Sincronizzazione del Theta per Influenzare la Memoria (STIM)
Effetti della Stimolazione Cerebrale Non Invasiva sulle Prestazioni nei Compiti
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33199
- Reclutamento
- Florida International University
-
Contatto:
- George Buzzell
- Numero di telefono: 305-348-2868
- Email: gbuzzell@fiu.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18 anni o più
- Fluente in inglese
- Visione normale o corretta a normale
- Disposto/a a essere fotografato/a
Criteri di esclusione:
- Non deve aver mai subito un trauma cranico che abbia causato perdita di coscienza per un periodo di tempo (ad esempio, a seguito di una caduta, colpo alla testa, incidente stradale).
- Non deve avere problemi di vista non corretti o disabilità fisiche che interferiscono con la capacità di vedere stimoli presentati brevemente su uno schermo di computer o di cliccare rapidamente un pulsante del mouse.
- Non deve avere una storia di epilessia, convulsioni o crisi epilettiche (eccetto convulsioni febbrili infantili).
- Non deve avere una storia di svenimenti o sincope.
- Per le partecipanti di sesso femminile, non devono essere in gravidanza e/o non devono pensare di poter essere in gravidanza.
- Non deve avere problemi cutanei come eczema, dermatite o ferite aperte sul cuoio capelluto.
- Non deve aver subito precedenti interventi chirurgici cerebrali.
- Non deve avere metalli nella testa/collo (eccetto otturazioni dentali).
- Non deve avere dispositivi o altri impianti situati in/vicino alla testa. Ciò include impianti cocleari e clip per aneurisma, pacemaker cardiaco o qualsiasi altro dispositivo elettronico impiantato.
- Non deve avere un disturbo attivo da uso di alcol o sostanze, non deve avere una storia recente di sintomi di astinenza e deve essere in grado di astenersi in sicurezza da alcol e droghe non prescritte/illegali per almeno 24 ore prima della sessione.
- Non deve assumere alcol il giorno della sessione, deve limitare il consumo di alcol a non più di 2 bevande (se legalmente consentito) nelle 24 ore precedenti e non deve usare droghe non prescritte o illegali nelle 24 ore prima della sessione.
- Non deve essere malato/a con febbre, privato/a del sonno o sentirsi stordito/a, indisposto/a o intossicato/a.
- Deve anche aver mangiato e assunto liquidi ma non aver consumato più caffeina di quanto consumi abitualmente.
- Non deve assumere farmaci anticonvulsivanti/antiepilettici o averli mai assunti nel corso della vita.
- Non deve assumere benzodiazepine o averle assunte negli ultimi 3 mesi.
- Non deve aver avuto cambiamenti recenti (inizio, interruzione, variazione di dosaggio) per qualsiasi farmaco psichiatrico/psicotropo negli ultimi 3 mesi.
- Non deve assumere Bupropione (Wellbutrin, Zyban), Antidepressivi triciclici (ad esempio, amitriptilina, imipramina, clomipramina, ecc.), Antipsicotici (clozapina; clorpromazina, aloperidolo, ecc.) o Tramadolo o averli assunti negli ultimi 3 mesi.
- Non deve aver avuto problemi cardiaci, fibrillazione o aver assunto farmaci associati a condizioni cardiache negli ultimi 3 mesi.
- Non deve soddisfare la soglia diagnostica per Disturbo dello Spettro Autistico, Disabilità Intellettiva o Disturbi Psicotici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore fittizio: Stimolazione Sham
I partecipanti saranno randomizzati per ricevere un trattamento attivo STARSTIM o un trattamento placebo.
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Intervento che utilizza una forma inattiva di stimolazione tramite elettrodi sul cuoio capelluto.
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Sperimentale: Trattamento con dispositivo STARSTIM (in fase theta)
I partecipanti saranno randomizzati per ricevere un trattamento attivo STARSTIM o un trattamento fittizio.
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Intervento che utilizza il dispositivo Starstim tES per introdurre la stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS) sotto forma di theta in fase (~3,5 a ~7,5 Hz) tramite elettrodi sul cuoio capelluto.
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Sperimentale: Trattamento con dispositivo STARSTIM (stimolazione anti-fase)
I partecipanti verranno randomizzati per ricevere un trattamento attivo STARSTIM o un trattamento fittizio.
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Intervento che utilizza il dispositivo Starstim tES per introdurre la stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS) sotto forma di stimolazione in antifase tramite elettrodi posizionati sul cuoio capelluto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La differenza tra la memoria incidentale dei volti nei tentativi di errore rispetto a quelli corretti dalla baseline al post stimolazione cerebrale
Lasso di tempo: Dalla baseline al completamento della visita di studio, per un massimo di 3 ore
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Il tasso di riconoscimento per i volti apparsi nelle prove con errore meno il tasso di riconoscimento per i volti apparsi nelle prove corrette.
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Dalla baseline al completamento della visita di studio, per un massimo di 3 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-25-0555
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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