se rozvíjejí prostřednictvím vzdělávání, praxe a zkušeností. Obecně je známá jako "schopnost používat ruku v každodenních činnostech na základě anatomické integrity, citlivosti, koordinace, síly a obratnosti." Pro pracovní úkoly i pro hru, volnočasové aktivity a sebeobslužné činnosti jsou nezbytné jak manuální obratnost, tak síla stisku. Neurální mobilizace (NM), léčebný přístup používaný k léčbě pacientů s poruchami pohybového aparátu, prokázala slib v oblasti snižování bolesti a zlepšování funkčnosti. NM se skládá z kombinací kloubních pohybů, které usnadňují klouzání nebo napínání nervové tkáně, a může být prováděna aktivně pacientem nebo pasivně zdravotnickým pracovníkem. Předpokládá se, že podporuje axoplazmatický tok, cévní zásobení nervů a klouzání nervů vůči okolním tkáním, což vše vede k lepší nervové funkci a nakonec k lepším motorickým a senzorickým výkonům. Cílem studie je určit účinky herních aktivit založených na neurální mobilizaci na sílu stisku ruky a obratnost u dětské mozkové obrny.
Studie bude provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie. Data budou shromážděna z Acme Medical complex a Rehab cure clinic. Studie bude dokončena do 10 měsíců po schválení synopse. Výběrová technika bude nepravděpodobnostní pohodlný výběr. Velikost vzorku je 16 vypočtená pomocí epitool. Skupina A bude podstupovat běžnou fyzioterapii s metodou herní neurální mobilizace a Skupina B bude podstupovat běžnou fyzioterapii se základní léčbou. Zahrnuty budou dívky a chlapci s diparetickou dětskou mozkovou obrnou ve věku 6-12 let bez anamnézy úrazu v posledním roce, pacienti, kteří nemohou dodržovat příkazy, budou vyloučeni. Jako výstupní nástroje budou použity ruční dynamometr a test s kolíkovou deskou. Bude použito jednoduché zaslepení. Analýza dat bude provedena v programu Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) verze 23.00.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonní číslo: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonní číslo: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
- Nábor
- Acme Medical center, Liaqat medical center
-
Kontakt:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonní číslo: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonní číslo: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
Kriteria pro zařazení:
- Pacienti s diplegickou dětskou mozkovou obrnou
- Zahrnuty jsou dívky i chlapci
- Věkové omezení 6–12 let
- Děti s DMO s úrovní III a IV podle systému klasifikace hrubé motorické funkce (GMFCS) (20)
- Děti s DMO s úrovní II a III podle MACS
Kriteria pro vyloučení:
• Pacienti s anamnézou úrazu v průběhu 1 roku.
- Pacienti, kteří nemohou dodržovat pokyny
- Děti s DMO s přidruženou skoliózou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A: intervenční skupina (běžná fyzioterapie + hrou podporovaná neurální mobilizace)
Pohyby, které jsou výhodné pro nervovou mobilitu, budou použity k zahrnutí nervové mobilizace.
Celkem bude provedeno 20 sezení (40 minut, 3 dny v týdnu)
|
Léčba zahrnuje protahování svalů, posilování, nácvik chůze a cvičení rozsahu pohybu pro horní i dolní končetiny.
Skupina A bude provádět nervovou mobilizaci, která zahrnuje mobilizaci ulnárního, mediánního a radiálního nervu pomocí herní aktivity nazvané "Simon říká", navíc k běžné fyzioterapeutické léčbě.
Bude provedeno celkem 20 sezení (40 minut, 3 dny v týdnu).
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B: kontrolní skupina (rutinní fyzioterapie)
Cvičení budou zahrnovat protahovací cviky, posilovací cviky, trénink chůze, cvičení rozsahu pohybu horních a dolních končetin.
Celkem bude provedeno 20 sezení (40 minut, 3 dny v týdnu).
|
Kontrolní skupině byla podávána pravidelná fyzioterapie spolu se základní péčí.
Tyto cvičení zahrnovala rozsah pohybových aktivit horních a dolních končetin, nácvik chůze, posilovací cvičení a protahovací cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ruční dynamometr pro měření síly stisku ruky
Časové okno: výchozí hodnota, 16. týden
|
Ruční dynamometry se používají pro širokou škálu účelů.
Posouzení celkové síly je nejpoužívanější metodou pro porovnání svalové funkce mezi skupinami, vyhodnocení průběhu vyčerpávajících poruch, jako je sarkopenie, a dokonce i pro identifikaci potenciálních deficitů.
Za účelem kvantifikace síly různých svalů, které jsou přímo spojeny s patologickým stavem, jako je síla rotátorové manžety, se ruční dynamometry také používají jako funkční hodnotící nástroje.
Ruční dynamometry se většinou používají k hodnocení v procesu rehabilitace, jako je sledování celkového pokroku v rehabilitaci nebo posouzení dopadu konkrétního rehabilitačního režimu zaměřeného na problém s pevností úchopu, jako je syndrom impingementu ramene.
Silné úchopy jsou nezbytné pro nezávislé a uspokojivé každodenní fungování.
|
výchozí hodnota, 16. týden
|
|
Pegboard test pro obratnost
Časové okno: výchozí hodnota, 16. týden
|
Funkční test obratnosti (FDT), časovaný test s destičkou, který zahrnuje manipulaci s každým kolíkem, je vhodný pro malé děti díky své snadné obsluze a rychlosti.
Dřevěná destička se 16 otvory použitá pro FDT je uspořádána do čtyř řad po čtyřech, přičemž každý otvor pro kolík má průměr 2,5 cm, hloubku 3 cm a vzdálenost 2 cm od sousedních otvorů.
Každý pacient bude požádán, aby se posadil na židli čelem k destičce FDT na stole.
Pacientům bude řečeno, aby si procvičili převrácení každého kolíku na destičce jednou.
Po dokončení testu vyšetřovatel zaznamená, jak dlouho trvalo test dokončit.
|
výchozí hodnota, 16. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Uzma Irshad, MS-PT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci pohybového aparátu
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Svalová onemocnění
- Hypertonie svalů
- Neuromuskulární projevy
- Poškození mozku, chronické
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Příznaky a symptomy
- Svalová spasticita
- Dětská mozková obrna
- Motorická aktivita
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/UZMAIRSHAD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy