Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Autonomně navigující robot pro detekci pádů a rizika pádů u obyvatel pečovatelských domů s Alzheimerovou chorobou/ADRD - Studie proveditelnosti

27. února 2026 aktualizováno: Yuval Malinsky, Vigorous Mind, Inc.

Autonomní navigační robot pro detekci pádů a rizika pádů u obyvatel domovů pro seniory s Alzheimerovou chorobou/ADRD

Tato studie je pilotní studií, jejímž cílem je prokázat, že autonomně navigující robot může hlídkovat v pokojích pečovatelských domů ve dne i v noci, detekovat, zda obyvatel upadl, v noci zapínat ambientní osvětlení a videokameru a umožnit ošetřujícímu personálu zobrazit a vyhodnotit situaci prostřednictvím robotické videokamery a komunikovat s obyvatelem prostřednictvím obrazovky robota.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Předtím, než pošleme robota na patrolu, aby zjistil, zda se rezident pokouší vstát ze židle nebo z postele, nebo zda rezident upadl, seznámíme rezidenty s robotem. Uděláme to prostřednictvím ranní hudební budící tour, kdy bude hrát píseň "Oh What a Beautiful Morning" po dobu jednoho měsíce. Rezidentům vysvětlíme, že robot je bude pravidelně "navštěvovat", aby zjistil, jak se mají, a ukážeme jim, jak robot přichází a pozoruje je. Pomocí infračervené kamery a umělé inteligence může robot najít, kde se člověk v místnosti nachází a v jaké poloze. Pokud navštíví soukromý pokoj a robot "uvidí", že rezident není na podlaze nebo je na svém invalidním vozíku, pohovce nebo v posteli a nepokouší se vstát nebo vylézt z postele, jednoduše se otočí a opustí místnost, aniž by rezidenta vyrušil. Pokud zjistí, že je člověk na podlaze, řekne: "Toto je robot temi, volám pomoc". Rozsvítí ambientní osvětlení, upozorní personál a zapne robotickou videokameru, aby usnadnil komunikaci mezi personálem a rezidentem, aby personál mohl situaci vyhodnotit a podniknout patřičné kroky. Pokud zjistí, že je v místnosti více než jeden člověk a žádný člověk není na podlaze, opustí místnost. Pokud je v místnosti další člověk a jeden člověk je na podlaze, upozorní personál. Pokud je druhá osoba v místnosti členem personálu, bude moci kliknout na tlačítko na obrazovce robota, aby ho poslal pokračovat v patrolování, a on opustí místnost a bude pokračovat v patrolování. Pokud je místnost polosoukromý pokoj a bydlí tam dva rezidenti, robot zkontroluje jednoho rezidenta a pokud není v ohrožení, otočí se a zkontroluje stav druhého rezidenta. Pokud oba odpočívají, robot opustí místnost, aniž by rezidenty vyrušil. Pokud robot zjistí, že se rezident pokouší vstát nebo vylézt z postele, řekne: "toto je robot temi, prosím sedněte si, volám pomoc". Rozsvítí ambientní osvětlení a svou videokameru a upozorní personál. Pokud zjistí, že je rezident na podlaze, provede výše popsaný postup. Pokud je personál již v polosoukromém pokoji, kde došlo k pádu, bude moci poslat robota pokračovat v patrolování nebo úkolu, jak je popsáno u soukromého pokoje. Všechny pády nahlášené robotem budou mít zachycený obraz, aby pád mohl být ověřen výzkumným personálem. Pády nahlášené personálem a robotem budou tabelovány podle jejich shody: 1) Robot správně detekoval a nahlásil, ale personál pád nezaznamenal; 2) personál nahlásil pád, ale robot ne; 3) robot správně a personál nahlásili pád; a 4) robot nahlásí pád: v nahrávce robota není obraz k ověření, že k pádu došlo, a personál pád nenahlásí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Steere House Nursing & Rehabilitation Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obyvatelé domovů pro seniory žijící s demencí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatel pečovatelského domu žijící s demencí

Kritéria pro vyloučení:

  • Obyvatelé v izolačních opatřeních (např. Clostridioides difficile, COVID-19, MRSA)
  • Aktivně umírající obyvatel
  • Odmítnutí ze strany obyvatele a/nebo rodiny
  • Funkční nebo strukturální kvadruplegie s neschopností pohybu s minimálním nebo žádným rizikem pádu
  • Obyvatelé se rozruší, když se s nimi robot zapojí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Robot bude patrolovat pokoje obyvatel domova pro seniory, aby detekoval pády
Rezidenti domova pro seniory v jednotce dlouhodobé péče o paměť

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost použití robota pro detekci pádů v domově pro seniory
Časové okno: během tří měsíců
Primární ukazatel výsledku je, že 95 % času robot správně detekoval, že obyvatel upadl, byl schopen zapnout ambientní osvětlení, upozornit ošetřující personál, zapnout videokameru a usnadnit komunikaci mezi obyvatelem a ošetřujícím personálem.
během tří měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost ošetřovatelského personálu s robotickou detekcí pádů
Časové okno: během tří měsíců
75 % sester uvedlo, že systém detekce pádů zlepšil jejich schopnost poskytovat bezpečnou péči
během tří měsíců
Robot dokázal detekovat pády v domově důchodců dříve než ošetřující personál
Časové okno: Během tří měsíců
Že ve více než 30 % pádů robot detekoval pády dříve než ošetřující personál.
Během tří měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Vigorous Mind, Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Lynn McNicoll, BS, MDCM, Brown University Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Malinsky Y,McNicoll L,Gravenstein S

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • VMRFalls1
  • 1R43AG082599-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nejsou shromažďována žádná IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení