Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AYA-PeerConnect: Intervence komunikačního koučování pro adolescentní/mladé dospělé přeživší rakovinu (AYACS)

2. listopadu 2026 aktualizováno: Pooja Rao, Milton S. Hershey Medical Center

This research is being done to test a communication coaching intervention pilot designed to improve communication quality between adolescent/young adult cancer survivors (AYACS) and their friends/peers. The results of the study will help to understand how to best support adolescent/young adult cancer survivors, and may inform the development or future implementation of similar programs for cancer survivor populations.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

This study is being done to test a communication coaching intervention designed to improve communication quality between adolescent/young adult cancer survivors (AYACS) and their friends/peers. The results of the study will help to understand how to best support adolescent/young adult cancer survivors, and may inform the development or future implementation of similar programs for cancer survivor populations.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
11

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Participant is currently ≥18-35 years old
  • Participant is receiving cancer-directed care at Penn State Cancer Institute or Penn State Children's Hospital
  • Participant has completed all cancer-directed therapy and is at least 1 year from end of cancer treatment (based on date of last cancer-directed treatment)
  • Participant has access to a computer with internet capability
  • Participant is fluent in written and spoken English

Exclusion Criteria:

  • Participant is not fluent in written and spoken English
  • Participant with cognitive inability to participant in the study as determined by the study team
  • Participants with history of relapsed cancer

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Asynchronous coaching and artificial intelligence (AI) Yoodli coach sessions

The intervention will use a combination of asynchronous communication coaching sessions, and AI Yoodli coach sessions.
Behaviorální: Asynchronous coaching and artificial intelligence (AI) Yoodli coach sessions

Participants will complete asynchronous individual sessions for Visits 2-4. Each visit will include a 60-minute interactive didactic session using Rise 360 software, with a 20-minute Yoodli AI coaching session (both Rise 360 and Yoodli will be accessed via website). Rise 360 sessions will cover topics related to communication style, multiple goals theory and how to apply concepts learned in being good communicators. Yoodli AI coaching session will be completed for the corresponding Rise 360 session before moving to the next visit's session.

The 20-minute Yoodli AI coaching sessions will include coaching from the Yoodli AI coach and practicing various peer conversation situations. These sessions will consolidate and reinforce concepts learned in the didactic sessions. The Yoodli AI coach is programmed with input on relationship style (a communication tool to assess communication style) to deliver personalized coaching.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intervention Feasibility (Quantitative)
Časové okno: Post intervention follow up visit (Up to a month)

Quantitative feasibility will be collected based on visit attendance.
Post intervention follow up visit (Up to a month)
Intervention Feasibility (Qualitative)
Časové okno: Post intervention follow up visit (Up to a month)

Qualitative feasibility data will be collected from post-module mixed methods assessments, and exit interviews and focus groups.
Post intervention follow up visit (Up to a month)
Intervention Acceptability (Quantitative)
Časové okno: Post intervention follow up visit (Up to a month)

Quantitative acceptability will be collected using an acceptability questionnaire. Quantitative acceptability will be integrated with qualitative data from post-module mixed methods assessments, and exit interviews and focus groups to understand intervention acceptability.
Post intervention follow up visit (Up to a month)
Intervention Acceptability (Qualitative)
Časové okno: Post intervention follow up visit (Up to a month)

Qualitative acceptability data will be collected from post-module mixed methods assessments, and exit interviews and focus groups.
Post intervention follow up visit (Up to a month)
Communication quality Multiple Goals Score
Časové okno: Baseline

Rating process for communication quality analysis (CQA) domains. A domain score is calculated for each of the six communication quality domains (content, emotion, accommodation, engagement, relationship, and face). Using the emotion domain as an example, the neutral score is assigned as a "1," and as participants express emotion (as per the definition above and further detailed in the CQA codebook) the score increases with the highest quality score being "7". A domain score is assigned every five minutes for each of the six domains. The full range for each measure is 6 (most neutral)-42 (highest quality).
Baseline
Communication quality Multiple Goals Score
Časové okno: Post intervention follow up visit (Up to a month)

Rating process for communication quality analysis (CQA) domains. A domain score is calculated for each of the six communication quality domains (content, emotion, accommodation, engagement, relationship, and face). Using the emotion domain as an example, the neutral score is assigned as a "1," and as participants express emotion (as per the definition above and further detailed in the CQA codebook) the score increases with the highest quality score being "7". A domain score is assigned every five minutes for each of the six domains. The full range for each measure is 6 (most neutral)-42 (highest quality).
Post intervention follow up visit (Up to a month)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anxiety
Časové okno: Baseline

Anxiety will be measured using the Anxiety (Emotional Distress-Anxiety-Short Form 8a) measure from the Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). It is an 8-item self-report questionnaire assessing anxiety symptoms over the past 7 days, including fear, tension, and worry. It is scored on a 5-point Likert scale (1=Never, 2=Rarely, 3=Sometimes, 4=Often, 5=Always).
Baseline
Anxiety
Časové okno: Post intervention follow up visit (Up to a month)

Anxiety will be measured using the Anxiety (Emotional Distress-Anxiety-Short Form 8a) measure from the Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). It is an 8-item self-report questionnaire assessing anxiety symptoms over the past 7 days, including fear, tension, and worry. It is scored on a 5-point Likert scale (1=Never, 2=Rarely, 3=Sometimes, 4=Often, 5=Always).
Post intervention follow up visit (Up to a month)
Depression
Časové okno: Baseline

Depression will be measured using the Depression (Emotional Distress-Depression-Short Form 8b) measure from the Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). It is an 8-item, self-report questionnaire assessing negative mood, views of self, and social cognition over the past seven days. It uses a 5-point scale (1=Never, 5=Always) to measure severity.
Baseline
Depression
Časové okno: Post intervention follow up visit (Up to a month)

Depression will be measured using the Depression (Emotional Distress-Depression-Short Form 8b) measure from the Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). It is an 8-item, self-report questionnaire assessing negative mood, views of self, and social cognition over the past seven days. It uses a 5-point scale (1=Never, 5=Always) to measure severity.
Post intervention follow up visit (Up to a month)
Social isolation
Časové okno: Baseline

Social isolation will be measured by the validated Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Social Isolation Form 8a.The PROMIS Social Isolation 8a short form is a 8-item, self-report tool measuring perceived loneliness and detachment from others. It uses a 5-point Likert scale (1=Never to 5=Always) to assess feelings of being avoided, excluded, or disconnected.
Baseline
Social isolation
Časové okno: Post intervention follow up visit (Up to a month)

Social isolation will be measured by the validated Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Social Isolation Form 8a.The PROMIS Social Isolation 8a short form is a 8-item, self-report tool measuring perceived loneliness and detachment from others. It uses a 5-point Likert scale (1=Never to 5=Always) to assess feelings of being avoided, excluded, or disconnected.
Post intervention follow up visit (Up to a month)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Milton S. Hershey Medical Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Pooja Rao, MD MSCE, Penn State College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. dubna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
4. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 28236

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Aggregate participant data that underlie the results reported in the study, after de-identification.

Časový rámec sdílení IPD

1 years to 3 years following final publication.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení