Predikce infekčních onemocnění v zemích s nízkými a středními příjmy pomocí dat z elektronických zdravotních záznamů (DiGi)
Predikce infekčních onemocnění v zemích s nízkými a středními příjmy pomocí údajů z elektronických zdravotních záznamů
Dengue je rychle se rozvíjející infekční onemocnění v jižní a jihovýchodní Asii. Definitivní diagnóza vyžaduje laboratorní testování (PCR nebo testování antigenů), které často není k dispozici v oblastech s nejvyšším výskytem. Správné identifikování pacientů, kteří mají dengue, a malého počtu pacientů s dengue, u kterých se onemocnění rozvine do těžké formy, je důležité pro zajištění včasného zahájení vhodné léčby.
Existující modely používají kombinaci klinických a laboratorních znaků. Model vyvinutý a testovaný na datech od 397 pacientů přijatých do Nemocnice pro tropické nemoci v Bangkoku v letech 2013 - 2014 použil bayesovské modelování proměnných (jaterní testy a kompletní krevní obraz) a klinických příznaků (včetně horečky, petechií, krvácení) k odlišení dengue od jiných horečnatých onemocnění. Výsledný model dosáhl AUC 0,75, které se zlepšilo na 0,8, když byl zahrnut NS1 antigen. Skóre sekvenčního orgánového selhání (SOFA) nebo jeho modifikované verze používají data o vitálních znacích a krevních testech (jaterní, renální a hematologické) a jsou dobrými ukazateli těch, kteří pravděpodobně zemřou. Nicméně, fungují méně dobře u středně těžkých onemocnění (např. při předpovídání potřeby přijetí na JIP).
Tyto přístupy jsou slibné, ale jsou omezeny omezenou generalizovatelností, používáním více krevních testů a klinických příznaků. Nízkonákladový a snadný nástroj schopný rychle diagnostikovat dengue a předpovědět závažnost onemocnění by byl v regionu velkou hodnotou. S moderními metodami strojového učení je to nyní proveditelné a dříve identifikované překážky, jako je potřeba velkého množství tréninkových dat, lze nyní překonat. Například modely lze vytvořit z velkých datových sad, ale poté optimalizovat pro menší a odlišné datové sady (data buď z jiných lokalit/podmínek, nebo s menším množstvím vstupních dat).
Již dříve jsme ukázali, že datově řízené algoritmy strojového učení by mohly být generalizovatelné napříč více trusty britského Národního zdravotního systému (NHS) (pro předpovídání COVID-19). Zatímco jsme původně trénovali na datech od více než 77 000 pacientů, vytvořili jsme model vyžadující pouze data o vitálních znacích a krevní obraz u lůžka, který byl schopen předpovědět diagnózu COVID-19 u pacientů přicházejících do britských nemocnic. Prokázali jsme schopnost přizpůsobit tento model pro prostředí země s nižším středním příjmem (LMIC) pomocí dat ze dvou vietnamských nemocnic. Přizpůsobené modely dosáhly AUROC přibližně 0,75 a AUPRC přibližně 0,89 (podobně jako na britských pracovištích, kde bylo k dispozici mnohem více dat). Provedení "transfer learning", při kterém byla malá podmnožina britských dat použita k podpoře vývoje modelu ve Vietnamu, zlepšilo výkonnost o 5-10 %. Také jsme zjistili, že použití statistických metod pro řešení chybějících hodnot může dále zlepšit prediktivní výkonnost o 2-5 %. Tento model strojového učení může také fungovat jako 'základní model' a být přizpůsoben pro nový úkol, tj. dengue.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10400
- Hospital for Tropical Diseases, Faculty of Tropical Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kódy ICD pro dengue: A90-94, A910, A911, A919, A970-972, A979
- Kódy ICD pro jiná onemocnění: R78.81, A79.9, A27, B34.9, A49.9
Kritéria pro vyloučení:
- Zdravotní záznamy s významně chybějícími hodnotami, jak určili hlavní vyšetřovatelé (PI) a spolupracující vyšetřovatelé.
- Záznamy pacientů s diagnózou smíšených infekcí (kauzativní agens ≥ 2)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Záznamy pacientů diagnostikovaných s infekcí dengue a bez infekce dengue
Zdravotní záznam mezi 1. lednem 2016 a 30. zářím 2024
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozlišit horečku dengue od neurčitých příčin akutního febrilního onemocnění
Časové okno: Při vstupním vyšetření (v době prvního klinického vyšetření)
|
Vytvořit AI modely schopné odlišit horečku dengue od nespecifikovaných příčin akutního febrilního onemocnění z hlediska klinické diagnózy a charakteristik
|
Při vstupním vyšetření (v době prvního klinického vyšetření)
|
|
Predikce těžké formy dengue
Časové okno: V době vstupu do studie (v době prvního klinického vyšetření)
|
Pro predikci rozvoje těžké formy dengue pomocí rutinně dostupných klinických údajů
|
V době vstupu do studie (v době prvního klinického vyšetření)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- McBride A, Vuong NL, Van Hao N, Huy NQ, Chanh HQ, Chau NTX, Nguyet NM, Ming DK, Ngoc NT, Nhat PTH, Phong NT, Tai LTH, Tho PV, Trung DT, Tam DTH, Trieu HT, Geskus RB, Llewelyn MJ, Thwaites CL, Yacoub S. A modified Sequential Organ Failure Assessment score for dengue: development, evaluation and proposal for use in clinical trials. BMC Infect Dis. 2022 Sep 3;22(1):722. doi: 10.1186/s12879-022-07705-8.
- Yang J, Dung NT, Thach PN, Phong NT, Phu VD, Phu KD, Yen LM, Thy DBX, Soltan AAS, Thwaites L, Clifton DA. Generalizability assessment of AI models across hospitals in a low-middle and high income country. Nat Commun. 2024 Sep 27;15(1):8270. doi: 10.1038/s41467-024-52618-6.
- Yang J, Clifton L, Dung NT, Phong NT, Yen LM, Thy DBX, Soltan AAS, Thwaites L, Clifton DA. Mitigating machine learning bias between high income and low-middle income countries for enhanced model fairness and generalizability. Sci Rep. 2024 Jun 10;14(1):13318. doi: 10.1038/s41598-024-64210-5.
- Soltan AAS, Yang J, Pattanshetty R, Novak A, Yang Y, Rohanian O, Beer S, Soltan MA, Thickett DR, Fairhead R, Zhu T, Eyre DW, Clifton DA; CURIAL Translational Collaborative. Real-world evaluation of rapid and laboratory-free COVID-19 triage for emergency care: external validation and pilot deployment of artificial intelligence driven screening. Lancet Digit Health. 2022 Apr;4(4):e266-e278. doi: 10.1016/S2589-7500(21)00272-7. Epub 2022 Mar 9.
- Yang J, Soltan AAS, Clifton DA. Machine learning generalizability across healthcare settings: insights from multi-site COVID-19 screening. NPJ Digit Med. 2022 Jun 7;5(1):69. doi: 10.1038/s41746-022-00614-9.
- Luvira V, Silachamroon U, Piyaphanee W, Lawpoolsri S, Chierakul W, Leaungwutiwong P, Thawornkuno C, Wattanagoon Y. Etiologies of Acute Undifferentiated Febrile Illness in Bangkok, Thailand. Am J Trop Med Hyg. 2019 Mar;100(3):622-629. doi: 10.4269/ajtmh.18-0407.
- Sa-Ngamuang C, Haddawy P, Luvira V, Piyaphanee W, Iamsirithaworn S, Lawpoolsri S. Accuracy of dengue clinical diagnosis with and without NS1 antigen rapid test: Comparison between human and Bayesian network model decision. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Jun 18;12(6):e0006573. doi: 10.1371/journal.pntd.0006573. eCollection 2018 Jun.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- MUTM 2024-084-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .