Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

STEM Takový, jaký jsem Fáze I (STEM AIM)

27. března 2026 aktualizováno: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

STEM Já Jsem: Kulturně Relevantní Nástroj Obohacený o Média pro Zapojení Černošských Studentů Středních Škol a Jejich Rodin do STEM

Černošští studenti zažívají významné rozdíly ve výkonech, které přispívají k jejich nedostatečnému zastoupení ve vysoce placených oborech STEM a k rozdílům ve zdravotních a ekonomických výsledcích. Efektivní intervence na druhém stupni základních škol zahrnují seznámení s kulturně relevantními vzory v oboru STEM, výuku akademických dovedností a růstového myšlení, výuku akademické slovní zásoby potřebné k úspěšnému složení náročných testů a podporu zapojení rodiny. Cílem tohoto návrhu je vyvinout technologii obohacenou o média, která černošským žákům druhého stupně základních škol a jejich rodinám nabídne kulturně citlivý podpůrný nástroj pro zapojení do učení STEM v domácím prostředí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Test proveditelnosti bude sestávat z 6týdenní intervence k posouzení relevance programu, přijatelnosti, kulturní vhodnosti a potenciálu účinnosti. Studie použije design s opakovaným měřením u stejných subjektů s 50 páry rodič-žák k detekci změn v žákově slovní zásobě, akademicky podpůrném chování, myšlení, akademické sebeúčinnosti a zájmu o STEM. Měření také detekuje změny v rodičovské slovní zásobě, používání AV slov v domácnosti a sebeúčinnosti týkající se používání AV a akademicky podpůrného chování. Dále bude provedeno po-testové hodnocení spokojenosti uživatelů, přijatelnosti technologie a doporučení pro úpravy programu jak u žáků, tak u jejich rodičů/zákonných zástupců. Ze záznamového systému technologie budou shromažďovány zprávy o používání k měření frekvence a délky zapojení žáků a rodičů do technologických komponent i počtu správných/nesprávných odpovědí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
138

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

  1. být rodičem/opatrovníkem studenta druhého stupně, který se identifikuje jako černoch/afroameričan
  2. vlastnit smartphone nebo tablet

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: STEM-AIM
Aplikace STEM-AIM poskytne studentům a jejich rodinám multimediálně obohacený vzdělávací zážitek. Videa budou představovat černé hrdiny STEM, kteří popisují své cesty k STEM a dovednosti růstového myšlení, které jim pomohly překonat překážky a výzvy. STEM hrdinové a krátké scénky s vrstevníky představují sadu akademických slovíček, která jsou základem úspěchu v STEM. Uživatelé si následně procvičují hry s přetahováním definic, pravopisem a používáním.
Jiný: Technologicky založená vzdělávací intervence
Mobilní aplikace pro poskytování kulturně citlivého vzorového chování a vědecky podpořené výuky (modelování, procvičování, zpětná vazba) v oblasti akademické slovní zásoby, chování a myšlení, které tvoří základ úspěchu v STEM.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Význam akademických slov pro studenty (SAVM)
Časové okno: Baseline (před léčbou) a 6 týdnů (po léčbě)
SAVM bude měřit změnu ve znalosti slovní zásoby studentů (test s výběrem z možností na význam). Test s výběrem z možností je založen na hodnocení použitém v Beck et al. (1982) a McKeown et al. (1983) se studenty středních škol. Skóre bylo vypočteno jako celkové procento správně identifikovaných slovních výrazů z 72. Skóre se mohlo pohybovat od 0 do 100 a vyšší skóre indikuje vyšší úroveň znalosti slovní zásoby.
Baseline (před léčbou) a 6 týdnů (po léčbě)
Význam slov akademické slovní zásoby rodičů (PAVM)
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou) a 6 týdnů (po léčbě)
PAVM bude měřit změnu ve znalosti slovní zásoby rodičů (test významu s výběrem z možností). Test s výběrem z možností je založen na hodnocení použité v Beck et al. (1982) a McKeown et al. (1983) se studenty středních škol. Skóre bylo vypočítáno jako celkové procento správně identifikovaných slov ze 72. Skóre může být v rozsahu od 0 do 100 a vyšší skóre indikuje vyšší úroveň znalosti slovní zásoby.
Výchozí stav (před léčbou) a 6 týdnů (po léčbě)
Používání akademické slovní zásoby studenty (SAVWU)
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou) a 6 týdnů (po léčbě)
SAVWU bude měřit změnu ve schopnosti studentů správně používat slovní zásobu v kontextu vět. Test ověření vět je podobný testu instruované slovní zásoby použitému ve studii Apthorp et al. (2012) o učení slovní zásoby na druhém stupni základní školy. Skóre bylo vypočítáno jako celkové procento slov ze slovní zásoby správně použitých v kontextu vět z 72 položek. Skóre se mohlo pohybovat od 0 do 100 a vyšší skóre indikuje vyšší úroveň správně použitých slov ze slovní zásoby ve větě.
Výchozí stav (před léčbou) a 6 týdnů (po léčbě)
Využití akademické slovní zásoby rodičů (PAVWU)
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou) a 6 týdnů (po léčbě)
PAVWU bude měřit změnu ve schopnosti rodičů správně používat slovní zásobu ve větách. Test ověření vět je podobný Testu naučené slovní zásoby použitému ve studii Apthorp et al. (2012) o učení slovní zásoby na druhém stupni základní školy. Skóre bylo vypočítáno jako celkové procento správně použitých slov ve větách z 72 položek. Skóre se mohlo pohybovat od 0 do 100 a vyšší skóre naznačuje větší úroveň správně použitých slov ve větách.
Výchozí stav (před léčbou) a 6 týdnů (po léčbě)
Student s pevným nastavením mysli (SFM)
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou) a 6 týdnů (po léčbě)
SFM je čtyřpoložkový dotazníkový nástroj měřící fixní nastavení mysli. Student odpovídá na tvrzení o svých přesvědčeních ohledně učení a inteligence. Nástroj používá 6bodovou škálu. Skóre jednotlivých položek se zprůměruje do jediné škály a může se pohybovat od 1 do 6, přičemž vyšší hodnoty odpovídají fixnějšímu nastavení mysli. Nástroj prokázal spolehlivost (Yeager et al., 2016).
Výchozí stav (před léčbou) a 6 týdnů (po léčbě)
Studentské akademické chování (SAB)
Časové okno: Baseline (před léčbou) a 6 týdnů (po léčbě)
SAB je pětibodový dotazník měřící akademické chování, které je silně spojeno s úspěchem studentů. Studenti odpovídají na otázky o tom, jak často se těmito chováními zabývají (např. odevzdávají úkoly včas). Měření používá 5bodovou škálu (1 = rozhodně nesouhlasím, 5 = rozhodně souhlasím) a byl vypočítán průměrný skór, který může být v rozmezí od 1 do 5. Vyšší skóre naznačovalo vyšší úroveň vnímaného akademického učebního chování, a prokázalo spolehlivost (Snipes & Tran, 2016).
Baseline (před léčbou) a 6 týdnů (po léčbě)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování studentů při používání akademické slovní zásoby (SAVUB)
Časové okno: Baseline (před léčbou) a 6 týdnů (po léčbě)
SAVUB bude měřit změnu ve využívání SAV slov studenty (10 položek). Položky byly převzaty z: Student Engagement Instrument (SEI; Betts, Appleton, Reschly et al., 2010). Položky používaly 4bodovou škálu odpovědí (1 = vůbec ne, 4 = 3-4krát týdně) a průměrné skóre se mohlo pohybovat od 1 do 4. Vyšší skóre indikovalo větší využívání SAV slov.
Baseline (před léčbou) a 6 týdnů (po léčbě)
Chování rodičů při používání akademické slovní zásoby (SAVUB)
Časové okno: Výchozí hodnoty (před léčbou) a 6 týdnů (po léčbě)
SAVUB bude měřit změnu v používání slov SAV rodiči (10 položek). Položky byly přizpůsobeny z: Student Engagement Instrument (SEI; Betts, Appleton, Reschly, et al., 2010). Položky používaly 4bodovou škálu odpovědí (1 = vůbec ne, 4 = 3-4krát týdně) a průměrné skóre se mohlo pohybovat od 1 do 4. Vyšší skóre naznačovalo větší používání slov SAV.
Výchozí hodnoty (před léčbou) a 6 týdnů (po léčbě)
Sebevědomí studentů při používání AV slov (SCAV)
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou) a 6 týdnů (po léčbě)
SCAV bude měřit důvěru studentů v používání slov SAV (10 položek). Položky byly přizpůsobeny z podškály Efektivita ovlivňování školního výkonu Škály rodičovské sebeúčinnosti (PSES; Bandura et al., 2001). Položky byly vyvinuty pomocí postupů pro tvorbu škál sebeúčinnosti (Bandura et al., 2001). Položky používaly 5bodovou možnost odpovědi (1 = vůbec ne sebevědomý, 5 = extrémně sebevědomý) a byl vypočítán průměrný skóre, který mohl být v rozmezí od 1 do 5. Vyšší skóre indikovalo větší důvěru v používání slov SAV.
Výchozí stav (před léčbou) a 6 týdnů (po léčbě)
Sebedůvěra rodičů při používání slov AV (PCAV)
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou) a 6 týdnů (po léčbě)
PCAV bude měřit rodičovskou důvěru v používání slov SAV (10 položek). Položky byly adaptovány z podškály Efektivita ovlivnění výkonu souvisejícího se školou z Rodičovské škály sebeúčinnosti (PSES; Bandura a kol., 2001). Položky byly vyvinuty pomocí postupů pro vývoj škál sebeúčinnosti (Bandura a kol., 2001). Položky používaly 5bodovou škálu odpovědí (1 = vůbec ne důvěřuji, 5 = extrémně důvěřuji) a byl vypočítán průměrný skór (alfa = 0,95) a mohl se pohybovat od 1 do 5. Vyšší skóre naznačovalo větší důvěru v používání slov SAV.
Výchozí stav (před léčbou) a 6 týdnů (po léčbě)
Zájem studentů o volbu kariéry v oboru STEM (STEM)
Časové okno: Baseline (před léčbou) a 6 týdnů (po léčbě)
STEM bude měřit zájem studentů o kariéru v oborech STEM (4 položky). Položky byly přizpůsobeny z: Student Engagement Instrument (SEI; Betts, Appleton, Reschly, et al., 2010) a subškály Efficacy to Influence School-related Performance z Parental Self-Efficacy Scale (PSES; Bandura, et al., 2001). Položky používaly 5bodovou škálu odpovědí (1 = vůbec nezajímá, 5 = extrémně zajímá) a byl vypočítán průměrný skóre v rozsahu od 1 do 5. Vyšší skóre indikovalo větší zájem o používání slov SAV.
Baseline (před léčbou) a 6 týdnů (po léčbě)
Přijetí technologie studenty (STA) - Přijatelnost intervence (AIM)
Časové okno: 6 týdnů po výchozím měření (Po léčbě)
Míra přijatelnosti intervence (AIM; 4 položky) je měřítko často používané ve formativních studiích a je považováno za ukazatel úspěšnosti implementace (Proctor et al., 2011; Bowen et al., 2009).
Používá 5bodovou stupnici odpovědí, prokázalo svou spolehlivost, test-retest spolehlivost a bylo prokázáno, že hodnotí citlivost ke změnám (Weiner et al. 2017).
Vypočte se průměrné skóre a skóre se může pohybovat od 1 do 5. Vyšší skóre indikuje větší přijatelnost intervence.
6 týdnů po výchozím měření (Po léčbě)
Student Technology Acceptance (STA) - Míra vhodnosti intervence (IAM)
Časové okno: 6 týdnů po výchozím měření (Po léčbě)
Intervention Appropriateness Measure (IAM; 4 položky) je měřítko, které se často používá ve formativních studiích a je považováno za ukazatel úspěšnosti implementace (Proctor et al., 2011; Bowen et al., 2009). Používá 5bodovou škálu odpovědí, prokázalo spolehlivost, test-retest spolehlivost a bylo prokázáno, že hodnotí citlivost na změnu (Weiner et al. 2017). Bude vypočítán průměrný skór a skóre se může pohybovat od 1 do 5. Vyšší skóre naznačuje větší vhodnost intervence.
6 týdnů po výchozím měření (Po léčbě)
Rodičovská akceptace technologií (PTA) - Přijatelnost intervence (AIM)
Časové okno: 6 týdnů po výchozím měření (po léčbě)
Míra přijatelnosti intervence (AIM; 4 položky) je měřítko, které se často používá v formativních studiích a je považováno za vedoucí ukazatel úspěšnosti implementace (Proctor et al., 2011; Bowen et al., 2009). Používá 5bodovou škálu odpovědí, prokázalo spolehlivost, test-retest spolehlivost a prokázalo schopnost hodnotit citlivost na změnu (Weiner et al., 2017). Vypočítá se průměrné skóre a hodnoty se mohou pohybovat od 1 do 5. Vyšší skóre indikuje větší přijatelnost intervence.
6 týdnů po výchozím měření (po léčbě)
Rodičovská akceptace technologie (PTA) - Míra vhodnosti intervence (IAM)
Časové okno: 6 týdnů po výchozím stavu (po léčbě)
Intervention Appropriateness Measure (IAM; 4 položky) je měřítko, které se často používá ve formativních studiích a je považováno za ukazatel úspěšnosti implementace (Proctor et al., 2011; Bowen et al., 2009). Používá 5bodovou škálu odpovědí, prokázalo spolehlivost, test-retest spolehlivost a bylo prokázáno, že hodnotí citlivost ke změně (Weiner et al. 2017). Bude vypočítán průměrný skór a skóry se mohou pohybovat od 1 do 5. Vyšší skóry naznačují větší vhodnost intervence.
6 týdnů po výchozím stavu (po léčbě)
Spokojenost studentů se STEM-AIM programem
Časové okno: 6 týdnů po výchozím stavu (po léčbě)
Spokojenost studentů s programem STEM-AIM bude měřena pomocí 15 položek, které studentům kladou otázky, aby na 5bodové Likertově stupnici ohodnotili, do jaké míry byly funkce STEM-AIM užitečné, přínosné, příjemné a splnily jejich očekávání. Bude vypočítán průměrný skóre a skóre se mohou pohybovat od 1 do 5. Vyšší skóre znamenají vyšší spokojenost s programem.
6 týdnů po výchozím stavu (po léčbě)
Spokojenost rodičů s programem STEM-AIM
Časové okno: 6 týdnů po výchozím měření (po léčbě)
Spokojenost rodičů s programem STEM-AIM bude měřena pomocí 15 položek, které žádají rodiče, aby na 5bodové Likertově škále ohodnotili, do jaké míry byly funkce STEM-AIM užitečné, praktické, příjemné a splnily jejich očekávání. Bude vypočítán průměrný skóre a skóre se může pohybovat od 1 do 5. Vyšší skóre značí větší spokojenost s programem.
6 týdnů po výchozím měření (po léčbě)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: David R Smith, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Bowen DJ, Kreuter M, Spring B, Cofta-Woerpel L, Linnan L, Weiner D, Bakken S, Kaplan CP, Squiers L, Fabrizio C, Fernandez M. How we design feasibility studies. Am J Prev Med. 2009 May;36(5):452-7. doi: 10.1016/j.amepre.2009.02.002.
  • Bandura, A., Barbaranelli, C., Caprara, G. V., & Pastorelli, C. (2001). Self-efficacy beliefs as shapers of children's aspirations and career trajectories. Child Development, 72, 187-206. http://dx.doi.org/10.1111/1467-8624.00273
  • Yeager DS,Romero C,Paunesku D,Hulleman CS,Schneider B,Hinojosa C,Lee HY,O'Brien J,Flint K,Roberts A,Trott J,Greene D,Walton GM,Dweck CS
  • McKeown, M. G., Beck, I. L., Omanson, R. C., & Perfetti, C. A. (1983). The Effects of Long-Term Vocabulary Instruction on Reading Comprehension: A Replication. Journal of Reading Behavior, 15(1), 3-18. https://doi.org/10.1080/10862968309547474 (Original work published 1983)
  • Beck I. L., Mccaslin E. S., Mckeown M. G. The rationale and design of a program to teach vocabulary to fourth-grade students (LRDC Publication 1980/25). Pittsburgh: University of Pittsburgh, Learning Research and Development Center, 1980. Google Scholar Beck I. L., Omanson R. C., Mckeown M. G. An instructional redesign of reading lessons: Effects on comprehension. Reading Research Quarterly, 1982, 17, 462-481.
  • Snipes, J., & Tran, L. (2016). Early Indicators and Academic Mindsets in the Clark County School District. Regional Educational Laboratory West.
  • Weiner, B. J., Lewis, C. C., Stanick, C., Powell, B. J., Dorsey, C. N., Clary, A. S., . . . Halko, H. (2017). Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implementation science, 12(1), 108. doi:10.1186/s13012-017-0635-3
  • Proctor, E., Silmere, H., Raghavan, R., Hovmand, P., Aarons, G., Bunger, A., . . . Hensley, M. (2011). Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Administration and Policy in Mental Health and Mental Health Services Research, 38(2), 65-76.
  • Betts, J. E., Appleton, J. J., Reschly, A. L., Christenson, S. L., & Huebner, E. S. (2010). A study of the factorial invariance of the Student Engagement Instrument (SEI): Results from middle and high school students. School Psychology Quarterly, 25(2), 84.
  • Apthorp, H., Randel, B., Cherasaro, T., Clark, T., McKeown, M., & Beck, I. (2012). Effects of a Supplemental Vocabulary Program on Word Knowledge and Passage Comprehension. Journal of Research on Educational Effectiveness, 5(2), 160-188. https://doi.org/10.1080/19345747.2012.660240

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MD020230
  • 1R43MD020230-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení