Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Synchronizace Theta pro ovlivnění paměti (STIM)

26. srpna 2026 aktualizováno: George Buzzell, PhD, Florida International University

Efekty neinvazivní stimulace mozku na výkon úkolu

Tato studie si klade za cíl objasnit vztahy mezi mozkovými oscilacemi a dvěma kognitivními funkcemi: kognitivní kontrolou a pamětí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33199
        • Nábor
        • Florida International University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • Plynulá angličtina
  • Normální nebo korigovaný zrak
  • Ochota být fotografován

Kritéria pro vyloučení:

  • Nesmíte mít v anamnéze poranění hlavy, které způsobilo bezvědomí (např. pád, úder do hlavy, dopravní nehoda).
  • Nesmíte mít nekorigovaný zrak nebo fyzické postižení, které narušuje vaši schopnost vidět krátce zobrazené podněty na obrazovce počítače nebo rychle klikat tlačítkem myši.
  • Nesmíte mít v anamnéze epilepsii, křeče nebo záchvaty (kromě febrilních křečí v dětství).
  • Nesmíte mít v anamnéze mdloby nebo synkopu.
  • U ženských účastnic nesmí být těhotné a/nebo nesmí mít podezření na těhotenství.
  • Nesmíte mít kožní problémy jako ekzém, dermatitidu nebo otevřené rány na pokožce hlavy.
  • Nesmíte mít v anamnéze operaci mozku.
  • Nesmíte mít žádný kov v oblasti hlavy/krku (kromě zubních výplní).
  • Nesmíte mít žádná zařízení nebo jiné implantáty v/na hlavě. To zahrnuje kochleární implantáty, klipy na aneuryzma, kardiostimulátor nebo jakékoli jiné elektronické implantované zařízení.
  • Nesmíte mít aktuální (aktivní) poruchu užívání alkoholu nebo návykových látek, nesmíte mít v nedávné anamnéze abstinenční příznaky a musíte být schopni bezpečně abstinovat od alkoholu a nepředepsaných/nelegálních drog alespoň 24 hodin před sezením.
  • Nesmíte konzumovat alkohol v den sezení, musíte omezit konzumaci alkoholu na maximálně 2 nápoje (pokud je to zákonně povoleno) v předchozích 24 hodinách a nesmíte užívat žádné nepředepsané nebo nelegální drogy 24 hodin před sezením.
  • Nesmíte být nemocní s horečkou, nevyspalí, nebo pociťovat závratě, nevolnost nebo opilost.
  • Musíte se také najíst a napít, ale nesmíte konzumovat více kofeinu, než obvykle.
  • Nesmíte užívat antikonvulziva/antiepileptika ani je nikdy v životě užívat.
  • Nesmíte užívat benzodiazepiny ani je užívat v posledních 3 měsících.
  • Nesmíte mít v posledních 3 měsících nedávnou změnu (zahájení, ukončení, změna dávky) jakýchkoli psychiatrických/psychotropních léků.
  • Nesmíte užívat Bupropion (Wellbutrin, Zyban), Tricyklická antidepresiva (např. amitriptylin, imipramin, klomipramin atd.), Antipsychotika (klozapin; chlorpromazin, haloperidol atd.) nebo Tramadol, ani je užívat v posledních 3 měsících.
  • Nesmíte mít v anamnéze srdeční problémy, fibrilaci ani užívat léky spojené se srdečními stavy v posledních 3 měsících.
  • Nesmíte splňovat diagnostický práh pro poruchy autistického spektra, mentální postižení nebo psychotické poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Falešný srovnávač: Falešná Stimulace
Účastníci budou náhodně rozděleni, aby obdrželi aktivní léčbu STARSTIM nebo falešnou léčbu.
Přístroj: Falešné zařízení
Intervence, která využívá neaktivní formu stimulace pomocí elektrod na pokožce hlavy.
Experimentální: Léčba zařízením STARSTIM (ve fázi theta)
Účastníci budou náhodně rozděleni, aby dostávali aktivní léčbu STARSTIM nebo falešnou léčbu.
Přístroj: Zařízení STARSTIM ve fázi
Intervence využívající zařízení Starstim tES k aplikaci transkraniální střídavé proudové stimulace (tACS) ve formě fázově synchronizované theta (~3,5 až ~7,5 Hz) prostřednictvím elektrod na pokožce hlavy.
Experimentální: Léčba přístrojem STARSTIM (anti-fázová stimulace)
Účastníci budou náhodně rozděleni do skupin, které obdrží aktivní léčbu STARSTIM nebo falešnou léčbu.
Přístroj: STARSTIM zařízení anti-fáze
Intervence, která využívá zařízení Starstim tES k zavedení transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS) ve formě antifázové stimulace pomocí elektrod na pokožce hlavy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl mezi náhodnou pamětí tváří při chybných versus správných pokusech od výchozího stavu po stimulaci mozku
Časové okno: Od výchozího stavu do dokončení návštěvy studie, maximálně 3 hodiny
Úspěšnost pro tváře, které se objevily při chybových pokusech, mínus úspěšnost pro tváře, které se objevily při správných pokusech.
Od výchozího stavu do dokončení návštěvy studie, maximálně 3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Florida International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB-25-0555

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení