Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce infekčních onemocnění v zemích s nízkými a středními příjmy pomocí dat z elektronických zdravotních záznamů (DiGi)

24. února 2026 aktualizováno: Mahidol University

Predikce infekčních onemocnění v zemích s nízkými a středními příjmy pomocí údajů z elektronických zdravotních záznamů

Dengue je rychle se rozvíjející infekční onemocnění v jižní a jihovýchodní Asii. Definitivní diagnóza vyžaduje laboratorní testování (PCR nebo testování antigenů), které často není k dispozici v oblastech s nejvyšším výskytem. Správné identifikování pacientů, kteří mají dengue, a malého počtu pacientů s dengue, u kterých se onemocnění rozvine do těžké formy, je důležité pro zajištění včasného zahájení vhodné léčby.

Existující modely používají kombinaci klinických a laboratorních znaků. Model vyvinutý a testovaný na datech od 397 pacientů přijatých do Nemocnice pro tropické nemoci v Bangkoku v letech 2013 - 2014 použil bayesovské modelování proměnných (jaterní testy a kompletní krevní obraz) a klinických příznaků (včetně horečky, petechií, krvácení) k odlišení dengue od jiných horečnatých onemocnění. Výsledný model dosáhl AUC 0,75, které se zlepšilo na 0,8, když byl zahrnut NS1 antigen. Skóre sekvenčního orgánového selhání (SOFA) nebo jeho modifikované verze používají data o vitálních znacích a krevních testech (jaterní, renální a hematologické) a jsou dobrými ukazateli těch, kteří pravděpodobně zemřou. Nicméně, fungují méně dobře u středně těžkých onemocnění (např. při předpovídání potřeby přijetí na JIP).

Tyto přístupy jsou slibné, ale jsou omezeny omezenou generalizovatelností, používáním více krevních testů a klinických příznaků. Nízkonákladový a snadný nástroj schopný rychle diagnostikovat dengue a předpovědět závažnost onemocnění by byl v regionu velkou hodnotou. S moderními metodami strojového učení je to nyní proveditelné a dříve identifikované překážky, jako je potřeba velkého množství tréninkových dat, lze nyní překonat. Například modely lze vytvořit z velkých datových sad, ale poté optimalizovat pro menší a odlišné datové sady (data buď z jiných lokalit/podmínek, nebo s menším množstvím vstupních dat).

Již dříve jsme ukázali, že datově řízené algoritmy strojového učení by mohly být generalizovatelné napříč více trusty britského Národního zdravotního systému (NHS) (pro předpovídání COVID-19). Zatímco jsme původně trénovali na datech od více než 77 000 pacientů, vytvořili jsme model vyžadující pouze data o vitálních znacích a krevní obraz u lůžka, který byl schopen předpovědět diagnózu COVID-19 u pacientů přicházejících do britských nemocnic. Prokázali jsme schopnost přizpůsobit tento model pro prostředí země s nižším středním příjmem (LMIC) pomocí dat ze dvou vietnamských nemocnic. Přizpůsobené modely dosáhly AUROC přibližně 0,75 a AUPRC přibližně 0,89 (podobně jako na britských pracovištích, kde bylo k dispozici mnohem více dat). Provedení "transfer learning", při kterém byla malá podmnožina britských dat použita k podpoře vývoje modelu ve Vietnamu, zlepšilo výkonnost o 5-10 %. Také jsme zjistili, že použití statistických metod pro řešení chybějících hodnot může dále zlepšit prediktivní výkonnost o 2-5 %. Tento model strojového učení může také fungovat jako 'základní model' a být přizpůsoben pro nový úkol, tj. dengue.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Hospital for Tropical Diseases, Faculty of Tropical Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny anonymizované zdravotní záznamy hospitalizovaných a ambulantních pacientů ve věku ≥18 let, kteří navštívili Nemocnici pro tropické nemoci v Bangkoku v období od 1. ledna 2016 do 30. září 2024, budou zahrnuty do této studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kódy ICD pro dengue: A90-94, A910, A911, A919, A970-972, A979
  • Kódy ICD pro jiná onemocnění: R78.81, A79.9, A27, B34.9, A49.9

Kritéria pro vyloučení:

  • Zdravotní záznamy s významně chybějícími hodnotami, jak určili hlavní vyšetřovatelé (PI) a spolupracující vyšetřovatelé.
  • Záznamy pacientů s diagnózou smíšených infekcí (kauzativní agens ≥ 2)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Záznamy pacientů diagnostikovaných s infekcí dengue a bez infekce dengue
Zdravotní záznam mezi 1. lednem 2016 a 30. zářím 2024
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozlišit horečku dengue od neurčitých příčin akutního febrilního onemocnění
Časové okno: Při vstupním vyšetření (v době prvního klinického vyšetření)
Vytvořit AI modely schopné odlišit horečku dengue od nespecifikovaných příčin akutního febrilního onemocnění z hlediska klinické diagnózy a charakteristik
Při vstupním vyšetření (v době prvního klinického vyšetření)
Predikce těžké formy dengue
Časové okno: V době vstupu do studie (v době prvního klinického vyšetření)
Pro predikci rozvoje těžké formy dengue pomocí rutinně dostupných klinických údajů
V době vstupu do studie (v době prvního klinického vyšetření)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MUTM 2024-084-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .