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Predizione delle Malattie Infettive nei Paesi a Basso e Medio Reddito Utilizzando Dati delle Cartelle Cliniche Elettroniche (DiGi)

24 febbraio 2026 aggiornato da: Mahidol University

Previsione delle Malattie Infettive nei Paesi a Basso e Medio Reddito Utilizzando Dati delle Cartelle Cliniche Elettroniche

La dengue è una malattia infettiva emergente rapidamente nell'Asia meridionale e sudorientale. La diagnosi definitiva richiede test di laboratorio (PCR o test antigenici) che spesso non sono disponibili nelle aree con la più alta incidenza. Identificare correttamente i pazienti che hanno la dengue, e il piccolo numero di pazienti con dengue che progrediranno verso una malattia grave, è importante per garantire l'immediata istituzione di trattamenti appropriati.

I modelli esistenti utilizzano una combinazione di caratteristiche cliniche e di laboratorio. Un modello sviluppato e testato su dati di 397 pazienti ricoverati presso l'Ospedale per le Malattie Tropicali di Bangkok nel 2013-2014 ha utilizzato la modellazione bayesiana di variabili (fegato ed emocromo completo) e sintomi clinici (inclusi febbre, petecchie, sanguinamento) per distinguere la dengue da altre malattie febbrili. Il modello risultante ha ottenuto un AUC di 0,75, che è migliorato a 0,8 quando è stato incluso l'NS1. I punteggi Sequential Organ Failure (SOFA), o versioni modificate, utilizzano dati sui segni vitali e esami del sangue (fegato, rene ed ematologia) e sono buoni indicatori di coloro che probabilmente moriranno. Tuttavia, funzionano meno bene in malattie moderatamente gravi (ad esempio, prevedere la necessità di ricovero in terapia intensiva).

Questi approcci sono promettenti, ma sono limitati da una limitata generalizzabilità, dall'uso di più esami del sangue e sintomi clinici. Uno strumento facile e a basso costo in grado di diagnosticare rapidamente la dengue e prevedere la gravità della malattia sarebbe di grande valore nella regione. Con i moderni metodi di apprendimento automatico, ciò è ora fattibile e le barriere precedentemente identificate, come la necessità di grandi quantità di dati di addestramento, possono ora essere superate. Ad esempio, i modelli possono essere creati da grandi set di dati, ma poi ottimizzati per set di dati più piccoli e diversi (dati provenienti da altre località/condizioni, o con meno dati di input).

Abbiamo precedentemente dimostrato che gli algoritmi di apprendimento automatico basati sui dati potrebbero generalizzare attraverso più Trust del Servizio Sanitario Nazionale (NHS) del Regno Unito (per la previsione del COVID-19). Sebbene inizialmente addestrato su dati di oltre 77.000 pazienti, abbiamo creato un modello che richiede solo dati sui segni vitali e l'emocromo al letto in grado di prevedere la diagnosi di COVID-19 nei pazienti che si presentano negli ospedali del Regno Unito. Abbiamo dimostrato la capacità di adattare questo modello per un contesto di paese a reddito medio-basso (LMIC) utilizzando dati di due ospedali vietnamiti. I modelli adattati hanno raggiunto AUROC intorno a 0,75 e AUPRC intorno a 0,89 (simili ai siti del Regno Unito dove erano disponibili quantità di dati molto maggiori). Eseguendo il "trasferimento dell'apprendimento", per cui un piccolo sottoinsieme di dati del Regno Unito è stato utilizzato per supportare lo sviluppo del modello in Vietnam, le prestazioni sono migliorate tra il 5-10%. Abbiamo anche scoperto che l'uso di metodi statistici per affrontare i valori mancanti può ulteriormente migliorare le prestazioni predittive del 2-5%. Questo modello di apprendimento automatico può anche funzionare come un 'modello di base' ed essere adattato per un nuovo compito, ad esempio la dengue.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Hospital for Tropical Diseases, Faculty of Tropical Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutte le cartelle cliniche anonimizzate dei pazienti adulti (età ≥18 anni) ricoverati e ambulatoriali che hanno visitato l'Ospedale per le Malattie Tropicali di Bangkok tra il 1° gennaio 2016 e il 30 settembre 2024 saranno incluse in questo studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Codici ICD relativi alla dengue: A90-94, A910, A911, A919, A970-972, A979
  • Codici ICD non relativi alla dengue: R78.81, A79.9, A27, B34.9, A49.9

Criteri di esclusione:

  • Cartelle cliniche con valori mancanti significativi, come determinato dal Principal Investigator (PI) e dai co-investigatori.
  • Cartelle di pazienti diagnosticati con infezioni miste (agenti causali ≥ 2)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Registri di pazienti con diagnosi di infezioni da dengue e non da dengue
Cartella clinica tra il 1° gennaio 2016 e il 30 settembre 2024
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenziare la dengue da cause non specificate di malattia febbrile acuta
Lasso di tempo: Alla baseline (al momento della presentazione clinica iniziale)
Per creare modelli di intelligenza artificiale in grado di differenziare la dengue da cause non specificate di malattia febbrile acuta in termini di diagnosi clinica e caratteristiche
Alla baseline (al momento della presentazione clinica iniziale)
Predizione della dengue grave
Lasso di tempo: Al basale (momento della presentazione clinica iniziale)
Per prevedere lo sviluppo di dengue grave utilizzando dati clinici di routine disponibili
Al basale (momento della presentazione clinica iniziale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MUTM 2024-084-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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