Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt a rizikové faktory intraoperační hypotermie u dospělých pacientů po zavedení protokolu

10. března 2026 aktualizováno: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital

Výskyt a rizikové faktory intraoperační hypotermie u dospělých pacientů v nemocnici Siriraj: Hodnocení po implementaci managementového protokolu

Neúmyslná intraoperační hypotermie je jednou z nejčastějších komplikací u pacientů podstupujících anestezii. Tento stav je silně spojen s několika nepříznivými klinickými důsledky. V nemocnici Siriraj odhalila předchozí studie vysokou incidenci 74,4 %, přičemž pouze 16,3 % pacientů bylo monitorováno na teplotu během operace. V reakci na tato zjištění implementovala nemocnice Siriraj v červenci 2024 směrnici pro perioperační management teploty. Zbývá však vyhodnotit, zda implementace tohoto protokolu vedla k významné změně v klinické praxi. Hlavní obavou je, zda se dodržování monitorování teploty u operací přesahujících jednu hodinu zlepšilo z historické míry 16,3 %, a následně, zda to vedlo ke snížení incidence hypotermie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Neúmyslná intraoperační hypotermie, definovaná jako teplota tělesného jádra pod 36 °C, je jednou z nejčastějších komplikací u pacientů podstupujících anestezii. Tento stav je silně spojen s několika nepříznivými klinickými výsledky, včetně zvýšeného rizika infekcí v místě chirurgického zákroku, opožděného hojení ran, prodlouženého zotavení a hospitalizace, koagulopatie a zvýšené potřeby krevní transfuze. S neúmyslnou intraoperační hypotermií je spojeno mnoho rizikových faktorů včetně: vysokého fyzického stavu ASA, věku >65 let, celkové anestezie kombinované s neurální anestezií, delší doby trvání anestezie, urgentní velké chirurgie, intraoperační ztráty krve a podaného objemu intravenózních tekutin.

Navzdory existenci mezinárodních doporučení od organizací, jako je Americká společnost anesteziologů (ASA) a Národní institut pro zdraví a péči (NICE) – které doporučují intervence včetně aktivního zahřívání, používání teplé irigační tekutiny a kontinuálního monitorování teploty, aby se minimalizovalo riziko intraoperační hypotermie, zůstává hypotermie převládající v mnoha prostředích. V nemocnici Siriraj předchozí studie odhalila vysokou incidenci 74,4 %, přičemž pouze 16,3 % pacientů bylo monitorováno na teplotu během operace. V reakci na tato zjištění zavedla nemocnice Siriraj v červenci 2024 standardizovaný pokyn (protokol) pro management teploty v perioperačním období. Tento protokol doporučuje strategie předoperačního zahřívání a aktivního zahřívání, aby se zmírnily vnější rizikové faktory, jako jsou nízké teploty v operačních sálech a podávání studených intravenózních tekutin.

Stále však zbývá vyhodnotit, zda zavedení tohoto protokolu vedlo k významné změně v klinické praxi. Hlavním problémem je, zda se dodržování monitorování teploty u operací trvajících déle než jednu hodinu zlepšilo z historické míry 16,3 %, a následně, zda to vedlo ke snížení incidence hypotermie. Kromě toho zůstávají vnitřní faktory pacienta – jako věk, index tělesné hmotnosti (BMI) a složitost chirurgického zákroku – potenciálními proměnnými, které samotný protokol nemusí plně řešit.

Doposud nebyl skutečný dopad tohoto konkrétního protokolu na snížení hypotermie formálně vyhodnocen. Proto je tato studie nezbytná k vyhodnocení účinnosti protokolu pro management teploty v nemocnici Siriraj. Výsledky nejen určí současnou míru intraoperačního monitorování a incidenci hypotermie, ale také identifikují významné vnitřní rizikové faktory, které přetrvávají navzdory standardizované péči. Tyto informace budou klíčové pro další zlepšení kvality a zajištění bezpečnosti pacientů v perioperačním prostředí v nemocnici Siriraj.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
361

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thajsko, 10700
        • Siriraj Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti podstupující nechirurgický kardiologický zákrok v anesteziologické péči v nemocnici Siriraj, což je terciární nemocnice v Bangkoku v Thajsku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti podstupující nechirurgický zákrok pod anesteziologickou službou Pacienti podstupující chirurgický zákrok po zavedení protokolu pro řízení teploty (od července 2024 dále)

Kritéria pro vyloučení:

  • Zákroky prováděné v lokální anestezii nebo při monitorované anesteziologické péči Délka anestezie kratší než 60 minut

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt intraoperační hypotermie
Časové okno: listopad až prosinec 2025
Přítomnost hypotermie definovaná jako tělesná teplota nižší než 36 °C
listopad až prosinec 2025

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů, u kterých bylo prováděno intraoperační monitorování tělesné teploty
Časové okno: listopad až prosinec 2025
Procento pacientů podstupujících intraoperační monitorování teploty
listopad až prosinec 2025
Čas do nástupu hypotermie, doba trvání hypotermie, nejnižší teplota
Časové okno: listopad až prosinec 2025
listopad až prosinec 2025
Výskyt pooperační hypotermie
Časové okno: listopad až prosinec 2025
Procento pacientů s teplotou jádra nižší než 36 °C při příchodu na jednotku zotavení
listopad až prosinec 2025
Doba zotavení
Časové okno: listopad až prosinec 2025
Čas od dokončení operace k převodu pacienta zaznamenán v minutách
listopad až prosinec 2025
Krvácení
Časové okno: listopad až prosinec 2025
Množství ztráty krve zaznamenané v mL
listopad až prosinec 2025
Délka pobytu na jednotce pooperační péče
Časové okno: listopad až prosinec 2025
Doba, kterou pacient strávil na jednotce intenzivní péče, byla zaznamenána v minutách.
listopad až prosinec 2025
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Listopad až prosinec 2025
Celkový počet dnů přijetí zaznamenaných ve dnech
Listopad až prosinec 2025
Krevní transfúze
Časové okno: Listopad až prosinec 2025
Množství podané transfuze krve během operace v ml
Listopad až prosinec 2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Siriraj Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 053/2569(IRB2)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení