Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence fyzické aktivity pro MPS

27. února 2026 aktualizováno: Dr Daniel Bailey, Brunel University

Spolupráce na návrhu zásahu pro zlepšení fyzické aktivity a snížení sedavého chování u dospělých s mukopolysacharidózou

V současné době jsou léčby mukopolysacharidóz (MPS) farmakologické a zaměřují se převážně na fyzické příznaky onemocnění. V běžné populaci a u osob s postižením může zvýšení úrovně fyzické aktivity a snížení doby strávené v sedavém režimu představovat účinnou nefarmakologickou léčbu ke zlepšení duševního zdraví a kvality života. Takové intervence dosud nebyly vyvinuty ani vyhodnoceny u lidí s MPS.

Cílem této studie je spoluvytvořit intervenci týkající se fyzické aktivity a sedavého chování přizpůsobenou potřebám dospělých s MPS. Studie bude usilovat o získání odborných znalostí dospělých s MPS, specializovaných zúčastněných stran (lékařů a klinických sester specialistů) a laických odborných zúčastněných stran (rodinných příslušníků a přátel dospělých s MPS a zaměstnanců a dobrovolníků Společnosti pro mukopolysacharidová onemocnění). Široká škála názorů a zkušeností s fyzickou aktivitou a sedavým chováním bude zkoumána prostřednictvím fokusních skupin (s jednotlivci s MPS a laickými odbornými zúčastněnými stranami) a polostrukturovaných rozhovorů (se specializovanými zúčastněnými stranami). Informace získané z fokusních skupin a rozhovorů budou následně využity k informování participativních workshopů (s jednotlivci s MPS) za účelem testování konceptů intervencí. Údaje z těchto aktivit poslouží jako podklad pro návrh budoucí intervence.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s mukopolysacharidózou, laičtí odborní zúčastněné strany a specialisté zúčastněné strany, kteří splňují kritéria způsobilosti.

Popis

Dospělí s mukopolysacharidózou budou způsobilí účastnit se studie, pokud splní následující kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikován s jakýmkoli typem mukopolysacharidózy.
  • Věk ≥ 18 let.
  • Bydlí ve Spojeném království.
  • Klinikem posouzeno jako bezpečné pro účast (pro participativní workshopy).

Vylučující kritéria pro všechny účastníky budou následující:

  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
  • Úroveň mentálního postižení, která by zabránila jedinci přispět smysluplně do fokusních skupin nebo workshopů.
  • Neschopnost komunikovat v angličtině na dostatečné úrovni pro zapojení do studie.

Okolnosti, za kterých může být jedinec na základě posouzení klinika považován za nevhodného pro účast v participativních workshopech, jsou následující:

  • Těžká bolest kloubů.
  • Neurologické postižení.
  • Srdeční selhání ve stadiu 4 nebo jiný stav způsobující dušnost do takové míry, že se nemůže účastnit.
  • Jiný klinický stav, který dominuje klinickému obrazu do té míry, že převládá nad příznaky a ovlivňuje zjištění (např. mrtvice).

Odborní zainteresované strany budou zaměstnanci specializovaných center NHS pro mukopolysacharidózu, kteří se přímo podílejí na poskytování zdravotní péče cílové populaci.

  • Laické odborné zainteresované strany budou jednotlivci, kteří se podíleli na podpoře dospělých s mukopolysacharidózou, jako jsou rodina, přátelé, zaměstnanci a dobrovolníci Společnosti pro mukopolysacharidová onemocnění.

    • Studijní plán

    Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

    Jak je studie koncipována?

    Detaily designu

    Kohorty a intervence

    Skupina / kohorta
    Intervence / Léčba
    Laické odborné zúčastněné strany
    Zaměřit se na skupiny
    Jiný: Rozhovory/fokusní skupiny/participativní workshopy
    Kvalitativní studie (bez poskytnutí zásahu)
    Specializované zainteresované strany
    Rozhovory
    Jiný: Rozhovory/fokusní skupiny/participativní workshopy
    Kvalitativní studie (bez poskytnutí zásahu)
    Dospělí s mukopolysacharidózou
    Fokusní skupiny a participativní workshopy
    Jiný: Rozhovory/fokusní skupiny/participativní workshopy
    Kvalitativní studie (bez poskytnutí zásahu)

    Co je měření studie?

    Primární výstupní opatření

    Měření výsledku
    Popis opatření
    Časové okno
    Fokusové skupiny (dospělí s mukopolysacharidózou)
    Časové okno: 7 měsíců
    Témata popisující pohledy a zkušenosti dospělých s mukopolysacharidózou ohledně fyzické aktivity a sedavého chování - Vznik témat popisujících názory a zkušenosti účastníků z analýzy fokusních skupin (pomocí Framework metody).
    7 měsíců
    Fokusní skupiny (stakeholdeři z řad laických specialistů)
    Časové okno: 7 měsíců
    Témata popisující názory a zkušenosti laických specialistů v oblasti fyzické aktivity a sedavého chování - Vznik témat popisujících názory a zkušenosti účastníků z analýzy fokusních skupin (pomocí Frameworkové metody).
    7 měsíců
    Polo-strukturované rozhovory (specialisté zainteresovaných stran)
    Časové okno: 7 měsíců
    Témata popisující názory a zkušenosti specialistů-stakeholderů ohledně fyzické aktivity a sedavého chování - Vznik témat popisujících názory a zkušenosti účastníků z analýzy rozhovorů (pomocí Framework Method).
    7 měsíců
    Participativní workshopy (dospělí s mukopolysacharidózou)
    Časové okno: 7 měsíců
    Témata popisující názory a zkušenosti dospělých s mukopolysacharidózou na počáteční koncepty intervence - Vznik témat popisujících názory a zkušenosti účastníků z analýzy participativních workshopů (pomocí metody Framework).
    7 měsíců

    Spolupracovníci a vyšetřovatelé

    Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

    Sponzor

    Brunel University

    Spolupracovníci

    University College London Hospitals
    Northern Care Alliance NHS Foundation Trust
    Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

    Termíny studijních záznamů

    Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

    Hlavní termíny studia

    Začátek studia (Odhadovaný)

    9. března 2026

    Primární dokončení (Odhadovaný)

    30. září 2026

    Dokončení studie (Odhadovaný)

    30. září 2026

    Termíny zápisu do studia

    První předloženo

    27. února 2026

    První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

    27. února 2026

    První zveřejněno (Aktuální)

    4. března 2026

    Aktualizace studijních záznamů

    Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

    4. března 2026

    Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

    27. února 2026

    Naposledy ověřeno

    1. února 2026

    Více informací

    Termíny související s touto studií

    Další relevantní podmínky MeSH

    Další identifikační čísla studie

    • 51419-NHS-Dec/2025- 54885-1

    Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

    Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

    Ne

    Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

    Ne

    Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

    Klinické studie na Mukopolysacharidóza (MPS)

    Klinické studie na Rozhovory/fokusní skupiny/participativní workshopy

    Prohledejte podobné pokusy

    Sponzoři a spolupracovníci

    Zdravotní podmínky

    Drogové intervence

    CROs by country

    CROs in Thailand

    Podmínky

    Vzácné nemoci

    Drogové intervence

    Doplňky stravy

    Sponzor / Spolupracovníci

    Místa

    Předplatit