- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07451223
Autonomně navigující robot pro detekci pádů a rizika pádů u obyvatel pečovatelských domů s Alzheimerovou chorobou/ADRD - Studie proveditelnosti
27. února 2026 aktualizováno: Yuval Malinsky, Vigorous Mind, Inc.
Autonomní navigační robot pro detekci pádů a rizika pádů u obyvatel domovů pro seniory s Alzheimerovou chorobou/ADRD
Tato studie je pilotní studií, jejímž cílem je prokázat, že autonomně navigující robot může hlídkovat v pokojích pečovatelských domů ve dne i v noci, detekovat, zda obyvatel upadl, v noci zapínat ambientní osvětlení a videokameru a umožnit ošetřujícímu personálu zobrazit a vyhodnotit situaci prostřednictvím robotické videokamery a komunikovat s obyvatelem prostřednictvím obrazovky robota.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Předtím, než pošleme robota na patrolu, aby zjistil, zda se rezident pokouší vstát ze židle nebo z postele, nebo zda rezident upadl, seznámíme rezidenty s robotem.
Uděláme to prostřednictvím ranní hudební budící tour, kdy bude hrát píseň "Oh What a Beautiful Morning" po dobu jednoho měsíce.
Rezidentům vysvětlíme, že robot je bude pravidelně "navštěvovat", aby zjistil, jak se mají, a ukážeme jim, jak robot přichází a pozoruje je.
Pomocí infračervené kamery a umělé inteligence může robot najít, kde se člověk v místnosti nachází a v jaké poloze.
Pokud navštíví soukromý pokoj a robot "uvidí", že rezident není na podlaze nebo je na svém invalidním vozíku, pohovce nebo v posteli a nepokouší se vstát nebo vylézt z postele, jednoduše se otočí a opustí místnost, aniž by rezidenta vyrušil.
Pokud zjistí, že je člověk na podlaze, řekne: "Toto je robot temi, volám pomoc".
Rozsvítí ambientní osvětlení, upozorní personál a zapne robotickou videokameru, aby usnadnil komunikaci mezi personálem a rezidentem, aby personál mohl situaci vyhodnotit a podniknout patřičné kroky.
Pokud zjistí, že je v místnosti více než jeden člověk a žádný člověk není na podlaze, opustí místnost.
Pokud je v místnosti další člověk a jeden člověk je na podlaze, upozorní personál.
Pokud je druhá osoba v místnosti členem personálu, bude moci kliknout na tlačítko na obrazovce robota, aby ho poslal pokračovat v patrolování, a on opustí místnost a bude pokračovat v patrolování.
Pokud je místnost polosoukromý pokoj a bydlí tam dva rezidenti, robot zkontroluje jednoho rezidenta a pokud není v ohrožení, otočí se a zkontroluje stav druhého rezidenta.
Pokud oba odpočívají, robot opustí místnost, aniž by rezidenty vyrušil.
Pokud robot zjistí, že se rezident pokouší vstát nebo vylézt z postele, řekne: "toto je robot temi, prosím sedněte si, volám pomoc".
Rozsvítí ambientní osvětlení a svou videokameru a upozorní personál.
Pokud zjistí, že je rezident na podlaze, provede výše popsaný postup.
Pokud je personál již v polosoukromém pokoji, kde došlo k pádu, bude moci poslat robota pokračovat v patrolování nebo úkolu, jak je popsáno u soukromého pokoje.
Všechny pády nahlášené robotem budou mít zachycený obraz, aby pád mohl být ověřen výzkumným personálem.
Pády nahlášené personálem a robotem budou tabelovány podle jejich shody: 1) Robot správně detekoval a nahlásil, ale personál pád nezaznamenal; 2) personál nahlásil pád, ale robot ne; 3) robot správně a personál nahlásili pád; a 4) robot nahlásí pád: v nahrávce robota není obraz k ověření, že k pádu došlo, a personál pád nenahlásí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Steere House Nursing & Rehabilitation Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Obyvatelé domovů pro seniory žijící s demencí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatel pečovatelského domu žijící s demencí
Kritéria pro vyloučení:
- Obyvatelé v izolačních opatřeních (např. Clostridioides difficile, COVID-19, MRSA)
- Aktivně umírající obyvatel
- Odmítnutí ze strany obyvatele a/nebo rodiny
- Funkční nebo strukturální kvadruplegie s neschopností pohybu s minimálním nebo žádným rizikem pádu
- Obyvatelé se rozruší, když se s nimi robot zapojí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Robot bude patrolovat pokoje obyvatel domova pro seniory, aby detekoval pády
Rezidenti domova pro seniory v jednotce dlouhodobé péče o paměť
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost použití robota pro detekci pádů v domově pro seniory
Časové okno: během tří měsíců
|
Primární ukazatel výsledku je, že 95 % času robot správně detekoval, že obyvatel upadl, byl schopen zapnout ambientní osvětlení, upozornit ošetřující personál, zapnout videokameru a usnadnit komunikaci mezi obyvatelem a ošetřujícím personálem.
|
během tří měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost ošetřovatelského personálu s robotickou detekcí pádů
Časové okno: během tří měsíců
|
75 % sester uvedlo, že systém detekce pádů zlepšil jejich schopnost poskytovat bezpečnou péči
|
během tří měsíců
|
|
Robot dokázal detekovat pády v domově důchodců dříve než ošetřující personál
Časové okno: Během tří měsíců
|
Že ve více než 30 % pádů robot detekoval pády dříve než ošetřující personál.
|
Během tří měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lynn McNicoll, BS, MDCM, Brown University Health
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Malinsky Y,McNicoll L,Gravenstein S
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. července 2025
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
5. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- VMRFalls1
- 1R43AG082599-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Nejsou shromažďována žádná IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .