Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

iCBT pro dospívající s obsedantně-kompulzivní poruchou

10. března 2026 aktualizováno: Hospital Clinic of Barcelona

Psychiatrie online: Vývoj platformy pro poskytování kognitivně-behaviorální terapie prostřednictvím internetu a její testování u dětské obsedantně-kompulzivní poruchy

Cílem studie je posoudit proveditelnost, přijatelnost a potenciální účinky terapeutem vedené internetové kognitivně-behaviorální terapie (iCBT) pro adolescentní obsedantně-kompulzivní poruchu za použití nedávno vyvinuté digitální platformy.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přestože kognitivně-behaviorální terapie (KBT) je dobře zavedenou léčbou první volby pro mnoho duševních poruch, velmi málo pacientů ji dostane kvůli nedostatku vyškolených odborníků, nákladům na osobní terapii a geografickým překážkám. Terapeutem vedená internetová KBT (iKBT) je potenciálním řešením tohoto problému, ale v našem kontextu obecně není dostupná.

Výzkumníci plánují:

  1. Vyvinout digitální platformu pro léčbu duševních poruch využívající terapeutem vedenou iKBT;
  2. Posoudit proveditelnost, přijatelnost a potenciální účinky terapeutem vedené iKBT pro adolescentní obsedantně-kompulzivní poruchu (OCD) pomocí platformy vyvinuté v Cíli 1.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hospital Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 12 a 17 lety
  • Přístup k internetu
  • Hlavní diagnóza OCD podle DSM-5
  • Celkové skóre závažnosti na Dětské Yale-Brown škále obsedantně-kompulzivní poruchy (CY-BOCS) > 16
  • Schopnost komunikovat španělsky
  • Pro účastníky užívající psychotropní léky na OCD: minimálně osm týdnů na stabilní medikaci a ochota zůstat na stejné medikaci/dávkách po dobu 14 týdnů studie

Vylučovací kritéria:

  • Odhadované IQ < 70 podle subtestu Slovní zásoby Wechslerovy inteligenční škály pro děti (WISC)
  • Osm nebo více předchozích sezení KBT pro OCD s zkušeným terapeutem během posledních 12 měsíců
  • Probíhající psychologická léčba OCD
  • Diagnóza organické mozkové poruchy, mentálního postižení, poruchy autistického spektra, psychózy, bipolární poruchy, nízkohmotnostní anorexie nervosa nebo závislosti na alkoholu/návykových látkách
  • Bezprostřední riziko pro sebe nebo ostatní (např. sebevražednost)
  • Neschopnost komunikovat španělsky
  • Nízká motivace k účasti (tj. pacient nevěří, že terapie bude vůbec prospěšná)
  • Nedostatek času na práci s léčbou (asi 60 minut denně)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Kognitivně-behaviorální terapie (KBT) dodávaná stážistou
Behaviorální: Behaviorální: icbt.
14týdenní terapie dětské OCD založená na kognitivně behaviorální terapii s podporou terapeuta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost (míry náboru a udržení účastníků a zátěž terapeuta)
Časové okno: Výchozí stav a v 14. týdnu
Výzkumníci posoudí proveditelnost zaznamenáváním míry náboru, míry setrvání a zátěže terapeuta (čas strávený terapeutem odesíláním e-mailů, kontrolou materiálů atd.).
Výchozí stav a v 14. týdnu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost (Škála přijatelnosti léčby/dodržování léčby, TAAS)
Časové okno: Výchozí hodnota a ve 14. týdnu
TAAS hodnotí spokojenost s léčbou a dodržování léčebného režimu.
Výchozí hodnota a ve 14. týdnu
Škála Yale-Brown pro obsedantně-kompulzivní poruchu u dětí
Časové okno: Výchozí hodnota a 14. týden
Škála Child Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (CY-BOCS) hodnotí závažnost příznaků obsedantně-kompulzivní poruchy u dospívajících. Jedná se o klinicky hodnocenou 10bodovou škálu, kde je každá položka hodnocena od 0 (žádné příznaky) do 4 (extrémní příznaky), což vede k celkovému skóre v rozmezí 0 až 40. Škála také poskytuje samostatné dílčí součty pro závažnost obsesí a kompulzí.
Výchozí hodnota a 14. týden
Klinický globální dojem (CGI) - Závažnost
Časové okno: Výchozí hodnota a v 14. týdnu
CGI hodnotí závažnost pacientovy nemoci v době posouzení na 7bodové stupnici, od 1 = normální do 7 = mezi nejvíce extrémně nemocnými pacienty.
Výchozí hodnota a v 14. týdnu
Dětský inventář deprese
Časové okno: Výchozí hodnota a v týdnu 14
CDI hodnotí závažnost depresivních příznaků u dospívajících (12-16 let).
Výchozí hodnota a v týdnu 14
Beckův inventář deprese
Časové okno: Výchozí stav a ve 14. týdnu
BDI hodnotí závažnost depresivních symptomů u dospívajících (17letých) a dospělých.
Výchozí stav a ve 14. týdnu
Dotazník negativních účinků (NEQ)
Časové okno: Výchozí stav a v 14. týdnu
NEQ hodnotí potenciální negativní vedlejší účinky zásahu.
Výchozí stav a v 14. týdnu
Obsedantně-kompulzivní inventář dětská verze (OCI-CV)
Časové okno: Na začátku a ve 14. týdnu
OCI-R hodnotí obsedantně-kompulzivní příznaky prožívané během posledního měsíce. Jedná se o 21položkový dotazník sebehodnocení pokrývající šest dimenzí příznaků: mytí, kontrolování, uspořádávání, posedlosti, hromadění a neutralizace. Každá položka je hodnocena na 3bodové stupnici (0 = vůbec ne, 1 = občas, 2 = vždy), což odráží obtíže způsobené příznakem během posledního měsíce.
Na začátku a ve 14. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Clinic of Barcelona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HCB/2023/0284 (Jiný identifikátor: Hospital Clínic of Barcelona)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Behaviorální: icbt.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit