Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kolagenové peptidy a buněčné stárnutí

28. dubna 2026 aktualizováno: Daniel König, University of Vienna

Kolagenové peptidy a buněčné stárnutí: Randomizovaná, placebem kontrolovaná intervenční studie o délce telomer, zánětu, tělesném složení a funkční kapacitě u osob středního a vyššího věku

Cílem této klinické studie je zjistit, zda denní suplementace kolagenovými peptidy může stabilizovat nebo prodloužit telomery a zlepšit související markery buněčného stárnutí u dospělých ve věku 50–70 let s nadváhou a nízkou až střední fyzickou aktivitou (zdraví dobrovolníci bez závažných chronických onemocnění).

Hlavní otázky, na které studie hledá odpovědi, jsou:

Stabilizuje nebo prodlužuje šest měsíců užívání kolagenových peptidů délku telomer a zvyšuje aktivitu telomerázy ve srovnání s placebem?
Jsou nějaké změny související s telomerami spojeny s nižším zánětem, zdravějším složením těla a lepším funkčním zdravím?

Výzkumníci porovnají kolagen jako intervenci s placebovou skupinou, aby zjistili, zda kolagen ovlivní markery stárnutí.

Účastníci budou užívat kolagenové peptidy nebo placebo denně po dobu 24 týdnů.
Zúčastní se tří návštěv ve studii: jedné před zahájením intervence (T0), jedné po 3 měsících (T1) a jedné po 6 měsících (T2).
Při každé návštěvě budou odebrány vzorky krve pro měření délky telomer, aktivity telomerázy a markerů zánětu/redoxního stavu.
Účastníci také podstoupí hodnocení složení těla pomocí bioelektrické impedance, dokončí funkční testy svalové síly a mobility a vyplní dotazníky o zdraví a vitalitě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

125

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Daniel König, Univ. Prof. Dr.
Telefonní číslo: +43-1-4277-59130
E-mail: daniel.koenig@univie.ac.at

Studijní místa

Rakousko
- State of Vienna
  - Vienna, State of Vienna, Rakousko, 1070
    - Nábor
    - University of Vienna, NuTraLab
    - Kontakt:
      
      Jana Schneider
      
      Telefonní číslo: +43-1-9909194-200
      
      E-mail: jana.schneider@univie.ac.at

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí ve věku 50–70 let; oprávněni jsou účastníci obou pohlaví
Index tělesné hmotnosti (BMI) 25–30 kg/m²
Nízká až střední fyzická aktivita: nesplnění současných doporučení WHO (<150 minut/týden) nebo ≤2 sezení/týden strukturovaného tréninku
Schopnost samostatného života a pohyblivost v každodenním životě
Žádný pravidelný silový trénink v posledních 6 měsících
Poskytnutí písemného informovaného souhlasu

Vylučovací kritéria:

Diagnostikovaná chronická onemocnění relevantní pro imunitní systém, metabolismus nebo buněčné stárnutí (např. diabetes mellitus, rakovina, kardiovaskulární, revmatologická onemocnění)
Užívání imunomodulačních, systémových protizánětlivých nebo hormonálních léků (např. kortikosteroidy, imunosupresiva)
Akutní infekce nebo operace v posledních 3 měsících
Pravidelné užívání doplňků stravy známých svým vlivem na oxidační stres nebo buněčné stárnutí (např. vysoké dávky antioxidantů, CoQ10, omega-3 mastné kyseliny, vysoké dávky vitaminu D)
Účast v jiné klinické studii v posledních 3 měsících
Vegetariánská nebo veganská strava (produkt obsahuje kolagen živočišného původu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Základní věda
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Čtyřnásobek

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: Kolagenové peptidy Účastníci dostávají denně perorální doplněk obsahující specifické kolagenové peptidy po dobu 24 týdnů. Alokace je randomizovaná v poměru 1:1 a dvojitě zaslepená proti placebu. Studijní návštěvy probíhají na začátku (T0), po 3 měsících (T1) a po 6 měsících (T2). Odebírají se vzorky krve pro vyhodnocení délky telomer (qPCR T/S poměr) a aktivity telomerázy (TRAP), spolu se zánětlivými a redoxními markery. Provádí se také analýza složení těla (bioelektrická impedance), funkční testy (svalová síla, pohyblivost) a dotazníky týkající se zdraví a vitality. Cílem intervence je zjistit, zda šest měsíců užívání kolagenových peptidů stabilizuje nebo prodlužuje telomery a zvyšuje aktivitu telomerázy ve srovnání s placebem.	Doplněk stravy: Kolagenové peptidy Kolagenové peptidy (perorální denní suplementace), užívané jednou denně po dobu 24 týdnů v randomizovaném dvojitě zaslepeném designu 1:1; primární výsledky: délka telomer (qPCR T/S) a aktivita telomerázy (TRAP), se zánětlivými/redoxními markery jako sekundárními cílovými parametry. Cílová populace: dospělí ve věku 50-70 let s BMI 25-30 a nízkou až střední aktivitou; vegetariáni/vegáni jsou vyloučeni kvůli živočišnému původu kolagenu. Odpovídající placebo s maltodextrinem, identické dávkování a harmonogram návštěv (T0, T1, T2), sloužící jako komparátor k izolaci účinků kolagenových peptidů v paralelně skupinovém dvojitě zaslepeném pokusu. Produkty jsou schváleny jako potraviny; předchozí klinické studie nehlásily žádné nežádoucí účinky související s látkou.
Komparátor placeba: Maltodextrin Účastníci dostávají denně placebo v dvojitě zaslepeném designu po dobu 24 týdnů, se stejným harmonogramem studijních návštěv v časech T0, T1 a T2 a stejnými hodnoceními (krevní biomarkery telomerní biologie, zánět/redoxní stav; složení těla; funkční testy; dotazníky) jako ve skupině s verumem. Maltodextrin slouží jako kontrola pro porovnání účinků s kolagenními peptidy v randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii s paralelními skupinami.	Doplněk stravy: Maltodextrin (Placebo) Placebo namísto kolagenových peptidů

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Experimentální: Kolagenové peptidy

Účastníci dostávají denně perorální doplněk obsahující specifické kolagenové peptidy po dobu 24 týdnů. Alokace je randomizovaná v poměru 1:1 a dvojitě zaslepená proti placebu. Studijní návštěvy probíhají na začátku (T0), po 3 měsících (T1) a po 6 měsících (T2). Odebírají se vzorky krve pro vyhodnocení délky telomer (qPCR T/S poměr) a aktivity telomerázy (TRAP), spolu se zánětlivými a redoxními markery. Provádí se také analýza složení těla (bioelektrická impedance), funkční testy (svalová síla, pohyblivost) a dotazníky týkající se zdraví a vitality. Cílem intervence je zjistit, zda šest měsíců užívání kolagenových peptidů stabilizuje nebo prodlužuje telomery a zvyšuje aktivitu telomerázy ve srovnání s placebem.

Doplněk stravy: Kolagenové peptidy

Kolagenové peptidy (perorální denní suplementace), užívané jednou denně po dobu 24 týdnů v randomizovaném dvojitě zaslepeném designu 1:1; primární výsledky: délka telomer (qPCR T/S) a aktivita telomerázy (TRAP), se zánětlivými/redoxními markery jako sekundárními cílovými parametry.

Cílová populace: dospělí ve věku 50-70 let s BMI 25-30 a nízkou až střední aktivitou; vegetariáni/vegáni jsou vyloučeni kvůli živočišnému původu kolagenu.

Odpovídající placebo s maltodextrinem, identické dávkování a harmonogram návštěv (T0, T1, T2), sloužící jako komparátor k izolaci účinků kolagenových peptidů v paralelně skupinovém dvojitě zaslepeném pokusu.

Produkty jsou schváleny jako potraviny; předchozí klinické studie nehlásily žádné nežádoucí účinky související s látkou.

Komparátor placeba: Maltodextrin

Účastníci dostávají denně placebo v dvojitě zaslepeném designu po dobu 24 týdnů, se stejným harmonogramem studijních návštěv v časech T0, T1 a T2 a stejnými hodnoceními (krevní biomarkery telomerní biologie, zánět/redoxní stav; složení těla; funkční testy; dotazníky) jako ve skupině s verumem. Maltodextrin slouží jako kontrola pro porovnání účinků s kolagenními peptidy v randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii s paralelními skupinami.

Doplněk stravy: Maltodextrin (Placebo)

Placebo namísto kolagenových peptidů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Délka telomer Časové okno: Výchozí hodnoty a po suplementaci (24 týdnů)	Změny délky telomer leukocytů (qPCR) z periferní krve	Výchozí hodnoty a po suplementaci (24 týdnů)
Telomerázová aktivita Časové okno: Na začátku a na konci suplementace (24 týdnů)	Změny aktivity telomerázy měřené pomocí TRAP testu z periferní krve	Na začátku a na konci suplementace (24 týdnů)
Změna oproti výchozí hodnotě u markerů oxidace DNA Časové okno: Výchozí hodnoty a na konci suplementace (24 týdnů)	Změna poškození DNA měřená pomocí kometového testu	Výchozí hodnoty a na konci suplementace (24 týdnů)
Změna od výchozí hodnoty v mikrojádrech Časové okno: Na začátku a na konci suplementace (24 týdnů)	Změna počtu mikrojader měřená pomocí CBMN testu	Na začátku a na konci suplementace (24 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Změna od výchozí hodnoty u zánětlivých markerů Časové okno: Na začátku a na konci suplementace (24 týdnů)	Změny v plazmatických koncentracích interleukinů jako IL-6, IL-10, TNF-alfa	Na začátku a na konci suplementace (24 týdnů)
Změna od výchozí hodnoty v redox/antioxidačním stavu Časové okno: Výchozí hodnota a na konci suplementace (24 týdnů)	Změna superoxid dismutázy a glutathion peroxidázy pomocí enzymatických testů pro posouzení oxidačního stresu	Výchozí hodnota a na konci suplementace (24 týdnů)
Změna oproti výchozí hodnotě tělesného složení Časové okno: Baseline, po 3 měsících a na konci suplementace (24 týdnů)	Změna hmotnosti bez tuku a hmotnosti tuku v kg pomocí bioelektrické impedance	Baseline, po 3 měsících a na konci suplementace (24 týdnů)
Změna od výchozích metabolických markerů Časové okno: Na začátku a na konci suplementace (24 týdnů)	Změna profilu krevních lipidů a hladiny glukózy nalačno v mg/dL	Na začátku a na konci suplementace (24 týdnů)
Změna oproti výchozí hodnotě u hormonálních markerů Časové okno: Výchozí hodnota a na konci suplementace (24 týdnů)	Změna hladiny IGF-1 a DHEA v séru v ng/mL měřená pomocí imunologických testů	Výchozí hodnota a na konci suplementace (24 týdnů)
Změna oproti výchozí hodnotě svalové síly Časové okno: Výchozí stav, po 3 měsících a na konci suplementace (24 týdnů)	Změna maximální síly stisku ruky a síly nohou hodnocená dynamometrií a tlakem nohou	Výchozí stav, po 3 měsících a na konci suplementace (24 týdnů)
Změna od výchozí hodnoty v příjmu potravy Časové okno: Výchozí hodnoty, po 3 měsících a na konci suplementace (24 týdnů)	Změna v příjmu potravy ze standardizovaných 3denních záznamů stravy pro kontextualizaci biomarkerů a funkčních výsledků	Výchozí hodnoty, po 3 měsících a na konci suplementace (24 týdnů)
Změna od výchozí hodnoty v pacienty hlášených výsledcích, jako je kvalita života Časové okno: Výchozí hodnota, po 3 měsících a na konci suplementace (24 týdnů)	Změna v kvalitě života související se zdravím, měřená pomocí dotazníku WHOQOL	Výchozí hodnota, po 3 měsících a na konci suplementace (24 týdnů)
Změna fázového úhlu Časové okno: Baseline, po 3 měsících a na konci suplementace (24 týdnů)	Změna fázového úhlu měřená bioelektrickou impedancí	Baseline, po 3 měsících a na konci suplementace (24 týdnů)
Změna oproti výchozí hodnotě inzulínu Časové okno: Výchozí hodnoty a na konci suplementace (24 týdnů)		Výchozí hodnoty a na konci suplementace (24 týdnů)
Změna od výchozí hodnoty u pacienty uváděných výsledků, jako je kvalita spánku Časové okno: Na začátku, po 3 měsících a na konci suplementace (24 týdnů)	Změna kvality spánku související se zdravím měřená prostřednictvím dotazníku Pittsburgh Sleep Quality Index	Na začátku, po 3 měsících a na konci suplementace (24 týdnů)
Změna od výchozí hodnoty u výsledků hlášených pacienty, jako je zdraví Časové okno: Výchozí stav, po 3 měsících a na konci suplementace (24 týdnů)	Změna zdravotního stavu měřená pomocí dotazníku PHQ-9	Výchozí stav, po 3 měsících a na konci suplementace (24 týdnů)
Změna od výchozí hodnoty v pacienty hlášených výsledcích, jako je únava Časové okno: Baseline, po 3 měsících a na konci suplementace (24 týdnů)	Změna v ukazatelích souvisejících se zdravím, jako je únava, měřená prostřednictvím dotazníku FAS	Baseline, po 3 měsících a na konci suplementace (24 týdnů)
Změna od výchozí hodnoty v oxidačním stresu Časové okno: Na začátku a na konci suplementace (24 týdnů)	Změna v hladině glutathionu (GSH) a glutathion disulfidu (GSSG)	Na začátku a na konci suplementace (24 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Vienna

Spolupracovníci

CRI Collagen Research Institute GmbH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

maltodextrin

Další identifikační čísla studie

01400
Gelita-AG (Jiný identifikátor: represented by: CRI - Collagen Research Institute Managing Director: Dr. Steffen Oesser Schauenburgerstr. 116 D-24118 K)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Kolagenové peptidy a buněčné stárnutí