Meditace pro nevolnost a zvracení vyvolané chemoterapií u žen s rakovinou prsu (Breast Cancer)

Název studie

Vliv meditace Dvojitých srdcí na nevolnost a zvracení vyvolané chemoterapií u žen s rakovinou prsu

Účel studie

Cílem této studie bylo zkoumat účinnost meditace Dvojitých srdcí, relaxační techniky mysli a těla používané v komplementární a alternativní medicíně, při snižování nevolnosti a zvracení vyvolaných chemoterapií u žen s rakovinou prsu. Nevolnost a zvracení spojené s chemoterapií zůstávají běžnými a obtěžujícími vedlejšími účinky navzdory rutinnímu používání antiemetických léků. Tato studie hodnotí, zda může meditace sloužit jako podpůrná nefarmakologická intervence ke snížení závažnosti příznaků a ke zlepšení komfortu pacientů během chemoterapeutické léčby.

Stanovení velikosti vzorku

Studijní populace se skládala z žen s diagnózou rakoviny prsu, které podstupovaly chemoterapii na onkologickém oddělení veřejné nemocnice v Íránu. Na základě zjištění z podobné studie a použitím vzorce pro porovnání průměrů s hladinou významnosti 0,05 a statistickou silou 80 % byla vypočítána požadovaná velikost vzorku jako 48 účastnic na skupinu.

Aby se zohlednilo možné vypadnutí, bylo do každé skupiny zařazeno 55 účastnic. Celkem bylo původně zařazeno 110 účastnic a náhodně rozděleno do experimentální a kontrolní skupiny. Během studie bylo osm účastnic vyloučeno z důvodu nedodržování meditačního protokolu nebo odstoupení ze studie, což vedlo k finálnímu vzorku 102 účastnic.

Randomizace byla provedena pomocí jednoduché randomizační metody. Čísla od 1 do 110 byla napsána na kartičky a umístěna do nádoby. Poté byly kartičky postupně taženy a střídavě přiřazovány experimentální a kontrolní skupině, aby bylo zajištěno rovnoměrné rozdělení a sníženo zkreslení výběru.

Postup zaslepení

Tato studie byla provedena jako jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie. Výzkumník zodpovědný za sběr dat neznal rozdělení do skupin. Kromě toho byl statistik, který analyzoval data, zaslepen vůči přiřazení do skupin a analyzoval kódovaná data.

Nástroje sběru dat

A) Demografický dotazník Tento dotazník shromažďoval základní informace včetně věku, rodinného stavu, úrovně vzdělání, zaměstnání, místa bydliště, délky trvání nemoci, počtu chemoterapeutických sezení a chemoterapeutického režimu.

B) Škála závažnosti nevolnosti (vizuální sebehodnotící škála) Závažnost nevolnosti byla hodnocena pomocí vizuální škály od 0 do 10, kde 0 znamenalo žádnou nevolnost a 10 nejzávažnější nevolnost. Skóre 1–3 představovalo mírnou nevolnost, 4–6 střední nevolnost a 7–10 těžkou nevolnost.

C) Záznamový list frekvence zvracení Frekvence epizod zvracení byla zaznamenána pomocí standardizovaného záznamového listu vyplňovaného účastnicemi po chemoterapii.

Nevolnost a zvracení byly hodnoceny na začátku a 6, 12, 18 a 24 hodin po chemoterapii.

Intervence

Experimentální skupina Účastnice obdržely teoretický i praktický výcvik v meditaci Dvojitých srdcí, který poskytl výzkumník certifikovaný k výuce této meditační techniky. Počáteční sezení zahrnovalo řízenou 30minutovou vedenou meditační praxi pod dohledem.

Účastnicím bylo nařízeno provádět meditaci třikrát týdně po dobu dvou týdnů doma pomocí audio nahrávky poskytnuté výzkumníkem.

1. Pět minut lehkých fyzických cvičení na podporu relaxace a cirkulace energie. Modlitba
2. Přednesení krátké modlitby nebo stanovení záměru.
3. Aktivace akupunkturního bodu (srdeční čakra) soustředěním na pocity lásky a soucitu.
4. Aktivace akupunkturního bodu (korunní čakra) pro zvýšení vědomí a emocionální rovnováhy.
5. Soustředěná meditace při koncentraci na slovo „Amen“.
6. Vyjádření vděčnosti za přijatá požehnání.
7. Pět minut fyzické aktivity pro stabilizaci tělesné energie po meditaci

Kontrolní skupina Účastnice v kontrolní skupině obdržely rutinní péči a standardní management chemoterapie bez jakékoli meditační intervence.

Fáze realizace

Po vysvětlení cílů a postupů studie byl od všech účastnic získán písemný informovaný souhlas. Způsobilí pacienti byli náhodně přiřazeni buď do experimentální, nebo kontrolní skupiny. Výcvikové sezení meditace bylo provedeno v klidné místnosti na oddělení chemoterapie. Účastnice v obou skupinách dokončily výchozí a následná hodnocení během chemoterapeutického cyklu.

Etické aspekty

Tato studie byla schválena Etickou komisí Lékařské univerzity v Arak (číslo schválení IR.ARAKMU.REC.1394.174). Studie byla provedena v souladu s etickými principy Helsinské deklarace (1964).

Účastnice byly informovány o postupech studie a o jejich právu kdykoli odstoupit ze studie bez následků. Od všech účastnic byl získán písemný informovaný souhlas a důvěrnost dat účastnic byla po celou dobu studie zachována.

Statistická analýza

Všechna data jsou analyzována pomocí SPSS verze 20. K shrnutí dat jsou použity deskriptivní statistiky (průměr, směrodatná odchylka a frekvence).

Inferenční statistické metody zahrnují:

Kolmogorovův-Smirnovův test k posouzení normality Párový t-test k vyhodnocení změn před a po intervenci v rámci každé skupiny Nezávislý t-test k porovnání rozdílů mezi dvěma skupinami Chí-kvadrát test nebo Fisherova exaktní metoda pro analýzu kategoriálních proměnných Hladina významnosti P < 0,05 je považována za statisticky významnou pro všechny analýzy.