Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kollagenpeptider og cellulær aldring

28. april 2026 opdateret af: Daniel König, University of Vienna

Kollagenpeptider og cellulær aldring: Et randomiseret, placebokontrolleret interventionsstudie af telomerlængde, inflammation, kropskomposition og funktionel kapacitet hos middelaldrende og ældre voksne

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om dagligt tilskud af kollagenpeptider kan stabilisere eller forlænge telomerer og forbedre relaterede markører for cellulær aldring hos voksne i alderen 50-70 år med overvægt og lav til moderat fysisk aktivitet (sunde frivillige uden større kronisk sygdom).

Hovedspørgsmålene, den sigter mod at besvare, er:

Stabiliserer eller forlænger seks måneders kollagenpeptider telomerlængde og øger telomeraseaktivitet sammenlignet med placebo? Er eventuelle telomer-relaterede ændringer forbundet med lavere inflammation, sundere kropsammensætning og bedre funktionel sundhed?

Forskere vil sammenligne kollagen som en intervention med en placebogruppe for at se, om kollagen vil påvirke aldringsmarkører.

Deltagerne vil indtage kollagenpeptider eller en placebo dagligt i 24 uger. De vil deltage i tre studiebesøg: et før interventionens start (T0), et efter 3 måneder (T1) og et efter 6 måneder (T2). Ved hvert besøg vil der blive indsamlet blodprøver for at måle telomerlængde, telomeraseaktivitet og inflammation/redox-markører. Deltagerne vil også gennemgå kropsammensætningsvurderinger ved hjælp af bioelektrisk impedans, udføre funktionelle tests for muskelstyrke og mobilitet og udfylde spørgeskemaer om sundhed og vitalitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
125

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Østrig
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Østrig, 1070
        • Rekruttering
        • University of Vienna, NuTraLab
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 50-70 år; både mandlige og kvindelige deltagere er berettigede
  • Body mass index (BMI) 25-30 kg/m²
  • Lav til moderat fysisk aktivitet: opfylder ikke de nuværende WHO-anbefalinger (<150 minutter/uge) eller ≤2 sessioner/uge struktureret træning
  • I stand til at leve selvstændigt og være mobil i dagligdagen
  • Ingen regelmæssig styrketræning inden for de sidste 6 måneder
  • Aflæggelse af skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Diagnosticerede kroniske sygdomme relevante for immunsystemet, stofskiftet eller cellulær aldring (f.eks. diabetes mellitus, kræft, kardiovaskulære, reumatologiske sygdomme)
  • Brug af immunmodulerende, systemiske antiinflammatoriske eller hormonelle lægemidler (f.eks. kortikosteroider, immunosuppressiva)
  • Akutte infektioner eller operationer inden for de sidste 3 måneder
  • Regelmæssigt brug af kosttilskud kendt for at påvirke oxidativ stress eller cellulær aldring (f.eks. højdosis antioxidanter, CoQ10, omega-3-fedtsyrer, højdosis D-vitamin)
  • Deltagelse i et andet klinisk studie inden for de sidste 3 måneder
  • Vegetarisk eller vegansk kost (produktet indeholder animalsk collagen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kollagen Peptider
Deltagerne modtager daglig oral tilskud med specifikke kollagenpeptider i 24 uger. Allokeringen er randomiseret 1:1 og dobbeltblindet mod placebo. Studiebesøg finder sted ved baseline (T0), efter 3 måneder (T1) og efter 6 måneder (T2). Blodprøver indsamles for at vurdere telomerlængde (qPCR T/S-forhold) og telomeraseaktivitet (TRAP) sammen med inflammations- og redoxmarkører. Kropsammensætning (bioelektrisk impedans), funktionelle test (muskelstyrke, mobilitet) og spørgeskemaer om sundhed og vitalitet udføres også. Interventionen har til formål at teste, om seks måneders kollagenpeptider stabiliserer eller forlænger telomerer og øger telomeraseaktivitet sammenlignet med placebo.
Kosttilskud: Kollagenpeptider

Kollagenpeptider (oral daglig tilskud), indtaget én gang dagligt i 24 uger i en randomiseret 1:1, dobbeltblind design; primære resultater: telomerlængde (qPCR T/S) og telomeraseaktivitet (TRAP), med inflammatoriske/redox-markører som sekundære endepunkter.

Målgruppe: voksne 50-70 år med BMI 25-30 og lav-til-moderat aktivitet; vegetarer/veganere udelukket på grund af dyreafledt kollagen.

Matchet maltodextrin-placebo, identisk dosering og besøgsskema (T0, T1, T2), fungerer som sammenligningsgrundlag for at isolere kollagenpeptideffekterne i den parallelle gruppe, dobbeltblind forsøg.

Produkterne er godkendt som fødevarer; tidligere kliniske studier rapporterede ingen stofrelaterede bivirkninger.
Placebo komparator: Maltodextrin
Deltagerne modtager dagligt et placebo matchet i et dobbeltblindt design i 24 uger, med samme skema for studievejledninger ved T0, T1 og T2 og de samme vurderinger (blod-biomarkører for telomerbiologi, inflammation/redox; kropsammensætning; funktionstests; spørgeskemaer) som verum-armen. Maltodextrin tjener som kontrol for at sammenligne effekter mod kollagenpeptider i et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallelgruppeforsøg.
Kosttilskud: Maltodextrin (Placebo)
Placebo i stedet for kollagenpeptiderne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Telomerlængde
Tidsramme: Baseline og efter supplementering (24 uger)
Ændringer i leukocyt-telomerlængde (qPCR) fra perifert blod
Baseline og efter supplementering (24 uger)
Telomeraseaktivitet
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af supplementeringen (24 uger)
Ændringer i telomeraseaktivitet målt via TRAP-assay fra perifert blod
Baseline og ved afslutningen af supplementeringen (24 uger)
Ændring fra baseline i DNA-oxidationsmarkører
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af supplementering (24 uger)
Ændring i DNA-skade målt via kometassay
Baseline og ved afslutningen af supplementering (24 uger)
Ændring fra baseline i mikrokerner
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af supplementeringen (24 uger)
Ændring i mikronuklei målt via CBMN-assay
Baseline og ved afslutningen af supplementeringen (24 uger)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i inflammatoriske markører
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af supplementeringen (24 uger)
Ændringer i plasmakoncentrationer af interleukiner som IL-6, IL-10, TNF-alfa
Baseline og ved slutningen af supplementeringen (24 uger)
Ændring fra baseline i redox-/antioxidant-status
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af supplementeringen (24 uger)
Ændring i superoxid dismutase og glutathione peroxidase via enzymatiske tests til vurdering af oxidativ stress
Baseline og ved afslutningen af supplementeringen (24 uger)
Ændring fra baseline i kropskomposition
Tidsramme: Basline, efter 3 måneder og ved afslutningen af tilskuddet (24 uger)
Ændring i fedtfri masse og fedtmasse i kg ved bioelektrisk impedans
Basline, efter 3 måneder og ved afslutningen af tilskuddet (24 uger)
Ændring fra baseline metaboliske markører
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af supplementering (24 uger)
Ændring i serumlipidprofil og fastende glukose i mg/dL
Baseline og ved afslutningen af supplementering (24 uger)
Ændring fra baseline i hormonmarkører
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af supplementeringen (24 uger)
Ændring i serum IGF-1 og DHEA i ng/mL målt via immunoassays
Baseline og ved afslutningen af supplementeringen (24 uger)
Ændring fra baseline i muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, efter 3 måneder og ved afslutningen af supplementeringen (24 uger)
Ændring i maksimal håndstyrke og benstyrke vurderet ved dynamometri og benpres
Baseline, efter 3 måneder og ved afslutningen af supplementeringen (24 uger)
Ændring fra baseline i kostindtag
Tidsramme: Baseline, efter 3 måneder og ved afslutningen af supplementeringen (24 uger)
Ændring i kostindtag fra standardiserede 3-dages kostregistreringer for at kontekstualisere biomarkør- og funktionsresultater
Baseline, efter 3 måneder og ved afslutningen af supplementeringen (24 uger)
Ændring fra baseline i patientrapporterede resultater som livskvalitet
Tidsramme: Baseline, efter 3 måneder og ved afslutningen af supplementeringen (24 uger)
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet, målt gennem WHOQOL-spørgeskema
Baseline, efter 3 måneder og ved afslutningen af supplementeringen (24 uger)
Ændring af fasevinkel
Tidsramme: Baseline, efter 3 måneder og ved afslutningen af supplementeringen (24 uger)
Ændring i fasevinkel målt ved bioelektrisk impedans
Baseline, efter 3 måneder og ved afslutningen af supplementeringen (24 uger)
Ændring fra baseline i insulin
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af supplementering (24 uger)
Baseline og ved afslutningen af supplementering (24 uger)
Ændring fra baseline i patientrapporterede resultater som fx søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, efter 3 måneder og ved afslutningen af supplementeringen (24 uger)
Ændring i sundhedsrelateret søvnkvalitet målt via Pittsburgh Sleep Quality Index-spørgeskema
Baseline, efter 3 måneder og ved afslutningen af supplementeringen (24 uger)
Ændring fra baseline i patientrapporterede udfald såsom helbred
Tidsramme: Baseline, efter 3 måneder og ved afslutningen af supplementeringen (24 uger)
Ændring i helbred målt gennem PHQ-9-spørgeskema
Baseline, efter 3 måneder og ved afslutningen af supplementeringen (24 uger)
Ændring fra baseline i patientrapporterede resultater som træthed
Tidsramme: Baseline, efter 3 måneder og ved afslutningen af supplementation (24 uger)
Ændring i sundhedsrelaterede resultater som træthed målt via FAS-spørgeskema
Baseline, efter 3 måneder og ved afslutningen af supplementation (24 uger)
Ændring fra baseline i oxidativ stress
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af supplementering (24 uger)
Ændring i glutathione (GSH) og glutathione disulfid (GSSG)
Baseline og ved afslutningen af supplementering (24 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Vienna

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
CRI Collagen Research Institute GmbH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 01400
  • Gelita-AG (Anden identifikator: represented by: CRI - Collagen Research Institute Managing Director: Dr. Steffen Oesser Schauenburgerstr. 116 D-24118 K)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger