Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

iCBT for unge med tvangsforstyrrelse

10. marts 2026 opdateret af: Hospital Clinic of Barcelona

At tage psykiatrien online: Udvikling af en platform til at levere internet-baseret kognitiv adfærdsterapi og testning af den på pædiatrisk tvangsneurose

Formålet med studiet er at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og potentielle effekter af terapeutvejledt internetbaseret kognitiv adfærdsterapi (iCBT) til unge med tvangslidelser, ved hjælp af en nyudviklet digital platform.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Selvom kognitiv adfærdsterapi (CBT) er en veletableret første-linje behandling for mange psykiske lidelser, får meget få patienter det på grund af mangel på uddannede fagfolk, omkostningerne ved ansigt-til-ansigt terapi og geografiske barrierer. Terapeutvejledt internetleveret CBT (iCBT) er en potentiel løsning på dette problem, men er generelt ikke tilgængelig i vores kontekst.

Undersøgerne planlægger at:

  1. Udvikle en digital platform til behandling af psykiske lidelser ved hjælp af terapeutvejledt iCBT;
  2. Vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og potentielle effekter af terapeutvejledt iCBT for ungdoms tvangslidelser (OCD) ved hjælp af den platform, der er udviklet i Mål 1.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
25

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 12 og 17 år
  • Internetadgang
  • Primær diagnose OCD, baseret på DSM-5
  • Child Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (CY-BOCS) Total Severity Score > 16
  • Evne til at kommunikere på spansk
  • For deltagere, der tager psykotrop medicin mod OCD: mindst otte uger på stabil medicin og villighed til at forblive på samme medicin/dosis i studiet på 14 uger

Eksklusionskriterier:

  • Estimeret IQ < 70, ifølge Vocabulary-subtesten af Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC)
  • Otte eller flere tidligere sessioner af KBT for OCD med en erfaren terapeut i løbet af de sidste 12 måneder
  • Igangværende psykologisk behandling for OCD
  • Diagnose af organisk hjernelidelse, intellektuel funktionsnedsættelse, autisme-spektrumforstyrrelse, psykose, bipolar lidelse, lavvægtsanoreksi, eller alkohol/stofafhængighed
  • Umiddelbar risiko for sig selv eller andre (f.eks. selvmordstanker)
  • Manglende evne til at kommunikere på spansk
  • Lav motivation for at deltage (dvs. patienten tror slet ikke, at terapi vil være nyttig)
  • Utilstrækkelig tid til at arbejde med behandlingen (ca. 60 minutter om dagen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel: Internetbaseret kognitiv adfærdsterapi (CBT)
Adfærdsmæssigt: Behavioral: icbt.
14-ugers terapeut-baseret iCBT for pædiatrisk OCD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed (rekrutterings- og fastholdelsesrater samt terapeutbelastning)
Tidsramme: Baseline og i uge 14
Undersøgerne vil vurdere gennemførligheden ved at registrere rekrutteringsrater, fastholdelsesrater og terapeutbelastning (tid brugt af terapeuten på at sende e-mails, gennemgå materialer osv.).
Baseline og i uge 14

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet (Treatment Acceptability/Adherence Scale, TAAS)
Tidsramme: Baseline og i uge 14
TAAS vurderer tilfredshed med behandling og overholdelse.
Baseline og i uge 14
Child Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale
Tidsramme: Baseline og uge 14
The Child Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (CY-BOCS) vurderer sværhedsgraden af tvangsneurose-symptomer hos unge. Det er en kliniker-vurderet, 10-punkts skala, hvor hvert punkt vurderes fra 0 (ingen symptomer) til 4 (ekstreme symptomer), hvilket resulterer i en totalscore fra 0 til 40. Skalaen giver også separate deltotaler for sværhedsgraden af tvangstanker og tvangshandlinger.
Baseline og uge 14
Clinical Global Impression (CGI)-Sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline og i uge 14
CGI vurderer alvorligheden af patientens sygdom på bedømmelsestidspunktet på en 7-punkts skala, fra 1 = normal til 7 = blandt de mest ekstremt syge patienter.
Baseline og i uge 14
Børnedepressionsinventar
Tidsramme: Baseline og i uge 14
CDI vurderer alvorligheden af depressive symptomer hos unge (12-16 år).
Baseline og i uge 14
Beck Depressionsinventar
Tidsramme: Baseline og i uge 14
BDI vurderer sværhedsgraden af depressive symptomer hos unge (17 år) og voksne.
Baseline og i uge 14
Spørgeskema om negative effekter (NEQ)
Tidsramme: Baseline og i uge 14
NEQ vurderer potentielle negative bivirkninger af interventionen.
Baseline og i uge 14
Obsessive-Compulsive Inventory Child Version (OCI-CV)
Tidsramme: Baseline og ved uge 14
OCI-R vurderer tvangsneurotiske symptomer oplevet i løbet af den seneste måned. Det er et selvrapporteringsspørgeskema med 21 punkter, der dækker seks symptomdimensioner: vaskning, kontrol, ordning, besættelse, hamstring og neutralisering. Hvert punkt vurderes på en 3-punkts skala (0 = slet ikke, 1 = nogle gange, 2 = altid), hvilket afspejler den ubehag, som symptomet har forårsaget i løbet af den seneste måned.
Baseline og ved uge 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hospital Clinic of Barcelona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HCB/2023/0284 (Anden identifikator: Hospital Clínic of Barcelona)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger