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"Studio Turco di Validazione e Affidabilità dello Strumento di Valutazione del Modello Respiratorio di Brompton in Pazienti con Asma" (BPAT-Turkish)

2 novembre 2026 aggiornato da: Dilek Unsal, Istanbul Saglik Bilimleri University

Studio di validità e affidabilità della versione turca dello strumento di valutazione del pattern respiratorio Brompton (BPAT) in individui con asma

The purpose of this study is to evaluate the validity and reliability of the Turkish version of the Brompton Breathing Pattern Assessment Tool (BPAT) in individuals with asthma. This study aims to determine whether the BPAT is a valid and reliable tool for assessing breathing patterns in Turkish-speaking asthma patients. The research question being addressed is: "Is the Turkish version of the BPAT a valid and reliable tool for assessing breathing patterns in individuals with asthma?"

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

This study is designed to assess the validity and reliability of the Turkish version of the Brompton Breathing Pattern Assessment Tool (BPAT). BPAT is a well-established tool used to assess the breathing patterns of individuals with respiratory conditions. In this study, a group of asthma patients will be evaluated using the BPAT to determine its applicability and consistency in the Turkish-speaking population.

The reliability of the tool will be tested through repeated measurements, and its validity will be assessed by comparing BPAT results with other validated asthma assessment tools. The data will be analyzed to evaluate the internal consistency, test-retest reliability, and construct validity of the BPAT in a clinical asthma population.

The linguistic validation process will be conducted following the ISPOR Task Force guidelines, including forward translation, reconciliation, back-translation, and cognitive debriefing. The psychometric properties of the tool, including internal consistency, test-retest reliability, and construct validity, will be evaluated according to the COSMIN checklist standards.

Additionally, participant eligibility will be defined as individuals who are diagnosed with asthma and can understand and respond to questions in Turkish. The study will also explore any cultural adaptations necessary for the Turkish version of the BPAT to ensure its cultural relevance and accuracy in assessments.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
101

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34844
        • Süreyyapaşa Chest Diseases And Thoracic Surgery Training And Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The participants for this study will be recruited from Health Sciences University, İstanbul Süreyyapaşa Chest Diseases and Chest Surgery Education and Research Hospital in Istanbul, Turkey. Participants will be selected based on the eligibility criteria outlined, including those diagnosed with severe persistent asthma as per the Global Initiative for Asthma (GINA) guidelines. Participants will be recruited from local clinics specializing in respiratory diseases and asthma management.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Aged between 18 and 75 years
  • Diagnosed with severe persistent asthma according to the Global Initiative for Asthma (GINA) criteria
  • Native Turkish speaker
  • Ability to read and write in Turkish
  • Willingness to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Having had a respiratory infection in the last 1 month
  • Use of oral corticosteroids in the last 4 weeks
  • Presence of malignancy, vasculitis, or pregnancy
  • Body Mass Index (BMI) > 35 kg/m2
  • Diagnosis of COPD or other primary respiratory diseases (excluding asthma)
  • Any musculoskeletal, neurological, or cardiovascular condition that could interfere with breathing pattern assessment or impede potential respiratory physiotherapy applications

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: COHORT
  • Prospettive temporali: PROSPECTIVE

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Asthma Patients

Individuals aged 18-75, diagnosed with severe persistent asthma according to GINA criteria, who are native Turkish speakers.
Altro: Brompton Breathing Pattern Assessment Tool (BPAT) - Turkish Version

A tool used to assess breathing patterns in asthma patients through clinical observation.

Altro: Validation Battery (Nijmegen Questionnaire, Dyspnea-12, Asthma Control Test (ACT), Asthma Quality of Life Questionnaire (Mini AQLQ), Spirometry)

A set of validated questionnaires and objective tests used to compare with BPAT results for construct validity

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Construct Validity of the Turkish Version of the Brompton Breathing Pattern Assessment Tool (BPAT)
Lasso di tempo: Baseline

The study aims to evaluate the construct validity of the Turkish version of the BPAT in assessing breathing patterns among Turkish-speaking asthma patients. Validity will be determined by calculating correlation coefficients (e.g., Spearman's or Pearson's r) between the total BPAT scores, objective physiological measures (spirometry results such as FEV1 and FVC), and the scores of established reference clinical tools (Nijmegen Questionnaire, Dyspnea-12, Asthma Control Test (ACT), and Asthma Quality of Life Questionnaire (Mini-AQLQ).
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test-Retest Reliability of the Turkish Version of BPAT
Lasso di tempo: 7 to 14 days

This outcome will assess the test-retest reliability of the Turkish version of BPAT by measuring the consistency of the tool in repeated assessments. The BPAT will be administered twice to the same participants. Reliability will be evaluated by calculating the Intraclass Correlation Coefficient (ICC).
7 to 14 days
Inter-Rater Reliability of the Turkish Version of BPAT
Lasso di tempo: Baseline

This outcome will assess the inter-rater reliability of the Turkish version of BPAT. Two independent physiotherapists will evaluate the breathing pattern of the same asthma patient. The raters will be blinded to each other's scores to determine the consistency of the tool's application between different users. Reliability will be evaluated by calculating the Intraclass Correlation Coefficient (ICC) or Cohen's Kappa.
Baseline
Comparison of BPAT Results with Other Asthma Assessment Tools
Lasso di tempo: Baseline

Description: This outcome will compare the BPAT results with other validated asthma assessment tools, such as Nijmegen Questionnaire, Dyspnea-12 Questionnaire , spirometry, ACT (Asthma Control Test), and Mini AQLQ (Asthma Quality of Life Questionnaire), to determine the congruence between different assessment methods.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Istanbul Saglik Bilimleri University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Istanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Zuhal Kunduracılar, Prof., Istanbul Gelisim University
  • Cattedra di studio: Fatma M. Tepetam, Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
  • Cattedra di studio: Şeyma Ozden, Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
  • Investigatore principale: Dilek Unsal, PT PhD(c), Saglik Bilimleri Universitesi
  • Cattedra di studio: Nisanur Tutus, PT Phd (c), Saglik Bilimleri Universitesi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
14 luglio 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 novembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 25/428

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be publicly shared in order to protect patient confidentiality and comply with the local ethics committee regulations. However, completely anonymized data may be made available upon reasonable academic request to the Principal Investigator following the publication of the study results.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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