Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

"Turecká validační a reliabilní studie nástroje pro hodnocení dechového vzoru Brompton u pacientů s astmatem" (BPAT-Turkish)

2. května 2026 aktualizováno: Dilek Unsal, Istanbul Saglik Bilimleri University

Studie validity a spolehlivosti turecké verze nástroje pro hodnocení dýchacího vzoru Brompton (BPAT) u osob s astmatem

Účelem této studie je vyhodnotit platnost a spolehlivost turecké verze nástroje pro hodnocení dechového vzoru Brompton (BPAT) u osob s astmatem. Tato studie si klade za cíl zjistit, zda je BPAT platným a spolehlivým nástrojem pro hodnocení dechových vzorů u turecky mluvících pacientů s astmatem. Zkoumaná výzkumná otázka zní: "Je turecká verze BPAT platným a spolehlivým nástrojem pro hodnocení dechových vzorů u osob s astmatem?"

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie je navržena tak, aby posoudila platnost a spolehlivost turecké verze hodnoticího nástroje pro dýchací vzorce Brompton (BPAT). BPAT je dobře zavedený nástroj používaný k hodnocení dýchacích vzorců u osob s respiračními onemocněními. V této studii bude skupina pacientů s astmatem hodnocena pomocí BPAT, aby se určila jeho použitelnost a konzistence v turecky mluvící populaci.

Spolehlivost nástroje bude testována opakovanými měřeními a jeho platnost bude hodnocena porovnáním výsledků BPAT s dalšími ověřenými nástroji pro hodnocení astmatu. Data budou analyzována za účelem vyhodnocení vnitřní konzistence, test-retest spolehlivosti a konstruktové validity BPAT v klinické populaci pacientů s astmatem.

Proces jazykové validace bude proveden podle směrnic pracovní skupiny ISPOR, včetně dopředného překladu, sjednocení, zpětného překladu a kognitivního ověření. Psychometrické vlastnosti nástroje, včetně vnitřní konzistence, test-retest spolehlivosti a konstruktové validity, budou hodnoceny podle standardů kontrolního seznamu COSMIN.

Kromě toho bude účastnická způsobilost definována jako jednotlivci, kterým byla diagnostikována astma a kteří dokážou porozumět a odpovídat na otázky v turečtině. Studie také prozkoumá případné kulturní úpravy nezbytné pro tureckou verzi BPAT, aby byla zajištěna jeho kulturní relevance a přesnost při hodnocení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
101

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34844
        • Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci této studie budou rekrutováni z Univerzity zdravotních věd, Istanbulské nemocnice Süreyyapaşa pro nemoci hrudníku a hrudní chirurgii ve vzdělávání a výzkumu v Istanbulu, Turecko. Účastníci budou vybíráni na základě stanovených kritérií způsobilosti, včetně osob s diagnózou těžkého perzistentního astmatu podle pokynů Globální iniciativy pro astma (GINA). Účastníci budou rekrutováni z místních klinik specializujících se na respirační onemocnění a management astmatu.

Popis

Kritéria zařazení:

  • Věk mezi 18 a 75 lety
  • Diagnostikováno s těžkým perzistujícím astmatem podle kritérií Globální iniciativy pro astma (GINA)
  • Turecká etnicita
  • Schopnost číst a psát turecky
  • Ochota účastnit se studie

Kritéria vyloučení:

  • Respirační infekce v posledním 1 měsíci
  • Užívání perorálních kortikosteroidů v posledních 4 týdnech
  • Přítomnost malignity, vaskulitidy nebo těhotenství
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) > 35 kg/m2
  • Diagnóza CHOPN nebo jiných primárních respiračních onemocnění (kromě astmatu)
  • Jakýkoli muskuloskeletální, neurologický nebo kardiovaskulární stav, který by mohl ovlivnit hodnocení dechového vzoru nebo bránit potenciálním aplikacím respirační fyzioterapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacienti s astmatem
Jedinci ve věku 18-75 let, diagnostikovaní s těžkým perzistujícím astmatem podle kritérií GINA, kteří jsou rodilými mluvčími turečtiny.
Jiný: Brompton Breathing Pattern Assessment Tool (BPAT) - Turecká verze
Nástroj používaný k hodnocení dýchacích vzorců u pacientů s astmatem prostřednictvím klinického pozorování.
Jiný: Validační baterie (Nijmegenský dotazník, Dyspnea-12, Test kontroly astmatu (ACT), Dotazník kvality života u astmatu (Mini AQLQ), Spirometrie)
Sada validovaných dotazníků a objektivních testů sloužící k porovnání s výsledky BPAT pro konstruktovou validitu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konstrukční validita turecké verze nástroje pro hodnocení dechového vzoru Brompton (BPAT)
Časové okno: Výchozí hodnota
Studie si klade za cíl vyhodnotit konstruktovou validitu turecké verze BPAT při posuzování dechových vzorců u turecky mluvících pacientů s astmatem. Validita bude stanovena výpočtem korelačních koeficientů (např. Spearmanovo r nebo Pearsonovo r) mezi celkovými skóre BPAT, objektivními fyziologickými měřeními (výsledky spirometrie, jako je FEV1 a FVC) a skóre zavedených referenčních klinických nástrojů (Nijmegenský dotazník, Dyspnea-12, test kontroly astmatu (ACT) a dotazník kvality života u astmatu (Mini-AQLQ)).
Výchozí hodnota

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testovací-retestovací spolehlivost turecké verze BPAT
Časové okno: 7 až 14 dní
Tento výsledek posoudí test-retest reliabilitu turecké verze BPAT měřením konzistence nástroje při opakovaných hodnoceních. BPAT bude administrován dvakrát stejným účastníkům. Reliabilita bude hodnocena výpočtem Intraclass Correlation Coefficient (ICC).
7 až 14 dní
Mezihodnotitelská spolehlivost turecké verze BPAT
Časové okno: Výchozí hodnota
Tento výsledek vyhodnotí mezihodnotitelskou spolehlivost turecké verze BPAT. Dva nezávislí fyzioterapeuti vyhodnotí dechový vzorec stejného pacienta s astmatem. Hodnotitelé budou vůči skóre druhého zaslepeni, aby se určila konzistence použití nástroje mezi různými uživateli. Spolehlivost bude vyhodnocena výpočtem intraklasového korelačního koeficientu (ICC) nebo Cohenova kappa.
Výchozí hodnota
Srovnání výsledků BPAT s jinými nástroji pro hodnocení astmatu
Časové okno: Výchozí hodnota
Popis: Tento výsledek porovná výsledky BPAT s dalšími ověřenými nástroji pro hodnocení astmatu, jako je Nijmegenský dotazník, dotazník Dyspnea-12, spirometrie, ACT (Asthma Control Test) a Mini AQLQ (Asthma Quality of Life Questionnaire), aby se určila shoda mezi různými metodami hodnocení.
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul Saglik Bilimleri University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Istanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Zuhal Kunduracılar, Prof., Istanbul Gelisim University
  • Studijní židle: Fatma M. Tepetam, Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studijní židle: Şeyma Ozden, Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
  • Vrchní vyšetřovatel: Dilek Unsal, PT PhD(c), Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studijní židle: Nisanur Tutus, PT Phd (c), Saglik Bilimleri Universitesi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 25/428

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících nebudou veřejně sdíleny, aby byla chráněna důvěrnost pacientů a aby byla dodržena nařízení místního etického výboru. Nicméně plně anonymizované údaje mohou být k dispozici na základě rozumné akademické žádosti hlavnímu vyšetřovateli po zveřejnění výsledků studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení