Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af et farvekodet system til forebyggelse af trykskader på intensivafdelingen (ICU PI Colors)

13. marts 2026 opdateret af: Ece Nur Aykenar, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten af at bruge et farvekodet klassifikationssystem på tryksårudvikling i forebyggelsen af tryksår på intensivafdelingen

Denne undersøgelse er udformet som en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at undersøge effekten af at bruge et farvekodet klassifikationssystem, der identificerer risikoen for trykskader på intensivafdelingen, på udviklingen af trykskader.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Trykskader, generelt defineret som lokaliserede skader som følge af tryk eller friktion ledsaget af tryk og/eller flæng/ruptur i huden og/eller dybe væv over knoglefremspring, er et af de mest betydningsfulde sundhedsproblemer i sundhedsplejen på verdensplan, både for enkeltpersoner og institutioner (Kim et al., 2022). I trykskader er sygeplejerskers primære roller at vurdere personer i risiko ved hjælp af valide og pålidelige risikovurderingsværktøjer, træffe foranstaltninger til at eliminere årsagsfaktorer, beskytte og opretholde hudintegritet og forhindre udvikling af trykskader; og når en trykskade udvikler sig, at yde sygepleje i samarbejde med personen og deres familie, under hensyntagen til individuelle karakteristika, for at fremme helbredelse og forhindre tilbagefald (Kottner et al., 2019; Gedamu et al., 2021; Heikkila et al., 2022).

Da trykskader i høj grad kan forebygges, er det afgørende at identificere personer med højest risiko og give rettidig forebyggende pleje. Mange valide og pålidelige risikovurderingsværktøjer er blevet udviklet for at identificere personer i højrisikogruppen. Der er dog megen debat i litteraturen om fordelene ved risikovurderingsværktøjer for trykskader. En af disse debatter er, at de værktøjer, som sygeplejersker bruger til at vurdere risikoen for trykskader, kræver meget tid, energi og indsats. Desuden antyder litteraturen, at disse værktøjer bør præsenteres i et brugervenligt format for at opmuntre klinikere til at bruge dem. En undersøgelse af Creehan og Brindle fandt, at sygeplejersker ofte registrerer en risikoscore for trykskader i deres optegnelser, men ofte undlader at implementere interventioner (Creehan og Brindle, 2011).

En gennemgang af litteraturen afslører, at manglen på brugervenlige formater i risikovurderingsværktøjer brugt på intensivafdelinger til forebyggelse af trykskader, uoverensstemmelser i fortolkningen af de separate kategorier, der forårsager trykskader, og den utilstrækkelige refleksion af risikoscores opnået i risikovurderinger i sygeplejen, identificeres som hindringer for forebyggelse af trykskader. Desuden er antallet af applikationer udviklet til at adressere disse problemer ret begrænset i litteraturen.

Studiet vil blive gennemført som et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg. Efter at have indhentet mundtligt og skriftligt samtykke fra personer før og efter klinisk intervention, vil studiet blive gennemført ved hjælp af forskellige dataindsamlingsformularer.

Disse formularer er: Braden Trykskade Risikovurderingsskala, Farvekodet Braden Trykskade Risikovurderingsskala, Deltageridentifikationsformular, Hudvurderingsformular, Trykskadeforekomstovervågningsformular og Positionsovervågnings-kontrolformular. Deltagere vil blive randomiseret.

Farvekodet Braden Trykskade Risikovurderingsskala gruppe i gruppe-I (n=48), og gruppe II (n=48) vil være kontrolgruppen.

I første fase; trykskaderisikoscore for personer i Gruppe I (n=48) vil blive bestemt ved hjælp af den Farvekodede Braden Trykskade Risikovurderingsskala, og trykskaderisikoscoren for personer i Gruppe II (n=48) vil blive bestemt ved hjælp af Braden Trykskade Risikovurderingsskalaen. De definerende karakteristika for personer i Gruppe-I og Gruppe-II, hvis risikoscores er bestemt, vil blive registreret på Deltageridentifikationsformularen.

Farvekodede trykskaderisikoniveauer for personer i Gruppe I vil blive vist ved patientens sengeplads ved hjælp af farvekodede kort: rød indikerer høj risiko, gul indikerer medium risiko, og grøn indikerer lav risiko. Denne applikation har til formål at gøre det muligt for sygeplejersker at hurtigt og visuelt identificere trykskaderisici hos patienter. Hudtilstanden for personer identificeret ved farvekoder vil blive observeret og registreret på Hudvurderingsformularen. Udviklingen af mulige trykskader vil blive overvåget ved hjælp af Trykskadeforekomstovervågningsformularen, og hyppigheden af positionsændringer vil blive overvåget ved hjælp af Positionsovervågnings-kontrolformularen.

Personer i Gruppe II, hvis risikoniveau for trykskader bestemmes ved hjælp af Braden Trykskade Risikovurderingsskalaen, vil få deres hudtilstand observeret og registreret på Hudvurderingsformularen. Trykskader vil blive overvåget ved hjælp af Trykskadeforekomstovervågningsformularen, og regelmæssigheden af positionsændringer vil blive overvåget ved hjælp af Positionsovervågnings-kontrolformularen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
        • University of Health Sciences Turkiye Gulhane Faculty of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være villig til at deltage i undersøgelsen
  • Deltagere, der ikke har et eksisterende tryksår ved indlæggelse på hospitalet

Eksklusionskriterier:

  • At ønske at trække sig fra undersøgelsen
  • Udskrivelse fra hospitalet eller skift af afdeling før afslutningen af det antal dage, der er fastsat under dataindsamlingsfasen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Farvemærket trykskaderisikovurderingsgruppe

Deltagernes risiko for tryksår vil blive vurderet med den farvekodede Braden-skala til vurdering af risiko for tryksår.

Deltagere vil blive evalueret hver 24. time fra starten af det 0. måletidspunkt til slutningen af det 5. måletidspunkt. Tryksårstatus (til stede/fra værende), opstået tidspunkt, stadium, placering og årsag vil blive registreret.

Farvekodede tryksårrisikoniveauer vil blive vist ved patientens sengeplads ved hjælp af farvekodede kort: rød angiver høj risiko, gul angiver medium risiko, og grøn angiver lav risiko. Deltagerne vil blive evalueret hver 24. time fra starten af det 0. måletidspunkt til slutningen af det 5. måletidspunkt. Tryksårsstatus (til stede/fra værende), opståelsestidspunkt, stadium, placering og årsag vil blive registreret.
Ingen indgriben: Ingen intervention: Kontrolgruppe

Deltagernes risiko for tryksår vil blive vurderet med Braden Risk Assessment Scale.

Deltagere vil blive evalueret hver 24. time fra starten af den 0. måletid til slutningen af den 5. måletid. Tryksårsstatus (til stede/fra værende), tidspunkt for forekomst, stadium, placering og årsag vil blive registreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hospitalserhvervet tryksår
Tidsramme: Under hospitalsopholdet udføres der vurderinger hver 24. time fra dag 1 til dag 5 af hospitalsindlæggelsen.
Den farvekodede Braden trykskaderisikovurderingsskala vil blive brugt til at vurdere risikoen for trykskader hos deltagerne. Denne skala, som præsenterer risikoniveauer ved hjælp af et farvekodet system, forventes at lette hurtig risikoidentifikation og støtte rettidige forebyggende sygeplejeinterventioner. Virkningen af denne tilgang på udviklingen af trykskader og patientresultater vil blive evalueret. Denne status vil blive evalueret med Overvågningsformularen for trykskadefrekvens, udviklet baseret på European Pressure Ulcer Advisory Panel / National Pressure Injury Advisory Panel (2019) trykskadestadieringssystem. Alle deltagere indlagt på afdelingen vil blive vurderet hver 24. time fra første dag af deres hospitalsindlæggelse indtil den 5. dag. Tilstedeværelsen eller fraværet af tryksår, tidspunkt for opståen, stadium, anatomisk placering og årsag vil blive registreret.
Under hospitalsopholdet udføres der vurderinger hver 24. time fra dag 1 til dag 5 af hospitalsindlæggelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12121212

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .