Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Synchronizace Theta pro ovlivnění paměti (STIM)

16. března 2026 aktualizováno: George Buzzell, PhD, Florida International University

Efekty neinvazivní stimulace mozku na výkon úkolu

Tato studie si klade za cíl objasnit vztahy mezi mozkovými oscilacemi a dvěma kognitivními funkcemi: kognitivní kontrolou a pamětí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33199
        • Nábor
        • Florida International University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • Plynulá angličtina
  • Normální nebo korigovaný zrak
  • Ochota být fotografován

Kritéria pro vyloučení:

  • Nesmíte mít v anamnéze poranění hlavy, které způsobilo bezvědomí (např. pád, úder do hlavy, dopravní nehoda).
  • Nesmíte mít nekorigovaný zrak nebo fyzické postižení, které narušuje vaši schopnost vidět krátce zobrazené podněty na obrazovce počítače nebo rychle klikat tlačítkem myši.
  • Nesmíte mít v anamnéze epilepsii, křeče nebo záchvaty (kromě febrilních křečí v dětství).
  • Nesmíte mít v anamnéze mdloby nebo synkopu.
  • U ženských účastnic nesmí být těhotné a/nebo nesmí mít podezření na těhotenství.
  • Nesmíte mít kožní problémy jako ekzém, dermatitidu nebo otevřené rány na pokožce hlavy.
  • Nesmíte mít v anamnéze operaci mozku.
  • Nesmíte mít žádný kov v oblasti hlavy/krku (kromě zubních výplní).
  • Nesmíte mít žádná zařízení nebo jiné implantáty v/na hlavě. To zahrnuje kochleární implantáty, klipy na aneuryzma, kardiostimulátor nebo jakékoli jiné elektronické implantované zařízení.
  • Nesmíte mít aktuální (aktivní) poruchu užívání alkoholu nebo návykových látek, nesmíte mít v nedávné anamnéze abstinenční příznaky a musíte být schopni bezpečně abstinovat od alkoholu a nepředepsaných/nelegálních drog alespoň 24 hodin před sezením.
  • Nesmíte konzumovat alkohol v den sezení, musíte omezit konzumaci alkoholu na maximálně 2 nápoje (pokud je to zákonně povoleno) v předchozích 24 hodinách a nesmíte užívat žádné nepředepsané nebo nelegální drogy 24 hodin před sezením.
  • Nesmíte být nemocní s horečkou, nevyspalí, nebo pociťovat závratě, nevolnost nebo opilost.
  • Musíte se také najíst a napít, ale nesmíte konzumovat více kofeinu, než obvykle.
  • Nesmíte užívat antikonvulziva/antiepileptika ani je nikdy v životě užívat.
  • Nesmíte užívat benzodiazepiny ani je užívat v posledních 3 měsících.
  • Nesmíte mít v posledních 3 měsících nedávnou změnu (zahájení, ukončení, změna dávky) jakýchkoli psychiatrických/psychotropních léků.
  • Nesmíte užívat Bupropion (Wellbutrin, Zyban), Tricyklická antidepresiva (např. amitriptylin, imipramin, klomipramin atd.), Antipsychotika (klozapin; chlorpromazin, haloperidol atd.) nebo Tramadol, ani je užívat v posledních 3 měsících.
  • Nesmíte mít v anamnéze srdeční problémy, fibrilaci ani užívat léky spojené se srdečními stavy v posledních 3 měsících.
  • Nesmíte splňovat diagnostický práh pro poruchy autistického spektra, mentální postižení nebo psychotické poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Falešná Stimulace
Účastníci budou náhodně rozděleni, aby obdrželi aktivní léčbu STARSTIM nebo falešnou léčbu.
Přístroj: Falešné zařízení
Intervence, která využívá neaktivní formu stimulace pomocí elektrod na pokožce hlavy.
Experimentální: Léčba zařízením STARSTIM (ve fázi theta)
Účastníci budou náhodně rozděleni, aby dostávali aktivní léčbu STARSTIM nebo falešnou léčbu.
Přístroj: Zařízení STARSTIM ve fázi
Intervence využívající zařízení Starstim tES k aplikaci transkraniální střídavé proudové stimulace (tACS) ve formě fázově synchronizované theta (~3,5 až ~7,5 Hz) prostřednictvím elektrod na pokožce hlavy.
Experimentální: Léčba přístrojem STARSTIM (anti-fázová stimulace)
Účastníci budou náhodně rozděleni do skupin, které obdrží aktivní léčbu STARSTIM nebo falešnou léčbu.
Přístroj: STARSTIM zařízení anti-fáze
Intervence, která využívá zařízení Starstim tES k zavedení transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS) ve formě antifázové stimulace pomocí elektrod na pokožce hlavy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl mezi náhodnou pamětí tváří při chybných versus správných pokusech od výchozího stavu po stimulaci mozku
Časové okno: Od výchozího stavu do dokončení návštěvy studie, maximálně 3 hodiny
Úspěšnost pro tváře, které se objevily při chybových pokusech, mínus úspěšnost pro tváře, které se objevily při správných pokusech.
Od výchozího stavu do dokončení návštěvy studie, maximálně 3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB-25-0555

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Falešné zařízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit