Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bruxismus a dysfunkce pánevního dna u mladých žen: Průřezová studie pomocí dotazníku

10. března 2026 aktualizováno: Alime Buyuk, Akdeniz University

Bruxismus a dysfunkce pánevního dna u mladých žen: Průřezová dotazníková studie zkoumající vztah mezi orofaciální parafunkcí a příznaky pánevního dna

Bruxismus a dysfunkce pánevního dna u mladých žen

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bruxismus a dysfunkce pánevního dna u mladých žen: Průřezová dotazníková studie zkoumající vztah mezi orofaciální parafunkcí a příznaky pánevního dna

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy ve věku 18–30 let

-Dobrovolný souhlas s účastí ve studii a schválení online formuláře informovaného souhlasu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18–30 let
  • Dobrovolný souhlas s účastí ve studii a schválení online formuláře informovaného souhlasu

Pro skupinu s bruxismem:

  • Sebehodnocené skřípání a/nebo zatínání zubů během bdění nebo spánku v posledních 6 měsících
  • Přítomnost klinických nálezů podporujících bruxismus (např. vzory opotřebení zubů, citlivost žvýkacích/spánkových svalů) zjištěných během klinického vyšetření provedeného na Stomatologické fakultě

Pro skupinu bez bruxismu:

  • Žádné sebeposuzované skřípání nebo zatínání zubů
  • Absence klinických nálezů podporujících bruxismus při vyšetření

Klasifikace bruxismu bude provedena v souladu s aktuálním mezinárodním konsenzem, na základě sebehodnocení kombinovaného s klinickými nálezy, v rámci "pravděpodobného bruxismu" (Verhoeff et al., 2025).

Vylučovací kritéria:

  • Diagnostikovaná dysfunkce temporomandibulárního kloubu (TMK) nebo významné syndromy bolesti čelisti
  • Anamnéza velké pánevní operace; časné poporodní období (<1 rok) nebo současné těhotenství
  • Neurologické poruchy (např. roztroušená skleróza, periferní neuropatie)
  • Přítomnost aktivní urogenitální nebo kolorektální infekce/onemocnění
  • Diagnostikované patologie pánevního dna (např. pokročilý prolaps pánevních orgánů, těžká močová/ fekální inkontinence)
  • Chronické užívání opioidů, anticholinergik nebo svalových relaxancií
  • Těžké psychiatrické poruchy (např. diagnostikovaná závažná depresivní porucha, generalizovaná úzkostná porucha)
  • Příjem jakékoli léčby související s bruxismem v posledních 6 měsících (např. okluzální dlahová terapie, injekce botulotoxinu, intenzivní fyzioterapie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina Bruxismu
Ženy, které mají bruxismus
Diagnostický test: Dotazník a fyzikální vyšetření
20minutový dotazníkový průzkum
Nebruksistická skupina
Kontrolní skupina
Diagnostický test: Dotazník a fyzikální vyšetření
20minutový dotazníkový průzkum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekce hodnocení bruxismu
Časové okno: 6 měsíců
Spánkové a bdělé bruxismy budou hodnoceny podle diagnostických kritérií pro bruxismus stanovených Americkou akademií pro spánkovou medicínu (AASM) v roce 2023. Bolest spojená s bruxismem bude subjektivně hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Vizuální analogová škála (VAS) je 10cm dlouhá škála používaná k měření intenzity bolesti, kde 0 představuje "žádnou bolest" a 10 představuje "nejhorší představitelnou bolest". Pacienti označí svou úroveň bolesti, která se měří v cm nebo mm pro stanovení skóre.
6 měsíců
Sekce hodnocení funkce čelisti
Časové okno: 6 měsíců
Funkce čelisti bude hodnocena pomocí Škály funkčních omezení čelisti-20 (JFLS-20). Skóre Škály funkčních omezení čelisti-20 (JFLS-20) se pohybuje od 0 do 200 (nebo 0-10 průměrně na položku), přičemž vyšší skóre indikuje závažnější funkční omezení čelisti. Měří 20 položek napříč třemi konstrukty – žvýkání, vertikální pohyblivost a verbální/emocionální projev – pomocí stupnice 0-10, kde 0 znamená „žádné omezení“ a 10 znamená „závažné omezení“.
6 měsíců
Sekce hodnocení pánevního dna
Časové okno: 6 měsíců
Příznaky pánevního dna budou hodnoceny pomocí dotazníku Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20) a relevantních položek dotazníku Pelvic Pain Impact Questionnaire. Dotazník Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20) měří závažnost dysfunkce pánevního dna, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 300 (0 = žádná obtíž, 300 = maximální obtíž). Zahrnuje tři subškály – POPDI-6, UDI-6 a CRADI-8 – každá hodnocená od 0 do 100, vypočtená vynásobením průměru zodpovězených položek (0–4) číslem 25.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekce hodnocení úzkosti
Časové okno: 6 měsíců
Úroveň úzkosti bude hodnocena pomocí Inventáře stavové a rysové úzkosti (STAI - Stavová škála úzkosti). Inventář stavové a rysové úzkosti (STAI-S) hodnotí dočasnou, bezprostřední nebo situačně specifickou úzkost pomocí 20položkového dotazníku s vlastním hodnocením s 4bodovými Likertovými odpověďmi. Skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň úzkosti. Hraniční hodnota 39-40 se často používá pro detekci klinicky významných příznaků.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Akdeniz University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
16. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2025/721-28686

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení