Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

iCBT pro dospívající s obsedantně-kompulzivní poruchou

10. března 2026 aktualizováno: Hospital Clinic of Barcelona

Psychiatrie online: Vývoj platformy pro poskytování kognitivně-behaviorální terapie prostřednictvím internetu a její testování u dětské obsedantně-kompulzivní poruchy

Cílem studie je posoudit proveditelnost, přijatelnost a potenciální účinky terapeutem vedené internetové kognitivně-behaviorální terapie (iCBT) pro adolescentní obsedantně-kompulzivní poruchu za použití nedávno vyvinuté digitální platformy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Přestože kognitivně-behaviorální terapie (KBT) je dobře zavedenou léčbou první volby pro mnoho duševních poruch, velmi málo pacientů ji dostane kvůli nedostatku vyškolených odborníků, nákladům na osobní terapii a geografickým překážkám. Terapeutem vedená internetová KBT (iKBT) je potenciálním řešením tohoto problému, ale v našem kontextu obecně není dostupná.

Výzkumníci plánují:

  1. Vyvinout digitální platformu pro léčbu duševních poruch využívající terapeutem vedenou iKBT;
  2. Posoudit proveditelnost, přijatelnost a potenciální účinky terapeutem vedené iKBT pro adolescentní obsedantně-kompulzivní poruchu (OCD) pomocí platformy vyvinuté v Cíli 1.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
25

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hospital Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 12 a 17 lety
  • Přístup k internetu
  • Hlavní diagnóza OCD podle DSM-5
  • Celkové skóre závažnosti na Dětské Yale-Brown škále obsedantně-kompulzivní poruchy (CY-BOCS) > 16
  • Schopnost komunikovat španělsky
  • Pro účastníky užívající psychotropní léky na OCD: minimálně osm týdnů na stabilní medikaci a ochota zůstat na stejné medikaci/dávkách po dobu 14 týdnů studie

Vylučovací kritéria:

  • Odhadované IQ < 70 podle subtestu Slovní zásoby Wechslerovy inteligenční škály pro děti (WISC)
  • Osm nebo více předchozích sezení KBT pro OCD s zkušeným terapeutem během posledních 12 měsíců
  • Probíhající psychologická léčba OCD
  • Diagnóza organické mozkové poruchy, mentálního postižení, poruchy autistického spektra, psychózy, bipolární poruchy, nízkohmotnostní anorexie nervosa nebo závislosti na alkoholu/návykových látkách
  • Bezprostřední riziko pro sebe nebo ostatní (např. sebevražednost)
  • Neschopnost komunikovat španělsky
  • Nízká motivace k účasti (tj. pacient nevěří, že terapie bude vůbec prospěšná)
  • Nedostatek času na práci s léčbou (asi 60 minut denně)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální: Kognitivně-behaviorální terapie (KBT) dodávaná stážistou
Behaviorální: Behaviorální: icbt.
14týdenní terapie dětské OCD založená na kognitivně behaviorální terapii s podporou terapeuta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost (míry náboru a udržení účastníků a zátěž terapeuta)
Časové okno: Výchozí stav a v 14. týdnu
Výzkumníci posoudí proveditelnost zaznamenáváním míry náboru, míry setrvání a zátěže terapeuta (čas strávený terapeutem odesíláním e-mailů, kontrolou materiálů atd.).
Výchozí stav a v 14. týdnu

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost (Škála přijatelnosti léčby/dodržování léčby, TAAS)
Časové okno: Výchozí hodnota a ve 14. týdnu
TAAS hodnotí spokojenost s léčbou a dodržování léčebného režimu.
Výchozí hodnota a ve 14. týdnu
Škála Yale-Brown pro obsedantně-kompulzivní poruchu u dětí
Časové okno: Výchozí hodnota a 14. týden
Škála Child Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (CY-BOCS) hodnotí závažnost příznaků obsedantně-kompulzivní poruchy u dospívajících. Jedná se o klinicky hodnocenou 10bodovou škálu, kde je každá položka hodnocena od 0 (žádné příznaky) do 4 (extrémní příznaky), což vede k celkovému skóre v rozmezí 0 až 40. Škála také poskytuje samostatné dílčí součty pro závažnost obsesí a kompulzí.
Výchozí hodnota a 14. týden
Klinický globální dojem (CGI) - Závažnost
Časové okno: Výchozí hodnota a v 14. týdnu
CGI hodnotí závažnost pacientovy nemoci v době posouzení na 7bodové stupnici, od 1 = normální do 7 = mezi nejvíce extrémně nemocnými pacienty.
Výchozí hodnota a v 14. týdnu
Dětský inventář deprese
Časové okno: Výchozí hodnota a v týdnu 14
CDI hodnotí závažnost depresivních příznaků u dospívajících (12-16 let).
Výchozí hodnota a v týdnu 14
Beckův inventář deprese
Časové okno: Výchozí stav a ve 14. týdnu
BDI hodnotí závažnost depresivních symptomů u dospívajících (17letých) a dospělých.
Výchozí stav a ve 14. týdnu
Dotazník negativních účinků (NEQ)
Časové okno: Výchozí stav a v 14. týdnu
NEQ hodnotí potenciální negativní vedlejší účinky zásahu.
Výchozí stav a v 14. týdnu
Obsedantně-kompulzivní inventář dětská verze (OCI-CV)
Časové okno: Na začátku a ve 14. týdnu
OCI-R hodnotí obsedantně-kompulzivní příznaky prožívané během posledního měsíce. Jedná se o 21položkový dotazník sebehodnocení pokrývající šest dimenzí příznaků: mytí, kontrolování, uspořádávání, posedlosti, hromadění a neutralizace. Každá položka je hodnocena na 3bodové stupnici (0 = vůbec ne, 1 = občas, 2 = vždy), což odráží obtíže způsobené příznakem během posledního měsíce.
Na začátku a ve 14. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hospital Clinic of Barcelona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HCB/2023/0284 (Jiný identifikátor: Hospital Clínic of Barcelona)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení