"Turecká validační a reliabilní studie nástroje pro hodnocení dechového vzoru Brompton u pacientů s astmatem" (BPAT-Turkish)
2. května 2026 aktualizováno: Dilek Unsal, Istanbul Saglik Bilimleri University
Studie validity a spolehlivosti turecké verze nástroje pro hodnocení dýchacího vzoru Brompton (BPAT) u osob s astmatem
Účelem této studie je vyhodnotit platnost a spolehlivost turecké verze nástroje pro hodnocení dechového vzoru Brompton (BPAT) u osob s astmatem.
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda je BPAT platným a spolehlivým nástrojem pro hodnocení dechových vzorů u turecky mluvících pacientů s astmatem.
Zkoumaná výzkumná otázka zní: "Je turecká verze BPAT platným a spolehlivým nástrojem pro hodnocení dechových vzorů u osob s astmatem?"
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je navržena tak, aby posoudila platnost a spolehlivost turecké verze hodnoticího nástroje pro dýchací vzorce Brompton (BPAT). BPAT je dobře zavedený nástroj používaný k hodnocení dýchacích vzorců u osob s respiračními onemocněními. V této studii bude skupina pacientů s astmatem hodnocena pomocí BPAT, aby se určila jeho použitelnost a konzistence v turecky mluvící populaci.
Spolehlivost nástroje bude testována opakovanými měřeními a jeho platnost bude hodnocena porovnáním výsledků BPAT s dalšími ověřenými nástroji pro hodnocení astmatu. Data budou analyzována za účelem vyhodnocení vnitřní konzistence, test-retest spolehlivosti a konstruktové validity BPAT v klinické populaci pacientů s astmatem.
Proces jazykové validace bude proveden podle směrnic pracovní skupiny ISPOR, včetně dopředného překladu, sjednocení, zpětného překladu a kognitivního ověření. Psychometrické vlastnosti nástroje, včetně vnitřní konzistence, test-retest spolehlivosti a konstruktové validity, budou hodnoceny podle standardů kontrolního seznamu COSMIN.
Kromě toho bude účastnická způsobilost definována jako jednotlivci, kterým byla diagnostikována astma a kteří dokážou porozumět a odpovídat na otázky v turečtině. Studie také prozkoumá případné kulturní úpravy nezbytné pro tureckou verzi BPAT, aby byla zajištěna jeho kulturní relevance a přesnost při hodnocení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
101
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34844
- Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci této studie budou rekrutováni z Univerzity zdravotních věd, Istanbulské nemocnice Süreyyapaşa pro nemoci hrudníku a hrudní chirurgii ve vzdělávání a výzkumu v Istanbulu, Turecko.
Účastníci budou vybíráni na základě stanovených kritérií způsobilosti, včetně osob s diagnózou těžkého perzistentního astmatu podle pokynů Globální iniciativy pro astma (GINA).
Účastníci budou rekrutováni z místních klinik specializujících se na respirační onemocnění a management astmatu.
Popis
Kritéria zařazení:
- Věk mezi 18 a 75 lety
- Diagnostikováno s těžkým perzistujícím astmatem podle kritérií Globální iniciativy pro astma (GINA)
- Turecká etnicita
- Schopnost číst a psát turecky
- Ochota účastnit se studie
Kritéria vyloučení:
- Respirační infekce v posledním 1 měsíci
- Užívání perorálních kortikosteroidů v posledních 4 týdnech
- Přítomnost malignity, vaskulitidy nebo těhotenství
- Index tělesné hmotnosti (BMI) > 35 kg/m2
- Diagnóza CHOPN nebo jiných primárních respiračních onemocnění (kromě astmatu)
- Jakýkoli muskuloskeletální, neurologický nebo kardiovaskulární stav, který by mohl ovlivnit hodnocení dechového vzoru nebo bránit potenciálním aplikacím respirační fyzioterapie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s astmatem
Jedinci ve věku 18-75 let, diagnostikovaní s těžkým perzistujícím astmatem podle kritérií GINA, kteří jsou rodilými mluvčími turečtiny.
|
Nástroj používaný k hodnocení dýchacích vzorců u pacientů s astmatem prostřednictvím klinického pozorování.
Sada validovaných dotazníků a objektivních testů sloužící k porovnání s výsledky BPAT pro konstruktovou validitu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konstrukční validita turecké verze nástroje pro hodnocení dechového vzoru Brompton (BPAT)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Studie si klade za cíl vyhodnotit konstruktovou validitu turecké verze BPAT při posuzování dechových vzorců u turecky mluvících pacientů s astmatem.
Validita bude stanovena výpočtem korelačních koeficientů (např. Spearmanovo r nebo Pearsonovo r) mezi celkovými skóre BPAT, objektivními fyziologickými měřeními (výsledky spirometrie, jako je FEV1 a FVC) a skóre zavedených referenčních klinických nástrojů (Nijmegenský dotazník, Dyspnea-12, test kontroly astmatu (ACT) a dotazník kvality života u astmatu (Mini-AQLQ)).
|
Výchozí hodnota
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Testovací-retestovací spolehlivost turecké verze BPAT
Časové okno: 7 až 14 dní
|
Tento výsledek posoudí test-retest reliabilitu turecké verze BPAT měřením konzistence nástroje při opakovaných hodnoceních.
BPAT bude administrován dvakrát stejným účastníkům.
Reliabilita bude hodnocena výpočtem Intraclass Correlation Coefficient (ICC).
|
7 až 14 dní
|
|
Mezihodnotitelská spolehlivost turecké verze BPAT
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Tento výsledek vyhodnotí mezihodnotitelskou spolehlivost turecké verze BPAT.
Dva nezávislí fyzioterapeuti vyhodnotí dechový vzorec stejného pacienta s astmatem.
Hodnotitelé budou vůči skóre druhého zaslepeni, aby se určila konzistence použití nástroje mezi různými uživateli.
Spolehlivost bude vyhodnocena výpočtem intraklasového korelačního koeficientu (ICC) nebo Cohenova kappa.
|
Výchozí hodnota
|
|
Srovnání výsledků BPAT s jinými nástroji pro hodnocení astmatu
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Popis: Tento výsledek porovná výsledky BPAT s dalšími ověřenými nástroji pro hodnocení astmatu, jako je Nijmegenský dotazník, dotazník Dyspnea-12, spirometrie, ACT (Asthma Control Test) a Mini AQLQ (Asthma Quality of Life Questionnaire), aby se určila shoda mezi různými metodami hodnocení.
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zuhal Kunduracılar, Prof., Istanbul Gelisim University
- Studijní židle: Fatma M. Tepetam, Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
- Studijní židle: Şeyma Ozden, Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
- Vrchní vyšetřovatel: Dilek Unsal, PT PhD(c), Saglik Bilimleri Universitesi
- Studijní židle: Nisanur Tutus, PT Phd (c), Saglik Bilimleri Universitesi
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. července 2025
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
5. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25/428
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje o jednotlivých účastnících nebudou veřejně sdíleny, aby byla chráněna důvěrnost pacientů a aby byla dodržena nařízení místního etického výboru.
Nicméně plně anonymizované údaje mohou být k dispozici na základě rozumné akademické žádosti hlavnímu vyšetřovateli po zveřejnění výsledků studie.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .