Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vazodilatační terapie s isosorbidmononitrátem nebo diltiazemem ke snížení vazotoxicity u pacientů s gastrointestinálním karcinomem léčených fluoropyrimidinovou terapií

29. května 2026 aktualizováno: Mayo Clinic

Sledování vazotoxicity pomocí EndoPAT: Pilotní studie VASA

Tato studie fáze I/II porovnává účinek léků, které způsobují rozšíření cév v důsledku relaxace hladkého svalstva (vazodilatační terapie) s isosorbid mononitrátem, diltiazemem nebo placebem, aby se snížila vazotoxicita u pacientů s gastrointestinálním karcinomem léčených fluoropyrimidinovou terapií. Někteří pacienti vyvíjejí bolest na hrudi (možná i infarkt, pokles srdeční funkce nebo porucha rytmu) během léčby třídou protinádorových léků známou jako fluoropyrimidiny, které zahrnují 5-fluorouracil (5-FU) a kapecitabin. Tyto vedlejší účinky se předpokládají být způsobeny vývojem abnormální reaktivity cév označované jako vazospazmus. Vazotoxicita je poškození nebo toxicita způsobená cévám (cévnímu systému), často způsobující dysfunkci, remodelaci nebo zúžení (vazokonstrikce). Je to široký pojem používaný k popisu škodlivých účinků určitých látek, jako jsou chemoterapeutické léky. Výzkumníci chtějí vyhodnotit, jak často se reaktivita cév stává abnormální během léčby 5-FU nebo kapecitabinem a jak klinicky relevantní a ovladatelná/prevence tohoto jevu je u pacientů s gastrointestinálním karcinomem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Interventional & Ischemic Heart Disease Research Team
  • Telefonní číslo: 507-255-1724

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joerg Herrmann, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Interventional & Ischemic Heart Disease Research Team
          • Telefonní číslo: 507-255-1724

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • REGISTRACE: Věk ≥ 18 let
  • REGISTRACE: Histologicky nebo cytologicky potvrzený gastrointestinální maligní nádor (rakovina tlustého střeva, konečníku, žaludku, jícnu nebo jiný gastrointestinální karcinom), pro který je indikována léčba fluoropyrimidinem (5-FU nebo kapecitabin), buď jako monoterapie nebo v kombinaci s jinou systémovou terapií
  • REGISTRACE: Plánované zahájení léčby 5-FU (infuzní) nebo perorálním kapecitabinem, buď jako standardní chemoterapie nebo jako radiosenzitizer
  • REGISTRACE: Výkonnostní stav (PS) podle Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 nebo 2
  • REGISTRACE: Možnost vrátit se na Mayo Clinic pro vstupní a kontrolní vyšetření EndoPAT, elektrokardiogram (EKG), Holterovo monitorování a odběry krve
  • REGISTRACE: Poskytnutí písemného informovaného souhlasu
  • REGISTRACE: Přiměřený vstupní hemodynamický stav: systolický krevní tlak ≥ 120 mmHg a klidová srdeční frekvence ≥ 70 tepů/minutu (pro zajištění bezpečnosti pro potenciální vazodilatační terapii ve fázi II)
  • RANDOMIZACE: Dokončení všech vstupních a kontrolních hodnocení fáze I, včetně EndoPAT, EKG, vysoce citlivého srdečního troponinu T (hs-TnT) a Holterova monitorování
  • RANDOMIZACE: Prokázán pokles indexu reaktivní hyperemie (RHI) o ≥ 20 % oproti vstupní hodnotě při některém z kontrolních hodnocení fáze I měřených EndoPAT
  • RANDOMIZACE: Přiměřený hemodynamický stav před randomizací: systolický krevní tlak ≥ 120 mmHg a klidová srdeční frekvence ≥ 70 tepů/minutu
  • RANDOMIZACE: Schopnost tolerovat a dodržovat studijní medikaci (isosorbid mononitrát, diltiazem nebo placebo) podle posouzení vyšetřovatele
  • RANDOMIZACE: Ochota zahájit studijní medikaci 5 dní před a pokračovat po celou dobu přiděleného léčebného cyklu fluoropyrimidinem
  • RANDOMIZACE: Poskytnutí písemného informovaného souhlasu pro randomizační fázi

Kritéria pro vyloučení:

  • REGISTRACE: Současná nebo plánovaná léčba dlouhodobě působícími nitráty nebo blokátory kalciových kanálů v době zahájení léčby fluoropyrimidinem
  • REGISTRACE: Známá přecitlivělost nebo kontraindikace na nitráty nebo blokátory kalciových kanálů
  • REGISTRACE: Vstupní systolický krevní tlak < 120 mmHg nebo klidová srdeční frekvence < 70 tepů/minutu
  • REGISTRACE: Anamnéza infarktu myokardu ≤ 6 měsíců před registrací, nebo symptomatické srdeční selhání [dekompenzované nebo New York Heart Association (NYHA) III-IV] vyžadující pokračující léčbu
  • REGISTRACE: Nedávný akutní koronární syndrom nebo koronární revaskularizace do 3 měsíců od zařazení
  • REGISTRACE: Vysoce stupňový atrioventrikulární (AV) blok bez kardiostimulátoru
  • REGISTRACE: Užití inhibitorů PDE-5 [např. sildenafil (Viagra)] do 48 hodin od zařazení
  • REGISTRACE: Nekontrolované přidružené onemocnění včetně, ale nejen: nestabilní anginy pectoris, symptomatických arytmií, nekontrolované infekce nebo psychiatrických/sociálních stavů omezujících dodržování studijních požadavků
  • REGISTRACE: Fyzická neschopnost podstoupit vyšetření EndoPAT (např. amputace prstů, těžká deformita ruky nebo jiné omezující stavy)
  • REGISTRACE: Těhotné nebo kojící osoby
  • REGISTRACE: Současné zařazení do jiné intervenční klinické studie, která by podle názoru vyšetřovatele interferovala se studijními cíli

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Fáze I (EndoPAT, EKG, Holterovo monitorování, odběr krve)
Pacienti podstoupí EndoPat, EKG, Holterovo monitorování po dobu 48 hodin a odběr vzorků krve během jejich SOC infuze 5-FU (kdykoli od 2 hodin po začátku do konce infuze) a 12–36 hodin po infuzi nebo SOC infuze kapecitabinu 5–8 dní po zahájení cyklu 1 a 5–8 dní po dokončení cyklu 1, před zahájením dalšího cyklu léčby.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Lék: Fluorouracil
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • 5-Fluracil
  • Fluracil
  • 5 fluorouracil
  • 5 Fluorouracilum
  • 5 FU
  • 5-Fluor-2,4(lH,3H)-pyrimidindion
  • 5-Fluoruracil
  • 5-Fu
  • 5FU
  • AccuSite
  • Carac
  • Fluoro uracil
  • Fluuracil
  • Flurablastin
  • Fluracedyl
  • Fluril
  • Fluroblastin
  • Ribofluor
  • Ro 2-9757
  • Ro-2-9757
Postup: Elektrokardiogram
Podstoupit EKG
Ostatní jména:
  • Elektrokardiogramy
  • EKG
Lék: Kapecitabin
Uvedená IPO
Ostatní jména:
  • Xeloda
  • Ro 09-1978/000
Přístroj: Holter Monitoring
Podstoupit Holterovo monitorování
Ostatní jména:
  • Holterův monitor
  • HOLTEROVSKÉ NEPŘETRŽITÉ EKG ZÁZNAMY
  • Holterova elektrokardiografie
Jiný: Používání a hodnocení zdravotnických prostředků
Použít EndoPAT
Experimentální: Fáze II rameno I (Isosorbidmononitrát)
Pacienti během studie užívají isosorbid mononitrát perorálně jednou denně po dobu 7–12 dnů. Pacienti během studie také podstupují EndoPat, EKG, Holterovo monitorování po dobu 48 hodin a odběr vzorků krve.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Postup: Elektrokardiogram
Podstoupit EKG
Ostatní jména:
  • Elektrokardiogramy
  • EKG
Přístroj: Holter Monitoring
Podstoupit Holterovo monitorování
Ostatní jména:
  • Holterův monitor
  • HOLTEROVSKÉ NEPŘETRŽITÉ EKG ZÁZNAMY
  • Holterova elektrokardiografie
Jiný: Používání a hodnocení zdravotnických prostředků
Použít EndoPAT
Lék: Isosorbidmononitrát
Podané perorálně
Ostatní jména:
  • Imdur
  • ISMO
  • Monoket
  • Monosordil
Experimentální: Fáze II rameno II (Diltiazem hydrochlorid)
Pacienti užívají diltiazem perorálně jednou denně po dobu 7–12 dnů v rámci studie. Pacienti také podstupují EndoPat, EKG, Holterovo monitorování po dobu 48 hodin a odběr vzorků krve v rámci studie.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Postup: Elektrokardiogram
Podstoupit EKG
Ostatní jména:
  • Elektrokardiogramy
  • EKG
Přístroj: Holter Monitoring
Podstoupit Holterovo monitorování
Ostatní jména:
  • Holterův monitor
  • HOLTEROVSKÉ NEPŘETRŽITÉ EKG ZÁZNAMY
  • Holterova elektrokardiografie
Jiný: Používání a hodnocení zdravotnických prostředků
Použít EndoPAT
Lék: Diltiazem hydrochlorid
Podáno perorálně
Ostatní jména:
  • Cardizem
  • Diltiazem HCl
Komparátor placeba: Fáze II rameno III (Podávání placeba)
Pacienti dostávají placebo PO QD po dobu 7-12 dnů během studie. Pacienti také podstupují EndoPat, EKG, Holterovo monitorování po dobu 48 hodin a odběr vzorků krve během studie.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Lék: Podávání placeba
Vzhledem k PO
Postup: Elektrokardiogram
Podstoupit EKG
Ostatní jména:
  • Elektrokardiogramy
  • EKG
Přístroj: Holter Monitoring
Podstoupit Holterovo monitorování
Ostatní jména:
  • Holterův monitor
  • HOLTEROVSKÉ NEPŘETRŽITÉ EKG ZÁZNAMY
  • Holterova elektrokardiografie
Jiný: Používání a hodnocení zdravotnických prostředků
Použít EndoPAT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna reaktivního hyperemického indexu (RHI)
Časové okno: Výchozí hodnota (až 3 dny před zahájením infuze); během infuze; 12-36 hodin po infuzi
Bude analyzováno jako spojitá proměnná a bude použit párový t-test nebo Wilcoxonův test seřazených dvojic v závislosti na parametrickém nebo neparametrickém rozdělení hodnot RHI. Statistická významnost je stanovena na hodnotě p < 0,05.
Výchozí hodnota (až 3 dny před zahájením infuze); během infuze; 12-36 hodin po infuzi

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů s poklesem RHI ≥ 20%
Časové okno: Až 1 rok
Hodnoceno od výchozího stavu (před chemoterapií) po následná hodnocení během a po expozici fluoropyrimidinu. Bude analyzováno jako spojitá proměnná a bude použit párový t-test nebo Wilcoxonův test znaménkových pořadí v závislosti na parametrickém nebo neparametrickém rozdělení hodnot RHI. Statistická významnost je nastavena na p-hodnotu < 0,05.
Až 1 rok
Podíl pacientů s absolutním RHI ≤ 2,0
Časové okno: Až 1 rok
Hodnoceno od výchozího stavu (před chemoterapií) až po následná hodnocení během a po expozici fluoropyrimidinu. Bude analyzováno jako spojitá proměnná a bude použit párový t-test nebo Wilcoxonův test znaménkových pořadí v závislosti na parametrickém nebo neparametrickém rozdělení hodnot RHI. Statistická významnost je stanovena na hodnotě p < 0,05.
Až 1 rok
Vysoce citlivý troponin T (hsTnT) (ukazatel myokardiální ischémie)
Časové okno: Až 1 rok
Bude porovnáván mezi pacienty s poklesem RHI ≥20 % od výchozí hodnoty a pacienty bez takového poklesu.
Až 1 rok
Přítomnost Holterových abnormalit (změny ST-segmentu, arytmie)
Časové okno: Až 1 rok
Hodnoceno pomocí 48hodinového kontinuálního Holterova monitorování. Bude porovnáváno mezi pacienty s poklesem RHI ≥20 % od výchozí hodnoty a pacienty bez takového poklesu.
Až 1 rok
Přítomnost ischemických příznaků (angina pectoris nebo ekvivalenty anginy pectoris, dušnost, klaudikace)
Časové okno: Až 1 rok
Bude porovnáno mezi pacienty s poklesem RHI ≥20 % od výchozí hodnoty a pacienty bez tohoto poklesu.
Až 1 rok
Seattle Angina Questionnaire (SAQ)
Časové okno: Výchozí hodnota (až 3 dny před zahájením infuze); během infuze; 12–36 hodin po infuzi
Seattleský dotazník anginy pectoris (SAQ) je 19položkový dotazník používaný k posouzení zdravotního stavu a kvality života uváděných pacienty za poslední 4 týdny u pacientů s ischemickou chorobou srdeční (ICHS). Devět otázek je hodnoceno na 6bodové škále (velmi omezený, středně omezený, poněkud omezený, mírně omezený, neomezený, omezený nebo nevykonával z jiných důvodů). Zbývající otázky jsou hodnoceny pomocí podobných škál (např. vůbec nespokojený, většinou nespokojený, poněkud spokojený, většinou spokojený, velmi spokojený). Skóre se pohybuje v rozmezí 0-100, přičemž vyšší skóre indikuje lepší celkové zdraví (méně příznaků).
Výchozí hodnota (až 3 dny před zahájením infuze); během infuze; 12–36 hodin po infuzi

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Joerg Herrmann, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MC250411 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic)
  • NCI-2026-01065 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 25-011528 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení