Vliv barevně kódovaného systému na prevenci dekubitů na jednotce intenzivní péče (ICU PI Colors)
Vliv použití barevně kódovaného klasifikačního systému na vznik proleženin v prevenci proleženin na jednotce intenzivní péče
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Proleženiny, obecně definované jako lokalizovaná poranění vznikající v důsledku tlaku nebo tření doprovázeného tlakem a/nebo natržením/prasknutím v kůži a/nebo hlubokých tkáních nad kostními výběžky, jsou jedním z nejvýznamnějších zdravotních problémů ve zdravotnických službách po celém světě, a to jak pro jednotlivce, tak pro instituce (Kim et al., 2022). U proleženin spočívají hlavní role sester v posuzování ohrožených jedinců pomocí platných a spolehlivých nástrojů pro hodnocení rizika, přijímání opatření k odstranění příčinných faktorů, ochraně a udržování integrity kůže a prevenci vzniku proleženin; a pokud se proleženina vyvine, poskytovat ošetřovatelskou péči ve spolupráci s jedincem a jeho rodinou s přihlédnutím k individuálním charakteristikám, aby se podpořilo hojení a zabránilo recidivě (Kottner et al., 2019; Gedamu et al., 2021; Heikkila et al., 2022).
Vzhledem k tomu, že proleženiny jsou do značné míry preventabilní, je klíčové identifikovat jedince s nejvyšším rizikem a poskytnout včasnou preventivní péči. Bylo vyvinuto mnoho platných a spolehlivých nástrojů pro hodnocení rizika, aby bylo možné identifikovat jedince ve vysoce rizikové skupině. V literatuře však existuje mnoho diskusí ohledně přínosů nástrojů pro hodnocení rizika proleženin. Jednou z těchto diskusí je, že nástroje používané sestrami k posouzení rizika proleženin vyžadují mnoho času, energie a úsilí. Literatura dále naznačuje, že tyto nástroje by měly být prezentovány v uživatelsky přívětivém formátu, aby motivovaly klinické pracovníky k jejich používání. Studie Creehana a Brindleové zjistila, že sestry často zaznamenávají skóre rizika proleženin ve svých záznamech, ale často nedokážou implementovat intervence (Creehan a Brindle, 2011).
Přehled literatury odhaluje, že nedostatek uživatelsky přívětivých formátů v nástrojích pro hodnocení rizika používaných na jednotkách intenzivní péče k prevenci proleženin, nekonzistence v interpretaci samostatných kategorií způsobujících proleženiny a nedostatečné zohlednění skóre rizika získaného při hodnoceních rizika v ošetřovatelské péči jsou identifikovány jako překážky v prevenci proleženin. Navíc je v literatuře poměrně omezený počet aplikací vyvinutých k řešení těchto problémů.
Studie bude provedena jako prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie. Po získání verbálního a písemného souhlasu od jedinců před a po klinické intervenci bude studie provedena pomocí různých formulářů pro sběr dat.
Těmito formuláři jsou: Bradenova škála hodnocení rizika proleženin, Barevně kódovaná Bradenova škála hodnocení rizika proleženin, Formulář identifikace účastníka, Formulář hodnocení kůže, Formulář monitorování incidence proleženin a Formulář monitorování/kontroly polohy. Účastníci budou randomizováni.
Skupina s Barevně kódovanou Bradenovou škálou hodnocení rizika proleženin ve skupině I (n=48) a skupina II (n=48) bude kontrolní skupinou.
V první fázi; skóre rizika proleženin u jedinců ve skupině I (n=48) bude stanoveno pomocí Barevně kódované Bradenovy škály hodnocení rizika proleženin a skóre rizika proleženin u jedinců ve skupině II (n=48) bude stanoveno pomocí Bradenovy škály hodnocení rizika proleženin. Definující charakteristiky jedinců ve skupině I a skupině II, jejichž riziková skóre byla stanovena, budou zaznamenány do Formuláře identifikace účastníka.
Barevně kódované úrovně rizika proleženin pro jedince ve skupině I budou zobrazeny u lůžka pacienta pomocí barevně kódovaných karet: červená označuje vysoké riziko, žlutá střední riziko a zelená nízké riziko. Tato aplikace má za cíl umožnit sestrám rychle a vizuálně identifikovat rizika proleženin u pacientů. Stav kůže jedinců identifikovaných pomocí barevných kódů bude pozorován a zaznamenán do Formuláře hodnocení kůže. Vývoj možných proleženin bude sledován pomocí Formuláře monitorování incidence proleženin a frekvence změn polohy bude sledována pomocí Formuláře monitorování/kontroly polohy.
U jedinců ve skupině II, jejichž úroveň rizika proleženin je stanovena pomocí Bradenovy škály hodnocení rizika proleženin, bude stav kůže pozorován a zaznamenán do Formuláře hodnocení kůže. Proleženiny budou sledovány pomocí Formuláře monitorování incidence proleženin a pravidelnost změn polohy bude sledována pomocí Formuláře monitorování/kontroly polohy.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye)
- University of Health Sciences Turkiye Gulhane Faculty of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlas s účastí ve studii
- Účastníci, kteří nemají při přijetí do nemocnice již existující dekubitus
Kritéria pro vyloučení:
- Přání odstoupit ze studie
- Propouštění z nemocnice nebo změna oddělení před dokončením počtu dní stanovených během fáze sběru dat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pro hodnocení rizika vzniku dekubitů s barevným kódováním
Riziko vzniku dekubitů u účastníků bude hodnoceno pomocí barevně kódované Bradenovy škály hodnocení rizika vzniku dekubitů. Účastníci budou hodnoceni každých 24 hodin od začátku 0. měřicího časového bodu do konce 5. měřicího časového bodu. Stav dekubitů (přítomný/nepřítomný), čas vzniku, stadium, lokalizace a příčina budou zaznamenány. |
Barevně označené úrovně rizika vzniku proleženin budou zobrazeny u lůžka pacienta pomocí barevně označených karet: červená označuje vysoké riziko, žlutá označuje střední riziko a zelená označuje nízké riziko.
Účastníci budou hodnoceni každých 24 hodin od začátku 0. měřícího času do konce 5. měřícího času.
Stav proleženin (přítomnost/nepřítomnost), čas vzniku, stupeň, umístění a příčina budou zaznamenány.
|
|
Žádný zásah: Žádná intervence: Kontrolní skupina
Riziko proleženin účastníků bude hodnoceno pomocí Bradenovy škály hodnocení rizika. Účastníci budou hodnoceni každých 24 hodin od začátku 0. měřicího času do konce 5. měřicího času. Stav proleženin (přítomné/nepřítomné), čas výskytu, stádium, umístění a příčina budou zaznamenány. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence tlakového poškození získaného v nemocnici
Časové okno: Během hospitalizace se provádějí hodnocení každých 24 hodin od 1. do 5. dne přijetí do nemocnice.
|
K hodnocení rizika vzniku proleženin u účastníků bude použita barevně rozlišená Bradenova škála hodnocení rizika vzniku proleženin.
Tato škála, která prezentuje úrovně rizika pomocí barevného kódování, by měla umožnit rychlou identifikaci rizika a podpořit včasná preventivní ošetřovatelská opatření.
Bude hodnocen vliv tohoto přístupu na vznik proleženin a výsledky léčby pacientů.
Tento stav bude hodnocen pomocí formuláře pro sledování výskytu proleženin, který byl vytvořen na základě klasifikačního systému proleženin Evropského poradního panelu pro dekubity / Národního poradního panelu pro proleženiny (2019).
Všichni účastníci hospitalizovaní na jednotce budou hodnoceni každých 24 hodin od prvního dne jejich přijetí do nemocnice až do 5. dne.
Bude zaznamenána přítomnost nebo nepřítomnost proleženin, čas vzniku, stádium, anatomická lokalizace a příčina.
|
Během hospitalizace se provádějí hodnocení každých 24 hodin od 1. do 5. dne přijetí do nemocnice.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tervo-Heikkinen TA, Heikkila A, Koivunen M, Kortteisto TR, Peltokoski J, Salmela S, Sankelo M, Ylitormanen TS, Junttila K. Pressure injury prevalence and incidence in acute inpatient care and related risk factors: A cross-sectional national study. Int Wound J. 2022 May;19(4):919-931. doi: 10.1111/iwj.13692. Epub 2021 Oct 4.
- Gedamu H, Abate T, Ayalew E, Tegenaw A, Birhanu M, Tafere Y. Level of nurses' knowledge on pressure ulcer prevention: A systematic review and meta-analysis study in Ethiopia. Heliyon. 2021 Jul 22;7(7):e07648. doi: 10.1016/j.heliyon.2021.e07648. eCollection 2021 Jul.
- Kottner J, Cuddigan J, Carville K, Balzer K, Berlowitz D, Law S, Litchford M, Mitchell P, Moore Z, Pittman J, Sigaudo-Roussel D, Yee CY, Haesler E. Prevention and treatment of pressure ulcers/injuries: The protocol for the second update of the international Clinical Practice Guideline 2019. J Tissue Viability. 2019 May;28(2):51-58. doi: 10.1016/j.jtv.2019.01.001. Epub 2019 Jan 11.
- Kim P, Aribindi VK, Shui AM, Deshpande SS, Rangarajan S, Schorger K, Aldrich JM, Lee H. Risk Factors for Hospital-Acquired Pressure Injury in Adult Critical Care Patients. Am J Crit Care. 2022 Jan 1;31(1):42-50. doi: 10.4037/ajcc2022657.
- Creehan SM, Brindle TC. Stoplight system for pressure ulcer risk assessment. Nursing. 2011 Sep;41(9):67; quiz 68. doi: 10.1097/01.NURSE.0000403275.14170.4b. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 12121212
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .