Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence fyzické aktivity pro MPS

17. srpna 2026 aktualizováno: Dr Daniel Bailey, Brunel University

Spolupráce na návrhu zásahu pro zlepšení fyzické aktivity a snížení sedavého chování u dospělých s mukopolysacharidózou

V současné době jsou léčby mukopolysacharidóz (MPS) farmakologické a zaměřují se převážně na fyzické příznaky onemocnění. V běžné populaci a u osob s postižením může zvýšení úrovně fyzické aktivity a snížení doby strávené v sedavém režimu představovat účinnou nefarmakologickou léčbu ke zlepšení duševního zdraví a kvality života. Takové intervence dosud nebyly vyvinuty ani vyhodnoceny u lidí s MPS.

Cílem této studie je spoluvytvořit intervenci týkající se fyzické aktivity a sedavého chování přizpůsobenou potřebám dospělých s MPS. Studie bude usilovat o získání odborných znalostí dospělých s MPS, specializovaných zúčastněných stran (lékařů a klinických sester specialistů) a laických odborných zúčastněných stran (rodinných příslušníků a přátel dospělých s MPS a zaměstnanců a dobrovolníků Společnosti pro mukopolysacharidová onemocnění). Široká škála názorů a zkušeností s fyzickou aktivitou a sedavým chováním bude zkoumána prostřednictvím fokusních skupin (s jednotlivci s MPS a laickými odbornými zúčastněnými stranami) a polostrukturovaných rozhovorů (se specializovanými zúčastněnými stranami). Informace získané z fokusních skupin a rozhovorů budou následně využity k informování participativních workshopů (s jednotlivci s MPS) za účelem testování konceptů intervencí. Údaje z těchto aktivit poslouží jako podklad pro návrh budoucí intervence.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s mukopolysacharidózou, laičtí odborní zúčastněné strany a specialisté zúčastněné strany, kteří splňují kritéria způsobilosti.

Popis

Dospělí s mukopolysacharidózou budou způsobilí účastnit se studie, pokud splní následující kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikován s jakýmkoli typem mukopolysacharidózy.
  • Věk ≥ 18 let.
  • Bydlí ve Spojeném království.
  • Klinikem posouzeno jako bezpečné pro účast (pro participativní workshopy).

Vylučující kritéria pro všechny účastníky budou následující:

  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
  • Úroveň mentálního postižení, která by zabránila jedinci přispět smysluplně do fokusních skupin nebo workshopů.
  • Neschopnost komunikovat v angličtině na dostatečné úrovni pro zapojení do studie.

Okolnosti, za kterých může být jedinec na základě posouzení klinika považován za nevhodného pro účast v participativních workshopech, jsou následující:

  • Těžká bolest kloubů.
  • Neurologické postižení.
  • Srdeční selhání ve stadiu 4 nebo jiný stav způsobující dušnost do takové míry, že se nemůže účastnit.
  • Jiný klinický stav, který dominuje klinickému obrazu do té míry, že převládá nad příznaky a ovlivňuje zjištění (např. mrtvice).

Odborní zainteresované strany budou zaměstnanci specializovaných center NHS pro mukopolysacharidózu, kteří se přímo podílejí na poskytování zdravotní péče cílové populaci.

  • Laické odborné zainteresované strany budou jednotlivci, kteří se podíleli na podpoře dospělých s mukopolysacharidózou, jako jsou rodina, přátelé, zaměstnanci a dobrovolníci Společnosti pro mukopolysacharidová onemocnění.

    • Studijní plán

    Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

    Jak je studie koncipována?

    Detaily designu

    Kohorty a intervence

    Skupina / kohorta

    Skupina / kohorta

    Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
    Intervence / Léčba

    Intervence / Léčba

    Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
    Laické odborné zúčastněné strany
    Zaměřit se na skupiny
    Jiný: Rozhovory/fokusní skupiny/participativní workshopy
    Kvalitativní studie (bez poskytnutí zásahu)
    Specializované zainteresované strany
    Rozhovory
    Jiný: Rozhovory/fokusní skupiny/participativní workshopy
    Kvalitativní studie (bez poskytnutí zásahu)
    Dospělí s mukopolysacharidózou
    Fokusní skupiny a participativní workshopy
    Jiný: Rozhovory/fokusní skupiny/participativní workshopy
    Kvalitativní studie (bez poskytnutí zásahu)

    Co je měření studie?

    Primární výstupní opatření

    Primární výstupní opatření

    V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
    Měření výsledku
    Popis opatření
    Časové okno
    Fokusové skupiny (dospělí s mukopolysacharidózou)
    Časové okno: 7 měsíců
    Témata popisující pohledy a zkušenosti dospělých s mukopolysacharidózou ohledně fyzické aktivity a sedavého chování - Vznik témat popisujících názory a zkušenosti účastníků z analýzy fokusních skupin (pomocí Framework metody).
    7 měsíců
    Fokusní skupiny (stakeholdeři z řad laických specialistů)
    Časové okno: 7 měsíců
    Témata popisující názory a zkušenosti laických specialistů v oblasti fyzické aktivity a sedavého chování - Vznik témat popisujících názory a zkušenosti účastníků z analýzy fokusních skupin (pomocí Frameworkové metody).
    7 měsíců
    Polo-strukturované rozhovory (specialisté zainteresovaných stran)
    Časové okno: 7 měsíců
    Témata popisující názory a zkušenosti specialistů-stakeholderů ohledně fyzické aktivity a sedavého chování - Vznik témat popisujících názory a zkušenosti účastníků z analýzy rozhovorů (pomocí Framework Method).
    7 měsíců
    Participativní workshopy (dospělí s mukopolysacharidózou)
    Časové okno: 7 měsíců
    Témata popisující názory a zkušenosti dospělých s mukopolysacharidózou na počáteční koncepty intervence - Vznik témat popisujících názory a zkušenosti účastníků z analýzy participativních workshopů (pomocí metody Framework).
    7 měsíců

    Spolupracovníci a vyšetřovatelé

    Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

    Sponzor

    Sponzor

    Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
    Brunel University

    Spolupracovníci

    Spolupracovníci

    Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
    University College London Hospitals
    Northern Care Alliance NHS Foundation Trust
    Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

    Termíny studijních záznamů

    Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

    Hlavní termíny studia

    Začátek studia (Aktuální)

    Začátek studia

    Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
    20. března 2026

    Primární dokončení (Odhadovaný)

    Primární dokončení

    Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
    30. září 2026

    Dokončení studie (Odhadovaný)

    Dokončení studie

    Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
    30. září 2026

    Termíny zápisu do studia

    První předloženo

    První předloženo

    Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
    27. února 2026

    První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

    První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

    Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
    27. února 2026

    První zveřejněno (Aktuální)

    První zveřejněno

    Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
    4. března 2026

    Aktualizace studijních záznamů

    Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

    Poslední zveřejněná aktualizace

    Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
    19. srpna 2026

    Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

    Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

    Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
    17. srpna 2026

    Naposledy ověřeno

    Naposledy ověřeno

    Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
    1. srpna 2026

    Více informací

    Termíny související s touto studií

    Další relevantní podmínky MeSH

    Další identifikační čísla studie

    Další identifikační čísla studie

    Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
    • 51419-NHS-Dec/2025- 54885-1

    Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

    Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

    Ne

    Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

    Ne

    Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

    Nastavení souborů cookie

    Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
    «Spravovat nastavení