Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

STEM As I Am Fase I (STEM AIM)

27. marts 2026 opdateret af: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

STEM som jeg er: Et kulturelt relevant medieforstærket værktøj til at engagere sorte mellemskoleelever og deres familier i STEM

Sort elever oplever betydelige præstationsforskelle, der bidrager til underrepræsentation i højt betalte STEM-fag og ulighed i sundheds- og økonomiske resultater. Effektive interventioner i mellemskolen omfatter eksponering for kulturelt relevante STEM-rollemodeller, undervisning i akademiske adfærdsmønstre og væksttænkning, undervisning i det akademiske ordforråd, der kræves for at bestå afgørende præstationstest, og støtte til familieengagement. Målet med dette forslag er at udvikle en medieforbedret teknologi, der tilbyder sorte mellemskoleelever og deres familier et kulturelt responsivt støtteværktøj til at engagere sig i STEM-læring i hjemmemiljøet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Gennemførlighedstesten vil bestå af en 6-ugers intervention for at vurdere programmets relevans, acceptabilitet, kulturelle egned og potentiale for effektivitet. Studiet vil bruge et within-subjects for-efter design med 50 forælder-elev-dyader for at detektere ændringer i elevens ordforråd, akademisk understøttende adfærd, tankegang, akademisk selvtillid og interesse for STEM. Målinger vil også detektere ændringer i forælders ordforråd, brug af AV-ord i hjemmet og selvtillid med hensyn til AV-brug og akademisk støtteadfærd. Derudover vil en eftertestvurdering af forbrugerens tilfredshed, teknologiacceptabilitet og anbefalinger til modifikationer af programmet blive administreret til både elever og deres forældre/værger. Brugsrapporter vil blive indsamlet fra teknologibackendsystemet for at måle hyppighed og varighed af elevens og forældrens engagement med teknologi-komponenterne samt antallet af korrekte/forkerte svar.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
138

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

  1. at være forælder/værge til en mellemskoleelev, der identificerer sig som sort/afroamerikansk
  2. at have en smartphone eller tablet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: STEM-AIM
STEM-AIM-appen vil give elever og deres familier en medieforbedret læringserfaring. Videoer vil præsentere sorte STEM-helte, der beskriver deres vej til STEM og den vækstorienterede tankegang, der hjalp dem med at overvinde barrierer og udfordringer. STEM-helte og nærliggende peer-vignetter introducerer et sæt akademiske ordforråd, der ligger til grund for STEM-præstationer. Brugerne øver sig derefter med træk-og-slip-definitioner, stavning og brugsspil.
Andet: Teknologibaseret pædagogisk indgreb
Mobilapp til at levere kulturelt responsiv rollemodellering og evidensbaseret instruktion (modellering, øvelse, feedback) i det akademiske ordforråd, adfærd og tankegang, som ligger til grund for STEM-succes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Student Academic Vocabulary Word Meaning (SAVM)
Tidsramme: Baseline (præ-behandling) og 6 uger (efter behandling)
SAVM vil måle ændring i elevers ordforrådskendskab (multiple choice-test af betydning). Multiple choice-testen er baseret på den vurdering, der blev anvendt i Beck et al. (1982) og McKeown et al. (1983) med mellemskoleelever. Scorer blev beregnet som den samlede procentdel af ordforrådsord, der blev korrekt identificeret ud af 72. Scoren kunne variere fra 0 til 100, og højere scorer indikerer større niveauer af ordforrådskendskab.
Baseline (præ-behandling) og 6 uger (efter behandling)
Forælder Akademisk Ordforråd Ordbetydning (PAVM)
Tidsramme: Baseline (præ-behandling) og 6 uger (efter behandling)
PAVM vil måle ændring i forældres ordforrådskendskab (multiple choice-test af betydning). Multiple choice-testen er baseret på den vurdering, der blev brugt i Beck et al. (1982) og McKeown et al. (1983) med elever i mellemskolen. Scorer blev beregnet som den samlede procentdel af ordforrådsord, der blev korrekt identificeret ud af 72. Scoren kunne variere fra 0 til 100, og højere scorer indikerer højere niveauer af ordforrådskendskab.
Baseline (præ-behandling) og 6 uger (efter behandling)
Studerendes Akademiske Ordforrådsbrug (SAVWU)
Tidsramme: Baseline (før behandling) og 6 uger (efter behandling)
SAVWU vil måle ændring i elevernes evne til korrekt at bruge ordforråd i sætningssammenhænge. Sætningsverifikationstesten ligner Test of Instructed Word Knowledge in Vocabulary, der blev brugt i Apthorp et al. (2012) undersøgelse af ordforrådslæring i mellemskolen. Scorer blev beregnet som den samlede procentdel af ordforråd korrekt brugt i sætningssammenhæng ud af 72 emner. Score kunne variere fra 0 til 100, og højere scorer indikerer højere niveauer af ordforråd korrekt brugt i en sætning.
Baseline (før behandling) og 6 uger (efter behandling)
Forældre Akademisk Ordforrådsordbrug (PAVWU)
Tidsramme: Baseline (før behandling) og 6 uger (efter behandling)
PAVWU vil måle ændring i forældrenes evne til korrekt at bruge ordforråd i sætningskontekster. Sætningsbekræftelsestesten ligner Test of Instructed Word Knowledge in Vocabulary, der blev brugt i Apthorp et al. (2012)-undersøgelsen af ordforrådsindlæring i mellemskolen. Scorerne blev beregnet som den samlede procentdel af ordforråd korrekt brugt i sætningskontekst ud af 72 emner. Scoren kunne variere fra 0 til 100, og højere scorer indikerer højere niveauer af ordforråd korrekt brugt i en sætning.
Baseline (før behandling) og 6 uger (efter behandling)
Studerendes Fastlåste Tankegang (SFM)
Tidsramme: Baseline (for behandling) og 6 uger (efter behandling)
SFM er en fire-punkts spørgeskema-måling af fast tænkning. Eleven svarer på udsagn om deres overbevisninger om læring og intelligens. Målingen bruger en 6-punkts skala. Punktskorerne gennemsnitsberegnes til en enkelt skala og kan variere fra 1 til 6, hvor højere værdier svarer til mere fast tænkning. Målingen har demonstreret pålidelighed (Yeager et al., 2016).
Baseline (for behandling) og 6 uger (efter behandling)
Studentens akademiske adfærd (SAB)
Tidsramme: Baseline (for behandling) og 6 uger (efter behandling)
SAB er en fem-punkts undersøgelsesmåling af akademiske adfærdsmønstre, der er stærkt forbundet med studerendes succes. Studerende svarer på spørgsmål om, hvor ofte de udfører disse adfærdsmønstre (f.eks. afleverer opgaver til tiden). Målingen bruger en 5-punkts skala (1 = meget uenig, 5 = meget enig) og en gennemsnitsscore blev beregnet og kunne variere fra 1 til 5. Højere score indikerede højere niveauer af opfattede akademiske læringsadfærdsmønstre, og har demonstreret pålidelighed (Snipes & Tran, 2016).
Baseline (for behandling) og 6 uger (efter behandling)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Studerendes Akademiske Ordforrådsbrugsadfærd (SAVUB)
Tidsramme: Baseline (før behandling) og 6 uger (efter behandling)
SAVUB vil måle ændring i studerendes brug af SAV-ord (10 elementer). Elementerne blev tilpasset fra: Student Engagement Instrument (SEI; Betts, Appleton, Reschly et al., 2010). Elementerne brugte en 4-punkts svarmulighed (1 = slet ikke, 4 = 3-4 gange om ugen) og en gennemsnitsværdi, som kunne variere fra 1 til 4. Højere score indikerede større brug af SAV-ord.
Baseline (før behandling) og 6 uger (efter behandling)
Forældres Akademiske Ordforrådsbrugsadfærd (SAVUB)
Tidsramme: Baseline (pre-behandling) og 6 uger (post-behandling)
SAVUB vil måle ændring i forældrenes brug af SAV-ord (10 elementer). Elementerne blev tilpasset fra: Student Engagement Instrument (SEI; Betts, Appleton, Reschly, et al., 2010). Elementerne brugte et 4-punkts svarmulighed (1 = slet ikke, 4 = 3-4 gange om ugen) og en gennemsnitsværdi og kunne variere fra 1 til 4. Højere score angav større brug af SAV-ord.
Baseline (pre-behandling) og 6 uger (post-behandling)
Student Confidence in using AV words (SCAV)
Tidsramme: Baseline (præ-behandling) og 6 uger (efter behandling)
SCAV vil måle elevernes selvtillid til at bruge SAV-ord (10 punkter). Punkterne blev tilpasset fra underdimensionen 'Effektivitet til at påvirke skolerelateret præstation' i Parental Self-Efficacy Scale (PSES; Bandura et al., 2001). Punkterne blev udviklet ved hjælp af procedurer til udvikling af selvtillidsskalaer (Bandura et al., 2001). Punkterne brugte en 5-point svarmulighed (1 = slet ikke selvsikker, 5 = ekstremt selvsikker), og en gennemsnitsvurdering blev beregnet og kunne variere fra 1 til 5. Højere score indikerede større selvtillid til at bruge SAV-ord.
Baseline (præ-behandling) og 6 uger (efter behandling)
Forældres tillid til at bruge AV-ord (PCAV)
Tidsramme: Baseline (for behandling) og 6 uger (efter behandling)
PCAV vil måle forældres tillid til at bruge SAV-ord (10 emner). Emnerne blev tilpasset fra underkategorien 'Effektivitet til at påvirke skolerelateret præstation' i Forældres Selvtillids-skalaen (PSES; Bandura m.fl., 2001). Emnerne blev udviklet ved hjælp af procedurer til udvikling af selvtillidsskalaer (Bandura m.fl., 2001). Emnerne anvendte en 5-punkts svarmulighed (1 = slet ikke tryg, 5 = ekstremt tryg) og en gennemsnitsværdi blev beregnet (alpha = .95) og kunne variere fra 1 til 5. Højere score indikerede større tillid til at bruge SAV-ord.
Baseline (for behandling) og 6 uger (efter behandling)
Studenters interesse for at vælge STEM-karrierer (STEM)
Tidsramme: Baseline (pre-behandling) og 6 uger (post-behandling)
STEM vil måle elevers interesse for STEM-karrierer (4 emner). Emnerne blev tilpasset fra: Student Engagement Instrument (SEI; Betts, Appleton, Reschly, et al., 2010) og Efficacy to Influence School-related Performance-subskalaen fra Parental Self-Efficacy Scale (PSES; Bandura, et al., 2001). Emnerne brugte en 5-point svarmulighed (1 = slet ikke interesseret, 5 = ekstremt interesseret) og en gennemsnitsvurdering blev beregnet og kunne variere fra 1 til 5. Højere scores indikerede større interesse i at bruge SAV-ord.
Baseline (pre-behandling) og 6 uger (post-behandling)
Studerendes Teknologi Accept (STA) - Accept af Intervention (AIM)
Tidsramme: 6 uger efter baseline (Efter behandling)
Acceptability of Intervention Measure (AIM; 4-elementer) er et mål, der ofte anvendes i formative undersøgelser og betragtes som førende indikatorer for implementeringssucces (Proctor et al., 2011; Bowen et al., 2009). Anvender en 5-punkts svarmulighed, har demonstreret pålidelighed, test-retest-pålidelighed og vist sig at vurdere følsomhed over for ændringer (Weiner et al., 2017). En gennemsnitlig score vil blive beregnet, og scorer kan variere fra 1 til 5. Højere scorer indikerer større accept af interventionen.
6 uger efter baseline (Efter behandling)
Studerendes Teknologiaccept (STA) - Interventionstilpassethedsmåling (IAM)
Tidsramme: 6 uger efter baseline (Efter behandling)
Intervention Appropriateness Measure (IAM; 4 spørgsmål) er et mål, der ofte bruges i formative studier og betragtes som førende indikatorer for implementeringssucces (Proctor et al., 2011; Bowen et al., 2009). Bruger en 5-point svarmulighed, har demonstreret pålidelighed, test-retest pålidelighed og vist sig at vurdere følsomhed over for ændringer (Weiner et al. 2017). En gennemsnitsværdi vil blive beregnet, og scores kan variere fra 1 til 5. Højere scores indikerer større egnethed af interventionen.
6 uger efter baseline (Efter behandling)
Forældreteknologiaccept (PTA) - Acceptabilitet af intervention (AIM)
Tidsramme: 6 uger efter baseline (efter behandling)
Acceptability of Intervention Measure (AIM; 4 emner) er et mål, der ofte bruges i formative studier og betragtes som førende indikatorer for implementeringssucces (Proctor et al., 2011; Bowen et al., 2009). Bruger et 5-punkts svarmulighed, har demonstreret pålidelighed, test-retest pålidelighed og vist sig at vurdere følsomhed over for ændring (Weiner et al. 2017). En gennemsnitlig score vil blive beregnet, og scores kan variere fra 1 til 5. Højere scorer indikerer større accept af interventionen.
6 uger efter baseline (efter behandling)
Forældreteknologiaccept (PTA) - Interventionsegningsmåling (IAM)
Tidsramme: 6 uger efter baseline (efter behandling)
Intervention Appropriateness Measure (IAM; 4-items) er et mål, der ofte bruges i formative undersøgelser og betragtes som førende indikatorer for implementeringssucces (Proctor et al., 2011; Bowen et al., 2009). Bruger et 5-punkts svarmulighed, har påvist pålidelighed, test-retest pålidelighed og vist sig at vurdere følsomhed over for ændring (Weiner et al. 2017). En gennemsnitsscore vil blive beregnet, og scorer kan variere fra 1 til 5. Højere scorer indikerer større egned af interventionen.
6 uger efter baseline (efter behandling)
Studerendes tilfredshed med STEM-AIM-programmet
Tidsramme: 6 uger efter baseline (efter behandling)
Studenternes tilfredshed med STEM-AIM-programmet måles med 15 punkter, der beder eleverne vurdere på en 5-punkts Likert-skala, i hvilken grad STEM-AIM-funktionerne var hjælpsomme, nyttige, underholdende og opfyldte deres forventninger. En gennemsnitsscore beregnes, og scoren kan variere fra 1 til 5. Højere scores indikerer større tilfredshed med programmet.
6 uger efter baseline (efter behandling)
Forældretilfredshed med STEM-AIM-programmet
Tidsramme: 6 uger efter baseline (efter behandling)
Forældrenes tilfredshed med STEM-AIM-programmet vil blive målt med 15 emner, der beder forældrene om at vurdere, på en 5-punkts Likert-responsskala, i hvilken grad STEM-AIM-funktionerne var hjælpsomme, nyttige, sjove og opfyldte deres forventninger. En gennemsnitlig score vil blive beregnet, og scorerne kan variere fra 1 til 5. Højere scorer indikerer større tilfredshed med programmet.
6 uger efter baseline (efter behandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: David R Smith, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Bowen DJ, Kreuter M, Spring B, Cofta-Woerpel L, Linnan L, Weiner D, Bakken S, Kaplan CP, Squiers L, Fabrizio C, Fernandez M. How we design feasibility studies. Am J Prev Med. 2009 May;36(5):452-7. doi: 10.1016/j.amepre.2009.02.002.
  • Bandura, A., Barbaranelli, C., Caprara, G. V., & Pastorelli, C. (2001). Self-efficacy beliefs as shapers of children's aspirations and career trajectories. Child Development, 72, 187-206. http://dx.doi.org/10.1111/1467-8624.00273
  • Yeager DS,Romero C,Paunesku D,Hulleman CS,Schneider B,Hinojosa C,Lee HY,O'Brien J,Flint K,Roberts A,Trott J,Greene D,Walton GM,Dweck CS
  • McKeown, M. G., Beck, I. L., Omanson, R. C., & Perfetti, C. A. (1983). The Effects of Long-Term Vocabulary Instruction on Reading Comprehension: A Replication. Journal of Reading Behavior, 15(1), 3-18. https://doi.org/10.1080/10862968309547474 (Original work published 1983)
  • Beck I. L., Mccaslin E. S., Mckeown M. G. The rationale and design of a program to teach vocabulary to fourth-grade students (LRDC Publication 1980/25). Pittsburgh: University of Pittsburgh, Learning Research and Development Center, 1980. Google Scholar Beck I. L., Omanson R. C., Mckeown M. G. An instructional redesign of reading lessons: Effects on comprehension. Reading Research Quarterly, 1982, 17, 462-481.
  • Snipes, J., & Tran, L. (2016). Early Indicators and Academic Mindsets in the Clark County School District. Regional Educational Laboratory West.
  • Weiner, B. J., Lewis, C. C., Stanick, C., Powell, B. J., Dorsey, C. N., Clary, A. S., . . . Halko, H. (2017). Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implementation science, 12(1), 108. doi:10.1186/s13012-017-0635-3
  • Proctor, E., Silmere, H., Raghavan, R., Hovmand, P., Aarons, G., Bunger, A., . . . Hensley, M. (2011). Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Administration and Policy in Mental Health and Mental Health Services Research, 38(2), 65-76.
  • Betts, J. E., Appleton, J. J., Reschly, A. L., Christenson, S. L., & Huebner, E. S. (2010). A study of the factorial invariance of the Student Engagement Instrument (SEI): Results from middle and high school students. School Psychology Quarterly, 25(2), 84.
  • Apthorp, H., Randel, B., Cherasaro, T., Clark, T., McKeown, M., & Beck, I. (2012). Effects of a Supplemental Vocabulary Program on Word Knowledge and Passage Comprehension. Journal of Research on Educational Effectiveness, 5(2), 160-188. https://doi.org/10.1080/19345747.2012.660240

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MD020230
  • 1R43MD020230-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger