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Bruxismus und Beckenbodendysfunktion bei jungen Frauen: Eine Querschnittsbefragungsstudie

10. März 2026 aktualisiert von: Alime Buyuk, Akdeniz University

Bruxismus und Beckenbodendysfunktion bei jungen Frauen: Eine Querschnittsstudie mittels Fragebogen zur Untersuchung des Zusammenhangs zwischen orofazialen Parafunktionen und Beckenbodensymptomen

Bruxismus und Beckenbodendysfunktion bei jungen Frauen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bruxismus und Beckenbodendysfunktion bei jungen Frauen: Eine Querschnittsstudie mittels Fragebogen zur Untersuchung des Zusammenhangs zwischen orofazialen Parafunktionen und Beckenbodensymptomen

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen im Alter von 18-30 Jahren

- Freiwillige Einwilligung zur Teilnahme an der Studie und Genehmigung des Online-Aufklärungsformulars

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Personen im Alter von 18-30 Jahren
  • Freiwillige Zustimmung zur Studienteilnahme und Genehmigung des Online-Aufklärungs- und Einwilligungsformulars

Für die Bruxismus-Gruppe:

  • Selbstberichtetes Zähneknirschen und/oder -pressen im Wachzustand oder Schlaf innerhalb der letzten 6 Monate
  • Vorhandensein klinischer Befunde, die Bruxismus unterstützen (z.B. Abnutzungsmuster der Zähne, Druckempfindlichkeit der Kaumuskulatur/Schläfenmuskeln), die während einer klinischen Untersuchung an der Zahnmedizinischen Fakultät festgestellt wurden

Für die Nicht-Bruxismus-Gruppe:

  • Kein selbstberichtetes Zähneknirschen oder -pressen
  • Fehlen klinischer Befunde, die Bruxismus bei der Untersuchung unterstützen

Die Bruxismus-Klassifizierung erfolgt gemäß dem aktuellen internationalen Konsens, basierend auf Selbstbericht kombiniert mit klinischen Befunden, im Rahmen von "wahrscheinlichem Bruxismus" (Verhoeff et al., 2025).

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostizierte Kiefergelenksdysfunktion (CMD) oder signifikante Kieferschmerzsyndrome
  • Anamnese größerer Beckenchirurgie; frühe postpartale Periode (<1 Jahr) oder aktuelle Schwangerschaft
  • Neurologische Störungen (z.B. Multiple Sklerose, periphere Neuropathien)
  • Vorhandensein aktiver urogenitaler oder kolorektaler Infektionen/Erkrankungen
  • Diagnostizierte Beckenbodenpathologien (z.B. fortgeschrittener Beckenorganvorfall, schwere Harn-/Stuhlinkontinenz)
  • Chronische Einnahme von Opioiden, Anticholinergika oder Muskelrelaxantien
  • Schwere psychiatrische Störungen (z.B. diagnostizierte Major Depression, generalisierte Angststörung)
  • Erhalt jeglicher bruxismusbezogener Behandlung innerhalb der letzten 6 Monate (z.B. Okklusionsschienentherapie, Botulinumtoxin-Injektionen, intensive Physiotherapie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Bruxismus-Gruppe
Frauen, die Bruxismus haben
Diagnosetest: Fragebogen und körperliche Untersuchung
20-minütige Fragebogenumfrage
Nicht-Bruxismus-Gruppe
Kontrollgruppe
Diagnosetest: Fragebogen und körperliche Untersuchung
20-minütige Fragebogenumfrage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bruxismus-Bewertungsabschnitt
Zeitfenster: 6 Monate
Schlaf- und Wachbruxismus werden gemäß den 2023 von der American Academy of Sleep Medicine (AASM) etablierten Bruxismus-Diagnosekriterien bewertet. Bruxismusbedingte Schmerzen werden subjektiv mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) erfasst. Die Visuelle Analogskala (VAS) ist eine 10 cm lange Skala zur Messung der Schmerzintensität, wobei 0 für "keine Schmerzen" und 10 für den "vorstellbar stärksten Schmerz" steht. Patienten markieren ihren Schmerzgrad, der in cm oder mm gemessen wird, um den Score zu bestimmen.
6 Monate
Bewertungsabschnitt für Kieferfunktionen
Zeitfenster: 6 Monate
Die Kieferfunktion wird mithilfe der Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20) bewertet. Die Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20) Werte reichen von 0 bis 200 (oder 0-10 Durchschnitt pro Item), wobei höhere Werte auf eine stärkere funktionelle Kiefereinschränkung hinweisen. Sie misst 20 Items über drei Konstrukte hinweg – Kauen, vertikale Mobilität und verbale/emotionale Ausdrucksfähigkeit – mithilfe einer Skala von 0-10, wobei 0 "keine Einschränkung" und 10 "schwere Einschränkung" bedeutet.
6 Monate
Abschnitt zur Beurteilung des Beckenbodens
Zeitfenster: 6 Monate
Die Symptome des Beckenbodens werden anhand des Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20) und der relevanten Items des Pelvic Pain Impact Questionnaire bewertet. Das Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20) ist ein Fragebogen zur Messung des Schweregrads der Beckenbodenfunktionsstörung, mit Gesamtpunktzahlen von 0 bis 300 (0 = keine Belastung, 300 = maximale Belastung). Es umfasst drei Subskalen – POPDI-6, UDI-6 und CRADI-8 – die jeweils von 0 bis 100 bewertet werden, berechnet durch Multiplikation des Mittelwerts der beantworteten Items (0–4) mit 25.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstbewertungsabschnitt
Zeitfenster: 6 Monate
Das Angstniveau wird mithilfe des State-Trait Anxiety Inventory (STAI - State Anxiety Scale) bewertet. Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S) bewertet vorübergehende, unmittelbare oder situationsspezifische Angst mithilfe eines 20-Punkte-Selbstberichtsfragebogens mit 4-Punkt-Likert-Skala-Antworten. Die Punktzahl liegt zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte auf ein höheres Angstniveau hinweisen. Ein Grenzwert von 39-40 wird häufig zur Erkennung klinisch signifikanter Symptome verwendet.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Akdeniz University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2025/721-28686

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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