Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kolagenové peptidy a buněčné stárnutí

28. dubna 2026 aktualizováno: Daniel König, University of Vienna

Kolagenové peptidy a buněčné stárnutí: Randomizovaná, placebem kontrolovaná intervenční studie o délce telomer, zánětu, tělesném složení a funkční kapacitě u osob středního a vyššího věku

Cílem této klinické studie je zjistit, zda denní suplementace kolagenovými peptidy může stabilizovat nebo prodloužit telomery a zlepšit související markery buněčného stárnutí u dospělých ve věku 50–70 let s nadváhou a nízkou až střední fyzickou aktivitou (zdraví dobrovolníci bez závažných chronických onemocnění).

Hlavní otázky, na které studie hledá odpovědi, jsou:

Stabilizuje nebo prodlužuje šest měsíců užívání kolagenových peptidů délku telomer a zvyšuje aktivitu telomerázy ve srovnání s placebem?
Jsou nějaké změny související s telomerami spojeny s nižším zánětem, zdravějším složením těla a lepším funkčním zdravím?

Výzkumníci porovnají kolagen jako intervenci s placebovou skupinou, aby zjistili, zda kolagen ovlivní markery stárnutí.

Účastníci budou užívat kolagenové peptidy nebo placebo denně po dobu 24 týdnů.
Zúčastní se tří návštěv ve studii: jedné před zahájením intervence (T0), jedné po 3 měsících (T1) a jedné po 6 měsících (T2).
Při každé návštěvě budou odebrány vzorky krve pro měření délky telomer, aktivity telomerázy a markerů zánětu/redoxního stavu.
Účastníci také podstoupí hodnocení složení těla pomocí bioelektrické impedance, dokončí funkční testy svalové síly a mobility a vyplní dotazníky o zdraví a vitalitě.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
125

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Rakousko
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Rakousko, 1070
        • Nábor
        • University of Vienna, NuTraLab
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 50–70 let; oprávněni jsou účastníci obou pohlaví
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 25–30 kg/m²
  • Nízká až střední fyzická aktivita: nesplnění současných doporučení WHO (<150 minut/týden) nebo ≤2 sezení/týden strukturovaného tréninku
  • Schopnost samostatného života a pohyblivost v každodenním životě
  • Žádný pravidelný silový trénink v posledních 6 měsících
  • Poskytnutí písemného informovaného souhlasu

Vylučovací kritéria:

  • Diagnostikovaná chronická onemocnění relevantní pro imunitní systém, metabolismus nebo buněčné stárnutí (např. diabetes mellitus, rakovina, kardiovaskulární, revmatologická onemocnění)
  • Užívání imunomodulačních, systémových protizánětlivých nebo hormonálních léků (např. kortikosteroidy, imunosupresiva)
  • Akutní infekce nebo operace v posledních 3 měsících
  • Pravidelné užívání doplňků stravy známých svým vlivem na oxidační stres nebo buněčné stárnutí (např. vysoké dávky antioxidantů, CoQ10, omega-3 mastné kyseliny, vysoké dávky vitaminu D)
  • Účast v jiné klinické studii v posledních 3 měsících
  • Vegetariánská nebo veganská strava (produkt obsahuje kolagen živočišného původu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kolagenové peptidy
Účastníci dostávají denně perorální doplněk obsahující specifické kolagenové peptidy po dobu 24 týdnů. Alokace je randomizovaná v poměru 1:1 a dvojitě zaslepená proti placebu. Studijní návštěvy probíhají na začátku (T0), po 3 měsících (T1) a po 6 měsících (T2). Odebírají se vzorky krve pro vyhodnocení délky telomer (qPCR T/S poměr) a aktivity telomerázy (TRAP), spolu se zánětlivými a redoxními markery. Provádí se také analýza složení těla (bioelektrická impedance), funkční testy (svalová síla, pohyblivost) a dotazníky týkající se zdraví a vitality. Cílem intervence je zjistit, zda šest měsíců užívání kolagenových peptidů stabilizuje nebo prodlužuje telomery a zvyšuje aktivitu telomerázy ve srovnání s placebem.
Doplněk stravy: Kolagenové peptidy

Kolagenové peptidy (perorální denní suplementace), užívané jednou denně po dobu 24 týdnů v randomizovaném dvojitě zaslepeném designu 1:1; primární výsledky: délka telomer (qPCR T/S) a aktivita telomerázy (TRAP), se zánětlivými/redoxními markery jako sekundárními cílovými parametry.

Cílová populace: dospělí ve věku 50-70 let s BMI 25-30 a nízkou až střední aktivitou; vegetariáni/vegáni jsou vyloučeni kvůli živočišnému původu kolagenu.

Odpovídající placebo s maltodextrinem, identické dávkování a harmonogram návštěv (T0, T1, T2), sloužící jako komparátor k izolaci účinků kolagenových peptidů v paralelně skupinovém dvojitě zaslepeném pokusu.

Produkty jsou schváleny jako potraviny; předchozí klinické studie nehlásily žádné nežádoucí účinky související s látkou.
Komparátor placeba: Maltodextrin
Účastníci dostávají denně placebo v dvojitě zaslepeném designu po dobu 24 týdnů, se stejným harmonogramem studijních návštěv v časech T0, T1 a T2 a stejnými hodnoceními (krevní biomarkery telomerní biologie, zánět/redoxní stav; složení těla; funkční testy; dotazníky) jako ve skupině s verumem. Maltodextrin slouží jako kontrola pro porovnání účinků s kolagenními peptidy v randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii s paralelními skupinami.
Doplněk stravy: Maltodextrin (Placebo)
Placebo namísto kolagenových peptidů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka telomer
Časové okno: Výchozí hodnoty a po suplementaci (24 týdnů)
Změny délky telomer leukocytů (qPCR) z periferní krve
Výchozí hodnoty a po suplementaci (24 týdnů)
Telomerázová aktivita
Časové okno: Na začátku a na konci suplementace (24 týdnů)
Změny aktivity telomerázy měřené pomocí TRAP testu z periferní krve
Na začátku a na konci suplementace (24 týdnů)
Změna oproti výchozí hodnotě u markerů oxidace DNA
Časové okno: Výchozí hodnoty a na konci suplementace (24 týdnů)
Změna poškození DNA měřená pomocí kometového testu
Výchozí hodnoty a na konci suplementace (24 týdnů)
Změna od výchozí hodnoty v mikrojádrech
Časové okno: Na začátku a na konci suplementace (24 týdnů)
Změna počtu mikrojader měřená pomocí CBMN testu
Na začátku a na konci suplementace (24 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty u zánětlivých markerů
Časové okno: Na začátku a na konci suplementace (24 týdnů)
Změny v plazmatických koncentracích interleukinů jako IL-6, IL-10, TNF-alfa
Na začátku a na konci suplementace (24 týdnů)
Změna od výchozí hodnoty v redox/antioxidačním stavu
Časové okno: Výchozí hodnota a na konci suplementace (24 týdnů)
Změna superoxid dismutázy a glutathion peroxidázy pomocí enzymatických testů pro posouzení oxidačního stresu
Výchozí hodnota a na konci suplementace (24 týdnů)
Změna oproti výchozí hodnotě tělesného složení
Časové okno: Baseline, po 3 měsících a na konci suplementace (24 týdnů)
Změna hmotnosti bez tuku a hmotnosti tuku v kg pomocí bioelektrické impedance
Baseline, po 3 měsících a na konci suplementace (24 týdnů)
Změna od výchozích metabolických markerů
Časové okno: Na začátku a na konci suplementace (24 týdnů)
Změna profilu krevních lipidů a hladiny glukózy nalačno v mg/dL
Na začátku a na konci suplementace (24 týdnů)
Změna oproti výchozí hodnotě u hormonálních markerů
Časové okno: Výchozí hodnota a na konci suplementace (24 týdnů)
Změna hladiny IGF-1 a DHEA v séru v ng/mL měřená pomocí imunologických testů
Výchozí hodnota a na konci suplementace (24 týdnů)
Změna oproti výchozí hodnotě svalové síly
Časové okno: Výchozí stav, po 3 měsících a na konci suplementace (24 týdnů)
Změna maximální síly stisku ruky a síly nohou hodnocená dynamometrií a tlakem nohou
Výchozí stav, po 3 měsících a na konci suplementace (24 týdnů)
Změna od výchozí hodnoty v příjmu potravy
Časové okno: Výchozí hodnoty, po 3 měsících a na konci suplementace (24 týdnů)
Změna v příjmu potravy ze standardizovaných 3denních záznamů stravy pro kontextualizaci biomarkerů a funkčních výsledků
Výchozí hodnoty, po 3 měsících a na konci suplementace (24 týdnů)
Změna od výchozí hodnoty v pacienty hlášených výsledcích, jako je kvalita života
Časové okno: Výchozí hodnota, po 3 měsících a na konci suplementace (24 týdnů)
Změna v kvalitě života související se zdravím, měřená pomocí dotazníku WHOQOL
Výchozí hodnota, po 3 měsících a na konci suplementace (24 týdnů)
Změna fázového úhlu
Časové okno: Baseline, po 3 měsících a na konci suplementace (24 týdnů)
Změna fázového úhlu měřená bioelektrickou impedancí
Baseline, po 3 měsících a na konci suplementace (24 týdnů)
Změna oproti výchozí hodnotě inzulínu
Časové okno: Výchozí hodnoty a na konci suplementace (24 týdnů)
Výchozí hodnoty a na konci suplementace (24 týdnů)
Změna od výchozí hodnoty u pacienty uváděných výsledků, jako je kvalita spánku
Časové okno: Na začátku, po 3 měsících a na konci suplementace (24 týdnů)
Změna kvality spánku související se zdravím měřená prostřednictvím dotazníku Pittsburgh Sleep Quality Index
Na začátku, po 3 měsících a na konci suplementace (24 týdnů)
Změna od výchozí hodnoty u výsledků hlášených pacienty, jako je zdraví
Časové okno: Výchozí stav, po 3 měsících a na konci suplementace (24 týdnů)
Změna zdravotního stavu měřená pomocí dotazníku PHQ-9
Výchozí stav, po 3 měsících a na konci suplementace (24 týdnů)
Změna od výchozí hodnoty v pacienty hlášených výsledcích, jako je únava
Časové okno: Baseline, po 3 měsících a na konci suplementace (24 týdnů)
Změna v ukazatelích souvisejících se zdravím, jako je únava, měřená prostřednictvím dotazníku FAS
Baseline, po 3 měsících a na konci suplementace (24 týdnů)
Změna od výchozí hodnoty v oxidačním stresu
Časové okno: Na začátku a na konci suplementace (24 týdnů)
Změna v hladině glutathionu (GSH) a glutathion disulfidu (GSSG)
Na začátku a na konci suplementace (24 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Vienna

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
CRI Collagen Research Institute GmbH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 01400
  • Gelita-AG (Jiný identifikátor: represented by: CRI - Collagen Research Institute Managing Director: Dr. Steffen Oesser Schauenburgerstr. 116 D-24118 K)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení