Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bruxismus a dysfunkce pánevního dna u mladých žen: Průřezová studie pomocí dotazníku

10. března 2026 aktualizováno: Alime Buyuk, Akdeniz University

Bruxismus a dysfunkce pánevního dna u mladých žen: Průřezová dotazníková studie zkoumající vztah mezi orofaciální parafunkcí a příznaky pánevního dna

Bruxismus a dysfunkce pánevního dna u mladých žen

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bruxismus a dysfunkce pánevního dna u mladých žen: Průřezová dotazníková studie zkoumající vztah mezi orofaciální parafunkcí a příznaky pánevního dna

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy ve věku 18–30 let

-Dobrovolný souhlas s účastí ve studii a schválení online formuláře informovaného souhlasu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18–30 let
  • Dobrovolný souhlas s účastí ve studii a schválení online formuláře informovaného souhlasu

Pro skupinu s bruxismem:

  • Sebehodnocené skřípání a/nebo zatínání zubů během bdění nebo spánku v posledních 6 měsících
  • Přítomnost klinických nálezů podporujících bruxismus (např. vzory opotřebení zubů, citlivost žvýkacích/spánkových svalů) zjištěných během klinického vyšetření provedeného na Stomatologické fakultě

Pro skupinu bez bruxismu:

  • Žádné sebeposuzované skřípání nebo zatínání zubů
  • Absence klinických nálezů podporujících bruxismus při vyšetření

Klasifikace bruxismu bude provedena v souladu s aktuálním mezinárodním konsenzem, na základě sebehodnocení kombinovaného s klinickými nálezy, v rámci "pravděpodobného bruxismu" (Verhoeff et al., 2025).

Vylučovací kritéria:

  • Diagnostikovaná dysfunkce temporomandibulárního kloubu (TMK) nebo významné syndromy bolesti čelisti
  • Anamnéza velké pánevní operace; časné poporodní období (<1 rok) nebo současné těhotenství
  • Neurologické poruchy (např. roztroušená skleróza, periferní neuropatie)
  • Přítomnost aktivní urogenitální nebo kolorektální infekce/onemocnění
  • Diagnostikované patologie pánevního dna (např. pokročilý prolaps pánevních orgánů, těžká močová/ fekální inkontinence)
  • Chronické užívání opioidů, anticholinergik nebo svalových relaxancií
  • Těžké psychiatrické poruchy (např. diagnostikovaná závažná depresivní porucha, generalizovaná úzkostná porucha)
  • Příjem jakékoli léčby související s bruxismem v posledních 6 měsících (např. okluzální dlahová terapie, injekce botulotoxinu, intenzivní fyzioterapie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina Bruxismu
Ženy, které mají bruxismus
Diagnostický test: Dotazník a fyzikální vyšetření
20minutový dotazníkový průzkum
Nebruksistická skupina
Kontrolní skupina
Diagnostický test: Dotazník a fyzikální vyšetření
20minutový dotazníkový průzkum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekce hodnocení bruxismu
Časové okno: 6 měsíců
Spánkové a bdělé bruxismy budou hodnoceny podle diagnostických kritérií pro bruxismus stanovených Americkou akademií pro spánkovou medicínu (AASM) v roce 2023. Bolest spojená s bruxismem bude subjektivně hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Vizuální analogová škála (VAS) je 10cm dlouhá škála používaná k měření intenzity bolesti, kde 0 představuje "žádnou bolest" a 10 představuje "nejhorší představitelnou bolest". Pacienti označí svou úroveň bolesti, která se měří v cm nebo mm pro stanovení skóre.
6 měsíců
Sekce hodnocení funkce čelisti
Časové okno: 6 měsíců
Funkce čelisti bude hodnocena pomocí Škály funkčních omezení čelisti-20 (JFLS-20). Skóre Škály funkčních omezení čelisti-20 (JFLS-20) se pohybuje od 0 do 200 (nebo 0-10 průměrně na položku), přičemž vyšší skóre indikuje závažnější funkční omezení čelisti. Měří 20 položek napříč třemi konstrukty – žvýkání, vertikální pohyblivost a verbální/emocionální projev – pomocí stupnice 0-10, kde 0 znamená „žádné omezení“ a 10 znamená „závažné omezení“.
6 měsíců
Sekce hodnocení pánevního dna
Časové okno: 6 měsíců
Příznaky pánevního dna budou hodnoceny pomocí dotazníku Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20) a relevantních položek dotazníku Pelvic Pain Impact Questionnaire. Dotazník Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20) měří závažnost dysfunkce pánevního dna, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 300 (0 = žádná obtíž, 300 = maximální obtíž). Zahrnuje tři subškály – POPDI-6, UDI-6 a CRADI-8 – každá hodnocená od 0 do 100, vypočtená vynásobením průměru zodpovězených položek (0–4) číslem 25.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekce hodnocení úzkosti
Časové okno: 6 měsíců
Úroveň úzkosti bude hodnocena pomocí Inventáře stavové a rysové úzkosti (STAI - Stavová škála úzkosti). Inventář stavové a rysové úzkosti (STAI-S) hodnotí dočasnou, bezprostřední nebo situačně specifickou úzkost pomocí 20položkového dotazníku s vlastním hodnocením s 4bodovými Likertovými odpověďmi. Skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň úzkosti. Hraniční hodnota 39-40 se často používá pro detekci klinicky významných příznaků.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Akdeniz University

Spolupracovníci

Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

16. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025/721-28686

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dotazník a fyzikální vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit