Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja Aktywności Fizycznej dla MPS

17 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Dr Daniel Bailey, Brunel University

Współprojektowanie interwencji dotyczącej aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia dla dorosłych z mukopolisacharydozą

Obecnie leczenie mukopolisacharydoz (MPS) ma charakter farmakologiczny i skupia się głównie na fizycznych objawach choroby. W populacji ogólnej oraz u osób z niepełnosprawnościami zwiększenie poziomu aktywności fizycznej i skrócenie czasu siedzącego może stanowić skuteczne, niefarmakologiczne leczenie poprawiające zdrowie psychiczne i jakość życia. Takie interwencje nie zostały jeszcze opracowane ani ocenione u osób z MPS.

Celem tego badania jest współprojektowanie interwencji dotyczącej aktywności fizycznej i zachowań siedzących, dostosowanej do potrzeb dorosłych z MPS. Badanie będzie dążyć do pozyskania wiedzy eksperckiej od dorosłych z MPS, specjalistycznych interesariuszy (lekarzy i pielęgniarek klinicznych) oraz niespecjalistycznych interesariuszy (rodziny i przyjaciół dorosłych z MPS oraz członków personelu i wolontariuszy Towarzystwa Chorób Mukopolisacharydowych). Różnorodne poglądy i doświadczenia dotyczące aktywności fizycznej i zachowań siedzących zostaną zbadane za pomocą grup fokusowych (z osobami z MPS i niespecjalistycznymi interesariuszami) oraz częściowo ustrukturyzowanych wywiadów (ze specjalistycznymi interesariuszami). Informacje zebrane z grup fokusowych i wywiadów zostaną następnie wykorzystane do przeprowadzenia warsztatów partycypacyjnych (z osobami z MPS) w celu przetestowania koncepcji interwencji. Dane z tych działań posłużą do zaprojektowania przyszłej interwencji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z mukopolisacharydozą, niespecjalistyczni interesariusze oraz specjaliści-interesariusze spełniający kryteria kwalifikacyjne.

Opis

Dorośli z mukopolisacharydozą będą mogli wziąć udział w badaniu, jeśli spełnią następujące kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowano dowolny typ mukopolisacharydozy.
  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Mieszka w Zjednoczonym Królestwie.
  • Uznany za bezpiecznego do udziału przez klinicystę (w przypadku warsztatów uczestniczących).

Kryteria wykluczenia dla wszystkich uczestników będą następujące:

  • Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody.
  • Poziom niepełnosprawności intelektualnej, który uniemożliwiłby osobie znaczący wkład w grupy fokusowe lub warsztaty.
  • Niezdolność do komunikowania się w języku angielskim na poziomie wystarczającym do zaangażowania się w badanie.

Okoliczności, w których osoba może zostać uznana za niekwalifikującą się do udziału w warsztatach uczestniczących na podstawie oceny klinicysty, są następujące:

  • Silny ból stawów.
  • Upośledzenie neurologiczne.
  • Niewydolność serca w stadium 4 lub inny stan powodujący duszność na poziomie uniemożliwiającym udział.
  • Inny stan kliniczny, który dominuje w obrazie klinicznym do tego stopnia, że dominuje w objawach i wpływa na wyniki (np. udar).

Specjaliści interesariusze będą członkami personelu w specjalistycznych ośrodkach NHS ds. mukopolisacharydozy, którzy są bezpośrednio zaangażowani w świadczenie opieki zdrowotnej dla populacji docelowej.

Laiczni specjaliści interesariusze będą osobami, które były zaangażowane w wspieranie dorosłych z mukopolisacharydozą, takimi jak rodzina, przyjaciele oraz członkowie personelu i wolontariusze w Stowarzyszeniu ds. Chorób Mukopolisacharydowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Świeccy wyspecjalizowani interesariusze
Grupa badawcza
Inny: Wywiady/grupy fokusowe/warsztaty partycypacyjne
Badanie jakościowe (nie przeprowadzono interwencji)
Zainteresowane strony specjalistyczne
Wywiady
Inny: Wywiady/grupy fokusowe/warsztaty partycypacyjne
Badanie jakościowe (nie przeprowadzono interwencji)
Dorośli z mukopolisacharydozą
Grupy fokusowe i warsztaty partycypacyjne
Inny: Wywiady/grupy fokusowe/warsztaty partycypacyjne
Badanie jakościowe (nie przeprowadzono interwencji)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grupy fokusowe (dorośli z mukopolisacharydozą)
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Tematy opisujące poglądy i doświadczenia dorosłych z mukopolisacharydozą dotyczące aktywności fizycznej i zachowań siedzących - Wyłonienie tematów opisujących poglądy i doświadczenia uczestników na podstawie analizy grup fokusowych (z wykorzystaniem metody Framework).
7 miesięcy
Grupy fokusowe (interesariusze – laicy specjaliści)
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Tematy opisujące poglądy i doświadczenia interesariuszy – laików specjalistów dotyczące aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia – Powstawanie tematów opisujących poglądy i doświadczenia uczestników na podstawie analizy grup fokusowych (z zastosowaniem metody Framework).
7 miesięcy
Półustrukturyzowane wywiady (specjaliści interesariusze)
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Tematy opisujące poglądy i doświadczenia specjalistycznych interesariuszy dotyczące aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia - Powstawanie tematów opisujących poglądy i doświadczenia uczestników z analizy wywiadów (przy użyciu Metody Framework).
7 miesięcy
Warsztaty partycypacyjne (dorośli z mukopolisacharydozą)
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Tematy opisujące poglądy i doświadczenia dorosłych z mukopolisacharydozą dotyczące wstępnych koncepcji interwencji – Powstanie tematów opisujących poglądy i doświadczenia uczestników na podstawie analizy warsztatów partycypacyjnych (z wykorzystaniem metody Framework).
7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Brunel University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University College London Hospitals
Northern Care Alliance NHS Foundation Trust
Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 51419-NHS-Dec/2025- 54885-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami