Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt umělé inteligence pro stresovou echokardiografii (FINESSE) (FINESSE)

18. února 2026 aktualizováno: Milton Keynes University Hospital NHS Foundation Trust

Model predikce rizika u pacientů s podezřením na ischemickou chorobu srdeční založený na současných datech stresové echokardiografie s využitím umělé inteligence

Cílem této observační studie je zjistit, zda kombinace výsledků stresové echokardiografie (stresové echo) s rutinními klinickými informacemi může lépe předpovědět závažné srdeční komplikace u dospělých (18+) s bolestí na hrudi, kteří byli vyšetřeni pro podezření na ischemickou chorobu srdeční.

Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:

Může umělá inteligence / model strojového učení využívající nálezy ze stresového echo spolu s klinickými faktory (jako je krevní tlak, diabetes, kouření, další zdravotní stavy, medikace a tělesné parametry) předpovědět závažné srdeční příhody (jako je infarkt myokardu, cévní mozková příhoda, úmrtí související se srdečním onemocněním nebo potřebu koronárních výkonů) přesněji než samotné výsledky stresového echo?

Může model pomoci identifikovat, kteří pacienti mají největší pravděpodobnost prospěchu z dalšího invazivního vyšetření a možné koronární revaskularizace (například stent nebo bypass)?

Která kombinace měření ze stresového echo a klinických faktorů přispívá nejvíce k predikci rizika?

Účastníci:

Nebudou požádáni o účast na dodatečných návštěvách ani o provedení dalších testů pro tuto studii.

Jejich stávající zprávy ze stresového echo a rutinně sbíraná data z nemocničních záznamů budou analyzována (přibližně 3000 osob, které dříve podstoupily dobutaminové stresové echo v Milton Keynes University Hospital).

V některých případech, pokud výsledky nejsou plně dostupné z nemocničních záznamů, může výzkumný tým zkontrolovat další zdroje (jako jsou záznamy praktického lékaře nebo v případě vhodnosti kontaktovat pacienta), aby potvrdil, zda došlo k závažné srdeční příhodě.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie je jednocentrová, retrospektivní observační studie využívající existující dataset farmakologické (dobutaminové) stresové echokardiografie (SE) generovaný v nemocnici Milton Keynes University Hospital během přibližně 15 let, počínaje rokem 2002. Dataset SE obsahuje zprávy/dopisy vytvořené jediným zkušeným klinikem, což snižuje variabilitu mezi pozorovateli a podporuje konzistentní interpretaci napříč kohortou.

Zdroje dat a konstrukce kohorty

Zprávy SE (ve formátu dokumentu) budou převedeny do strukturované výzkumné databáze. Tým informatiků vyvine generalizovatelný přístup k extrakci strukturovaných proměnných z klinických zpráv SE, navazující na předchozí práci proof-of-concept, která demonstrovala proveditelnost převodu těchto zpráv do databáze.

Dataset zahrnuje klinické proměnné (např. kardiovaskulární rizikové faktory, komorbidity, předepsané léky a antropometrické údaje) spolu s měřeními odvozenými z SE (včetně detekce ischémie a hodnocení pohybu stěny v klidu a na vrcholu zátěže).

Technika stresové echokardiografie (kontext pro proměnné odvozené ze zobrazování)

Dataset studie odráží současnou praxi dobutaminové SE v MKUH, s kontrastně vylepšeným zobrazováním používaným ve většině případů (kontrastní látka SonoVue s rotačním čerpadlem pro infuzi). Studie byly prováděny převážně na echokardiografických systémech Philips, s akvizicí obrazu ve standardních fázích (klidová, střední, vrchol zátěže a rekonvalescence) a standardních pohledech (apikální 4-, 2- a 3-dutinový; parasternální dlouhá a krátká osa). Hlášení používalo specializované platformy umožňující porovnání fázi po fázi.

Zjišťování výsledků a propojení

Po dokončení databáze bude výzkumná sestra dotazovat nemocniční systém elektronického správce dat, aby zjistila hlavní nežádoucí kardiovaskulární příhody (MACE) pro kohortu. Pokud nelze výsledky potvrdit z nemocničních systémů (např. pacienti již nejsou obsluhováni nemocnicí), budou chybějící informace o výsledcích prozkoumány prostřednictvím kontaktu s praktickým lékařem a/nebo pacientem podle potřeby.

Zpracování dat, kontrolu kvality a zacházení s chybějícími údaji

Extrahovaná data projdou před analýzou čištěním. Přístupy zpracování přirozeného jazyka (NLP) a inženýrství příznaků budou použity k transformaci extrahovaných informací na příznaky připravené pro modelování. Jako součást předzpracování budou kontrolovány datová pole na úplnost a konzistenci před modelováním. Chybějící data o výsledcích budou řešena prostřednictvím výše popsaných externích kontrol výsledků.

Statistický/strojový přístup k učení a interní validace

Po předzpracování budou aplikovány metody výběru podmnožiny příznaků k identifikaci nejvíce informativních prediktorů pro klasifikaci rizika. Učení s učitelem bude použito k rozlišení mezi případy s nižším rizikem a případy vyžadujícími další vyšetření, s plánovanými dalšími modelovacími přístupy (včetně regresních technik) na podporu kvantifikace stadia onemocnění u abnormálních případů. Přetrénování bude zmírněno použitím technik odolných vůči přetrénování (např. metody ensemble) a interní validace pomocí k-násobné křížové validace (pět složek), zajišťující oddělení trénovacích a validačních dat.

Velikost vzorku a další analýzy

Studie využije dostupný kompletní dataset (přibližně 3 000 pacientů) k maximalizaci vývoje modelu a interní validace. Plánována je také analýza nákladů využívající dostupná data.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2281

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Buckinghamshire
      • Milton Keynes, Buckinghamshire, Spojené království, MK6 5LD
        • Milton Keynes University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Retrospektivní kohorta z jediného centra sestavená ze záznamů Milton Keynes University Hospital, zahrnující přibližně 3 000 dospělých pacientů, kteří podstoupili klinicky indikovanou farmakologickou (dobutaminem) zátěžovou echokardiografii pro hodnocení bolesti na hrudi / podezření na ischemickou chorobu srdeční (datová sada sahá do roku 2002 a pokrývá přibližně 15 let zpráv). Proměnné ze zpráv zátěžové echokardiografie jsou extrahovány a propojeny s rutinními klinickými výslednými daty pro analýzu.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší v době indexové stresové echokardiografie.
  • Odeslán na farmakologickou (dobutamin) stresovou echokardiografii v Univerzitní nemocnici Milton Keynes k vyšetření podezření na ischemickou chorobu srdeční / bolesti na hrudi.
  • Zpráva ze stresové echokardiografie je k dispozici v nemocničním datasetu pro extrakci dat a převod do strukturované databáze.

Kriteria pro vyloučení:

  • Věk pod 18 let v době indexové stresové echokardiografie.
  • Žádná dostupná/použitelná zpráva ze stresové echokardiografie pro extrakci do studie databáze.
  • Nelze propojit záznam s informacemi o následných výsledcích pomocí rutinních nemocničních systémů (s případnými doplňujícími kontrolami, pokud je to potřeba).
  • Pacienti, kteří zaregistrovali Národní výjimku z používání dat a nejsou proto způsobilí pro použití jejich důvěrných pacientských informací pro výzkumné/sekundární účely v této studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Kohorta pro dobutaminovou stresovou echokardiografii
Dospělí, kteří dříve podstoupili klinicky indikovanou dobutaminovou zátěžovou echokardiografii v nemocnici Milton Keynes University Hospital k posouzení bolesti na hrudi/podezření na ischemickou chorobu srdeční. Zátěžové echokardiografické nálezy a rutinně shromažďované klinické informace ze stávajících záznamů budou extrahovány a propojeny s následnými kardiovaskulárními výsledky zaznamenanými prostřednictvím dat běžné péče. Analýzy budou zkoumat rozdíly ve výsledcích mezi účastníky s normálními versus abnormálními nálezy zátěžové echokardiografie (a napříč předpovězenými rizikovými vrstvami generovanými modelem).
Diagnostický test: Dobutaminová stresová echokardiografie
Klinicky indikovaná dobutaminová stresová echokardiografie provedená jako součást rutinní péče pro hodnocení podezření na ischemickou chorobu srdeční/bolest na hrudi. Echokardiografické snímky získané v klidu a během postupného dobutaminového stresu (s obrazem zotavení) jsou interpretovány pro indukovatelnou ischemii a regionální poruchy pohybu stěny (včetně hodnocení pohybu stěny). Kontrastní zesílení může být použito tam, kde je to potřeba pro optimalizaci definice endokardiální hranice. Pro tuto observační studii nejsou prováděny žádné další testy nebo postupy nad rámec standardní klinické praxe; existující zprávy ze stresové echokardiografie a související rutinní klinická data jsou analyzována retrospektivně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlavní nepříznivé kardiovaskulární příhody (MACE) – složený ukazatel
Časové okno: Od data indexové dobutaminové zátěžové echokardiografie do prvního závažného nežádoucího kardiovaskulárního příhody nebo úmrtí (podle toho, co nastane dříve), nebo cenzurováno při poslední dostupné kontrole; sledováno až 15 let (doba sledování se liší podle účastníka).
Kombinace smrtelného infarktu myokardu, nesmrtelného infarktu myokardu, mozkové mrtvice, plánované koronární revaskularizace a neplánované koronární revaskularizace. (ano/ne)
Od data indexové dobutaminové zátěžové echokardiografie do prvního závažného nežádoucího kardiovaskulárního příhody nebo úmrtí (podle toho, co nastane dříve), nebo cenzurováno při poslední dostupné kontrole; sledováno až 15 let (doba sledování se liší podle účastníka).

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fatální infarkt myokardu
Časové okno: Od data indexové dobutaminové stresové echokardiografie do fatálního infarktu myokardu (MI jako příčina smrti), nebo cenzurování při poslední dostupné kontrole; hodnoceno až 15 let (délka sledování se liší podle účastníka).
Fatální MI (ano/ne)
Od data indexové dobutaminové stresové echokardiografie do fatálního infarktu myokardu (MI jako příčina smrti), nebo cenzurování při poslední dostupné kontrole; hodnoceno až 15 let (délka sledování se liší podle účastníka).
nefatální infarkt myokardu
Časové okno: Od data dobutaminové zátěžové echokardiografie do prvního nefatálního infarktu myokardu, nebo cenzurování při posledním dostupném sledování; hodnoceno po dobu až 15 let (doba sledování se u jednotlivých účastníků liší).
nefatální IM (ano/ne)
Od data dobutaminové zátěžové echokardiografie do prvního nefatálního infarktu myokardu, nebo cenzurování při posledním dostupném sledování; hodnoceno po dobu až 15 let (doba sledování se u jednotlivých účastníků liší).
mrtvice
Časové okno: Od data indexové dobutaminové stresové echokardiografie do prvního mozkového příhody nebo cenzurování při posledním dostupném sledování; hodnoceno po dobu až 15 let (doba sledování se liší podle účastníka).
mrtvice (ano/ne)
Od data indexové dobutaminové stresové echokardiografie do prvního mozkového příhody nebo cenzurování při posledním dostupném sledování; hodnoceno po dobu až 15 let (doba sledování se liší podle účastníka).
plánovaná koronární revaskularizace
Časové okno: Od data indexové dobutaminové zátěžové echokardiografie do první plánované koronární revaskularizace, nebo cenzurování při poslední dostupné kontrole; hodnoceno po dobu až 15 let (doba sledování se liší podle účastníka).
plánovaná koronární revaskularizace (ano/ne)
Od data indexové dobutaminové zátěžové echokardiografie do první plánované koronární revaskularizace, nebo cenzurování při poslední dostupné kontrole; hodnoceno po dobu až 15 let (doba sledování se liší podle účastníka).
neplánovaná koronární revaskularizace
Časové okno: Od data dobutaminové zátěžové echokardiografie z indexového vyšetření do první neplánované koronární revaskularizace, nebo cenzorování při poslední dostupné kontrole; hodnoceno až po dobu 15 let (doba sledování se liší podle účastníka).
neplánovaná koronární revaskularizace (ano/ne)
Od data dobutaminové zátěžové echokardiografie z indexového vyšetření do první neplánované koronární revaskularizace, nebo cenzorování při poslední dostupné kontrole; hodnoceno až po dobu 15 let (doba sledování se liší podle účastníka).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Milton Keynes University Hospital NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Attila Kardos, MD, PhD, FRCP, FESC, Milton Keynes University Hospital NHS Foundation Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
4. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MKUH-RD-008
  • 249297 (Jiný identifikátor: IRAS)
  • 19/YH/0159 (Jiný identifikátor: REC)
  • 22/CAG/0034 (Jiný identifikátor: CAG)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná a kontrolovaná z hlediska zveřejňování data jednotlivých účastníků budou zpřístupněna externím výzkumníkům pro akreditované výzkumné účely / výzkum ve veřejném zájmu. Sdílená data budou omezena na minimální nezbytné proměnné potřebné k dosažení schváleného výzkumného cíle a budou zpracována tak, aby se snížilo riziko opětovné identifikace (např. anonymizace a kontrola zveřejnění, včetně potlačení/kontrol tam, kde je to potřeba). Data budou uvolněna až poté, co budou na místě schválení a dohody popsané v přístupových kritériích.

Časový rámec sdílení IPD

Žádosti mohou být podány, jakmile je návrh výzkumu připraven k posouzení. Rozhodnutí se očekává do přibližně 21 dnů od přijetí kompletní žádosti (včetně všech požadovaných podpůrných dokumentů a dohod). Schválená data budou přenesena po podpisu a dokončení Dohody s třetí stranou a dostupnost bude posuzována případ od případu v závislosti na tom, zda je databáze udržována a zda zůstávají vhodná ochranná opatření.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup není otevřený přístup. Výzkumníci musí podat žádost prostřednictvím kontaktní cesty oddělení výzkumu a vývoje (R&D) Trustu s úplnými podrobnostmi o navrhovaném výzkumu, odůvodněním a konkrétními požadovanými daty. Žadatel musí být hlavním řešitelem navrhovaného projektu a poskytnout důkazy o své způsobilosti (např. životopis a certifikát GCP, pokud je to relevantní) a uzavřít s Trustem dohodu o přístupu k datům třetí strany. Žádosti jsou posuzovány prostřednictvím procesu správy Trustu, včetně potvrzení, že jsou zajištěna příslušná oponentura, zapojení pacientů/veřejnosti a etická/regulační schválení, pokud jsou vyžadována. Před vydáním je vyžadováno konečné schválení správy informací. Převody provádí správce databáze/dat a jsou zaznamenány (přenesená data, formát a datum).

POZNÁMKA: U některých položek (včetně výsledkových dat přijatých od NHS England) může být nutná změna smlouvy MKUH-NHSE, aby byl jmenován žadatel, a mohou vzniknout poplatky. Pro další informace kontaktujte MKUH R&D: research@mkuh.nhs.uk.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení